Енцортон

Укладення до пакування: інформація для пацієнта

Енкортон, 1 мг, 5 мг, 10 мг або 20 мг, таблетки
Преднізон

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю брошуру, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які подальші сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, включаючи будь-які небажані реакції, не перераховані в цій брошурі, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст брошури:

• 1. Що таке препарат Енкортон і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати до початку застосування препарату Енкортон
• 3. Як приймати препарат Енкортон
• 4. Можливі небажані реакції
• 5. Як зберігати препарат Енкортон
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Енкортон і для чого він призначений

Преднізон є синтетичним глюкокортикоїдом, аналогом кортизолу. Він є сполукою, яка неактивна, а клінічне значення має метаболіт преднізону - преднізолон, глюкокортикоїд з сильною протизапальною дією. Приймається, що 5 мг преднізону має протизапальну дію, еквівалентну 4 мг метилпреднізолону або триамцинолону, 0,75 мг дексаметазону, 0,6 мг бетаметазону і 20 мг гідрокортизону. Його дія мінералокортикоїдів становить близько 60% активності гідрокортизону. Преднізолон гальмує розвиток симптомів запалення, не впливаючи на його причину. Гальмує накопичення клітин у місці запалення. Причиняє зменшення розширення та проникності судин, що призводить до гальмування утворення набряків. Імунодепресивна дія: Механізми імунодепресивної дії не є повністю відомими, але преднізолон може запобігати або гальмувати клітинні імунологічні реакції, а також специфічні механізми, пов'язані з імунологічною відповіддю. Вплив на водно-електролітний баланс Преднізолон посилює реабсорбцію натрію в дистальному каналі, виділення калію та іонів водню, а також затримання води. Інші дії: Преднізолон гальмує виділення гормону адренокортикотропного (АКТГ) гіпофізом, що призводить до зменшення виробництва кортикостероїдів і андрогенів у корі наднирників. Преднізолон посилює розклад білків і індукує ферменти, що беруть участь у метаболізмі амінокислот, що може призвести до негативного азотистого балансу. Преднізолон збільшує доступність глюкози шляхом індукції ферментів глюконеогенезу в печінці, стимулювання катаболізму білків і зменшення споживання глюкози в периферичних тканинах. Це призводить до збільшення накопичення глікогену в печінці та збільшення рівня глюкози в крові. Преднізолон посилює виділення жирних кислот з жирової тканини, що збільшує рівень жирних кислот в плазмі, а при тривалому лікуванні може призвести до неправильного розподілу жирової тканини. Преднізолон зменшує рівень кальцію в плазмі, що призводить до гальмування росту кісток у дітей та молоді, а також розвитку остеопорозу в будь-якому віці. Преднізолон посилює дію ендогенних та екзогенних катехоламінів. Показання до застосування: Розлади ендокринної системи:

• первинна недостатність кори наднирників (хвороба Аддісона) і вторинна (ліки вибору - гідрокортизон і кортизон, синтетичні похідні можуть застосовуватися з мінералокортикоїдами);
• вроджена гіперплазія наднирників;
• гіперкальціємія, пов'язана з онкологічною хворобою;
• запалення щитоподібної залози (ніеропне).

Алергічні захворювання важкого перебігу, опірні до інших методів лікування:

• контактне запалення шкіри;
• атопічне запалення шкіри;
• хвороба псоріаз;
• реакції гіперчутливості до ліків;
• цілорічний або сезонний алергічний риніт.

Колагенози (глюкокортикоїди показані в періоди загострення або в деяких випадках як підтримуюче лікування):

• гостре ревматичне запалення серця;
• запалення шкіри та м'язів (у дітей глюкокортикоїди можуть бути ліком вибору);
• системний червоний вовчак.

Хвороби шкіри та слизових оболонок:

• лущаюче запалення шкіри;
• опрічкове пухирчасте запалення шкіри;
• важке лояльне запалення шкіри;
• важкий поліформний еритем (синдром Стівенса-Джонсона);
• гранульоматоз;
• пемфігус;
• важкий псоріаз.

Хвороби травної системи (в періоди загострення; тривале лікування не показане):

• виразкове запалення товстої кишки;
• хвороба Крона-Лешніцького.

Хвороби кровотворної системи:

• еритроцитарна анемія, набута (аутоімунна);
• вроджена апластична анемія;
• анемія через вибіркову гіпоплазію червонокровних клітин;
• тромбоцитопенія у дорослих;
• ідіопатична тромбоцитопенія (хвороба Верльгофа) у дорослих.

Онкологічні захворювання (як паліативне лікування, разом з відповідним онкологічним лікуванням):

• лейкози та лімфоми у дорослих;
• гострий лейкоз у дітей.

Нефротичний синдром. Глюкокортикоїди показані для індукції діурезу або досягнення ремісії у випадку білковирії при нефротичному синдромі idiopatичному без мочевини або для поліпшення функції нирок у хворих на системний червоний вовчак. При idiopatичному нефротичному синдромі тривале лікування може бути необхідним для запобігання частим рецидивам. Хвороби нервової системи:

• розсіяний склероз у періоди загострення.

Хвороби очей (важкі, гострі та хронічні алергічні та запальні процеси):

• запалення райдужної оболонки;
• запалення райдужної оболонки та циліарного тіла;
• запалення судинної оболонки та сітківки;
• розлите запалення судинної оболонки заднього відділу ока;
• запалення зорового нерва;
• супутня запалення судинної оболонки;
• запалення переднього відділу ока;
• алергічне запалення кон'юнктиви;
• запалення рогівки (не пов'язане з вірусною або грибковою інфекцією);
• алергічне виразкове запалення рогівки.

Хвороби дихальної системи:

• бериліоз;
• синдром Леффлера;
• запалення легенів;
• саркоїдоз;
• гостра або розсіяна туберкульозна інфекція легенів (з одночасним протитуберкульозним лікуванням);
• бронхіальна астма.

Ревматичні захворювання (як допоміжне лікування у періоди загострення):

• анізотропний спондилоартрит;
• псоріатичне артрит;
• ревматичний артрит, ювенільний ревматичний артрит (у випадках, опірних до інших методів лікування).

Інші, не ревматичні запальні стани кістково-суглобової системи:

• гостре та підгостре запалення сумки;
• гостре підагричне запалення суглобів;
• гостре неспецифічне запалення оболонки сухожилля;
• післятравматичне запалення кісток та суглобів;
• запалення синовіальної оболонки у пацієнтів з запаленням кісток та суглобів;
• запалення надкостниці.

Інші:

• туберкульозне запалення мозкових оболон з блоком підпавутинного простору (з одночасним протитуберкульозним лікуванням);
• тріхіноз з ураженням серцевого м'яза або нервової системи.

2. Інформація, яку потрібно знати до початку застосування препарату Енкортон

Коли не приймати препарат Енкортон:

• якщо пацієнт має алергію на преднізон або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6)
• якщо пацієнт має системну грибкову інфекцію.

Остережності та заходи обережності

Перед початком прийому препарату Енкортон потрібно обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо: Пацієнт хворіє на склеродермію (аутоімунне захворювання, відоме також як системна склеродермія), оскільки дози у розмірі не менше 15 мг на добу можуть призвести до збільшення ризику виникнення важкого ускладнення, званого склеродермічним нефротичним кризом. До симптомів склеродермічного нефротичного кризу відносяться підвищення артеріального тиску та зменшення виділення сечі. Лікар, який спостерігає за пацієнтом, може порекомендувати регулярне контролювання артеріального тиску та виділення сечі. Преднізон протипоказаний пацієнтам із системними грибковими інфекціями через ризик посилення інфекції. У грибкових інфекціях, які лікуються амфотерикіном Б, іноді може застосовуватися для зменшення його побічних ефектів, однак у цих випадках може призвести до застійної ниркової недостатності та гіпокаліємії (зменшення рівня калію в крові). У пацієнтів, які лікуються кортикостероїдами, у ситуації підвищеного стресу може виникнути необхідність введення збільшеної дози швидко діючого глюкокортикоїду. Раптове припинення лікування може призвести до виникнення недостатності кори наднирників, тому дозу преднізону потрібно зменшувати поступово. Преднізон може маскувати симптоми інфекції, зменшувати імунітет до інфекції та здатність до його локалізації. Особи, які лікуються кортикостероїдами, повинні уникати контакту з вітряною віспою та вітрянкою, оскільки у разі інфекції цими захворюваннями їхній перебіг є значно важчим. Тривале застосування преднізону може призвести до катаракти, глаукоми з можливим пошкодженням зорових нервів, а також збільшити ризик вторинних грибкових або вірусних інфекцій. Преднізон впливає на водно-електролітний баланс. Середні та великі дози препарату можуть призвести до підвищення артеріального тиску, затримання натрію та води, а також збільшення виділення калію. Можуть виникнути необхідність обмеження кількості натрію в дієті та bổлення калію. Усі кортикостероїди збільшують виділення кальцію. Пацієнтів, які лікуються преднізоном, не слід вакцинувати живими вірусними вакцинами. Введення інактивованої вірусної або бактеріальної вакцини може не призвести до очікуваного збільшення рівня антитіл. Пацієнт, який лікується преднізоном, повинен суворо дотримуватися рекомендацій лікаря. Припинення лікування після тривалого застосування може призвести до виникнення симптомів синдрому відміни глюкокортикоїдів, таких як: гарячка, болі м'язів та суглобів, погане самопочуття. Ці симптоми можуть виникнути навіть у разі, якщо не виявляється недостатність кори наднирників. У пацієнтів з гіпотиреозом або цирозом печінки преднізон має сильніше дію. Преднізон потрібно застосовувати у найменших ефективних дозах. Необхідно бути обережним під час лікування аспірином разом з преднізоном у пацієнтів з гіпопротромбінемією (недостатність протромбіну в крові). Необхідно застосовувати преднізон з обережністю при неспецифічному виразковому запаленні товстої кишки, якщо існує загроза перфорації (переривання цілісності стінки кишечника), абсцесів або інших гнійних інфекцій, дивертикуліти, свіжих анастомозів товстої кишки, активному або прихованому виразковому гастриті, езофагіті, гастриті, наднирковій недостатності, артеріальній гіпертензії, остеопорозі, міастенії (м'язова слабкість), цукровому діабеті, порушенні функції печінки, захворюваннях серця, застійній нирковій недостатності, недавно перенесеному інфаркті міокарда, глаукомі. Преднізон може викрити приховану пейлоз. У осіб, які прибули з тропічних країн або пацієнтів з діареєю невідомої причини, потрібно виключити інфекцію пейлозом перед лікуванням глюкокортикоїдами. Введення преднізону пацієнтам з активною туберкульозною інфекцією повинно бути обмежене випадками туберкульозної інфекції, яка поширилася або має блискавичний перебіг, і тільки з одночасним протитуберкульозним лікуванням. У разі герпетичної кератиту потрібно застосовувати з обережністю через ризик перфорації рогівки. Під час застосування преднізону можуть виникнути психічні розлади, такі як: ейфорія, безсоння, раптові зміни настрою, розлади особистості, важка депресія, симптоми психозу. Існуюча раніше емоційна нестабільність або психотичні схильності можуть посилюватися під час лікування. У разі перфорації в області травної системи у пацієнтів, які лікуються великими дозами преднізону, симптоми перитоніту можуть бути незначними або не виникнути зовсім. У пацієнтів, які лікуються кортикостероїдами, потрібно контролювати функцію наднирників, рівень електролітів, рівень глюкози в крові, протромбіновий час (у пацієнтів, які приймають антикоагулянти групи кумарину), проводити офтальмологічні дослідження, досліджувати кал на наявність прихованої крові. Якщо в пацієнта виникне нечітке зір або інші порушення зору, потрібно звернутися до лікаря.

Діти та підлітки

Дітей, які лікуються тривало, потрібно спостерігати за виникненням порушень росту та розвитку.

Застосування препарату Енкортон у пацієнтів із порушеннями функції нирок та (або) печінки

У пацієнтів із порушеннями функції печінки або нирок препарат потрібно застосовувати з обережністю.

Застосування препарату Енкортон у пацієнтів похилого віку

У пацієнтів похилого віку через можливий розвиток артеріальної гіпертензії та остеопорозу препарат потрібно застосовувати з обережністю.

Енкортон та інші ліки

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про ліки, які пацієнт планує приймати. Деякі ліки можуть посилити дію препарату Енкортон, і лікар може захотіти уважно спостерігати за станом пацієнта, який приймає такі ліки (у тому числі деякі ліки проти ВІЛ: ритонавір, кобіцистат). Нестероїдні протизапальні ліки, алкоголь: підвищений ризик виразкової хвороби та кровотечі з травної системи. Амфотерикін Б, інгібітори ангідрази: недостатність калію в крові, гіпертрофія серцевого м'яза, застійна ниркова недостатність. Парацетамол: гіпернатремія (збільшена кількість натрію в крові), набряки, збільшений виділення кальцію, ризик недостатності кальцію та остеопорозу, підвищений ризик токсичного впливу парацетамолу на печінку. Станові анаболічні стероїди, андрогени: набряки, акне. Ліки холінолітичні, головним чином атропін: підвищення внутрішньоочного тиску. Антикоагулянти, похідні кумарину, індандіону, гепарину, стрептокінази, урокінази: зменшена, а у деяких пацієнтів підвищена ефективність; підвищений ризик виразкової хвороби та кровотечі з травної системи. Тріциклічні антидепресанти можуть посилити психічні розлади, пов'язані з застосуванням преднізону. Оральні антидіабетичні ліки, інсулін: зниження ефективності антидіабетичної терапії. Ліки, які застосовуються при гіпертиреозі, гормони щитоподібної залози: зміна функції щитоподібної залози; може бути необхідним зміна дози або відміна ліку, який застосовується при гіпертиреозі, або гормону щитоподібної залози. Аспарагіназа: посилення гіперглікемічного впливу аспарагінази. Оральні контрацептиви, які містять естрогени: естрогени посилюють дію преднізону. Глікозиди наперстянки: підвищують ризик порушень серцевого ритму та токсичності глікозидів. Діуретики: зниження ефективності діуретиків, недостатність калію в крові. Кислота фолієва: підвищена потреба в цьому препараті. Імунодепресивні ліки: підвищений ризик інфекції, розвитку лімфом та інших лімфопроліферативних захворювань. Ізоніазид: зниження рівня ізоніазиду в крові, може бути необхідним зміна дози. Мексилетин: прискорений метаболізм мексилетину та зниження його рівня в крові. Мітотан: гальмує функцію кори наднирників, під час його застосування зазвичай необхідним є застосування глюкокортикоїдів, але в дозах більших, ніж зазвичай. Натрій: набряки, підвищений артеріальний тиск; може бути необхідним обмеження натрію в дієті, а також ліків з великою кількістю натрію; bổлення глюкокортикоїдів іноді вимагає додаткового введення натрію. Вакцини, які містять живі віруси: під час застосування імунодепресивних доз глюкокортикоїдів можливий розвиток вірусних захворювань та зниження ефективності вакцини. Інші вакцини: підвищений ризик ускладнень з боку нервової системи, а також зниження рівня антитіл. Сполуки, які індукують ферменти мікросомальної фракції: зниження сили дії глюкокортикоїдів. Ефедрин може прискорювати метаболізм глюкокортикоїдів. Ліки, які блокують моторну пластинку, не деполяризуючі: гіпокаліємія (зменшена кількість калію в крові), пов'язана з застосуванням преднізону, може посилити блок моторної пластинки, що призводить до тривалого депресивного впливу на дихання та параліч. Саліцілати: підвищений виділення саліцілатів, зниження їх рівня в крові, ризик виразкової хвороби та кровотечі з травної системи. Калію: застосування глюкокортиоїдів призводить до зниження рівня калію в крові.

Енкортон з їжею та питтям

Необхідно приймати під час їжі. Таблетки не слід ділити

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату. Відсутні достатньо численні, контрольовані дослідження на людях. У дослідженнях на тваринах кортикостероїди призводили до збільшення частоти розщеплення піднебіння, викиднів, недостатності плаценти та гальмування розвитку плода. Хоча підозри щодо тератогенного впливу кортикостероїдів на людину не підтвердилися, однак існують дані, які свідчать про підвищений ризик недостатності плаценти, низької маси при народженні та смерті плода у жінок, які приймали глюкокортикоїди під час вагітності. Загальне застосування кортикостероїдів у вагітних жінок допускається лише у разі, якщо користь від застосування препарату переважує потенційний ризик для плода. Прийняття матір'ю дози до 5 мг преднізону на добу не призводить до небажаних реакцій у дитини. Однак застосування більших доз препарату може призвести до гальмування росту або гальмування виділення ендогенних гормонів кори наднирників у дитини. Якщо необхідно застосування більших доз препарату у жінок під час лактації, рекомендується припинити годування грудьми.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Деякі небажані реакції (конвульсії, головокружіння та головні болі, нечітке або подвійне зір, психічні розлади) можуть порушувати здатність керувати транспортними засобами, обслуговувати машини та психофізичну працездатність.

Енкортон містить лактозу

Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату.

3. Як застосовувати препарат Енкортон

Цей препарат завжди потрібно застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів потрібно звернутися до лікаря. Дозу лікар визначає індивідуально, залежно від типу захворювання та реакції на лікування. Після досягнення бажаного терапевтичного ефекту рекомендується поступово зменшувати дозу до мінімальної ефективної. Також перед плануванням припинення лікування дозу потрібно зменшувати поступово. У разі тривалого лікування великими дозами припинення лікування можна розпочати зменшенням дози на 1 мг на місяць, у разі короткого періоду лікування - на 2-5 мг кожні 2-7 днів. Преднізон, який вводиться в дозі до 40 мг на добу протягом періоду менше 7 днів, можна припиняти без ризику гальмування осі гіпофіз-наднирники. Для зменшення ризику гальмування осі гіпоталамус-гіпофіз-наднирники рекомендується вводити препарат один раз на добу, вранці, оскільки вранці є найбільше виділення ендогенних кортикостероїдів. Однак у деяких випадках може бути необхідним частіше введення преднізону. Зазвичай застосовувані дози: Дорослі та підлітки: 5 мг до 60 мг на добу, як одна доза або в розділених дозах до 250 мг на добу. Діти: зазвичай застосовувані дози у дітей: 2 мг на кг маси тіла на добу в розділених дозах кожні 6 або 8 годин або в одній дозі.

• Розсіяний склероз у періоди загострення. Дорослі: 200 мг на добу протягом 7 днів, потім 80 мг кожні 2 дні протягом 1 місяця.
• Нефротичний синдром: Діти до 18 місяців: доза не встановлена. Діти у віці від 18 місяців до 4 років: спочатку 7 мг до 10 мг чотири рази на добу. Діти у віці від 4 до 10 років: спочатку 15 мг чотири рази на добу. Діти у віці понад 10 років: спочатку 20 мг чотири рази на добу.
• Ревматичне запалення серця, лейкоз, пухлини: Діти: протягом перших 2-3 тижнів: 0,5 мг на кг маси тіла або 15 мг на м площі тіла чотири рази на добу; потім 0,375 мг на кг маси тіла або 11,25 мг на м площі тіла чотири рази на добу протягом 4-6 тижнів.
• Туберкульоз (з одночасним протитуберкульозним лікуванням): Діти: 0,5 мг на кг маси тіла або 15 мг на м площі тіла чотири рази на добу протягом двох місяців. Препарат потрібно припиняти поступово.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Енкортон

Дажи дуже великі дози кортикостероїдів зазвичай не призводять до симптомів гострого передозування. Відомостей про гостре отруєння цими сполуками немає. Тривале застосування кортикостероїдів може призвести до численних порушень, характерних для надмірної активності гормонів кори наднирників, у тому числі психічні розлади, неправильне відкладення жирової тканини, затримання рідини, збільшення маси тіла, надмірне оволосіння, акне, розтяжки шкіри, підвищення артеріального тиску, порушення імунітету, остеопороз, виразкова хвороба. У разі гострого передозування рекомендується очищення шлунка шляхом викликання блювоти або промивання. Не існує специфічного антидоту. Лікування гострого передозування полягає у підтримці життєво важливих функцій. У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози препарату потрібно негайно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск прийому препарату Енкортон

У разі пропуску дози потрібно прийняти препарат якнайшвидше або, якщо наближається час наступної дози, пропущену дозу потрібно пропустити. Не слід приймати дві дози одночасно. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому препарату Енкортон

Припинення лікування після тривалого застосування може призвести до виникнення симптомів синдрому відміни глюкокортикоїдів, таких як: гарячка, болі м'язів та суглобів, погане самопочуття. У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані реакції

Як і будь-який препарат, цей препарат може призвести до небажаних реакцій, хоча вони не виникнуть у кожного. Короткочасне застосування преднізону, як і інших кортикостероїдів, лише рідко призводить до виникнення небажаних реакцій. Ризик небажаних реакцій, перелічених нижче, переважно стосується пацієнтів, які приймають преднізон тривало. Частота виникнення небажаних реакцій була визначена наступним чином: Небажані реакції з невідомою частотою виникнення (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• склеродермічний нефротичний криз у пацієнтів зі склеродермією (аутоімунне захворювання). До симптомів склеродермічного нефротичного кризу відносяться підвищення артеріального тиску та зменшення виділення сечі.
• порушення менструального циклу; синдром Кушинга; гальмування росту у дітей; вторинна недостатність кори наднирників та гіпофізу, особливо у стресових ситуаціях, виявлення цукрового діабету та підвищена потреба в інсуліні та пероральних антидіабетичних ліках у пацієнтів з явним цукровим діабетом; гіпертріхоз (виявлення надмірного оволосіння типу чоловічого у жінок).
• негативний азотистий баланс, підвищення рівня глюкози в крові та сечі, підвищення маси тіла, підвищене апетит.
• психічні розлади, найчастіше виникають протягом перших 2 тижнів лікування; можуть виникнути симптоми шизофренії, манії або марення; виникають у 15-50% пацієнтів; залежать від дози, виникають найчастіше у пацієнтів, які лікуються дозами 40 мг преднізону на добу; найбільш схильні до виникнення симптомів є жінки та пацієнти з системним червоним вовчаком.
• конвульсії; підвищення внутрішньоочного тиску з набряком диску зорового нерва; головокружіння та головні болі.
• катаракта; підвищення внутрішньоочного тиску; глаукома (зазвичай після лікування тривалістю не менше 1 року); виїжджання очного яблука, нечітке зір.
• тромбоемболічні синдроми.
• виразкова хвороба шлунка та її ускладнення: перфорації, кровотечі; перфорації товстої кишки або тонкої кишки, особливо у пацієнтів із запаленням у кишечнику; панкреатит; метеоризм; виразкове запалення стравоходу, порушення травлення.
• розтяжки шкіри, акне, порушення загоєння ран; крововиливи та синяки.
• крововиливи; червоніання; посилене потіння. Інші реакції шкіри: алергічне запалення шкіри, кропив'янка, ангіоневротичний набряк.
• слабкість м'язів, міопатія, втрата м'язової маси, остеопороз, компресійні переломи хребців, патологічні переломи довгих кісток, асеептичний некроз голови стегнової кістки та плечової кістки.
• сповільнення серцебиття

Інші небажані реакції: Алергічні реакції; нудота; погане самопочуття; порушення сну, затримання натрію та рідини, застійна ниркова недостатність, втрата калію, алкалоз гіпокаліємії (підвищення pH крові через недостатність калію), артеріальна гіпертензія.

Зголошення небажаних реакцій

Якщо виникнуть будь-які небажані реакції, включаючи будь-які небажані реакції, не перелічені в цій брошурі, потрібно повідомити про це лікаря або фармацевта. Небажані реакції можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних реакцій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, тел.: (044) 279-65-40, факс: (044) 279-65-40, електронна пошта: [email protected]Небажані реакції можна також zgолошувати виробникові. Завдяки zgолошенню небажаних реакцій можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Енкортон

Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей. Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Зберігати при температурі нижче 25°C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи. Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або побутові контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Енкортон

• Активною речовиною препарату є преднізон. Одна таблетка містить відповідно 1 мг, 5 мг, 10 мг або 20 мг преднізону Інші речовини: лактоза моногідрат, картопляний крохмаль, стеаринова кислота, желатин.

Як виглядає препарат Енкортон та що містить упаковка

Енкортон 1 мг: таблетки білі або майже білі, гладкі, з однорідною поверхнею, круглі та обидві сторони плоскі, з позначенням "∆" на одній стороні. Упаковка містить 20 таблеток. Енкортон 5 мг: таблетки білі або майже білі, гладкі, з однорідною поверхнею, круглі та обидві сторони плоскі, з позначенням "∆" на одній стороні. Упаковка містить 20 або 100 таблеток Енкортон 10 мг: таблетки білі або майже білі, гладкі, з однорідною поверхнею, круглі та обидві сторони плоскі, з позначенням "-" на одній стороні. Упаковка містить 20 або 40 таблеток. Енкортон 20 мг: таблетки білі або майже білі, гладкі, з однорідною поверхнею, круглі та обидві сторони плоскі, з позначенням "+" на одній стороні. Упаковка містить 20 таблеток

Відповідальна особа

ТОВ "Адамед Фарма" вул. М. Адамкевича, 6А, 05-152 Чоснув

Виробник

ТОВ "Адамед Фарма" вул. М. Адамкевича, 6А, 05-152 Чоснув

Дата останньої актуалізації брошури: