ПРЕДНІЗОН ТАРБІС 10 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Преднізона Тарбіс 10 мг таблетки

преднізона

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми захворювання, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

Зміст опису:

1. Що таке Преднізона Тарбіс і для чого вона використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Преднізони Тарбіс
3. Як приймати Преднізону Тарбіс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Преднізони Тарбіс
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Преднізона Тарбіс і для чого вона використовується

Преднізона - це кортикостероїд (глюкокортикоїд), який отримують з кортизону.

Він регулює багато метаболічних процесів організму.

Преднізона Тарбіс 10 мг таблетки використовуються для лікування:

• ревматичних захворювань суглобів і м'язів, гострих і хронічних,
• бронхіальної астми та пульмонної фібрози,
• виразкової коліту (запалення кишечника),
• гепатиту,
• хвороби Аддісона,
• адреногенітального синдрому,
• захворювань нирок і сечових шляхів,
• алергічних і запальних захворювань шкіри,
• гемолітичних анемій,
• агранулоцитозу (відсутність захисних клітин крові),
• ревматичної пурпури,
• острої лейкемії та інших гематологічних захворювань,
• декоторих запальних захворювань очей (алергічного кон'юнктивіту, кератиту, хоріоретиніту, іриту, іридоцикліту).

2. Що потрібно знати перед початком прийому Преднізони Тарбіс

Не приймайте Преднізону Тарбіс

• Якщо ви алергічні на преднізону або будь-який інший компонент Преднізони Тарбіс 10 мг таблеток.
• У випадках остеомаляції та остеопорозу.
• Якщо у вас є цукровий діабет.
• Якщо ви страждаєте психозом.
• У випадках виразкової хвороби шлунка.
• У випадках активної туберкульозної інфекції (окрім випадків, коли одночасно застосовуються хіміотерапевтичні засоби).
• У випадках гострих бактеріальних інфекцій.
• Якщо у вас є вітрянка або герпес.
• У випадках системних грибкових інфекцій.
• Якщо вам потрібно зробити вакцинацію, не приймайте преднізону протягом 8 тижнів до вакцинації та 2 тижнів після неї.
• У випадках важкої артеріальної гіпертензії.
• Якщо у вас є глаукома.

Попередження та обережність

• Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби, навіть ті, які можна придбати без рецепта.
• Деякі лікарські засоби можуть збільшувати ефекти Преднізони Тарбіс, тому ваш лікар буде проводити ретельний контроль, якщо ви приймаєте ці лікарські засоби (включаючи деякі для лікування ВІЛ: ритонавір, кобіцистат).
• Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо у вас з'являються розмиті зображення та інші порушення зору.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Преднізони Тарбіс.

• Якщо у вас є фактори ризику остеопорозу: сімейна схильність, похилий вік, постменопауза, паління та відсутність фізичної активності, оскільки лікування преднізоном може викликати втрату маси кісток. У цих ситуаціях ваш лікар може призначити лікування для профілактики остеопорозу.
• У випадках тривалого лікування Преднізоною Тарбіс ваш лікар може призначити вам додаткові препарати калію та рекомендувати зменшити споживання натрію.
• У випадках важкої серцевої недостатності необхідно проводити ретельний лікарський контроль.
• У випадках недостатньої функції щитоподібної залози (гіпотиреозу) або цирозу печінки можуть бути достатніми нижчі дози, ніж рекомендовані.
• Після тривалого лікування, якщо вам потрібно припинити прийом Преднізони Тарбіс або перервати його, у вас може виникнути рецидив іншої хвороби, яку ви маєте, гостра недостатність наднирників (особливо якщо у вас є інфекція або після травми), або синдром відміни кортизону.
• Вітрянка або скарлатина можуть бути особливо важкими у пацієнтів, які приймають глюкокортикоїди. Це потрібно враховувати особливо у дітей з ослабленою імунною системою та у осіб, які не мали скарлатини або вітрянки.
• У випадках тривалого лікування дітей може бути пошкоджена підшлункова залоза.
• Прийом Преднізони Тарбіс може давати неправильні результати шкірних тестів на алергію.
• Якщо у вас є склеродермія (також називається системною склеродермією, автоімунним розладом), оскільки добові дози преднізону 15 мг або вище можуть збільшувати ризик важкої ускладнення, званої склеродермічною кризою нирок. Ознаки склеродермічної кризи нирок - підвищення артеріального тиску та зниження виділення сечі. Ваш лікар може порадити вам проводити періодичний контроль артеріального тиску та сечі.

Взаємодія Преднізони Тарбіс з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

• Рифампіцин, фенітоїн, карбамазепін та барбітурати можуть зменшувати ефекти преднізону. Еритроміцин та кетоконазол можуть збільшувати їх.
• Контрацептиви, які містять естроген, можуть збільшувати ефекти преднізону.
• Антикислотні засоби (алуміній, магній) можуть зменшувати абсорбцію та ефективність преднізону.
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування цукрового діабету, ефекти цих засобів на рівні цукру в крові можуть бути меншими.
• Якщо ви приймаєте кумаринові похідні (лікарські засоби для контролю згортання крові), може бути зменшений антикоагулянтний ефект цих засобів.
• Прийом преднізону з дигіталісом, діуретиками або амфотеріцином В може викликати порушення рівня калію.
• Прийом преднізону з нестероїдними протизапальними засобами або антиревматичними засобами (індометацин, ацетилсаліцилова кислота) може збільшувати ризик шлунково-кишкових кровотеч.
• Ефекти лікарських засобів, які розслабляють м'язи, можуть збільшуватися, якщо їх приймати разом з преднізоном.
• Через те, що їхня активність взаємно гальмується, не слід приймати преднізон з циклоспорином.
• Прийом преднізону з циклофосфамідом може змінювати ефекти останнього.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, або вважаєте, що можете бути вагітною, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.Не рекомендується приймати Преднізону Тарбіс під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не призначить її вам.

Якщо під час лікування з'являються симптоми гострих захворювань, таких як інфекційні захворювання, захворювання шлунка або порушення психіки, зверніться до вашого лікаря.

Не рекомендується приймати Преднізону Тарбіс під час годування грудьми, якщо тільки ваш лікар не призначить її вам. Він порадить вам, чи потрібно припинити годування грудьми чи перервати прийом цього лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Необхідно враховувати, що при тривалому лікуванні може знижуватися гострота зору.

Це може негативно впливати на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

Преднізона Тарбіс 10 мг таблеткимістять лактозу.

Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Використання у спортсменів

Спортсменам повідомляється, що цей лікарський засіб містить компонент, який може давати позитивний результат при тестах на допінг.

3. Як приймати Преднізону Тарбіс

Слідувати точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, які вказані вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Пам'ятайте про прийом вашого лікарського засобу.

Таблетки приймають цілими з достатньою кількістю рідини. Добова доза розподіляється на три-чотири прийоми, під час або після їжі. У деяких випадках призначена доза може прийматися в одну добову дозу, під час або після сніданку. Іноді, особливо у дітей, і тільки якщо ваш лікар призначив це, лікування проводиться через день. Ваш лікар визначить дозу, яку вам потрібно приймати, виходячи з ваших потреб.

Преднізона Тарбіс 10 мг таблетки не слід раптово припиняти, а дозування слід поступово зменшувати. Зазвичай підтримуюча доза повинна бути завжди найнижчою можливою.

Ваш лікар призначить тривалість лікування Преднізоною Тарбіс 10 мг таблетками. Не припиняйте лікування раніше чи раптово, оскільки це може погіршити ваше захворювання. Якщо ви вважаєте, що дія Преднізони Тарбіс 10 мг таблеток надто сильна чи слабка, повідомте вашому лікарю.

Дорослі:

Доза лікування залежить від типу та тяжкості захворювання та індивідуальної реакції пацієнта. Зазвичай початкова доза становить 20-60 мг (міліграм) на добу, як призначить ваш лікар. Ці початкові дози приймаються до появи задовільної реакції.

Коли вона з'являється, ваш лікар поступово зменшуватиме дозу Преднізони Тарбіс до підтримуючої дози, яка зазвичай становить 5-10 мг на добу. У разі бронхіальної астми проводяться相同ні дії, хоча початкова доза у важких випадках може становити 15-60 мг.

Діти:

Зазвичай лікування преднізоном у дітей проводиться через день або періодично. Рекомендовані початкові дози становлять 1-3 мг преднізону на кілограм ваги та добу.

Підтримуюча доза становить 0,25 мг преднізону на вагу та добу.

Якщо ви прийняли більше Преднізони Тарбіс, ніж потрібно

Не відомі випадки гострої інтоксикації преднізоном. У разі передозування очікується збільшення побічних ефектів, описаних у цьому описі. Передозування може викликати збудження, тривогу, депресію, порушення психіки, шлунково-кишкові кровотечі, підвищення артеріального тиску та рівня цукру в крові, а також затримку рідини (едеми).

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта чи зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, яку прийнято

Якщо ви забули прийняти Преднізону Тарбіс

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Чекайте наступного прийому та продовжуйте лікування нормально.

Якщо ви припинили лікування Преднізоною Тарбіс

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Преднізона Тарбіс може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

• При тривалому лікуванні може з'явитися певна локалізована ожиріння в області живота та обличчя (обличчя місяця), підвищення рівня цукру в крові, втата кальцію в кістках (остеопороз), підвищення артеріального тиску, появлення волосся, акне, порушення менструального циклу, імпотенція у чоловіків та затримка росту у дітей.
• Глаукома, катаракта.
• Збудження, дратівливість та збільшення апетиту.
• Атрофія та болі м'язів.
• Виразкова хвороба шлунка та шлунково-кишкові кровотечі.
• Рани загоюються довше та можуть з'явитися стрії на шкірі.
• Деякі інфекції можуть проходити непомітно, та існує менша стійкість до них.
• Порушення крові: зниження кількості білих кров'яних тілець або збільшення кількості червоних кров'яних тілець.
• Невідома частота: Склеродермічна криза нирок у пацієнтів, які вже мають склеродермію (автоімунний розлад). Ознаки склеродермічної кризи нирок - підвищення артеріального тиску та зниження виділення сечі.
  • Невідома частота: Зниження частоти серцевих скорочень

Розмитість зору.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Преднізони Тарбіс

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не потрібно спеціальних умов збереження.

Не використовувати Преднізону Тарбіс після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Преднізони Тарбіс 10 мг таблеток

Активний інгредієнт - преднізона. Кожна таблетка містить 10 мг преднізони.

Інші компоненти (експіцієнти) - лактоза моногідрат, карбоксиметиламідон натрію типу А (з картоплі), стеарат магнію, колоїдна кремнеземна діоксид та тальк.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки білі, циліндричні, опуклі, з рисками на одній стороні та написом PD10 на іншій.

Таблетки можна розділити на дві рівні частини.

Таблетки Преднізони Тарбіс 10 мгупаковуються у блистерні упаковки PVC-PVDC/Алюміній.

Таблетки Преднізони Тарбіс 10 мгвипускаються в упаковках по 30 таблеток.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальна особа за виробництво:

Власник дозволу на розповсюдження

Тарбіс Фарма, С.Л.

Гран Вія Карлоса III, 94

08028 Барселона - Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Лабораторіос Сінфа, С.А.

К/ Олаз-Чіпі, 10 - Промислова зона Арета.

31620 Уарте - Памплона (Наварра) - Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:жовтень 2021

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) www.aemps.gob.es/