Динід

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Динід, 0,5 мг/мл, розвій для прийому всередину

Дезлоратадин

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліків, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Лік може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Динід і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Динід
• 3. Як застосовувати препарат Динід
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Динід
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Динід і для чого його застосовують

Що таке препарат Динід

Препарат Динід містить дезлоратадин, який є антигістамінним препаратом.

Як діє препарат Динід

Препарат Динід, розвій для прийому всередину, є антиалергійним препаратом, який не викликає сонливості. Він полегшує контроль алергічної реакції та її симптомів.

Коли необхідно застосовувати препарат Динід

Препарат Динід, розвій для прийому всередину, полегшує симптоми, пов'язані з алергічним запаленням слизової оболонки носа (запаленням слизової оболонки носа, викликаному алергією, наприклад, сезонним катаром або алергією на кліщів) у дорослих, підлітків і дітей старше 1 року. До симптомів належать: чхання, водяниста виділення або свербіння носа, свербіння піднебіння та свербіння, червоність або сльозотеча очей. Препарат Динід, розвій для прийому всередину, також застосовується для полегшення симптомів, пов'язаних з кропив'янкою (стан шкіри, викликаний алергією). До симптомів належать свербіння шкіри та кропив'янка. Полегшення цих симптомів триває протягом усього дня, що полегшує повернення до нормальних, щоденних занять та нормального сну.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Динід

Коли не застосовувати препарат Динід

• якщо пацієнт має алергію на дезлоратадин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6), або на лоратадин.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Динід необхідно обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою:

• якщо в пацієнта є захворювання нирок.
• якщо в пацієнта є епілепсія в анамнезі або сімейному анамнезі.

Діти та підлітки

Не слід давати цей препарат дітям до 1 року.

Препарат Динід та інші препарати

Не відомі взаємодії препарату Динід з іншими препаратами. Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав раніше, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

Застосування препарату Динід з їжею, питтям та алкоголем

Препарат Динід можна приймати під час їжі або між їжею. Необхідно бути обережним при застосуванні препарату Динід з алкоголем.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Не рекомендується застосування препарату Динід під час вагітності або годування грудьми.

Фертильність

Немає даних про вплив на фертильність у чоловіків і жінок.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Не передбачається, щоб цей препарат, застосований у рекомендованій дозі, впливав на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини. Хоча у більшості пацієнтів не виникає сонливість, рекомендується утримуватися від виконання дій, які вимагають концентрації уваги, таких як керування транспортними засобами або обслуговування машин, до тих пір, поки не буде встановлено, як пацієнт реагує на цей препарат.

Препарат Динід, розвій для прийому всередину, містить сорбітол

Препарат містить 150 мг сорбітолу в кожному мл розвою для прийому всередину. Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо раніше в пацієнта або його дитини було встановлено непереносимість деяких цукрів або раніше в пацієнта було встановлено спадкову непереносимість фруктози, рідкісну генетичну хворобу, при якій організм пацієнта не розкладає фруктози, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату або його застосуванням для дитини.

Препарат Динід, розвій для прийому всередину, містить пропіленгліколь

Препарат містить 150 мг пропіленгліколю в кожному мл розвою для прийому всередину.

Препарат Динід, розвій для прийому всередину, містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто препарат вважається "безнатрієвим".

3. Як застосовувати препарат Динід

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Застосування у дітей

Діти у віці від 1 року до 5 років: Рекомендована доза становить 2,5 мл (½ міри 5 мл) розвою для прийому всередину один раз на добу. Діти у віці від 6 до 11 років: Рекомендована доза становить 5 мл (одна міра 5 мл) розвою для прийому всередину один раз на добу.

Застосування у дорослих та підлітків у віці 12 років і старше:

Рекомендована доза становить 10 мл (дві міри 5 мл) розвою для прийому всередину один раз на добу. Якщо до пляшки розвою для прийому всередину додана є дозувальна ложка або орально-інсулінова ін'єкційна трубка, її можна використовувати для вимірювання відповідної кількості розвою для прийому всередину. Цей препарат призначений для прийому всередину. Дозу розвою для прийому всередину необхідно проковтнути та потім запити водою. Препарат можна приймати під час їжі або між їжею. Тривалість лікування препаратом Динід визначається лікарем після встановлення типу алергічного запалення слизової оболонки носа, яке спостерігається у пацієнта. Якщо у пацієнта спостерігається періодичне алергічне запалення слизової оболонки носа (симптоми спостерігаються менше 4 днів на тиждень або менше 4 тижнів), лікар рекомендує схему лікування з урахуванням попереднього перебігу хвороби. Якщо у пацієнта спостерігається хронічне алергічне запалення слизової оболонки носа (симптоми спостерігаються 4 або більше днів на тиждень та протягом більше 4 тижнів), лікар рекомендує тривале застосування препарату. При кропив'янці тривалість лікування може відрізнятися у різних пацієнтів. Тому пацієнт повинен слідувати рекомендаціям лікаря.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Динід

Препарат Динід слід приймати тільки так, як він був призначений. У разі випадкового передозування препарату не повинні виникнути тяжкі порушення. Однак, у разі прийняття більшої, ніж рекомендована, дози препарату Динід, необхідно негайно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру.

Пропуск застосування препарату Динід

У разі пропуску дози препарату вчасно необхідно прийняти її якнайшвидше, а потім повернутися до регулярного схеми дозування. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування препарату Динід

У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного. Після введення дезлоратадину до обігу дуже рідко повідомлялося про випадки тяжких алергічних реакцій (затруднення дихання, свистячий дихання, свербіння, кропив'янка та набряк). Якщо виникне будь-яка з цих тяжких побічних ефектів, необхідно припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря. У клінічних дослідженнях у більшості дітей та дорослих побічні ефекти дезлоратадину були майже такими самими, як після застосування розвою або таблетки, які не містили активної речовини. Однак у дітей молодше 2 років частими побічними ефектами були діарея, гарячка та безсоння, тоді як у дорослих пацієнтів втома, сухість у роті та головний біль реєструвалися частіше, ніж після застосування таблетки, яка не містила активної речовини. У клінічних дослідженнях дезлоратадину повідомлялося про наступні побічні ефекти:

• втома
• сухість у роті
• головний біль

Діти

• діарея
• гарячка
• безсоння

Після введення дезлоратадину до обігу повідомлялося про наступні побічні ефекти:

• тяжкі алергічні реакції
• виразка
• аритмія серця
• тахікардія
• болі в животі
• нудота (мдлості)
• вомітинг
• розлад шлунка
• діарея
• головокружіння
• сонливість
• безсоння
• болі в м'язах
• галюцинації
• епілепсія
• тривога з надмірною
• гепатит
• порушення функції печінки

Частота невідома: частота не може бути визначена на підставі наявних даних

• нетипове слабкість
• жовтіння шкіри та (або) очей
• збільшена чутливість шкіри до сонця, навіть у разі захмарення сонця та ультрафіолетового випромінювання, наприклад, у соляріумі
• порушення ритму серця
• нетипове поведінка
• агресивна поведінка
• збільшення маси тіла
• збільшений апетит
• поганий настрій
• сухість очей

Діти

• брадикардія
• порушення ритму серця
• нетипове поведінка
• агресивна поведінка
• поганий настрій
• сухість очей

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України. Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Динід

Препарат зберігати в місці, недоступному для дітей. Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці після: Термін придатності (EXP) і на пляшці після: "EXP". Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Необхідно зберігати препарат у оригінальному пакуванні безпосередньо. Не слід застосовувати цей препарат, якщо пацієнт помітить зміну зовнішнього вигляду розвою для прийому всередину. Ліки не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити ліки, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Динід

• Активною речовиною препарату є дезлоратадин 0,5 мг в 1 мл.
• Інші компоненти: цитрат натрію, сорбітол, сукралоза, лимонна кислота, пропіленгліколь, гіпромелоза, аромат Тутті-Фрутті та очищена вода.

Як виглядає препарат Динід та що містить пакування

Препарат Динід, розвій для прийому всередину, випускається в пляшках з кришкою, захищеною від дітей. До пляшки об'ємом 150 мл додана дозувальна ложка або орально-інсулінова ін'єкційна трубка. До пляшки об'ємом 300 мл додана дозувальна ложка. Дозувальна ложка дозволяє вимірювати 2,5 мл та 5 мл розвою для прийому всередину. Орально-інсулінова ін'єкційна трубка має поділку, яка дозволяє вимірювати 2,5 мл та 5 мл розвою для прийому всередину. Розміри пакувань: 150 мл або 300 мл розвою для прийому всередину. Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. Hvĕzdova 1716/2b, 140 78 Прага 4, Чехія

Виробник

Genepharm S.A. 18 км Маратонської дороги, 15351 Палліні, Греція Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. Fibichova 143, 566 17 Високе Мито, Чехія Famar A.V.E. 49 км Національної дороги Афіни-Ламія, Авлона Аттіки, 19011, Греція

Для отримання більш детальної інформації про препарат та його назви в інших країнах-членах Європейського економічного простору необхідно звернутися до місцевого представника відповідального суб'єкта:

Glenmark Pharmaceuticals Sp. z o. o. вул. Дзєконського 3, 00-728 Варшава, Польща. Email: [email protected]

Дата останньої актуалізації інструкції: