Динід Гем

Укладена інструкція до пакування: інформація для користувача

Динід Гем, 5 мг, таблетки

Дезлоратадин

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або за рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, слід зв'язатися з лікарем.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Динід Гем і для чого він застосовується
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Динід Гем
• 3. Як застосовувати препарат Динід Гем
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Динід Гем
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Динід Гем і для чого він застосовується

Що таке препарат Динід Гем, 5 мг, таблетки

Препарат Динід Гем містить дезлоратадин, який є антигістамінним препаратом.

Як діє препарат Динід Гем, 5 мг, таблетки

Препарат Динід Гем є антиалергійним препаратом, який не викликає сонливості. Він полегшує контроль алергічної реакції та її симптомів.

Коли слід застосовувати препарат Динід Гем, 5 мг, таблетки

• Препарат Динід Гем полегшує симптоми, пов'язані з алергічним ринитом(риніт, викликаний алергією, наприклад, сінною лихоманкою або алергією на кліщі) у дорослих і підлітків віком 12 років і старше. До симптомів належать: чхання, водяниста секреція або свербіж носа, свербіж піднебіння та свербіж, червоність або сльозотеча очей.
• Препарат Динід Гем також застосовується для полегшення симптомів, пов'язаних з куроподібною висипкою(стан шкіри, викликаний алергією). До симптомів належать: свербіж шкіри та куроподібна висипка.

Полегшення цих симптомів триває протягом усього дня, що полегшує повернення до нормальних щоденних занять та нормального сну.
Якщо не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Динід Гем

Коли не слід застосовувати препарат Динід Гем

• якщо пацієнт має алергію на дезлоратадин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6), або на лоратадин.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Динід Гем слід обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою:

• якщо в пацієнта є порушення функції нирок.
• якщо в пацієнта є епілепсія в анамнезі або сімейному анамнезі.

Застосування у дітей та підлітків

Не слід застосовувати цей препарат дітям віком нижче 12 років.

Препарат Динід Гем та інші препарати

Не відомі взаємодії препарату Динід Гем з іншими препаратами.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт застосовує зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.

Застосування препарату Динід Гем з їжею, питтям та алкоголем

Препарат Динід Гем, 5 мг, таблетки можна приймати під час їжі або між їжею.
Необхідно бути обережним під час прийняття препарату Динід Гем з алкоголем.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не рекомендується застосування препарату Динід Гем під час вагітності або годування грудьми.

Фертильність

Відсутні дані про вплив на фертильність чоловіків і жінок.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Не передбачається, щоб препарат Динід Гем, застосований у рекомендованій дозі, впливав на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини. Хоча у більшості осіб не виникає сонливість, рекомендується утримуватися від виконання дій, які вимагають концентрації уваги, таких як керування транспортними засобами або обслуговування машин, до тих пір, поки не буде встановлено, як пацієнт реагує на цей препарат.

Препарат Динід Гем, 5 мг, таблетки містить лактозу

Якщо раніше в пацієнта була виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.

3. Як застосовувати препарат Динід Гем

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або за рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Дорослі та підлітки віком 12 років і старше

Рекомендована доза становить одну таблетку один раз на добу, яку слід приймати з водою, під час їжі або без їжі.
Цей препарат призначений для перорального застосування.
Таблетку слід проковтнути цілою.
Лікар, який спостерігає за пацієнтом, визначить тривалість лікування препаратом Динід Гем після встановлення типу алергічного риніту, який спостерігається у пацієнта.
Якщо в пацієнта є періодичний алергічний риніт (симптоми тривають менше 4 днів на тиждень або менше 4 тижнів), лікар, який спостерігає за пацієнтом, порекомендує схему лікування, враховуючи попередній перебіг захворювання.
Якщо в пацієнта є хронічний алергічний риніт (симптоми тривають не менше 4 днів на тиждень і не менше 4 тижнів), лікар, який спостерігає за пацієнтом, може рекомендувати тривале застосування препарату.
У разі куроподібної висипки тривалість лікування може відрізнятися у різних пацієнтів, тому пацієнт повинен слідувати рекомендаціям лікаря, який спостерігає за ним.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Динід Гем

Препарат Динід Гем слід приймати згідно з рекомендаціями, вказаними в інструкції. Після випадкового передозування препарату не повинні виникнути тяжкі порушення. Однак у разі прийняття більшої ніж рекомендована дози препарату Динід Гем слід негайно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру.

Пропуск застосування препарату Динід Гем

У разі пропуску прийняття дози препарату в належний час слід прийняти її якнайшвидше, а потім повернутися до регулярного схеми прийняття доз.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування препарату Динід Гем

У разі подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Після введення дезлоратадину до обігу дуже рідко повідомлялися тяжкі алергічні реакції (проблеми з диханням, свистячий дих, свербіж, куроподібна висипка та набряк обличчя, язика або горла). Якщо виникне будь-яка з цих тяжких побічних ефектів, слід припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря.
У клінічних дослідженнях у дорослих пацієнтів побічні ефекти були майже такими ж, як після застосування таблетки без активної речовини. Однак втома, сухість у ротовій порожнині та головний біль повідомлялися частіше, ніж після застосування таблетки без активної речовини. У підлітків найчастіше повідомлявся головний біль.
У клінічних дослідженнях дезлоратадину повідомлялися наступні побічні ефекти:
Часто:можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів

• втома
• сухість у ротовій порожнині
• головний біль

Після введення дезлоратадину до обігу повідомлялися наступні побічні ефекти:
Дуже рідко:можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів

• тяжкі алергічні реакції
• висипка
• аритмія та нерегулярне серцебиття
• швидке серцебиття
• болі в животі
• нудота
• воміти
• розлад шлунка
• діарея
• головокружіння
• сонливість
• безсоння
• болі в м'язах
• галюцинації
• епілептичні припадки
• нервозність з надмірною
• гепатит
• абсолютні результати аналізів функції печінки

Частота невідома:частота не може бути визначена на підставі доступних даних

• нетипове слабкість
• жовтіння шкіри та (або) очей
• збільшена чутливість шкіри до сонця, навіть у разі захмареного сонця, та до ультрафіолетового проміння (УФ), наприклад, у соляріумі
• зміни в серцебитті
• нетипове поведінка
• агресивна поведінка
• збільшення маси тіла
• збільшений апетит
• поганий настрій
• сухість очей

Діти
Частота невідома:частота не може бути визначена на підставі доступних даних.

• уповільнене серцебиття
• зміна в серцебитті
• нетипове поведінка
• агресивна поведінка

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03038 Київ
Телефон: +38 (044) 206-92-44
Факс: +38 (044) 206-92-44
Сайт: https://www.moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Динід Гем

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці після: Термін придатності (EXP) і блістера після: «EXP».
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Не слід застосовувати цей препарат, якщо пацієнт помітить будь-які зміни в зовнішньому вигляді таблетки.
Ліки не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для сміття. Слід запитати у фармацевта, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Динід Гем

• Активною речовиною препарату є дезлоратадин. Кожна таблетка містить 5 мг дезлоратадину.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, колоїдна безводна діоксид кремнію, стеаринат магнію.

Як виглядає препарат Динід Гем та що містить пакування

Препарат Динід Гем являє собою таблетки білого або світло-рожевого кольору, круглі, опуклі з обох сторін з символом «L5», викарбованим на одній стороні, гладкі на іншій стороні.
Препарат Динід Гем випускається в блистерах по 10 таблеток в паперовій пачці.

Відповідальна особа

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Hvĕzdova 1716/2b
140 78 Прага 4
Чеська Республіка

Виробник/Імпортер

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Fibichova 143
566 17 Vysoké Mýto
Чеська Республіка

Для отримання більш детальної інформації про препарат слід звернутися до місцевого представника відповідальної особи:

Glenmark Pharmaceuticals Sp. z o. o.
вул. Дзєконського, 3
00-728 Варшава
Email: [email protected]

Дата останнього оновлення інструкції: