Дістрептаза

Упаковка з доданою інструкцією: інформація для пацієнта

ДІСТРЕПТАЗА

Стрептокіназа + Стрептодорназа

15 000 ОД + 1250 ОД

Супозиторії для ректального застосування

Перш ніж використовувати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Дістрептаза і для чого він використовується
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Дістрептаза
• 3. Як застосовувати препарат Дістрептаза
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Дістрептаза
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Дістрептаза і для чого він використовується

Дістрептаза - це препарат у вигляді супозиторіїв для ректального застосування, який містить активні речовини стрептокіназу та стрептодорназу.
Дістрептаза викликає розрідження кров'яних згустків та морфологічних компонентів гною, завдяки чому антибіотики, хіміотерапевтичні засоби та антитіла легко досягають джерел інфекції.

Показання до застосування:

• лікування супутнє при запаленні органів малого тазу (PID, з англ. pelvicinflammatory disease) - комплекс захворювань запалення яєчників, фаллопієвих труб та слизової оболонки матки;
• зросання після операцій у області малого тазу;
• гостра (AHD, з англ. acute haemorrhoidal disease) та хронічна геморойдальна хвороба;
• супутнє лікування при парапроктиті та свищах з розлогим запальним інфільтратом.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Дістрептаза

Коли не застосовувати препарат Дістрептаза:

• якщо пацієнт має алергію на активні речовини або будь-який з інших компонентів препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнт має рани, покриті свіжим струпом, або хірургічні шви в області введення;
• після кровотечі протягом близько 10 днів, оскільки це може викликати повторне кровотечу;
• з іншими препаратами, які містять солі кальцію;
• при гострому запаленні сполучної тканини без ознак гноєння;
• у пацієнтів з зниженою згортаністю крові;
• з антикоагулянтами (засобами, що запобігають згортанню крові) через ризик місцевого кровотечі.

Осторожності та заходи обережності

Перш ніж почати застосування препарату Дістрептаза, необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Препарат не повинен вступати в контакт з раною, покритою свіжим струпом, або зі свіжо накладеним швом,
оскільки це може привести до розслаблення швів та до повторного кровотечі з рани. Препарат може
викликати місцеві подразнення.

Препарат Дістрептаза та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які пацієнт приймає зараз або
останньою чергою, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не слід застосовувати одночасно з антикоагулянтами, оскільки можуть виникнути
місцеві кровотечі. Не слід застосовувати з іншими препаратами, які містять солі кальцію.

Вагітність і годування грудьми

Препарату не слід застосовувати під час вагітності та годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та обслуговування машин

Препарат не впливає на здатність водіння транспортних засобів та обслуговування машин.

3. Як застосовувати препарат Дістрептаза

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря.
У разі сумнівів слід звернутися до лікаря.
Супозиторій після видалення з блистерної упаковки слід вводити глибоко в прямую кишку.
Рекомендована доза
Дорослі
Дозування залежить від типу та ступеня запалення.
При важких станах застосовують:
3 рази по 1 супозиторію протягом перших 3 днів
2 рази по 1 супозиторію протягом наступних 3 днів
1 раз по 1 супозиторію протягом наступних 3 днів
при легших станах:
2 рази по 1 супозиторію протягом 3 днів
1 раз по 1 супозиторію протягом наступних 4 днів
або
2 рази по 1 супозиторію протягом 2 днів
Середня кількість супозиторіїв, що застосовуються під час курсу лікування, становить 8 - 18.
Середнє триваління лікування становить 7 - 10 днів.
Діти та підлітки
Безпека застосування у дітей та підлітків не була достатньо документально підтверджена.
Особи похилого віку
Не існує необхідності зміни дозування у пацієнтів віком понад 65 років.
Порушення функції печінки
Дістрептаза вводиться у вигляді супозиторіїв для ректального застосування. Препарат не метаболізується в печінці,
тому не існує необхідності зміни дозування у пацієнтів з порушеннями функції печінки.
Порушення функції нирок
Не існує необхідності зміни дозування у пацієнтів з порушеннями функції нирок.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Зазвичай препарат добре переноситься.
Іноді можуть виникнути алергічні реакції, підвищення температури тіла, схильність до
кровотечі, місцевий біль та набряк.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані
в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні ефекти можна
звітити безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я:
Ал. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, веб-сайт:
https://smz2.ezdrowie.gov.pl.
Побічні ефекти також можна звітити відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Дістрептаза

Зберігати в холодильнику (2°C - 8°C). Не заморожувати.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як усунути препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.
Номер серії (Lot)
Термін придатності (EXP)

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Дістрептаза

• Активними речовинами препарату є: стрептокіназа та стрептодорназа.
• Допоміжними речовинами є: рідка парафін, тверді жири

Як виглядає препарат Дістрептаза та що містить упаковка

Як виглядає препарат Дістрептаза

Препарат має форму супозиторію білого-кремового кольору у вигляді конуса або циліндра з загостреним кінцем.

Упаковка

1 блистер по 6 штук супозиторіїв
2 блистери по 5 штук супозиторіїв
Блістер з PVC/PE у паперовій коробці.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Synthaverse S.A.
вул. Університетська 10, 20-029 Люблін
тел 81 533 82 21
факс 81 533 80 60
e-mail [email protected]

Дата останньої актуалізації інструкції:

09/2023