Ацтілисе 10

Укладена інструкція: інформація для користувача

Actilyse 10, 10 мг, порошок і розчинник для приготування розчину для інфузії

Actilyse 20, 20 мг, порошок і розчинник для приготування розчину для інфузії

Actilyse 50, 50 мг, порошок і розчинник для приготування розчину для інфузії

Алтеплаза

Перед застосуванням лікарського засобу необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі необхідності знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке Actilyse і для чого його застосовують
• 2. Інформація, яка повинна бути відомою до застосування лікарського засобу Actilyse
• 3. Як застосовувати Actilyse
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Actilyse
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке Actilyse і для чого його застосовують

Активною речовиною лікарського засобу Actilyse є алтеплаза. Вона належить до групи лікарських засобів, званих тромболітичними засобами. Ці засоби діють шляхом розрідження кров'яних згустків, що утворилися в кровоносних судинах.
Actilyse 10, 20 або 50 застосовуються для лікування ряду порушень, викликаних кров'яними згустками в кровоносних судинах, включаючи:

• серцевий напад, викликаний кров'яними згустками в коронарних артеріях (свіжий інфаркт міокарда)
• кров'яні згустки в легеневих артеріях (гостра масивна легенева емболія)
• інсульт, викликаний кров'яними згустками в церебральних артеріях (гострий ішемічний інсульт).

2. Інформація, яка повинна бути відомою до застосування лікарського засобу Actilyse

Коли не застосовувати лікарський засіб Actilyse

• Якщо пацієнт має алергію на активну речовину алтеплазу або будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перераховані в пункті 6).
• Якщо в пацієнта є або нещодавно був стан, який збільшує ризик кровотечі, включаючи:
• геморагічний діатез або схильність до кровотечі
• важкі або небезпечні кровотечі в будь-якій частині тіла
• кровотеча в мозок або кровотеча в мозкові оболони
• неkontrolоване, дуже високе артеріальне тисня
• бактеріальні інфекції або запалення серця (ендокардит), або запалення серцевих оболонок (перикардит)
• гостре запалення підшлункової залози
• виразкова хвороба шлунка або кишок
• варикозне розширення вен стравоходу
• порушення кровоносних судин, такі як локальне розширення артерії (аневризма)
• певні пухлини
• важкі захворювання печінки
• Якщо пацієнт приймає лікарські засоби, які "рідлять" кров (оральні антикоагулянти), якщо відповідні дослідження не підтверджують відсутність клінічно значимої активності такого лікарського засобу
• Якщо пацієнт раніше переносив операції на мозку або спинному мозку
• Якщо пацієнт переносив важкі операції протягом останніх 3 місяців
• Якщо пацієнт нещодавно піддавався процедурам з введенням в великі кровоносні судини
• Якщо пацієнт піддавався зовнішньому масажу серця протягом останніх 10 днів
• Якщо пацієнтка народила дитину протягом останніх 10 днів.

Додатково не слід застосовувати лікарський засіб Actilyse для лікування серцевого нападу або кров'яних згустків в легеневих артеріях:

• Якщо в пацієнта раніше був інсульт, викликаний кровотечею в мозок (геморагічний інсульт)
• Якщо в пацієнта раніше був інсульт невідомої причини
• Якщо в пацієнта нещодавно був інсульт, викликаний кров'яним згустком в церебральній артерії (ішемічний інсульт), якщо тільки це не інсульт, який зараз підлягає лікуванню.

Додатково не слід застосовувати лікарський засіб Actilyse для лікування інсульту, викликаного кров'яними згустками в церебральних артеріях (гострий ішемічний інсульт)

• Якщо симптоми інсульту виникли раніше ніж 4,5 години тому або якщо можливо, що симптоми виникли понад 4,5 години тому, оскільки не відомо, коли точно вони виникли
• Якщо інсульт викликає лише легкі симптоми
• Якщо є симптоми кровотечі в мозок
• Якщо в пацієнта був інсульт протягом останніх 3 місяців
• Якщо симптоми покращуються швидко до застосування Actilyse
• Якщо в пацієнта дуже важкий інсульт
• Якщо в пацієнта були судоми, коли виник інсульт
• Якщо час частково активованої тромбопластини (аналіз крові, який перевіряє згортання крові) порушений. Цей аналіз може бути порушений, якщо пацієнт приймав гепарин (лікарський засіб, який застосовується для "рідіння" крові) протягом останніх 48 годин
• Якщо в пацієнта цукровий діабет і раніше був інсульт
• Якщо кількість тромбоцитів у крові дуже низька
• Якщо в пацієнта дуже високе артеріальне тисня (вище 185/110), яке може бути знижено лише шляхом введення лікарських засобів
• Якщо кількість цукру (глюкози) у крові дуже низька (нижче 50 мг/дл, що відповідає <2,8 ммоль/л)
• Якщо кількість цукру (глюкози) у крові дуже висока (вище 400 мг/дл, що відповідає > 22,2 ммоль/л)
• Якщо пацієнт молодший 16 років (пацієнти у віці ≥ 16 років див. пункт Осторожності та попередження).

Осторожності та попередження

• Якщо в пацієнта виникла алергічна реакція, інша ніж раптова, загрозлива для життя алергічна реакція (важка реакція гіперчутливості) на активну речовину алтеплазу або на будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перераховані в пункті 6)
• Якщо в пацієнта є або нещодавно були будь-які інші стани, які збільшують ризик кровотечі, такі як:
• дрібні травми,
• біопсія (процедура, яка полягає у взятті зразка тканини),
• введення в великі кровоносні судини,
• введення лікарських засобів у м'язи,
• зовнішній масаж серця,
• Якщо пацієнт раніше приймав Actilyse,
• Якщо пацієнт старший 65 років,
• У пацієнтів похилого віку (старше 80 років) результат лікування може бути частково гіршим незалежно від лікування, а ризик кровотечі в мозок під час тромболітичної терапії може бути вищим порівняно з молодшими пацієнтами. Загалом співвідношення користі до ризику у пацієнтів похилого віку залишається позитивним. Тромболітична терапія у пацієнтів з гострим ішемічним інсультом повинна бути оцінена на основі індивідуального співвідношення користі до ризику.
• У дітей у віці ≥ 16 років необхідно ретельно оцінити індивідуальне співвідношення користі до ризику. Діти у віці ≥ 16 років повинні бути лікувані згідно з рекомендаціями для дорослих після підтвердження тромбоемболічного інсульту (виключення хвороби, яка імітує інсульт).

Actilyse та інші лікарські засоби

Повідомте лікаря про всі лікарські засоби, які зараз приймає пацієнт, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати. Особливо повідомте лікаря, якщо пацієнт зараз приймає або нещодавно приймав:

• будь-які лікарські засоби, які застосовуються для "рідіння" крові, включаючи:
• ацетилсаліцилову кислоту,
• варфарин,
• кумарини,
• гепарин,
• певні лікарські засоби, які застосовуються для лікування високого артеріального тисня (інгібітори АПФ).

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. Лікар застосує Actilyse лише якщо передбачена користь від лікування переважає можливий ризик для дитини.

3. Як застосовувати Actilyse

Actilyse завжди повинен бути приготований і застосовований згідно з рекомендаціями лікаря. Лікарський засіб не призначений для самостійного застосування.
Застосування лікарського засобу Actilyse повинно бути розпочато якомога швидше після появи перших симптомів.
Три показання, для яких можна застосовувати цей лікарський засіб:

Серцевий напад (інфаркт міокарда)

Доза залежить від маси тіла. Максимальна доза лікарського засобу Actilyse становить 100 мг, але вона нижча у пацієнтів з масою тіла нижче 65 кг.
Лікарський засіб може бути застосований у двох схемах дозування:
а) 90-хвилинна схема дозування у пацієнтів, у яких можна розпочати лікування протягом 6 годин після появи симптомів
Введення складається з:

• початкового введення частини дози Actilyse в вену
• введення залишкової частини дози протягом наступних 90 хвилин

б) 3-годинна схема дозування у пацієнтів, у яких можна розпочати лікування протягом 6-12 годин після появи симптомів
Введення складається з:

• початкового введення частини дози Actilyse в вену
• введення залишкової частини дози протягом наступних 3 годин

Додатково до Actilyse лікар призначить інший лікарський засіб, який знижує утворення кров'яних згустків. Цей лікарський засіб буде введений якомога швидше після появи болю в грудній клітці.

Кров'яні згустки в легеневих артеріях (легенева емболія)

Доза залежить від маси тіла. Максимальна доза Actilyse становить 100 мг, але вона нижча у пацієнтів з масою тіла нижче 65 кг.
Лікарський засіб зазвичай вводиться як:

• початкове введення частини дози в вену
• введення залишкової частини дози протягом наступних 2 годин

Після лікування лікарським засобом Actilyse лікар розпочне (або відновить) лікування гепарином (лікарським засобом, який застосовується для "рідіння" крові).

Інсульт, викликаний кров'яними згустками в церебральній артерії (гострий ішемічний інсульт)

Лікарський засіб Actilyse повинен бути введений протягом 4,5 години після появи перших симптомів. Якомога швидше введення лікарського засобу Actilyse збільшує користь від лікування і знижує ризик виникнення побічних ефектів. Максимальна доза лікарського засобу становить 90 мг, але вона нижча у пацієнтів з масою тіла нижче 100 кг.
Actilyse вводиться як:

• початкове введення частини дози в вену
• введення залишкової частини дози протягом наступних 60 хвилин

Не слід застосовувати ацетилсаліцилову кислоту протягом перших 24 годин після застосування лікарського засобу Actilyse для лікування інсульту. Лікар у разі необхідності може вирішити питання про введення гепарину.

Застосування вищої за рекомендовану дози лікарського засобу Actilyse

Якщо перевищена максимальна рекомендована доза, зростає ризик кровотечі в мозок. У разі важкої кровотечі рекомендується переливання свіжозамороженої плазми. Також можна застосовувати синтетичні лікарські засоби, які інгібують фібриноліз. У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу зверніться до лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть. Нижче перераховані побічні ефекти, які були повідомлені у пацієнтів, які приймали Actilyse:
Дуже часто(виникають у більш ніж 1 з 10 пацієнтів, які приймають лікарський засіб)

• серцева недостатність - можливо необхідне припинення лікування
• кровотеча в мозок після лікування інсульту, викликаного кров'яним згустком в церебральній артерії (гострий ішемічний інсульт) - можливо необхідне припинення лікування
• присутність рідини в легенях (легеневий едема)
• кровотеча з пошкодженого кровоносного судини (такий як гематома)
• низьке артеріальне тисня (гіпотонія)
• болі в грудній клітці (ангіна пекторіс)

Часто(виникають у менш ніж 1 з 10 пацієнтів, які приймають лікарський засіб)

• повторний серцевий напад
• кровотеча в мозок після лікування серцевого нападу (інфаркт міокарда) - можливо необхідне припинення лікування
• зупинка серця (зупинка кровообігу) - можливо необхідне припинення лікування
• шок (дуже низьке артеріальне тисня) через серцеву недостатність - можливо необхідне припинення лікування
• кровотеча в горло
• кровотеча в шлунок або кишки, включаючи кровавий блювоту або кров у калі, кровотеча з прямої кишки, кровотеча з ясен
• кровотеча в тканини, що викликає утворення фіолетових синяків (петехії)
• кровотеча з сечовидільних шляхів або статевих органів, що може призвести до присутності крові в сечі (гематурія)
• кровотеча або синяки (гематома) в місці введення

Незbyt часто(виникають у менш ніж 1 з 100 пацієнтів, які приймають лікарський засіб)

• кров'яна плівка (гемоптиз)
• кровотеча з носа
• нерегулярне серцебиття після відновлення кровотоку до серця
• пошкодження серцевих клапанів (мітральний рефлюкс) або серцевої перегородки (дефект міжпередсердної перегородки) - можливо необхідне припинення лікування
• нагле блокування легеневої артерії (легенева емболія), мозкової артерії (мозковий інсульт) і в усіх інших областях тіла (периферична емболія)
• кровотеча з вуха
• низьке артеріальне тисня

Рідко(виникають у менш ніж 1 з 1000 пацієнтів, які приймають лікарський засіб)

• кровотеча в легенях
• кровотеча в осердя - серцевої оболони (гемоперикард) - можливо необхідне припинення лікування
• кровотеча в тканини поза черевною порожниною (гематома поза черевною порожниною) - можливо необхідне припинення лікування
• утворення тромбів в кровоносних судинах, які можуть переміщуватися в інші органи (емболія). Симптоми залежать від уражених органів.
• алергічні реакції, наприклад, кропив'янка і висипка, труднощі з диханням, пов'язані з астмою (бронхоспазм), рідини під шкірою і слизовими оболонками (ангіоневротичний едема), низьке артеріальне тисня або шок - можливо необхідне припинення лікування
• кровотеча в око
• нудота

Дуже рідко(виникають у менш ніж 1 з 10000 пацієнтів, які приймають лікарський засіб)

• важка алергічна реакція (наприклад, загрозлива для життя анафілактична реакція) - можливо необхідне припинення лікування
• інциденти, пов'язані з нервовою системою, такі як:
• судоми (конвульсії, епілептичні напади)
• розлади мови
• збентеження або марення (дуже сильне збентеження)
• тривога, якій супроводжується збудженням
• депресія
• розлади когнітивних процесів (психоз) Ці розлади часто виникають у зв'язку з інсультом, викликаному кров'яним згустком, або кровотечею в мозок.

Частота невідома(частота не може бути встановлена на основі наявних даних)

• кровотеча в внутрішніх органах, наприклад, кровотеча в печінці - можливо необхідне припинення лікування
• утворення холестеринових емболій, які можуть переміщуватися в інші органи (холестеринова емболія). Симптоми залежать від уражених органів - можливо необхідне припинення лікування
• кровотеча, яка вимагає переливання крові
• блювота
• підвищена температура тіла (гіпертермія)

Унаслідок кровотечі в мозок або інших важких кровотеч може виникнути смерть або тривала інвалідність.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected]). Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати Actilyse

Зазвичай немає необхідності зберігати лікарський засіб Actilyse пацієнтом, оскільки він вводиться лікарем. Лікарський засіб повинен зберігатися в місці, недоступному для дітей.
Не зберігайте при температурі вище 25 ° C. Зберігайте в зовнішній упаковці для захисту від світла.
Не застосовуйте лікарський засіб Actilyse після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Стабільність після приготування
Показано стабільність приготованого розчину протягом 24 годин при температурі від 2 ° C до 8 ° C та до 8 годин при температурі нижче 25 ° C.
Мікробіологічна стабільність після приготування
З мікробіологічної точки зору лікарський засіб повинен бути застосований негайно після приготування. Якщо лікарський засіб не був застосований негайно, час і умови зберігання перед застосуванням залишаються на відповідальності особи, яка застосовує лікарський засіб, але не повинні перевищувати 24 години в холодильнику при температурі від 2 ° C до 8 ° C.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить Actilyse

• Активною речовиною лікарського засобу є алтеплаза. Одна флакон містить 10 мг (5800000 ОД Actilyse 10), 20 мг (11600000 ОД Actilyse 20) або 50 мг (29000000 ОД Actilyse 50) алтеплази.
• Інші компоненти - L-аргінін, фосфорна кислота (для корекції pH), полісорбат 80.
• Розчинником є вода для ін'єкцій.

Як виглядає Actilyse і що містить упаковка

Actilyse - порошок і розчинник для приготування розчину для інфузії.
Кожна упаковка містить одну флакон з порошком і одну флакон з розчинником.
Флакони з скла типу I з пробкою з бромобутілової гуми в паперовій коробці.
Тип і розмір упаковки:
Actilyse 10 1 флакон, який містить 10 мг алтеплази
1 флакон з розчинником - вода для ін'єкцій 10 мл
Actilyse 20
1 флакон, який містить 20 мг алтеплази
1 флакон з розчинником - вода для ін'єкцій 20 мл
Actilyse 50
1 флакон, який містить 50 мг алтеплази
1 флакон з розчинником - вода для ін'єкцій 50 мл
Не всі розміри упаковки повинні бути в обігу.

Відповідальна особа:

Boehringer Ingelheim International GmbH
Binger Strasse 173
D-55216 Ingelheim/Rhein
Німеччина

Виробник:

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Birkendorfer Strasse 65
88397 Biberach/Riss
Німеччина
Boehringer Ingelheim France
100-104 avenue de France
75013 Париж
Франція
Для отримання більш детальної інформації про цей лікарський засіб зверніться до місцевого представника відповідальної особи:

Україна

Boehringer Ingelheim Ukraine LLC
Телефон: + 38 044 490 50 00

Дата останньої актуалізації інструкції: 09/2024

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Інформація, призначена лише для фахового медичного персоналу:

Ідентифікація
Для покращення ідентифікації біологічних лікарських засобів необхідно чітко записати назву і номер серії застосовуваного лікарського засобу.

Реконструкція

Для отримання кінцевої концентрації 1 мг алтеплази в 1 мл необхідно перенести всю об'єм розчинника до флакона з порошком. Для цього можна використовувати каніюлу для перенесення розчинника. Для продуктів з вмістом 20 мг і 50 мг до лікарського засобу додається каніюла для перенесення розчинника. Для продукту з вмістом 10 мг необхідно використовувати шприц.
Для отримання кінцевої концентрації 2 мг алтеплази в 1 мл необхідно перенести лише половину об'єму розчинника (як показано в таблиці нижче). Для цього необхідно використовувати шприц, щоб перенести відповідну кількість розчинника до флакона з порошком.
Застосовуючи правила асептики, необхідно розчинити порошок (10 мг алтеплази, 20 мг алтеплази або 50 мг алтеплази) у воді для ін'єкцій згідно з наступною схемою, щоб отримати концентрацію 1 мг алтеплази в 1 мл або 2 мг алтеплази в 1 мл:

Приготовлений розчин повинен бути введений внутрішньовенно. Приготовлений розчин призначений для негайного застосування.
Для покращення ідентифікації біологічних лікарських засобів необхідно чітко записати назву і номер серії застосовуваного лікарського засобу.

Дозування і спосіб введення

Свіжий інфаркт міокарда
Дозування
а) 90-хвилинна (прискорена) схема дозування у пацієнтів зі свіжим інфарктом міокарда, у яких можна розпочати лікування протягом 6 годин після появи симптомів
У пацієнтів з масою тіла ≥ 65 кг:

У пацієнтів з масою тіла <65 кг дозу необхідно відповідним чином скоригувати згідно з наступною схемою:< p>

б) 3-годинна схема дозування у пацієнтів зі свіжим інфарктом міокарда, у яких можна розпочати лікування протягом 6-12 годин після появи симптомів:
У пацієнтів з масою тіла ≥ 65 кг:

У пацієнтів з масою тіла <65 кг:< p>

Допоміжне лікування:
Допоміжне антикоагулянтне лікування рекомендується згідно з поточними рекомендаціями для пацієнтів з інфарктом міокарда з підйомом сегмента ST.
Спосіб введення
Розчин після реконструкції повинен бути введений внутрішньовенно. Розчин призначений для негайного застосування.
Гостра масивна легенева емболія
Дозування
У пацієнтів з масою тіла ≥ 65 кг:
Загальна доза 100 мг повинна бути введена протягом 2 годин. Найбільший досвід був отриманий при застосуванні наступної схеми дозування:

У пацієнтів з масою тіла <65 кг:< p>

Допоміжне лікування:
Після тромболітичної терапії Actilyse лікар повинен розпочати (або відновити) лікування гепарином, якщо значення АПТТ не перевищує вдвічі верхню межу норми.
Лікування повинно бути моніторовано шляхом визначення АПТТ (1,5-2,5 рази подовжене значення АПТТ порівняно з початковим значенням вказує на належну дозу гепарину).
Спосіб введення
Розчин після реконструкції повинен бути введений внутрішньовенно. Розчин призначений для негайного застосування.
Гострий ішемічний інсульт
Лікування повинно бути проведене лише під наглядом лікарів, які пройшли спеціальну підготовку і мають досвід у галузі неврології (див. пункти 4.3 і 4.4 Характеристики лікарського засобу).
Лікування повинно бути розпочате якомога швидше протягом 4,5 години після появи симптомів інсульту (див. пункт 4.4 Характеристики лікарського засобу). Після закінчення 4,5 години після появи симптомів інсульту співвідношення користі до ризику, пов'язане з застосуванням лікарського засобу Actilyse, є невигідним, тому лікарський засіб не повинен бути застосований (див. пункт 5.1 Характеристики лікарського засобу).
Дозування
Рекомендована загальна доза становить 0,9 мг алтеплази/кг маси тіла (максимально 90 мг) з початковим введенням 10% загальної дози у швидкому внутрішньовенному введенні (болус) і негайним введенням наступної частини загальної дози у вигляді внутрішньовенного введення протягом 60 хвилин.
Таблиця дозування для лікування гострого ішемічного інсульту
Маса тіла
Загальна доза
Доза у швидкому введенні (болус) у мг
Доза у введенні (мг)*
40
36,0
3,6
32,4
42
37,8
3,8
34,0
44
39,6
4,0
35,6
46
41,4
4,1
37,3
48
43,2
4,3
38,9
50
45,0
4,5
40,5
52
46,8
4,7
42,1
54
48,6
4,9
43,7
56
50,4
5,0
45,4
58
52,2
5,2
47,0
60
54,0
5,4
48,6
62
55,8
5,6
50,2
64
57,6
5,8
51,8
66
59,4
5,9
53,5
68
61,2
6,1
55,1
70
63,0
6,3
56,7
72
64,8
6,5
58,3
74
66,6
6,7
59,9
76
68,4
6,8
61,6
78
70,2
7,0
63,2
80
72,0
7,2
64,8
82
73,8
7,4
66,4
84
75,6
7,6
68,0
86
77,4
7,7
69,7
88
79,2
7,9
71,3
90
81,0
8,1
72,9
92
82,8
8,3
74,5
94
84,6
8,5
76,1
96
86,4
8,6
77,8
98
88,2
8,8
79,4
100+
90,0
9,0
81,0
*введення у концентрації 1 мг/мл протягом 60 хвилин
Допоміжне лікування
Не проводилися достатні дослідження щодо безпеки і ефективності застосування вищезгаданого схеми у поєднанні з одночасним введенням гепарину або інгібіторів агрегації тромбоцитів, таких як ацетилсаліцилова кислота, протягом першої доби після появи симптомів інсульту.
Не слід застосовувати гепарин внутрішньовенно або використовувати інгібітори агрегації тромбоцитів, таких як ацетилсаліцилова кислота, протягом перших 24 годин після застосування лікарського засобу Actilyse через підвищений ризик кровотечі.
Якщо необхідно лікування гепарином через інші показання (наприклад, профілактику тромбоемболії), доза гепарину, введеного підшкірно, не повинна перевищувати 10000 ОД на добу.
Спосіб введення
Розчин після реконструкції повинен бути введений внутрішньовенно. Розчин призначений для негайного застосування.
(кг)
(мг)