Діпросаліц

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Увага! Необхідно зберегти інструкцію. Інформація на безпосередньому пакуванні іноземною мовою.

Діпросалік, (0,64 мг + 20 мг)/г, розчин для шкіри

Бетаметазон дипропіонат + Саліцилова кислота

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Необхідно уникати передачі його іншим особам. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби є такими ж.
• Якщо у пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Діпросалік і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Діпросалік
• 3. Як застосовувати препарат Діпросалік
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Діпросалік
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Діпросалік і для чого він призначений

Препарат Діпросалік у вигляді розчину містить активні речовини: бетаметазон дипропіонат і саліцилова кислота. Бетаметазон дипропіонат є синтетичним фторованим кортикостероїдом з сильною дією; при місцевому застосуванні він проявляє протизапальну і протисвербіжну дію, а також звужує кровоносні судини.
Саліцилова кислота, застосована місцево, розм'якшує кератин і рогові шари шкіри, а також лущить шкіру, полегшуючи проникнення бетаметазону дипропіонату в шкіру.

Показання

Препарат Діпросалік показаний для місцевого лікування псоріазу волосистої частини голови, важких форм себорейного дерматиту, лichen planus, важких форм алергійного дерматиту, контактного дерматиту в області волосистої частини голови, розеоли.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Діпросалік

Коли не застосовувати препарат Діпросалік:

• якщо пацієнт має алергію на бетаметазон дипропіонат, саліцилову кислоту або будь-яку іншу складову частину цього препарату (перелічену в пункті 6);
• у разі бактеріальних інфекцій (наприклад, туберкульозу, карбункула), вірусних (оперізувального лишаю, псевдопаротиту, вітряної віспи) або грибкових інфекцій шкіри;
• при акне;
• при розеолі;
• при періоральному дерматиті;
• на шкіру обличчя;
• при пелюшковому дерматиті;
• при свербіжі в області анального отвору і статевих органів;
• у дітей до 12 років.

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Діпросалік необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Необхідно уникати застосування препарату на велику площу тіла, особливо у дітей.
Якщо під час застосування препарату Діпросалік з'являються симптоми подразнення, алергії або надмірного висушування шкіри, необхідно негайно припинити застосування препарату і звернутися до лікаря.
Якщо з'являються бактеріальні інфекції, лікар призначить відповідне антибактеріальне лікування.
Під час застосування препарату можуть з'явитися побічні ефекти, подібні до побічних ефектів, що спостерігаються при застосуванні кортикостероїдів загальної дії, включаючи пригнічення функції кори наднирників. Через це необхідно уникати застосування препарату на велику площу шкіри, рани, пошкоджену шкіру, застосування препарату в великих дозах та тривалого застосування.
У разі необхідності застосування препарату в таких випадках необхідно вживати спеціальні заходи обережності.
Особливо обережно необхідно застосовувати препарат при псоріазі. Застосування препарату при псоріазі може спричинити рецидив хвороби внаслідок розвитку толерантності, виникнення пустульозного псоріазу та загальних токсичних ефектів, пов'язаних з порушенням цілісності шкіри.
Препарат не слід застосовувати під оклюзивним забинуванням, оскільки це може збільшити перкутанне всмоктування кортикостероїду.
Не слід застосовувати до очей.
Необхідно уникати контакту препарату з очима та слизовими оболонками.
Обережно застосовувати у дітей. У дітей легше, ніж у дорослих, може виникнути пригнічення функції осі гіпоталамус-гіпофіз-наднирники та виникнення симптомів, характерних для кортикостероїдів.
У дітей, які лікуються місцево кортикостероїдами, описувалося пригнічення функції осі гіпоталамус-гіпофіз-наднирники, синдром Кушинга, пригнічення росту, зниження маси тіла та внутрішньочерепний гіпертонус.
Якщо у пацієнта з'являється нечітке бачення або інші порушення зору, необхідно звернутися до лікаря.

Діти

Не слід застосовувати у дітей до 12 років.

Препарат Діпросалік та інші препарати

Відсутні дані.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт застосовує зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Відсутні дані щодо місцевого застосування кортикостероїдів у вагітних жінок. Препарат Діпросалік можна застосовувати тільки у разі, якщо потенційна користь для матері переважує можливе ризик для плода.
Не відомо, чи проникають місцево застосовувані кортикостероїди в грудне молоко. Необхідно вирішити питання про припинення годування грудьми чи припинення застосування препарату Діпросалік, враховуючи користь від годування грудьми для дитини та користь від лікування для матері.

Водіння транспортних засобів та обслуговування машин

Препарат Діпросалік не впливає на здатність водіння транспортних засобів та обслуговування машин.

3. Як застосовувати препарат Діпросалік

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат призначений для застосування на шкіру.

Дорослі та діти старше 12 років:

Зазвичай невелику кількість препарату (близько 0,5 мл розчину на 10 см площі шкіри) наносять на уражені ділянки шкіри двічі на добу (вранці та ввечері).
У деяких випадках лікар може рекомендувати рідше застосування препарату. Лікування не повинно тривати довше 14 днів. У разі рецидиву хвороби лікар розглядатиме можливість повторного лікування.
Препарат не слід застосовувати у дітей до 12 років.
У разі відчуття, що дія препарату Діпросалік є надто сильною або надто слабкою, необхідно звернутися до лікаря.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Діпросалік

Тривале застосування препарату може призвести до пригнічення функції осі гіпоталамус-гіпофіз-наднирники та внаслідок цього до вторинної недостатності наднирників, а також до гіперфункції кори наднирників, включаючи синдром Кушинга.
Крім того, тривале застосування препарату або застосування у великих дозах може призвести до отруєння саліциловою кислотою.
У разі передозування препарату лікар призначить відповідне симптоматичне лікування.
Гострі симптоми передозування гормонів кори наднирників зазвичай є оборотними. У разі необхідності лікар виправить рівень електролітів, а у разі хронічного отруєння призначить поступове, ступінчасте відмінення препарату.
У разі отруєння саліциловою кислотою лікар прийме заходи щодо швидкого видалення саліцилатів з організму пацієнта.

Пропуск застосування препарату Діпросалік

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Під час застосування препарату Діпросалік можуть виникнути наступні побічні ефекти: печія, свербіж, подразнення, висушування шкіри, фолікуліт, гіпертріхоз, акнеоподібні зміни, блідість шкіри, периоральний дерматит, алергічне контактне дерматит, макерація шкіри, вторинні інфекції, атрофія шкіри, розтяжки шкіри та потові висипання.
Через те, що препарат містить саліцилову кислоту, при тривалому застосуванні може виникнути дерматит.
Унаслідок всмоктування активних речовин у кров можуть також виникнути загальні побічні ефекти бетаметазону (характерні для кортикостероїдів) та саліцилової кислоти.
Загальні симптоми побічних ефектів виникають переважно при тривалому застосуванні препарату, застосуванні на велику площу шкіри та застосуванні у дітей.
Під час застосування кортикостероїдів спостерігалося нечітке бачення (частота невідома - не може бути визначена на підставі доступних даних).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03038, м. Київ
телефон: +38 (044) 206-77-44
факс: +38 (044) 206-77-44
електронна пошта: [adverse.events@moz.gov.ua](mailto:adverse.events@moz.gov.ua)
Дякуючи повідомленню про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Діпросалік

Зберігати при температурі нижче 25°C, в оригінальному пакуванні.
Строк зберігання після відкриття: 6 тижнів.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну його дії, вказаного на пакуванні. Термін дії препарату означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Діпросалік

• Активними речовинами препарату є бетаметазон дипропіонат і саліцилова кислота. Кожен грам розчину містить 0,64 мг бетаметазону дипропіонату (що відповідає 0,5 мг бетаметазону) та 20 мг саліцилової кислоти.
• Інші складові частини: дісодій едетат, гіпромелоза, гідроксид натрію, ізопропіловий спирт, очищена вода.

Як виглядає препарат Діпросалік та що містить пакування

Препарат Діпросалік є розчином для шкіри.
Доступні пакування:
Флакон у паперовій коробці.
1 флакон з LDPE містить 30 мл розчину.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера:

Особа, відповідальна за випуск препарату в Україні:

ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я""
вул. Миколи Амосова, 7
03038, м. Київ

Виробник:

Organon Heist bv, Industriepark 30, 2220 Heist-op-den Berg, Бельгія
Cenexi HSC, 2, rue Louis Pasteur, 14200, Herouville-Saint-Clair, Франція

Паралельний імпортер:

ТОВ "Дельфарма"
вул. Св. Терези від Дітятка Ісуса, 111
91022, м. Львів

Перепаковано в:

ТОВ "Дельфарма"
вул. Св. Терези від Дітятка Ісуса, 111
91022, м. Львів
Номер дозволу в Україні: УА/0253/01

Номер дозволу на паралельний імпорт: 123/20

Дата затвердження інструкції: 28.11.2023

[Інформація про зареєстрований товарний знак]