Діпросаліц

Укладена інформація для пацієнта

Діпросалік, (0,64 мг + 20 мг)/г, рідина для шкіри

Бетаметазон дипропіонат + Саліцилова кислота

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з цією інформацією, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.

• Збережіть цю інформацію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які питання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для вас. Не передавайте його іншим людям. Препарат може нашкодити іншим людям, навіть якщо їхні симптоми схожі з вашими.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інформації, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інформації

• 1. Що таке Діпросалік і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Діпросалік
• 3. Як використовувати Діпросалік
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Діпросалік
• 6. Зміст упаковки і інші дані

1. Що таке Діпросалік і для чого він використовується

Діпросалік у вигляді рідини містить активні речовини: бетаметазон дипропіонат і саліцилова кислота.
Бетаметазон дипропіонат - синтетичний фторований кортикостероїд з сильною дією;
при місцевому застосуванні він має протизапальну, протисвербіжну та вазоконстриктивну дію.
Саліцилова кислота, застосована місцево, розм'якшує кератин і загрубілі ділянки шкіри, а також відшаровує шкіру, полегшуючи проникнення бетаметазон дипропіонату в шкіру.

Показання

Препарат Діпросалік показаний для місцевого лікування псоріазу волосистої частини голови, важких форм себорейного дерматиту, лichen planus, важких форм алергічного дерматиту, контактного дерматиту в області волосистої частини голови, розеоли.

2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Діпросалік

Коли не використовувати препарат Діпросалік:

• якщо пацієнт має гіперчутливість до бетаметазон дипропіонату і саліцилової кислоти або будь-якого іншого компонента препарату (перелічених у розділі 6);
• у разі бактеріальних (наприклад, туберкульоз, карбункул), вірусних (опріч герпесу, вітряної віспи) або грибкових інфекцій шкіри;
• при акне;
• при розеолі;
• при перIORALному дерматиті;
• на шкірі обличчя;
• при пеленковому дерматиті;
• при свербіжі в області анального отвору і геніталій;
• у дітей до 12 років.

Остережності та попередження

Перш ніж почати використовувати препарат Діпросалік, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.
Необхідно уникати застосування препарату на великих ділянках шкіри, особливо у дітей.
Якщо під час застосування препарату Діпросалік з'являються симптоми подразнення, гіперчутливості або надмірного висушування шкіри, необхідно негайно припинити застосування препарату і звернутися до лікаря.
Якщо виникнуть бактеріальні інфекції, лікар призначить відповідне антибактеріальне лікування.
Під час застосування препарату можуть виникнути побічні ефекти, подібні до тих, які спостерігаються при застосуванні кортикостероїдів системного дії, включаючи пригнічення функції наднирників. Через це необхідно уникати застосування препарату на великих ділянках шкіри, ранах, пошкодженій шкірі, застосуванні препарату у великих дозах та тривалому застосуванні.
У разі необхідності застосування препарату в таких випадках необхідно вживати спеціальні заходи обережності.
Особливо обережно необхідно застосовувати препарат при псоріазі. Застосування препарату при псоріазі може спричинити рецидив захворювання внаслідок розвитку толерантності, виникнення пустульозного псоріазу та загальних токсичних ефектів, пов'язаних з порушенням цілісності шкіри.
Препарат не слід застосовувати під оклюзивними пов'язками, оскільки це може збільшити перкутанне всмоктування кортикостероїдів.
Не застосовуйте препарат до очей.
Необхідно уникати контакту препарату з очима і слизовими оболонками.
Обережно застосовуйте у дітей. У дітей легше, ніж у дорослих, може виникнути пригнічення функції осі гіпоталамус-гіпофіз-наднирники та виникнення симптомів, характерних для кортикостероїдів.
У дітей, які отримують місцево кортикостероїди, описувалося пригнічення функції осі гіпоталамус-гіпофіз-наднирники, синдром Кушинга, пригнічення росту, зниження маси тіла та внутрішньочерепний гіпертензія.
Якщо у пацієнта виникнуть розмите зір або інші порушення зору, необхідно звернутися до лікаря.

Діти

Не застосовуйте у дітей до 12 років.

Діпросалік та інші препарати

Відсутні дані.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав раніше, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Відсутні дані про місцеве застосування кортикостероїдів у вагітних жінок. Препарат Діпросалік можна застосовувати лише у разі, якщо лікар вважає, що потенційна користь для матері переважує можливе ризик для плода.
Не відомо, чи місцево застосовувані кортикостероїди проникають у грудне молоко. Необхідно вирішити, чи продовжувати годування грудьми чи припинити застосування препарату Діпросалік, враховуючи користь годування грудьми для дитини та користь лікування для матері.

Водіння транспортних засобів і робота з машинами

Препарат Діпросалік не впливає на здатність водіння транспортних засобів і роботу з машинами.

3. Як застосовувати Діпросалік

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення питань зверніться до лікаря або фармацевта.
Препарат призначений для місцевого застосування на шкірі.

Дорослі та діти старше 12 років:

Зазвичай невелику кількість препарату (близько 0,5 мл рідини на 10 см площі шкіри) наносять на уражені ділянки шкіри двічі на добу (вранці та ввечері).
У деяких випадках лікар може рекомендувати рідше застосування препарату. Лікування не повинно тривати довше 14 днів. У разі рецидиву захворювання лікар вирішить, чи можна повторити лікування.
Препарат не слід застосовувати у дітей до 12 років.
Якщо ви відчуваєте, що дія препарату Діпросалік надто сильна або надто слабка, зверніться до лікаря.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Діпросалік

Тривале застосування препарату може призвести до пригнічення функції осі гіпоталамус-гіпофіз-наднирники та виникнення вторинної недостатності наднирників, а також до гіперфункції наднирників, включаючи синдром Кушинга.
Крім того, тривале застосування препарату або застосування у великих дозах може призвести до отруєння саліциловою кислотою.
У разі передозування препарату лікар призначить відповідне симптоматичне лікування.
Острые симптоми передозування гормонів наднирників зазвичай є оборотними. У разі необхідності лікар виправить рівень електролітів, а у разі хронічного отруєння рекомендуватиме поступове, поступове припинення препарату.
У разі отруєння саліциловою кислотою лікар прийме заходи для швидкого видалення саліцилатів з організму пацієнта.

Пропуск застосування препарату Діпросалік

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат Діпросалік може спричинити побічні ефекти, хоча не у всіх пацієнтів вони виникнуть.
Під час застосування препарату Діпросалік можуть виникнути наступні побічні ефекти: печія, свербіж, подразнення, висушування шкіри, запалення волосяних фолікулів, надмірне оволосіння, акнеоподібні зміни, блідість шкіри, перIORALний дерматит, алергічне контактне дерматит, мокнення шкіри, вторинні інфекції, атрофія шкіри, розтяжки шкіри та потніки.
Через те, що препарат містить саліцилову кислоту, під час тривалого застосування може виникнути дерматит.
Унаслідок всмоктування активних речовин у кров можуть також виникнути загальні побічні ефекти бетаметазон дипропіонату (характерні для кортикостероїдів) та саліцилової кислоти.
Загальні симптоми побічних ефектів виникають переважно у разі тривалого застосування препарату, застосування на великих ділянках шкіри, а також застосування у дітей.
Під час застосування кортикостероїдів спостерігалося розмите зір (частота невідома - не може бути встановлена на основі доступних даних).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інформації, повідомте про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів:
Ал. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Побічні ефекти можна також повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Діпросалік

Зберігайте при температурі нижче 25°C.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та пляшці після:
«EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити лікарські засоби, які вам більше не потрібні. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші дані

Що містить препарат Діпросалік

• Активними речовинами препарату є бетаметазон дипропіонат і саліцилова кислота. Кожен грам рідини містить 0,64 мг бетаметазон дипропіонату (що відповідає 0,5 мг бетаметазону) та 20 мг саліцилової кислоти.
• Інші компоненти: дісоду едетин, гіпромелоза, натрій гідроксид, ізопропіловий спирт, очищена вода.

Як виглядає препарат Діпросалік і що містить упаковка

Діпросалік - рідина для шкіри.
Доступні упаковки:
Пляшка з поліетилену в паперовій коробці.
1 пляшка по 30 мл рідини.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Відповідальний суб'єкт:
Органон Польща Сп. з о.о.
ул. Маршалковська 126/134
00-008 Варшава
Тел.: + 48 22 105 50 01
organonpolska@organon.com
Виробник:
Органон Хейст бв
Промислова зона 30
2220 Хейст-оп-ден-Берг
Бельгія
або
Сенексі ХСК
2, rue Луї Пастера
14200 Ерувіль-Сен-Клер
Франція

Дата останньої актуалізації інформації: 11/2022