Діпросаліц

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Діпросалік, (0,64 мг + 30 мг)/г, мазь

Бетаметазон дипропіонат + Саліцилова кислота

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Діпросалік і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Діпросалік
• 3. Як застосовувати препарат Діпросалік
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Діпросалік
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Діпросалік і для чого його застосовують

Препарат Діпросалік у вигляді мазі містить активні речовини: бетаметазон дипропіонат і саліцилова кислота.
Бетаметазон дипропіонат є синтетичним фторованим кортикостероїдом з сильною дією;
застосовується місцево, має протизапальну і протисвербіжну дію, а також звужує судини.
Саліцилова кислота, застосована місцево, розм'якшує кератин і рогові шари шкіри, а також лущує шкіру, полегшуючи проникнення бетаметазону дипропіонату в шкіру.

Показання

Препарат Діпросалік показаний для місцевого лікування гострих і хронічних захворювань шкіри, таких як: псоріаз, важкі форми атопічного дерматиту, свербіж обмежений ( нейродерміт), лущий плоский, важкі форми екземи (у тому числі екзема міжпальцевого типу, контактний екзема).

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Діпросалік

Коли не застосовувати препарат Діпросалік:

• якщо пацієнт має алергію на бетаметазон дипропіонат і саліцилову кислоту або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• у разі бактеріальних інфекцій (наприклад, туберкульоз, кіла), вірусних (опрічка, псевдопаротит, вітрянка) або грибкових інфекцій шкіри;
• у разі акне;
• у разі рожевого акне;
• у разі запалення шкіри навколо рота;
• на шкіру обличчя;
• у разі пеленkového дерматиту;
• у разі свербежу в області анального отвору і статевих органів;
• у дітей до 12 років.

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Діпросалік необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Необхідно уникати застосування препарату на велику площу тіла, особливо у дітей.
Якщо під час застосування препарату Діпросалік з'являються симптоми подразнення, алергії або надмірного висихання шкіри, необхідно негайно припинити застосування препарату і звернутися до лікаря.
Якщо з'являються бактеріальні інфекції, лікар призначить відповідне антибактеріальне лікування.
Під час застосування препарату можуть з'явитися побічні ефекти, подібні до побічних ефектів, які спостерігаються при застосуванні кортикостероїдів загальної дії, включаючи загальмовування функції кори наднирників. Через це необхідно уникати застосування препарату на велику площу шкіри, рани, пошкоджену шкіру, застосування препарату у великих дозах та тривалого застосування.
У разі необхідності застосування препарату в таких випадках необхідно вживати спеціальні заходи обережності.
Особливо обережно необхідно застосовувати препарат при псоріазі. Застосування препарату при псоріазі може спричинити рецидив захворювання внаслідок розвитку толерантності, виникнення псоріазу кропивчастого та загальних токсичних ефектів, пов'язаних із порушенням цілісності шкіри.
Препарат не слід застосовувати під оклюзивним перев'язуванням, оскільки це може збільшити першкірне всмоктування кортикостероїду.
Не слід застосовувати до очей.
Необхідно уникати контакту препарату з очима і слизовими оболонками.
Обережно застосовувати у дітей. У дітей легше, ніж у дорослих, може виникнути загальмовування функції осі гіпоталамус-гіпофіз-наднирники та виникнення симптомів, характерних для кортикостероїдів.
У дітей, які лікуються місцево кортикостероїдами, описувалося загальмовування функції осі гіпоталамус-гіпофіз-наднирники, синдром Кушинга, загальмовування росту, зменшення маси тіла та внутрішньочерепний гіпертонус.
Якщо в пацієнта з'являються нечітке бачення або інші порушення зору, необхідно звернутися до лікаря.

Діти

Не застосовувати у дітей до 12 років.

Препарат Діпросалік та інші препарати

Відсутні дані.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт застосовує зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Відсутні дані щодо місцевого застосування кортикостероїдів у вагітних жінок. Препарат Діпросалік можна застосовувати тільки у разі, якщо потенційна користь для матері переважує можливе ризик для плода.
Не відомо, чи місцево застосовувані кортикостероїди проникають у грудне молоко. Необхідно вирішити, чи припинити годування грудьми, чи припинити застосування препарату Діпросалік, враховуючи користь від годування грудьми для дитини та користь від лікування для матері.

Водіння транспортних засобів та обслуговування механізмів

Препарат Діпросалік не впливає на здатність водіння транспортних засобів та обслуговування механізмів.

3. Як застосовувати препарат Діпросалік

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат призначено для застосування на шкіру.

Дорослі та діти старше 12 років

Зазвичай невелику кількість препарату (0,2-0,5 см мазі на 10 см площі шкіри) наносять на уражені ділянки шкіри та легенько втирають двічі на добу (вранці та ввечері).
У деяких випадках лікар може рекомендувати рідше застосування препарату. Лікування не повинно тривати довше 14 днів. У разі рецидиву захворювання лікар розгляне можливість повторення лікування.
Препарат не слід застосовувати у дітей до 12 років.
У разі відчуття, що дія препарату Діпросалік надто сильна або надто слабка, необхідно звернутися до лікаря.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Діпросалік

Тривале застосування препарату може призвести до загальмовування функції осі гіпоталамус-гіпофіз-наднирники та внаслідок цього до вторинної недостатності наднирників, а також до гіперфункції кори наднирників, включаючи синдром Кушинга.
Крім того, тривале застосування препарату або застосування у великих дозах може призвести до отруєння саліциловою кислотою.
У разі передозування препарату лікар призначить відповідне симптоматичне лікування.
Гострі симптоми передозування гормонів кори наднирників зазвичай є оборотними. У разі необхідності лікар вирівняє рівень електролітів, а у разі хронічного отруєння рекомендуватиме поступове, ступеневе припинення препарату.
У разі отруєння саліциловою кислотою лікар прийме заходи щодо швидкого видалення саліцилатів з організму пацієнта.

Пропуск застосування препарату Діпросалік

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони з'являються.
Під час застосування препарату Діпросалік можуть з'явитися наступні побічні ефекти: печія, свербіж, подразнення, висихання шкіри, запалення волосяних фолікулів, надмірне оволосіння, тривожні зміни, запалення шкіри навколо рота, алергічне контактне запалення шкіри, макерація шкіри, вторинні інфекції, атрофія шкіри, розтяжки шкіри та потові висипання.
Через те, що препарат містить саліцилову кислоту, під час тривалого застосування може з'явитися запалення шкіри.
Унаслідок всмоктування активних речовин у кров можуть також з'явитися загальні побічні ефекти бетаметазону (характерні для кортикостероїдів) та саліцилової кислоти.
Загальні симптоми побічних ефектів з'являються переважно у разі тривалого застосування препарату, застосування на велику площу шкіри, а також застосування у дітей.
Під час застосування кортикостероїдів спостерігалося нечітке бачення (частота невідома - не може бути визначена на підставі доступних даних).

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів України,
вул. Січових Стрільців, 34, м. Київ, 04050, тел.: +380 44 279 16 16, факс: +380 44 279 16 17,
електронна пошта: adversereactions@dlpz.gov.ua,
веб-сайт: https://dlpz.gov.ua.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Діпросалік

Зберігати при температурі нижче 25°C, у оригінальній упаковці.
Строк зберігання після першого відкриття тюбика – 3 місяці.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну зберігання, вказаного на упаковці. Термін зберігання означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Діпросалік

• Активними речовинами препарату є бетаметазон дипропіонат і саліцилова кислота. Кожен грам мазі містить 0,64 мг бетаметазону дипропіонату (що відповідає 0,5 мг бетаметазону) та 30 мг саліцилової кислоти.
• Інші компоненти: біла вазелін та рідка парафін.

Як виглядає препарат Діпросалік та що містить упаковка

Препарат Діпросалік являє собою мазь.
Доступні упаковки: алюмінієва тюбик, внутрішня поверхня якої покрита епоксидною смолою, з кришкою з високомолекулярного поліетилену, що містить 15 г мазі, у паперовій коробці.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Україні:

ORGANON BIOSCIENCES S.R.L.
вул. Ав. Попіштяну, 54А, Бізнес-парк Експо, Будівля 2,
Офіс 306 та офіс 307, 3-й поверх, Сектор 1, м. Бухарест, Румунія

Виробник:

Schering-Plough Labo N.V.
Промисловий парк 30
Б-2220 Хейст-оп-ден-Берг
Бельгія

Паралельний імпортер:

InPharm Сп. з о.о.
вул. Струмкова, 28/11
03-138 м. Варшава

Перепаковано в:

InPharm Сп. з о.о. Сервіс сп. к.
вул. Хелмжинська, 249
04-458 м. Варшава
Номер дозволу в Україні:9127/2016/01
Номер дозволу на паралельний імпорт:392/11
Дата затвердження інструкції: 31.01.2023 р.
[Інформація про зареєстрований товарний знак]