Діпросаліц

Укладена інструкція до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію. Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Діпросалік (Діпросалік мазь), (0,64 мг + 30 мг)/г, мазь

Бетаметазон дипропіонат + Саліцилова кислота
Діпросалік і Діпросалік мазь - це різні торгові назви одного і того ж препарату.

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Необхідно уникати передачі його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Діпросалік і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Діпросалік
• 3. Як застосовувати препарат Діпросалік
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Діпросалік
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Діпросалік і для чого його застосовують

Препарат Діпросалік у вигляді мазі містить активні речовини: бетаметазон дипропіонат і саліцилова кислота. Бетаметазон дипропіонат - це синтетичний фторований кортикостероїд з сильною дією; при місцевому застосуванні він проявляє протизапальну, протисвербіжну та вазоконстриктивну дію.
Саліцилова кислота, застосована місцево, розм'якшує кератин і рогові пластини шкіри, а також лущує шкіру, полегшуючи проникнення бетаметазону дипропіонату в шкіру.

Показання

Препарат Діпросалік показаний для місцевого лікування гострих і хронічних захворювань шкіри, таких як: псоріаз, важкі форми атопічного дерматиту, свербіж обмежений ( нейродерміт), лichen planus, важкі форми екземи (у тому числі екзема міжпальцевого типу, контактний екзема).

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Діпросалік

Коли не застосовувати препарат Діпросалік:

• якщо пацієнт має алергію на бетаметазон дипропіонат і саліцилову кислоту або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• у разі бактеріальних інфекцій (наприклад, туберкульоз, кіла), вірусних (опрічка, псевдопаротит, вітрянка) або грибкових інфекцій шкіри;
• при звичайному акне;
• при рожевому акне;
• при запаленні шкіри навколо рота;
• на шкіру обличчя;
• при пеленковому дерматиті;
• при свербіжі в області анального отвору і статевих органів;
• у дітей до 12 років.

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Діпросалік необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Необхідно уникати застосування препарату на велику площу тіла, особливо у дітей.
Якщо під час застосування препарату Діпросалік з'являються симптоми подразнення, алергії або надмірного висушування шкіри, необхідно негайно припинити застосування препарату і звернутися до лікаря.
Якщо з'являються бактеріальні інфекції, лікар призначить відповідне антибактеріальне лікування.
Під час застосування препарату можуть з'явитися побічні ефекти, подібні до побічних ефектів, що виникають при застосуванні кортикостероїдів загальної дії, включаючи загальмовування функції кори наднирників. Через це необхідно уникати застосування препарату на велику площу шкіри, рани, пошкоджену шкіру, застосування препарату у великих дозах та тривалого застосування.
У разі необхідності застосування препарату в таких випадках необхідно дотримуватися спеціальних заходів обережності.
Особливо обережно необхідно застосовувати препарат при псоріазі. Застосування препарату при псоріазі може спричинити рецидив захворювання внаслідок розвитку толерантності, виникнення загальної псоріатичної еритродермії та загальних токсичних ефектів, пов'язаних з порушенням цілісності шкіри.
Препарат не слід застосовувати під оклюзивним забинуванням, оскільки це може збільшити перкутанне всмоктування кортикостероїду.
Не застосовувати до очей.
Необхідно уникати контакту препарату з очима та слизовими оболонками.
Обережно застосовувати у дітей. У дітей легше, ніж у дорослих, може виникнути загальмовування функції осі гіпоталамус-гіпофіз-наднирники та виникнення симптомів, характерних для кортикостероїдів.
У дітей, які лікуються місцево кортикостероїдами, описувалося загальмовування функції осі гіпоталамус-гіпофіз-наднирники, синдром Кушинга, загальмовування росту, зменшення маси тіла та внутрішньочерепний гіпертенз.
Якщо у пацієнта з'являється неясне бачення або інші порушення зору, необхідно звернутися до лікаря.

Діти

Не застосовувати у дітей до 12 років.

Препарат Діпросалік та інші препарати

Відсутні дані.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт застосовує зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Відсутні дані щодо місцевого застосування кортикостероїдів у вагітних жінок. Препарат Діпросалік можна застосовувати тільки у разі, якщо лікар вважає, що потенційна користь для матері переважує можливе ризик для плода.
Не відомо, чи проникають місцево застосовувані кортикостероїди в грудне молоко. Необхідно вирішити, чи продовжувати годування грудьми, чи припинити застосування препарату Діпросалік, враховуючи користь годування грудьми для дитини та користь лікування для матері.

Водіння транспортних засобів та обслуговування машин

Препарат Діпросалік не впливає на здатність водіння транспортних засобів та обслуговування машин.

3. Як застосовувати препарат Діпросалік

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат призначений для застосування на шкіру.

Дорослі та діти старше 12 років

Звичайно невелику кількість препарату (0,2-0,5 см мазі на 10 см площі шкіри) наносять на уражені ділянки шкіри та легенько втирають двічі на добу (вранці та ввечері).
У деяких випадках лікар може рекомендувати рідше застосування препарату. Лікування не повинно тривати довше 14 днів. У разі рецидиву захворювання лікар розгляне можливість повторного лікування.
Препарат не слід застосовувати у дітей до 12 років.
У разі відчуття, що дія препарату Діпросалік надто сильна або надто слабка, необхідно звернутися до лікаря.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Діпросалік

Тривале застосування препарату може привести до загальмовування функції осі гіпоталамус-гіпофіз-наднирники та внаслідок цього до вторинної недостатності наднирників, а також до гіперфункції кори наднирників, включаючи синдром Кушинга.
Крім того, тривале застосування препарату або застосування у великих дозах може спричинити отруєння саліциловою кислотою.
У разі передозування препарату лікар призначить відповідне симптоматичне лікування.
Гострі симптоми передозування гормонів кори наднирників зазвичай є оборотними. У разі необхідності лікар виправить рівень електролітів, а у разі хронічного отруєння рекомендуватиме повільне, ступеневе припинення препарату.
У разі отруєння саліциловою кислотою лікар проведе заходи, спрямовані на швидке видалення саліцилатів з організму пацієнта.

Пропуск застосування препарату Діпросалік

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Під час застосування препарату Діпросалік можуть виникнути наступні побічні ефекти: печія, свербіж, подразнення, висушування шкіри, запалення волосяних фолікулів, надмірне оволосіння, трофічні зміни, запалення шкіри навколо рота, алергічне контактне запалення шкіри, макерація шкіри, вторинні інфекції, атрофія шкіри, розтяжки шкіри та потніки.
Через те, що препарат містить саліцилову кислоту, під час тривалого застосування може виникнути запалення шкіри.
Унаслідок всмоктування активних речовин у кров можуть також виникнути загальні побічні ефекти бетаметазону дипропіонату (характерні для кортикостероїдів) та саліцилової кислоти.
Загальні симптоми побічних ефектів виникають переважно у разі тривалого застосування препарату, застосування на велику площу шкіри, а також застосування у дітей.
Під час застосування кортикостероїдів спостерігалося неясне бачення (частота невідома - не може бути визначена на підставі доступних даних).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03041 Київ
тел.: +38 (044) 206 77 77
факс: +38 (044) 206 77 78
електронна пошта: [adverse.events@moz.gov.ua](mailto:adverse.events@moz.gov.ua)
Дякуючи повідомленню про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Діпросалік

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Строк зберігання після першого відкриття тюбика: 3 місяці.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Діпросалік

• Активними речовинами препарату є бетаметазон дипропіонат і саліцилова кислота. Кожен грам мазі містить 0,64 мг бетаметазону дипропіонату (що відповідає 0,5 мг бетаметазону) та 30 мг саліцилової кислоти.
• Інші компоненти: біла вазелін та рідка парафін.

Як виглядає препарат Діпросалік та що містить упаковка

Препарат Діпросалік - це мазь.
Доступні упаковки:
Алюмінієва тюбик у паперовій коробці, що містить 30 г мазі.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Іспанії, країні експорту:

Organon Salud, S.L.
Paseo de la Castellana, 77
28046 Мадрид
Іспанія

Виробник:

Organon Heist bv
Industriepark 30
2220 Heist-op-den-Berg
Бельгія

Паралельний імпортер:

Delfarma Sp. z o.o.
вул. Св. Терези від Дітей Ісуса 111
91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o.
вул. Св. Терези від Дітей Ісуса 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в Іспанії, країні експорту: 656810.1

Номер дозволу на паралельний імпорт: 133/25

Дата затвердження інструкції: 08.04.2025

[Інформація про зареєстрований товарний знак]