Діпросаліц

Укладена інструкція до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Diprosalic(Діпросалікова мазь), (0,64 мг + 30 мг)/г, мазь
Бетаметазон дипропіонат+ Саліцилова кислота
Діпросалік і Діпросалікова мазь - це різні торгові назви одного і того ж препарату.

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго визначеній особі. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Діпросалік і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Діпросалік
• 3. Як застосовувати препарат Діпросалік
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Діпросалік
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Діпросалік і для чого його застосовують

Препарат Діпросалік у вигляді мазі містить активні речовини: бетаметазон дипропіонат і саліцилова кислота.
Бетаметазон дипропіонат - це синтетичний фторований кортикостероїд з сильним діянням;
при місцевому застосуванні він проявляє протизапальну, протисвербіжну та обkurчуючу дію на судини.
Саліцилова кислота, застосована місцево, розм'якшує кератин і рогові пластини шкіри, а також лущує шкіру, полегшуючи проникнення бетаметазону дипропіонату в шкіру.

Показання

Препарат Діпросалік показаний для місцевого лікування гострих і хронічних захворювань шкіри, таких як: псоріаз, важкі форми атопічного дерматиту, свербіж обмежений ( нейродерміт), лichen планус, важкі форми екземи (в тому числі екзема міжпальцевого типу, контактна екзема).

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Діпросалік

Коли не застосовувати препарат Діпросалік:

• якщо пацієнт має алергію на бетаметазон дипропіонат і саліцилову кислоту або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• у разі бактеріальних інфекцій (наприклад, туберкульозу, карбункула), вірусних (опрічка, псевдопаротит, вітрянка) або грибкових інфекцій шкіри;
• при акне;
• при рожевому акне;
• при запаленні шкіри навколо рота;
• на шкіру обличчя;
• при пеленковому дерматиті;
• при свербіжі в області анального отвору і статевих органів;
• у дітей до 12 років.

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Діпросалік необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Необхідно уникати застосування препарату на велику площу тіла, особливо у дітей.
Якщо під час застосування препарату Діпросалік з'являються симптоми подразнення, алергії або надмірного висушування шкіри, необхідно негайно припинити застосування препарату і звернутися до лікаря.
Якщо з'являються бактеріальні інфекції, лікар призначить відповідне антибактеріальне лікування.
Під час застосування препарату можуть з'явитися побічні ефекти, подібні до побічних ефектів, що спостерігаються при застосуванні кортикостероїдів загального дії, включаючи загальмовування функції надниркових залоз. Через це необхідно уникати застосування препарату на велику площу шкіри, рани, пошкоджену шкіру, застосування препарату у великих дозах та тривале застосування.
У разі необхідності застосування препарату в таких випадках необхідно вживати спеціальні заходи обережності.
Особливо обережно необхідно застосовувати препарат при псоріазі. Застосування препарату при псоріазі може спричинити рецидив захворювання внаслідок розвитку толерантності, виникнення загального псоріатичного артриту та загальних токсичних ефектів, пов'язаних з порушенням цілісності шкіри.
Препарат не слід застосовувати під оклюзивним забинуванням, оскільки це може збільшити першкірне всмоктування кортикостероїду.
Не слід застосовувати препарат до очей.
Необхідно уникати контакту препарату з очима та слизовими оболонками.
Обережно застосовувати у дітей. У дітей легше, ніж у дорослих, може виникнути загальмовування функції осі гіпоталамус-гіпофіз-надниркові залози та виникнення симптомів, характерних для кортикостероїдів.
У дітей, які лікуються місцево кортикостероїдами, описувалося загальмовування функції осі гіпоталамус-гіпофіз-надниркові залози, синдром Кушинга, загальмовування росту, зменшення маси тіла та внутрішньочерепний гіпертензія.
Якщо у пацієнта з'являються нечітке бачення або інші порушення зору, необхідно звернутися до лікаря.

Діти

Не слід застосовувати у дітей до 12 років.

Препарат Діпросалік та інші препарати

Відсутні дані.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які застосовуються пацієнтом зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Відсутні дані щодо місцевого застосування кортикостероїдів у вагітних жінок. Препарат Діпросалік можна застосовувати лише у тому випадку, якщо потенційна користь для матері переважує можливе ризик для плоду.
Не відомо, чи місцево застосовувані кортикостероїди проникають у грудне молоко. Необхідно вирішити, чи припинити годування грудьми, чи припинити застосування препарату Діпросалік, враховуючи користь від годування грудьми для дитини та користь від лікування для матері.

Водіння транспортних засобів та обслуговування механізмів

Препарат Діпросалік не впливає на здатність водіння транспортних засобів та обслуговування механізмів.

3. Як застосовувати препарат Діпросалік

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат призначений для застосування на шкіру.

Дорослі та діти старше 12 років

Зазвичай невелику кількість препарату (0,2-0,5 см мазі на 10 см площі шкіри) наносять на уражені ділянки шкіри та легенько втирають двічі на добу (вранці та ввечері).
У деяких випадках лікар може рекомендувати рідше застосування препарату. Лікування не повинно тривати довше 14 днів. У разі рецидиву захворювання лікар розгляне можливість повторного лікування.
Препарат не слід застосовувати у дітей до 12 років.
У разі відчуття, що дія препарату Діпросалік надто сильна або надто слабка, необхідно звернутися до лікаря.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Діпросалік

Тривале застосування препарату може призвести до загальмовування функції осі гіпоталамус-гіпофіз-надниркові залози та внаслідок цього до вторинної недостатності надниркових залоз, а також до гіперфункції кори надниркових залоз, включаючи синдром Кушинга.
Крім того, тривале застосування препарату або застосування у великих дозах може призвести до отруєння саліциловою кислотою.
У разі передозування препарату лікар призначить відповідне симптоматичне лікування.
Гострі симптоми передозування гормонів кори надниркових залоз зазвичай є оборотними. У разі необхідності лікар вирівняє рівень електролітів, а у разі хронічного отруєння рекомендуватиме поступове, ступеневе припинення застосування препарату.
У разі отруєння саліциловою кислотою лікар прийме заходи щодо швидкого видалення саліцилатів з організму пацієнта.

Пропуск застосування препарату Діпросалік

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча не у всіх вони з'являються.
Під час застосування препарату Діпросалік можуть з'явитися наступні побічні ефекти: печія, свербіж, подразнення, висушування шкіри, запалення волосяних фолікулів, надмірне оволосіння, тривожні зміни, запалення шкіри навколо рота, алергічне контактне запалення шкіри, мокнення шкіри, вторинні інфекції, атрофія шкіри, розтяжки шкіри та потіння.
Через те, що препарат містить саліцилову кислоту, під час тривалого застосування може з'явитися запалення шкіри.
Унаслідок всмоктування активних речовин у кров можуть також з'явитися загальні побічні ефекти бетаметазону (характерні для кортикостероїдів) та саліцилової кислоти.
Загальні симптоми побічних ефектів з'являються переважно у разі тривалого застосування препарату, застосування на велику площу шкіри, а також застосування у дітей.
Під час застосування кортикостероїдів спостерігалося нечітке бачення (частота невідома - не може бути визначена на підставі доступних даних).

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів,
Алея Єрусалимська, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309,
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Діпросалік

Зберігати при температурі нижче 25°C.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Використати протягом 3 місяців після відкриття.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Діпросалік

• Активними речовинами препарату є бетаметазон дипропіонат і саліцилова кислота. 1 г мазі містить 0,64 мг бетаметазону дипропіонату (що відповідає 0,5 мг бетаметазону) та 30 мг саліцилової кислоти.
• Інші компоненти - це: біла вазелін та рідка парафін.

Як виглядає препарат Діпросалік та що містить упаковка

Препарат Діпросалік - це мазь. Препарат доступний у алюмінієвій трубці, що містить 30 г мазі, у паперовій коробці.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск у Іспанії, країні експорту:

Organon Salud, S.L.
Пасео де ла Кастельяна, 77
28046 Мадрид, Іспанія

Виробник:

Schering-Plough Labo N.V.
Промислова зона, 30
B-2220 – Хейст-оп-ден-Берг, Бельгія

Паралельний імпортер:

InPharm Сп. з о.о.
вул. Струмікова, 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Сп. з о.о. Сервіс сп. к.
вул. Хелмжинська, 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Іспанії, країні експорту:656810.1

Номер дозволу на паралельний імпорт: 16/23 Дата затвердження інструкції: 08.02.2023 р.

[Інформація про зареєстрований товарний знак]