Діцлац 75 Дуо

Укладена інструкція: інформація для користувача

Увага! Збережіть інструкцію. Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Диклак 75 Дуо (Дикло 75 СЛ - 1 А Фарма)

75 мг, таблетки з тривалим вивільненням

Диклофенак натрію
Диклак 75 Дуо та Дикло 75 СЛ - 1 А Фарма - це різні торгові назви одного й того самого препарату.

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які неприємні симптоми, включаючи всі неприємні симптоми, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Перелік змісту інструкції

• 1. Що таке препарат Диклак 75 Дуо та для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Диклак 75 Дуо
• 3. Як застосовувати препарат Диклак 75 Дуо
• 4. Можливі неприємні дії
• 5. Як зберігати препарат Диклак 75 Дуо
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Диклак 75 Дуо та для чого він призначений

Препарат Диклак 75 Дуо містить диклофенак натрію, який належить до групи так званих нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП), що діють протиреуматично, протизапально, протиболісно та протигіпертензивно. У механізмі дії препарату Диклак 75 Дуо важливе значення має гальмування біосинтезу простагландинів, які відіграють основну роль у патогенезі запального процесу, болю та гіпертонії.
Препарат Диклак 75 Дуо застосовують для лікування:

• запальних або дегенеративних форм ревматичної хвороби: ревматоїдного артриту, анкілозуючого спондиліту, остеоартрозу, спондиліту, больових синдромів, пов'язаних із змінами в хребті, ревматизму позаартикулярного;
• болю, спричинених травматичними та післяопераційними запальними станами та набряками, наприклад, після стоматологічних або ортопедичних процедур;
• больових та (або) запальних станів у гінекології, наприклад, первинного болісного місячкування або запалення придатків.

Контрольні дослідження під час застосування препарату Диклак 75 Дуо

У пацієнтів з діагностованою хворобою серця або істотними факторами ризику серцевих захворювань лікар буде періодично оцінювати потребу пацієнта в симптоматичному лікуванні та його реакцію на препарат, особливо якщо лікування триває довше 4 тижнів.
Під час лікування лікар буде призначати регулярні аналізи крові для контролю функції печінки (активність амінотрансфераз), функції нирок (концентрація креатиніну) та кількості кров'яних клітин (білих і червоних, а також тромбоцитів). Враховуючи результати аналізів, лікар буде приймати рішення про припинення лікування препаратом Диклак 75 Дуо або необхідність зміни дози препарату.
Сторінка 1 8

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Диклак 75 Дуо

Коли не застосовувати препарат Диклак 75 Дуо

• якщо пацієнт має алергію на диклофенак або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо у пацієнта раніше виникла алергічна реакція після застосування протизапальних або болєгінних препаратів (тобто ацетилсаліцилової кислоти, диклофенаку або ібупрофену). Реакції можуть включати астму, катар, висипку, кропив'янку, набряк обличчя, губ, язика, горла та (або) кінцівок (симптоми набряку судинної природи). Якщо пацієнт вважає, що може бути алергічний, повинен проконсультуватися з лікарем.
• якщо пацієнт має активну або існуючу раніше виразкову хворобу шлунка та (або) дванадцятипалої кишки, кровотечу або перфорацію; якщо пацієнт раніше відчував дискомфорт у ділянці шлунка або загору після прийому протизапальних препаратів,
• якщо пацієнтка знаходиться на останньому триместрі вагітності,
• якщо пацієнт має ниркову недостатність,
• якщо пацієнт має печінкову недостатність,
• якщо у пацієнта діагностована хвороба серця та (або) цереброваскулярна хвороба, наприклад, після інфаркту міокарда, інсульту, транзиторної ішемії мозку або тромбозу серцевих судин, або після процедури коронарного шунтування, або ангіопластики, або стентування,
• якщо у пацієнта виникли або існують порушення кровообігу (хвороба периферичних судин).

Повідомте лікаря про наявність перелічених хвороб.

Остережності та заходи обережності

Перед застосуванням препарату Диклак 75 Дуо обговоріть це з лікарем, якщо:

• пацієнт має діагностовану хворобу серцево-судинної системи (див. вище) або істотні фактори ризику, такі як високий тиск, підвищена концентрація жиру в крові (холестерину, тригліцеридів) або якщо пацієнт палить, оскільки в такому випадку не можна збільшувати дозу препарату понад 100 мг на добу, якщо лікування триває довше 4 тижнів;
• пацієнт переніс виразкову хворобу шлунка або знаходиться у похилому віці. Застосування диклофенаку може спричинити кровотечу з шлунково-кишкового тракту, виразки або перфорацію (з можливим летальним результатом). Така дія може бути особливо небезпечною при застосуванні великих доз препарату. Якщо під час застосування препарату Диклак 75 Дуо виникнуть будь-які нетипові симптоми в ділянці живота (особливо кровотеча з шлунково-кишкового тракту), препарат слід негайно припинити та звернутися до лікаря;
• пацієнт має виразкове коліту або хворобу Крона, оскільки диклофенак може загострити перебіг хвороби;
• пацієнт має астму, алергічне запалення слизової носа, набряк слизової носа (наприклад, через поліпи носа), хронічну обструктивну хворобу легень або хронічну інфекцію дихальних шляхів, оскільки в такому випадку він більш схильний до виникнення алергічної реакції на диклофенак (загострення симптомів астми, набряку Квінке або кропив'янки). Остережність стосується також пацієнтів, алергічних на інші речовини (наприклад, у яких виникли шкірні реакції, свербіж або кропив'янка). Препарат слід приймати з особливою обережністю (найкраще під медичним наглядом);
• у пацієнта виникли порушення функції печінки, оскільки диклофенак може спричинити загострення перебігу хвороби. Слід суворо дотримуватися рекомендацій лікаря щодо проведення контрольних аналізів функції печінки;
• пацієнт хворіє на порфірію печінки, оскільки диклофенак може викликати напад порфірії.

Перед прийняттям диклофенаку повідомте лікаря, якщо:

• пацієнт палить,

Сторінка 2 8

• пацієнт хворіє на цукровий діабет,
• у пацієнта виникла стенокардія, тромбози, гіпертонія, підвищена концентрація холестерину або підвищена концентрація тригліцеридів.

Застосовуйте найменшу дозу препарату Диклак 75 Дуо, яка спричиняє полегшення болю та (або) набряку, та застосовуйте її протягом якомога коротшого часу, щоб мінімізувати ризик неприємних дій.
Якщо в якийсь момент застосування препарату Диклак 75 Дуо у пацієнта виникнуть симптоми, які свідчать про проблеми з серцем або судинами, такі як біль у грудній клітці, задиха, слабкість або невиразна мова, слід негайно звернутися до лікаря або шпитального відділення невідкладної допомоги.
Застосування диклофенаку може в дуже рідких випадках (особливо на початку лікування) викликати загрозливі для життя шкірні реакції (наприклад, лущення шкіри, синдром Стівенса-Джонсона з розлогою висипкою, високою температурою та болем суглобів, а також токсичне мартвієве відділення шкіри зі змінами в ділянці шкіри та слизових оболонок, високою температурою та важким загальним станом). Після перших ознак висипки, змін на слизових оболонках або інших симптомів алергічної реакції препарат слід припинити та звернутися до лікаря.
Препарат може маскувати симптоми інфекції (тобто біль у голові, підвищена температура тіла) та ускладнювати правильну діагностику. Під час медичних оглядів слід повідомити лікаря про застосування препарату.
Не слід одночасно застосовувати препарат Диклак 75 Дуо з іншими системними нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2.
Перед застосуванням препарату слід повідомити лікаря або фармацевта про наявність вище перелічених хвороб.
Прийом таких препаратів, як Диклак 75 Дуо, може бути пов'язаний з незначним збільшенням ризику інфаркту міокарда або інсульту. Ризик це збільшується при тривалому прийомі великих доз препарату.
Не слід застосовувати більші дози та триваліший час лікування, ніж рекомендовано.
У разі проблем з серцем, перенесеного інсульту або підозри на наявність цих порушень (наприклад, підвищеного тиску, цукрового діабету, підвищеної концентрації холестерину, паління), слід обговорити спосіб лікування з лікарем або фармацевтом.
Препарат може тимчасово гальмувати агрегацію тромбоцитів.

Діти та підлітки

Препарату не слід застосовувати у дітей та підлітків через велику дозу.

Пацієнти похилого віку (65 років та старші)

Особи похилого віку можуть сильніше реагувати на дію препарату, ніж інші дорослі особи. Слід дотримуватися рекомендацій, перелічених у інструкції, та застосовувати препарат згідно з рекомендаціями лікаря у найменших ефективних дозах та повідомляти лікаря про будь-які неприємні дії, які виникнуть під час лікування.

Препарат Диклак 75 Дуо та інші препарати

Повідомте лікаря про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав раніше, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

Повідомте лікаря особливо про прийом наступних препаратів

• літій або антидепресанти (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну)
• дігоксин - препарат, який застосовують для лікування хвороб серця
• мочогінні препарати - препарати, які збільшують кількість виділеної сечі
• інгібітори конвертази ангіотензину (АСЕ), бета-адреноблокатори - група препаратів, які застосовують для лікування гіпертонії та серцевої недостатності

Сторінка 3 8

• нестероїдні протизапальні препарати (наприклад, ацетилсаліцилова кислота або ібупрофен) та кортикостероїди (група препаратів, які застосовують для полегшення запальних станів)
• протизакріпні препарати та препарати, які гальмують дію тромбоцитів
• протидіабетичні препарати (крім інсуліну)
• метотрексат - препарат, який застосовують для лікування деяких пухлин або ревматоїдного артриту
• циклоспорин та такролімус - препарати, які застосовують у осіб з трансплантацією органів
• триметоприм - препарат, який застосовують для профілактики та лікування інфекцій сечовидільної системи
• хінолонові антибактерійні препарати - препарати, які застосовують для лікування інфекцій
• колестипол та колестирамін - препарати, які знижують концентрацію холестерину в крові
• вориконазол - препарат, який застосовують для лікування грибкових інфекцій
• фенітойн - препарат, який застосовують для лікування нападів епілепсії

Застосування препарату Диклак 75 Дуо з їжею та питтям

Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи водою, найкраще під час їжі.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо жінка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Не слід приймати препарат Диклак 75 Дуо, якщо пацієнтка знаходиться на останніх 3 місяцях вагітності, оскільки він може нашкодити ненародженій дитині або бути причиною ускладнень під час пологів. Препарат Диклак 75 Дуо може спричинити порушення функції нирок та серця у ненародженій дитині. Він може збільшувати схильність до кровотеч у пацієнтки та дитини, а також спричиняти затримку або подовження періоду пологів. У перші 6 місяців вагітності не слід застосовувати препарат Диклак 75 Дуо, якщо тільки лікар не вважає його застосування абсолютно необхідним. Якщо лікування необхідно в цьому періоді або під час спроб вагітності, слід застосовувати найменшу дозу протягом можливо коротшого часу.
Від 20 тижня вагітності препарат Диклак 75 Дуо може спричинити порушення функції нирок у ненародженій дитині, якщо він приймається довше кількох днів. Це може призвести до низького рівня плідної рідини, яка оточує дитину (олігогідрамніозу), або звуження судини (провідної артерії) у серці дитини. Якщо лікування необхідно протягом періоду, довшого за кілька днів, лікар може призначити додатковий моніторинг.
Годування грудьми
Не слід застосовувати препарат Диклак 75 Дуо у жінок, які годують грудьми, оскільки він може нашкодити немовляті.
Лікар обговорить з пацієнткою потенційний ризик застосування препарату Диклак 75 Дуо під час вагітності та годування грудьми.
Фертильність
Прийом препарату Диклак 75 Дуо може ускладнювати зачаття. Якщо пацієнтка планує зачаття або має проблеми з зачаттям, повинна повідомити про це лікаря.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Вплив препарату Диклак 75 Дуо на здатність керування транспортними засобами, обслуговування машин або виконання інших дій, які вимагають особливої уваги, є малоймовірним.

Препарат Диклак 75 Дуо містить лактозу моногідрат та натрій

Якщо раніше було встановлено у пацієнта нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в таблетці, тобто препарат вважається "вільним від натрію".

3. Як застосовувати препарат Диклак 75 Дуо

Сторінка 4 8
Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Не слід перевищувати рекомендовані дози. Якщо препарат Диклак 75 Дуо застосовується довше кількох тижнів, слід регулярно проводити контрольні медичні огляди для виключення виникнення непомітних неприємних дій.
Дозу препарату лікар встановлює індивідуально для кожного пацієнта. Правило - застосування найменших ефективних доз протягом можливо коротшого часу.
Якщо пацієнт відчуває, що дія препарату надто сильна або надто слабка, повинен звернутися до лікаря.
Дорослі
1 таблетка препарату Диклак 75 Дуо (75 мг диклофенаку натрію) один раз на добу. У разі необхідності лікар може збільшити дозу до 2 таблеток препарату Диклак 75 Дуо (150 мг на добу). Не слід застосовувати добову дозу більшу за 150 мг.
Застосування у дітей та підлітків
Через велику дозу препарату Диклак 75 Дуо не слід застосовувати у дітей та підлітків у віці до 18 років.
Пацієнти похилого віку (65 років та старші)
Препарат слід застосовувати з обережністю у осіб похилого віку. У осіб похилого віку та у осіб з малою масою тіла рекомендується застосування найменших ефективних доз.
Встановлена хвороба судинної системи або істотні серцево-судинні фактори ризику
Пацієнти з встановленою хворобою судинної системи або пацієнти з істотними факторами ризику серцево-судинних подій повинні приймати диклофенак лише після оцінки ситуації лікарем та тільки у дозі ≤100 мг на добу, якщо лікування триває довше 4 тижнів.
Порушення функції нирок
Застосування препарату Диклак 75 Дуо у пацієнтів з нирковою недостатністю є протипоказаним.
Не проводилися спеціальні дослідження у пацієнтів з порушеннями функції нирок, тому не можна сформулювати відповідні рекомендації щодо корекції дози. У пацієнтів з легкими до помірних порушеннями функції нирок рекомендується дотримуватися обережності.
Порушення функції печінки
Застосування препарату Диклак 75 Дуо у пацієнтів з печінковою недостатністю є протипоказаним. Не проводилися спеціальні дослідження у пацієнтів з порушеннями функції печінки, тому не можна сформулювати відповідні рекомендації щодо корекції дози. У пацієнтів з легкими до помірних порушеннями функції печінки рекомендується дотримуватися обережності.

Спосіб введення

Якщо симптоми найбільш виражені вночі або над ранком, препарат Диклак 75 Дуо слід приймати ввечері. Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи водою, найкраще під час їжі. Таблетки не слід ділити або жувати.

Як довго застосовувати препарат Диклак 75 Дуо

Препарат Диклак 75 Дуо слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря.
У разі тривалого застосування препарату Диклак 75 Дуо слід регулярно контактувати з лікарем, щоб упевнитися, що не виникли неприємні симптоми.
У разі сумнівів, як довго застосовувати препарат, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Диклак 75 Дуо

Передозування препарату Диклак 75 Дуо не спричиняє характерних симптомів, однак можуть виникнути: блювота, кровотеча з шлунково-кишкового тракту, діарея, головокружіння, шум у вухах або конвульсії. У разі значного отруєння може виникнути гостра ниркова недостатність та ушкодження печінки.
Сторінка 5 8
У разі випадкового прийому більшої кількості таблеток, ніж рекомендовано, слід негайно звернутися до лікаря, фармацевта або шпитального відділення невідкладної допомоги.

Пропуск застосування препарату Диклак 75 Дуо

Якщо пацієнт пропустив дозу препарату, повинен прийняти її негайно після того, як про це згадає. Якщо ж минуло більше половини часу між двома дозами, не слід приймати пропущену дозу, а слід прийняти наступну таблетку згідно з попереднім схемою дозування. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі неприємні дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти неприємні дії, хоча вони не виникнуть у кожного. Перелічені нижче неприємні дії стосуються диклофенаку у вигляді таблеток з тривалим вивільненням, а також диклофенаку в інших лікарських формах, які застосовуються короткочасно або тривалочасно.

Неприємні дії

Часті( можуть виникнути рідше, ніж у 1 особи з 10, які приймають препарат):

• головний біль, головокружіння,
• нудота, блювота, діарея, диспепсія, біль у животі, метеоризм, зниження апетиту,
• збільшення активності амінотрансфераз,
• висипка.

Недостатньо часті( можуть виникнути рідше, ніж у 1 особи з 100, які приймають препарат):

• інфаркт міокарда, серцева недостатність, аритмія, біль у грудній клітці.

Рідкі( можуть виникнути рідше, ніж у 1 особи з 1000, які приймають препарат):

• алергія, анafilактичні та псевдоанafilактичні реакції (включаючи раптове зниження тиску та шок),
• сонливість,
• астма (включаючи задиха),
• запалення слизової оболонки шлунка, кровотеча з шлунково-кишкового тракту, кров'яні блювоти, кров'яна діарея, мелена,
• виразкова хвороба шлунка та (або) дванадцятипалої кишки (з кровотечею або без і перфорацією),
• запалення печінки, жовтяниця, порушення функції печінки,
• кропив'янка,
• набряк.

Бардzo рідкі( можуть виникнути рідше, ніж у 1 особи з 10 000, які приймають препарат):

• тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів), лейкопенія (зниження кількості лейкоцитів у крові), анемія (включаючи гемолітичну та апластичну анемію), агранулоцитоз (зниження кількості або відсутність гранулоцитів у крові),
• набряк судинної природи (включаючи набряк обличчя),
• дезорієнтація, депресія, безсоння, кошмари, збудливість, психотичні порушення,
• парестезії, порушення пам'яті, конвульсії, тривога, тремор, безсоння, запалення мозкових оболонок, порушення смаку, інсульт,
• порушення зору, нечітке зір, подвійне зір,
• шум у вухах, порушення слуху,
• гіпертонія, запалення судин,
• пневмонія,

Сторінка 6 8

• фульмінантне запалення печінки, некроз печінки, ниркова недостатність,
• висипка пухирців, екзема, рубці, мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лаєлла), лущення шкіри, алопеція, фоточутливість, петехії, геморагічний васкуліт, свербіж,
• гостра ниркова недостатність, гематурія, протеїнурія, нирковий синдром, інтерстиціальний нефрит, некроз ниркових сосочків.

Частота невідома( частота не може бути встановлена на основі наявних даних):

• одночасне виникнення болю у грудній клітці та алергічної реакції (симптоми синдрому Куніса).

Прийом таких препаратів, як Диклак 75 Дуо, може бути пов'язаний з незначним збільшенням ризику інфаркту міокарда (інфаркту міокарда) або інсульту.
У деяких осіб під час застосування препарату Диклак 75 Дуо можуть виникнути інші неприємні дії. Якщо погіршиться будь-який з неприємних симптомів або виникнуть будь-які неприємні симптоми, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта.

Якщо виникне будь-яка з нижче перелічених неприємних дій, слід негайно припинити прийом препарату Диклак 75 Дуо та повідомити про це лікаря:

• чуття дискомфорту в шлунку, загору або біль у верхній частині живота
• кров'яні блювоти, кров у стулі, кров у сечі
• порушення шкіри, такі як висипка або свербіж
• задиха або коротке дихання
• жовтяниця шкіри або білків очей
• тривалий біль у горлі або висока температура тіла
• набряк обличчя, ніг або рук
• важка мігрень
• біль у грудній клітці, пов'язаний з кашлем
• легкі болісні спазми та чутливість живота, які починаються невдовзі після початку застосування препарату Диклак 75 Дуо, після яких виникнуть кровотечі з прямої кишки або кров'яна діарея, зазвичай протягом 24 годин після появи болю в животі (частота невідома).

Деякі неприємні дії можуть бути серйозними

Ці недостатньо часті неприємні дії можуть виникнути у 1-10 осіб з 1000, особливо при застосуванні великих добових доз (150 мг) протягом тривалого часу

• раптовий, стискаючий біль у грудній клітці (симптоми інфаркту міокарда).
• задиха, труднощі з диханням під час лежання, набряки ніг або рук (симптоми серцевої недостатності).

Якщо пацієнт приймає препарат Диклак 75 Дуо довше кількох тижнів, повинен регулярно контактувати з лікарем, щоб упевнитися, що не виникли неприємні симптоми.

Зголошення підозрюваних неприємних дій

Якщо виникнуть будь-які неприємні симптоми, включаючи всі неприємні симптоми, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Неприємні дії можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу неприємних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, телефон: +38 (044) 279-65-42, факс: +38 (044) 279-65-41, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Дякуючи zgолошенню неприємних дій, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Диклак 75 Дуо

Сторінка 7 8

• Препарат зберігайте в місці, недоступному для дітей.
• Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання.
• Не застосовуйте після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.

Переклад деяких позначень з блистеру:

Ch.-B./verwendbar bis: siehe Prägung – Номер серії та термін придатності: див. таврування

• Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Диклак 75 Дуо

• Активною речовиною препарату є диклофенак натрію. Одна таблетка з тривалим вивільненням містить 75 мг диклофенаку натрію.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, гідрофосфат кальцію дигідрат, мікрокристалічна целюлоза, стеарин магнію, карбоксиметилкрохмал натрію (тип А), колоїдна безводна діоксид кремнію, кукурудзяна крохмаль, червоно-коричневий залізний оксид (Е 172) ,гіпромелоза.

Як виглядає препарат Диклак 75 Дуо та що містить упаковка

Таблетки препарату Диклак 75 Дуо складаються з двох шарів: рожевого та білого.
Пакуються у блистери ПП/Алюмінієві або ПВХ/ПВДС/Алюмінієві у паперовій коробці.
Упаковки містять 10 або 20 таблеток з тривалим вивільненням.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск у Німеччині, країні експорту:

1 А Фарма ГмбХ, Індустріестрасе 18, 83607 Гольцкірхен, Німеччина

Виробник:

Салутас Фарма ГмбХ, Отто-фон-Геріке-Алле 1, 39179 Барлебен, Німеччина

Паралельний імпортер:

Дельфарма Сп. з о.о., вул. Св. Терези від Дітей Ісуса 111, 91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Дельфарма Сп. з о.о., вул. Св. Терези від Дітей Ісуса 111, 91-222 Лодзь
Номер дозволу в Німеччині, країні експорту: 48728.00.00

Номер дозволу на паралельний імпорт: 140/23

Дата затвердження інструкції: 14.07.2023

[Інформація про зареєстрований товарний знак]
Сторінка 8 8