Диклофенак натрію
Diclac 75 Duo містить диклофенак натрію, який належить до групи так званих нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП), які діють протиреуматично, протизапально, протибольно та протигорячково. У механізмі дії препарату Diclac 75 Duo важливе значення має гальмування біосинтезу простагландинів, які відіграють основну роль у патогенезі запального процесу, болю та гарячки.
Diclac 75 Duo застосовують для лікування:
У пацієнтів з діагностованою хворобою серця або істотними факторами ризику серцево-судинних захворювань лікар буде періодично оцінювати потребу пацієнта в симптоматичному лікуванні та його реакцію на препарат, особливо якщо лікування триває довше ніж 4 тижні.
Під час лікування лікар буде призначати регулярні аналізи крові для контролю функції печінки (активність амінотрансфераз), функції нирок (концентрація креатиніну) та кількості кров'яних клітин (білих і червоних, а також тромбоцитів). З урахуванням результатів аналізів лікар буде приймати рішення про припинення лікування препаратом Diclac 75 Duo або необхідність зміни дози препарату.
Пацієнт повинен повідомити лікаря про наявність перелічених хвороб.
Перед застосуванням препарату Diclac 75 Duo необхідно обговорити це з лікарем, якщо:
Перед прийняттям диклофенаку необхідно повідомити лікаря, якщо:
Необхідно застосовувати найменшу дозу препарату Diclac 75 Duo, яка спричинює полегшення болю та (або) набряку, та застосовувати її протягом якомога коротшого часу, щоб мінімізувати ризик побічних ефектів.
Якщо в будь-який момент застосування препарату Diclac 75 Duo у пацієнта виникнуть симптоми, які свідчать про проблеми з серцем або судинами, такі як біль у грудній клітці, задихання, слабкість або невиразна мова, необхідно негайно звернутися до лікаря або шпитального відділення невідкладної допомоги.
Застосування диклофенаку може в дуже рідких випадках (особливо на початку лікування) викликати загрозливі для життя шкірні реакції (наприклад, лущення шкіри, синдром Стівенса-Джонсона з розлогою висипкою, високою гарячкою та болем суглобів, а також токсичне мартвічне відшарування шкіри з ураженнями шкіри та слизових оболонок, високою гарячкою та важким загальним станом). Після перших ознак висипки, уражень слизових оболонок або інших симптомів алергічної реакції препарат необхідно скасувати і звернутися до лікаря.
Препарат може маскувати симптоми інфекції (тобто головний біль, підвищена температура тіла) і ускладнювати правильну діагностику. Під час медичних оглядів необхідно повідомити лікаря про застосування препарату.
Не слід одночасно застосовувати препарат Diclac 75 Duo з іншими системними нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2.
Перед застосуванням препарату необхідно повідомити лікаря або фармацевта про наявність вище перелічених хвороб.
Прийом таких препаратів, як Diclac 75 Duo, може бути пов'язаний з незначним збільшенням ризику інфаркту міокарда або інсульту. Ризик це збільшується при тривалому прийомі великих доз препарату.
Не слід застосовувати більші дози та триваліший час лікування, ніж рекомендовані.
У разі проблем з серцем, перенесеного інсульту або підозри на наявність ризику цих порушень (наприклад, підвищеного артеріального тиску, цукрового діабету, підвищеної концентрації холестерину, паління), необхідно обговорити спосіб лікування з лікарем або фармацевтом.
Препарат може тимчасово гальмувати агрегацію тромбоцитів.
Препарату не слід застосовувати у дітей та підлітків через велику дозу.
Особи похилого віку можуть сильніше реагувати на дію препарату, ніж інші дорослі. Необхідно дотримуватися рекомендацій, наведених у інструкції, застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря найменшу ефективну дозу та повідомляти лікаря про всі побічні ефекти, які виникнуть під час лікування.
Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які пацієнт приймає зараз або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Таблетки необхідно ковтати цілими, запиваючи водою, найкраще під час їжі.
Якщо жінка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Не слід приймати препарат Diclac 75 Duo, якщо пацієнтка перебуває в останніх 3 місяцях вагітності, оскільки він може нашкодити ненародженій дитині або бути причиною ускладнень під час пологів. Препарат Diclac 75 Duo може спричинити порушення функції нирок і серця у ненародженій дитині. Він може збільшувати схильність до кровотеч у пацієнтки та дитини, а також спричиняти затримку або подовження періоду пологів. У перші 6 місяців вагітності не слід застосовувати препарат Diclac 75 Duo, якщо тільки лікар не вважає його застосування абсолютно необхідним. Якщо лікування необхідно у цьому періоді або під час спроб вагітності, необхідно застосовувати найменшу дозу протягом якомога коротшого часу.
Від 20 тижня вагітності препарат Diclac 75 Duo може спричинити порушення функції нирок у ненародженій дитині, якщо він приймається триваліше ніж кілька днів. Це може привести до низького рівня плідної води, яка оточує дитину (олігогідрамніозу), або звуження судини (провідної артерії) у серці дитини. Якщо лікування необхідно протягом тривалого періоду, лікар може рекомендувати додатковий моніторинг.
Годування грудьми
Не слід застосовувати препарат Diclac 75 Duo у жінок, які годують грудьми, оскільки він може нашкодити дитині.
Лікар обговорить з пацієнткою потенційний ризик застосування препарату Diclac 75 Duo під час вагітності та годування грудьми.
Фертильність
Прийом препарату Diclac 75 Duo може ускладнювати запліднення. Якщо пацієнтка планує запліднення або має проблеми з заплідненням, вона повинна повідомити лікаря.
Вплив препарату Diclac 75 Duo на здатність керувати транспортними засобами, обслуговувати машини або виконувати інші дії, які вимагають особливої уваги, є малоймовірним.
Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в таблетці, тобто препарат вважається "вільним від натрію".
Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Не слід перевищувати рекомендовані дози. Якщо препарат Diclac 75 Duo застосовується триваліше ніж кілька тижнів, необхідно регулярно проводити контрольні медичні огляди для виключення виникнення непомітних побічних ефектів.
Дозу препарату встановлює лікар індивідуально для кожного пацієнта. Принципом є застосування найменшої ефективної дози протягом якомога коротшого часу.
Якщо пацієнт відчуває, що дія препарату надто сильна або надто слабка, він повинен звернутися до лікаря.
Дорослі
1 таблетка Diclac 75 Duo (75 мг диклофенаку натрію) один раз на добу. У разі необхідності лікар може збільшити дозу до 2 таблеток Diclac 75 Duo (150 мг на добу). Не слід застосовувати добову дозу понад 150 мг.
Застосування у дітей та підлітків
Через велику дозу препарату Diclac 75 Duo не слід застосовувати у дітей та підлітків віком до 18 років.
Пацієнти похилого віку (65 років та старші)
Препарат слід застосовувати з обережністю у осіб похилого віку. У осіб похилого віку та у осіб з малою масою тіла рекомендується застосовувати найменшу ефективну дозу.
Встановлена хвороба судинної системи або істотні серцево-судинні фактори ризику
Пацієнти з встановленою хворобою судинної системи або пацієнти з істотними факторами ризику серцево-судинних подій повинні приймати диклофенак лише після оцінки ситуації лікарем та тільки в дозі ≤100 мг на добу, якщо лікування триває довше ніж 4 тижні.
Порушення функції нирок
Застосування препарату Diclac 75 Duo у пацієнтів з нирковою недостатністю є протипоказаним.
Не проводилися спеціальні дослідження у пацієнтів з порушеннями функції нирок, тому не можна сформулювати відповідні рекомендації щодо корекції дози. У пацієнтів з легкими до помірних порушеннями функції нирок рекомендується дотримуватися обережності.
Порушення функції печінки
Застосування препарату Diclac 75 Duo у пацієнтів з печінковою недостатністю є протипоказаним. Не проводилися спеціальні дослідження у пацієнтів з порушеннями функції печінки, тому не можна сформулювати відповідні рекомендації щодо корекції дози. У пацієнтів з легкими до помірних порушеннями функції печінки рекомендується дотримуватися обережності.
Якщо симптоми найбільш відчутні вночі або ранком, препарат Diclac 75 Duo слід приймати ввечері. Таблетки необхідно ковтати цілими, запиваючи водою, найкраще під час їжі. Таблетки не слід ділити або жувати.
Препарат Diclac 75 Duo завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря.
У разі тривалого застосування препарату Diclac 75 Duo необхідно регулярно контактувати з лікарем, щоб упевнитися, що не виникли жодні побічні ефекти.
У разі сумнівів щодо тривалості застосування препарату необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Передозування препарату Diclac 75 Duo не призводить до характерних симптомів, однак можуть виникнути: блювота, кровотеча з шлунково-кишкового тракту, діарея, головокружіння, шум у вухах або судоми. У разі значного отруєння може виникнути гостра ниркова недостатність та ушкодження печінки.
У разі випадкового прийому більшої кількості таблеток, ніж рекомендовано, необхідно негайно звернутися до лікаря, фармацевта або до шпитального відділення невідкладної допомоги.
Якщо пацієнт пропустив дозу препарату, він повинен її прийняти негайно після того, як про це згадає.
Якщо jedoch минула більше ніж половина часу, який відділяє дві дози, не слід приймати пропущену дозу, а слід прийняти наступну таблетку згідно з попереднім схемою дозування. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинювати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. Наведені нижче побічні ефекти стосуються диклофенаку у вигляді таблеток з модифікованим вивільненням, а також диклофенаку в інших фармацевтичних формах, які застосовуються короткочасно або тривалочасно.
Часті(можуть виникнути рідше ніж у 1 особи з 10, які приймають препарат):
Нездужі(можуть виникнути рідше ніж у 1 особи з 100, які приймають препарат)
Рідкі(можуть виникнути рідше ніж у 1 особи з 1000, які приймають препарат):
Бардzo рідкі(можуть виникнути рідше ніж у 1 особи з 10 000, які приймають препарат):
волосіння, реакції надчутливості до світла, плямистість, хвороба Шенлейна-Геноха, свербіж,
Виникають з невідомою частотою( частоту не можна визначити на підставі наявних даних)
Прийом таких препаратів, як Diclac 75 Duo, може бути пов'язаний з незначним збільшенням ризику інфаркту міокарда або інсульту.
У деяких осіб під час застосування препарату Diclac 75 Duo можуть виникнути інші побічні ефекти. Якщо погіршиться будь-який з побічних ефектів або виникнуть побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта.
Ці нездужі побічні ефекти можуть виникнути у 1-10 осіб з 1000, особливо при застосуванні великих добових доз (150 мг) протягом тривалого часу
Якщо пацієнт приймає Diclac 75 Duo триваліше ніж кілька тижнів, він повинен регулярно контактувати з лікарем для упевнення, що не виникли жодні побічні ефекти.
Зголошення підозрюваних побічних ефектів
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Відділу моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Січових Стрільців, 43, м. Київ, 04053
тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [adm@moz.gov.ua](mailto:adm@moz.gov.ua)
Побічні ефекти можна zgолошувати також відповідальній особі.
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
Препарат зберігати в місці, недоступному для дітей.
Відсутні спеціальні заходи обережності щодо зберігання.
Не слід застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Номер серії на упаковці позначений як "Lot".
Препаратів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, що робити з препаратами, які більше не потрібні. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Таблетки Diclac 75 Duo складаються з двох шарів: рожевого та білого.
Упаковуються у блистерні упаковки з алюмінієвої фольги та паперу в картонній коробці. Упаковки містять 10 або 20 таблеток з модифікованим вивільненням.
Sandoz GmbH
Біохімічна вулиця, 10
А-6250 Кундль, Австрія
Salutas Pharma GmbH
Отто-фон-Геріке-Алея, 1
39179 Барлебен, Німеччина
Lek S.A.
вул. Доманєвська, 50 С
02-672 Варшава
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до:
Sandoz Польща ТОВ
вул. Доманєвська, 50 С
02-672 Варшава
тел. +48 22 209 70 00
Логотип Sandoz
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.