Диклофенак натрію
Диклак 50 містить диклофенак натрію, який належить до групи нестероїдних протизапальних ліків (НПЗЛ), що мають протиревматичний, протизапальний, протибольовий і протигарячковий ефекти.
У механізмі дії препарату Диклак 50 важливе значення має гальмування біосинтезу простагландинів,
які відіграють основну роль у патогенезі запального процесу, болі та гарячки.
Диклак 50 використовують для лікування:
У пацієнтів з діагностованою хворобою серця або значними факторами ризику серцево-судинних захворювань
лікар буде періодично оцінювати потребу пацієнта в симптоматичному лікуванні та його
відповідь на препарат, особливо якщо лікування триває довше 4 тижнів.
Під час лікування лікар буде призначати регулярні аналізи крові для контролю функції печінки
(активність амінотрансфераз), функції нирок (концентрація креатиніну) та кількості кров'яних клітин (кількість лейкоцитів та еритроцитів та тромбоцитів). З урахуванням результатів аналізів лікар буде приймати рішення про припинення лікування препаратом Диклак 50 або необхідність зміни дози препарату.
Пацієнт повинен повідомити лікаря про існування цих хвороб.
Перш ніж використовувати препарат Диклак 50, пацієнт повинен обговорити це з лікарем, якщо:
Перш ніж прийняти диклофенак, пацієнт повинен повідомити лікаря
Слід використовувати найменшу дозу препарату Диклак 50, яка спричиняє полегшення болю та (або) набряку, та застосовувати її протягом якомога коротшого часу, щоб мінімізувати ризик побічних ефектів.
Якщо під час застосування препарату Диклак 50 у пацієнта виникнуть симптоми, які свідчать про проблеми з серцем або судинами (такі як біль у грудній клітці, задишка, слабкість або невиразна мова), слід негайно звернутися до лікаря або шпитального відділення невідкладної допомоги.
Застосування диклофенаку може рідко (особливо на початку лікування) спричинити загрозливі для життя шкірні реакції (наприклад, екзфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона з розлогою висипкою, високою гарячкою та болем суглобів та токсичною епідермальною некролізом зі змінами на шкірі та слизових оболонках, високою гарячкою та важким загальним станом). Після перших ознак висипки, змін на слизових оболонках або інших симптомів алергічної реакції препарат слід скасувати і звернутися до лікаря.
Препарат може маскувати симптоми інфекції (тобто головний біль, підвищена температура тіла) і утруднювати правильну діагностику. Під час медичних оглядів слід повідомити лікаря про застосування препарату.
Не слід одночасно застосовувати препарат Диклак 50 з іншими системними нестероїдними протизапальними ліками (НПЗЛ), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2.
Перш ніж застосувати препарат, пацієнт повинен повідомити лікаря або фармацевта про існування вищезазначених хвороб.
Прийом таких ліків, як Диклак 50, може бути пов'язаний з незначним збільшенням ризику серцевого нападу (інфаркту міокарда) або інсульту. Ризик це збільшується при тривалому прийомі великих доз препарату. Не слід застосовувати більших доз і триваліше лікування, ніж рекомендовано.
У разі проблем з серцем, перенесеного інсульту або підозри на ці порушення (наприклад, підвищеного артеріального тиску, цукрового діабету, підвищених рівнів холестеролу, куріння), слід обговорити спосіб лікування з лікарем або фармацевтом.
Препарат може тимчасово гальмувати агрегацію тромбоцитів.
Препарат не слід застосовувати у дітей та підлітків віком до 14 років.
Особи похилого віку можуть сильніше реагувати на дію препарату, ніж інші дорослі особи. Слід дотримуватися рекомендацій, викладених у цій інструкції, застосовувати препарат згідно з рекомендаціями лікаря у найменших ефективних дозах і повідомляти лікаря про всі побічні ефекти, які виникнуть під час лікування.
Пацієнт повинен повідомити лікаря про всі ліки, які він приймає зараз або останнім часом, а також про ліки, які він планує приймати.
Таблетки слід ковтати цілі, запиваючи водою, найкраще перед їжею.
Якщо жінка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Не слід приймати препарат Диклак 50, якщо пацієнтка знаходиться в останніх 3 місяцях вагітності, оскільки він може нашкодити ненародженій дитині або спричинити ускладнення під час пологів. Препарат Диклак 50 може спричинити порушення функції нирок і серця у ненародженій дитині. Він також може збільшити схильність до кровотеч у пацієнтки та дитини та спричинити затримку або подовження періоду пологів. У перші 6 місяців вагітності не слід застосовувати препарат Диклак 50, якщо тільки лікар не вважає його застосування абсолютно необхідним. Якщо лікування необхідно в цьому періоді або під час спроб вагітності, слід застосовувати найменшу дозу протягом можливо коротшого часу. Починаючи з 20 тижня вагітності, препарат Диклак 50 може спричинити порушення функції нирок у ненародженій дитині, якщо його приймати тривалий час. Це може привести до низького рівня плідної води, яка оточує дитину (олігогідрамніозу) або звуження судини (пульмональної артерії) в серці дитини. Якщо лікування необхідно протягом тривалого періоду, лікар може рекомендувати додатковий моніторинг.
Годування грудьми
Не слід застосовувати препарат Диклак 50 у жінок, які годують грудьми, оскільки він може нашкодити немовляті.
Лікар обговорить з пацієнткою потенційний ризик застосування препарату Диклак 50 під час вагітності та годування грудьми.
Фертильність
Прийом препарату Диклак 50 може ускладнити зачаття. Якщо пацієнтка планує вагітність або має проблеми з зачаттям, вона повинна повідомити про це лікаря.
Вплив препарату Диклак 50 на здатність керування транспортними засобами, обслуговування машин або виконання інших дій, які вимагають особливої уваги, є малоймовірним.
Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в таблетці, тобто препарат вважається "вільним від натрію".
Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Не слід перевищувати рекомендовані дози. Якщо препарат Диклак 50 застосовується тривалий час, слід регулярно проводити контрольні медичні огляди для виключення виникнення непомітних побічних ефектів.
Дозу препарату встановлює лікар індивідуально для кожного пацієнта. Принципом є застосування найменшої ефективної дози протягом можливо коротшого часу.
Якщо пацієнт вважає, що дія препарату quá сильна або quá слабка, він повинен звернутися до лікаря.
Рекомендована початкова добова доза становить від 100 мг до 150 мг.
У легких випадках та при тривалому лікуванні дозу до 100 мг на добу вважається достатньою.
Загальну добову дозу слід приймати у 2-3 роздільних дозах. Для полегшення нічного болю та ранкової сковженості лікування таблетками вдень можна доповнити введенням супозиторію перед сном (не перевищуючи загальної максимальної добової дози 150 мг).
При первинному болісному менструуванні лікар встановлює добову дозу індивідуально для кожної пацієнтки. Зазвичай вона становить від 50 мг до 150 мг. Спочатку слід приймати 50-100 мг, а за необхідності дозу можна збільшити протягом кількох менструальних циклів до максимальної добової дози 200 мг. Лікування слід розпочинати при появі перших симптомів та продовжувати протягом кількох днів у залежності від їх інтенсивності.
Інші показання для застосування
Застосування препарату Диклак 50 не рекомендується у дітей та підлітків.
Пацієнти з встановленою хворобою судинної системи або пацієнти зі значними факторами ризику серцево-судинних захворювань повинні приймати диклофенак лише після оцінки ситуації лікарем та тільки у дозі ≤100 мг на добу, якщо лікування триває довше 4 тижнів.
Застосування препарату Диклак 50 у пацієнтів з нирковою недостатністю є протипоказаним.
Не проводилися спеціальні дослідження у пацієнтів з порушеннями функції нирок, тому не можна сформулювати відповідні рекомендації щодо корекції дози. У пацієнтів з легкими до середніх порушеннями функції нирок рекомендується дотримуватися обережності.
Застосування препарату Диклак 50 у пацієнтів з печінковою недостатністю є протипоказаним.
Не проводилися спеціальні дослідження у пацієнтів з порушеннями функції печінки, тому не можна сформулювати відповідні рекомендації щодо корекції дози. У пацієнтів з легкими до середніх порушеннями функції печінки рекомендується дотримуватися обережності.
Таблетки слід ковтати цілі, запиваючи водою, найкраще перед їжею. Таблетки не слід ділити або жувати.
Препарат Диклак 50 слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря.
Якщо препарат Диклак 50 застосовується тривалий час, слід регулярно контактувати з лікарем, щоб упевнитися, що не виникли жодні побічні ефекти.
У разі сумнівів щодо тривалості лікування слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Передозування препарату Диклак 50 не спричиняє характерних симптомів, однак можуть виникнути:
вомітинг, кровотеча з шлунково-кишкового тракту, діарея, головокружіння, шум у вухах або судоми.
У разі значного отруєння може виникнути гостра ниркова недостатність та ушкодження печінки.
У разі випадкового прийому більшої кількості таблеток, ніж рекомендовано, слід негайно звернутися до лікаря, фармацевта або до шпитального відділення невідкладної допомоги.
Якщо пацієнт пропустив дозу препарату, він повинен її прийняти негайно після того, як про це згадає. Якщо ж минула більше половини часу між двома дозами, не слід приймати пропущену дозу, а слід прийняти наступну таблетку згідно з попереднім схемою дозування. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Як і будь-який препарат, препарат Диклак 50 може спричинити побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Нижче перелічені побічні ефекти стосуються диклофенаку в формі таблеток, що розчиняються в кишечнику, та диклофенаку в інших фармацевтичних формах, які застосовуються короткочасно або тривалий час.
Часті(можуть виникнути рідше, ніж у 1 пацієнта з 10, які приймають препарат):
Незbyt часті(можуть виникнути рідше, ніж у 1 пацієнта з 100, які приймають препарат):
Рідкі(можуть виникнути рідше, ніж у 1 пацієнта з 1000, які приймають препарат):
Бардzo рідкі(можуть виникнути рідше, ніж у 1 пацієнта з 10 000, які приймають препарат):
Виступають з невідомою частотою( частота не може бути визначена на основі доступних даних)
Прийом таких ліків, як Диклак 50, може бути пов'язаний з незначним збільшенням ризику серцевого нападу (інфаркту міокарда) або інсульту.
У деяких пацієнтів під час застосування препарату Диклак 50 можуть виникнути інші побічні ефекти. Якщо погіршиться будь-який з перелічених побічних ефектів або виникнуть будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта.
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними.
Ці незbyt часті побічні ефекти можуть виникнути у 1-10 пацієнтів з 1000, особливо при застосуванні великих добових доз (150 мг) тривалий час
У разі застосування препарату Диклак 50 тривалий час слід регулярно контактувати з лікарем, щоб упевнитися, що не виникли жодні побічні ефекти.
Зголошення підозрюваних побічних ефектів
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Січових Стрільців, 43, м. Київ, 04053
телефон: +38 (044) 279-16-16, факс: +38 (044) 279-16-17, електронна пошта: [adm@moz.gov.ua](mailto:adm@moz.gov.ua)
Побічні ефекти можна zgолошувати також відповідальній особі.
Зголошення побічних ефектів дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
Зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після: "EXP". Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Номер серії на упаковці позначається "Lot".
Ліків не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, що робити з ліками, які більше не потрібні. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Таблетки упаковуються в блистерні упаковки з алюмінію/ПВХ або ПП/Алюмінію в паперовій коробці. Упаковки містять 30 або 50 таблеток, що розчиняються в кишечнику.
Sandoz GmbH
Біохімічна вулиця, 10
А-6250 Кундль, Австрія
Salutas Pharma GmbH
Вулиця Отто фон Ґеріке, 1
39179 Барлебен, Німеччина
Lek S.A.
вул. Доманєвська, 50 С
02-672 Варшава
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до:
Sandoz Польща ТОВ
вул. Доманєвська, 50 С
02-672 Варшава
телефон: +48 22 209 70 00
Логотип Sandoz
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.