Декскетопрофен
Декскетопрофен Адамед, 50 мг/2 мл, розчин для ін'єкцій/інфузій є препаратом, що належить до групи нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП).
Він використовується для лікування гострого болю середньої та високої інтенсивності, коли використання таблеток не є доречним, наприклад, післяопераційного болю, болю при нирковій коліці (сильний біль у нирках) та болю в попереково-крижовій області.
Якщо у пацієнта є захворювання виразкової хвороби шлунка і (або) дванадцятипалої кишки або кровотеча з шлунка або кишок чи якщо в минулому були кровотеча з шлунка або кишок, виразка або перфорація;
Перш ніж розпочати прийом препарату Декскетопрофен Адамед, обговоріть це з лікарем або фармацевтом:
Препарат Декскетопрофен Адамед може маскувати симптоми інфекції, такі як гарячка та біль. У зв'язку з цим препарат Декскетопрофен Адамед може затримувати призначення відповідного лікування інфекції та, як наслідок, підвищувати ризик ускладнень. Це було спостережено при бактеріальному пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов'язаних з вітрянкою.
Якщо пацієнт приймає цей препарат під час інфекції, а симптоми інфекції тривають або загострюються, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Не проводилися дослідження щодо використання препарату Декскетопрофен Адамед у дітей та підлітках. Тому не встановлено безпеки та ефективності використання цього препарату та не слід його використовувати у дітей та підлітках (у віці до 18 років).
Відповідьте лікару або фармацевту про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, що видаються без рецепта. Деяких препаратів не слід приймати одночасно з препаратом Декскетопрофен Адамед, а у разі інших препаратів може бути необхідна зміна дозування у зв'язку з одночасним прийомом препарату Декскетопрофен Адамед.
Завжди повідомляйте лікаря, стоматолога або фармацевта у разі прийому будь-якого з нижче перелічених препаратів одночасно з препаратом Декскетопрофен Адамед.
У разі будь-яких сумнівів, пов'язаних з прийомом препарату Декскетопрофен Адамед, необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Не застосовуйте препарат Декскетопрофен Адамед у останніх трьох місяцях вагітності або під час годування грудьми. У разі сумнівів необхідно проконсультуватися з лікарем.
Якщо пацієнтка є у вагітності, підозрює, що може бути у вагітності або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем, оскільки у цьому випадку застосування препарату Декскетопрофен Адамед може бути недоречним. Жінки у вагітності або планують вагітність повинні уникати застосування цього препарату. Застосування препарату під час вагітності повинно проводитися виключно за рекомендацією лікаря.
Не рекомендовано застосування препарату Декскетопрофен Адамед у жінок, які планують вагітність або піддаються діагностичним дослідженням через безплідність.
Не слід приймати препарат Декскетопрофен Адамед, якщо пацієнтка є у останніх 3 місяцях вагітності, оскільки він може нашкодити ненародженій дитині або бути причиною проблем під час пологів. Він може спричинити порушення, пов'язані з нирками та серцем у ненародженій дитині. Він може збільшувати схильність до кровотеч у пацієнтки та дитини, а також спричиняти затримку або подовження періоду пологів.У перші 6 місяців вагітності не слід застосовувати препарат Декскетопрофен Адамед, хіба що лікар визнає його застосування за безумовно необхідне. Якщо лікування необхідно у цьому періоді або під час спроб завагітнути, необхідно застосувати мінімальну дозу протягом можливо короткого часу. Від 20 тижня вагітності
препарат
зменшення кількості плідної рідини, що оточує дитину (олігогідрамніоз). Якщо лікування необхідно протягом тривалого періоду, лікар може рекомендувати додаткове спостереження.
Декскетопрофен Адамед може спричиняти головокружіння та втому, і тому може незначно впливати на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин. У разі спостереження таких симптомів не слід керувати транспортними засобами та обслуговувати машини до тих пір, поки симптоми не відступлять. У разі сумнівів необхідно проконсультуватися з лікарем.
Декскетопрофен Адамед містить 200 мг алкоголю (етанолу) у кожній ампулі, що еквівалентно 100 мг/мл. Кількість алкоголю в ампулі цього препарату еквівалентна 5 мл пива або 2 мл вина. Мала кількість алкоголю в цьому препараті не буде спричиняти помітних ефектів.
Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одну дозу, тобто препарат вважається «вільним від натрію».
Допоміжні речовини (інші компоненти цього препарату) можуть рідко спричиняти реакції гіперчутливості (алергію) та бронхоспазм.
Цей препарат буде введено пацієнту лікарем або медсестрою внутрішньом'язово (введено в м'яз) або внутрішньовенно (введено в вену).
Лікар повідомить пацієнта про розмір дози препарату Декскетопрофен Адамед, яка буде залежати від типу, тяжкості та тривалості симптомів у пацієнта. Зазвичай рекомендована доза становить 1 ампула (50 мг) препарату Декскетопрофен Адамед, введена кожні 8-12 годин. Якщо це необхідно, дозу можна повторити вже через 6 годин. У жодному разі не слід перевищувати максимальну добову дозу, яка становить 150 мг препарату Декскетопрофену Адамед (3 ампули).
Лікування за допомогою ін'єкції буде застосовуватися лише у фазі гострого болю (не триваліше 2 днів). Лікар призначить лікування пероральними обезболювальними препаратами, як тільки це буде можливо.
У пацієнтів похилого віку з нирковою недостатністю та у пацієнтів із порушеннями нирок або печінки не слід перевищувати дозу 50 мг препарату Декскетопрофен Адамед на добу (1 ампула).
Необхідно застосовувати мінімальну ефективну дозу протягом найкоротшого періоду, необхідного для полегшення симптомів. Якщо під час інфекції симптоми інфекції (наприклад, гарячка та біль) тривають або загострюються, необхідно негайно звернутися до лікаря (див. пункт 2).
Не слід застосовувати цей препарат у дітей та підлітків (у віці до 18 років).
У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози цього препарату необхідно негайно повідомити лікаря або фармацевта або звернутися до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Необхідно пам'ятати, щоб взяти з собою упаковку препарату або цю інструкцію.
У разі підозри у пропуску застосування дози препарату необхідно негайно повідомити лікаря або медсестру.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. Можливі побічні ефекти перелічено нижче, згруповані за ймовірністю їх виникнення.
Необхідно припинити застосування препарату Декскетопрофен Адамед негайно після спостереженнявисипки
шкіри або будь-якого ушкодження слизових оболонок (наприклад, всередині рота) або будь-якого симптому
алергії.
Нудота та (або) блювота, біль у місці ін'єкції, реакції в місці ін'єкції, наприклад, запалення, синяки або кровотеча.
Блювота з кров'ю, гіпотонія, гарячка, нечітке бачення, головокружіння, сонливість, порушення сну, головний біль, анемія, біль у животі, запор, нудота, діарея, сухість слизових оболонок рота, червоність обличчя, висипка, запалення шкіри, свербіж, підвищене потовиділення, втома, біль, відчуття холоду.
Хвороба виразкової хвороби шлунка, кровотеча або перфорація виразки шлунка, гіпертонія, омдленіння, сповільнена частота дихання, стан запалення поверхневих вен через утворення тромбу (тромбоз), нерегулярна серцева діяльність (екстрасистолія), прискорене серцебиття, набряки кінцівок, набряк горла, порушення чутливості, відчуття підвищеної температури тіла та тремор, звук у вухах (тinnitus), свербіжча висипка, жовтяниця, акне, біль у спині, біль у області нирок, підвищене сечовиділення, порушення менструації, доброякісна гіперплазія передміхурової залози, міалгія, артралгія, судоми м'язів, порушення функції печінки (лабораторні дослідження крові), підвищений рівень цукру у крові (гіперглікемія), знижений рівень цукру у крові (гіпоглікемія), підвищений рівень деяких жирів у крові (гіпертригліцеридемія), підвищене виділення у сечі так званих тіл кетонових (кетонурія) або білка (протеїнурія), ушкодження клітин печінки (гепатит), гостра ниркова недостатність.
Анафілактичні реакції (гострі реакції гіперчутливості, які можуть привести до анафілактичного шоку), ушкодження шкіри, губ, очей та геніталій (синдром Стівенса-Джонсона та синдром Лаєлла), набряк обличчя або набряк губ і горла (ангіоневротичний набряк), задишка, спричинена спазмом дихальних шляхів (бронхоспазм), кровотеча, гостра ниркова недостатність, знижена кількість білих кров'яних клітин (нейтропенія), знижена кількість тромбоцитів (тромбоцитопенія).
Під час застосування нестероїдних протизапальних препаратів повідомлялося про затримку рідини та набряки (особливо гомілок та ніг), підвищення артеріального тиску та серцевої недостатності.
Прийом таких препаратів, як Декскетопрофен Адамед, може бути пов'язаний з незначним збільшенням ризику інфаркту міокарда («серцевого нападу») або інсульту.
У пацієнтів, у яких існує системний червоний вовчак або змішане захворювання сполучної тканини (порушення імунної системи, що впливають на сполучну тканину), призначення протизапальних препаратів може рідко спричиняти розвиток гарячки, головного болю та шийного лордозу.
Найчастіше спостережувані побічні ефекти були пов'язані з порушеннями шлунково-кишкового тракту.
Особливо у осіб похилого віку може виникнути хвороба виразкової хвороби шлунка, перфорація або кровотеча з шлунка та (або) дванадцятипалої кишки, у деяких випадках з летальним результатом.
Після застосування препарату спостерігалися: нудота, блювота, діарея, метеоризм, запор, нудота, біль у животі, смолистий кал, блювота з кров'ю, виразковий стоматит, загострення коліту та хвороби Крона. Рідше спостерігалося запалення слизової оболонки шлунка.
Як і у випадку з іншими препаратами групи НПЗП, можуть виникати гематологічні реакції (тромбоцитопенія, апластична та гемолітична анемія, рідко агранулоцитоз та порушення функції кісткового мозку).
Якщо виникнуть будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру.
Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів України
вул. Миколи Амосова, 33
03041 Київ
Телефон: +38 (044) 279-16-16
Факс: +38 (044) 279-16-17
Електронна пошта: [adverse.event@dlpz.gov.ua](mailto:adverse.event@dlpz.gov.ua)
Веб-сайт: https://dlpz.gov.ua
Побічні ефекти також можна zgолошувати подовістю відповідальній особі.
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та ампулі. Термін придатності вказується останнім днем вказаного місяця.
Неотворені ампули: зберігати в зовнішній упаковці для захисту від світла.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання препарату.
Термін придатності після розведення: підтверджено хімічну та фізичну стабільність розведеного препарату Декскетопрофен Адамед, 50 мг/2 мл, розчин для ін'єкцій/інфузій, який зберігався при температурі від 2°C до 8°C протягом 24 годин.
Якщо препарат не буде застосовано негайно після розведення, користувач несе відповідальність за термін та умови зберігання до застосування, а термін зберігання не повинен перевищувати 24 години при температурі 2°C до 8°C, якщо розведення проводиться в контрольованих та валідованих асептичних умовах.
Не слід застосовувати цей препарат, якщо буде помічено, що розчин не є прозорим та безбарвним або містить видимі домішки (наприклад, частинки). Декскетопрофен Адамед, 50 мг/2 мл, розчин для ін'єкцій/інфузій, призначений виключно для одноразового застосування та повинен бути застосовано негайно після відкриття. Не застосований розчин необхідно видалити (див. пункт «Видалення» нижче).
Препарати не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються, та як поводитися з використаними голками та шприцами. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Декскетопрофен Адамед - розчин для ін'єкцій або інфузій. Упаковка містить 5 або 10 ампул, виготовлених зі скла типу I, кожна з яких містить 2 мл прозорого та безбарвного розчину.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.
Adamed Pharma S.A.
Пєньків, вул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув
Adamed Pharma S.A.
вул. Маршала Юзефа Пілсудського 5
95-200 Паб'яниці
Польща
Декскетопрофен Адамед
Словаччина
ДЕКСКЕТОПРОФЕН АДАМЕД 50 мг/2 мл
Чехія
Декскетопрофен АДАМЕД
Португалія
Дексцетопрофен Сотекс
Дата останньої актуалізації інструкції: 05.2023
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Нижченаведена інформація призначена виключно для фахового медичного персоналу.
Внутрішньовенна інфузія:розведіть вміст 1 ампули (2 мл) препарату Декскетопрофен Адамед у об'ємі 30 мл до 100 мл розчину хлориду натрію, 5% глюкози або розчину Рінгера з додатком лактату.
Розведений розчин необхідно вводити у вигляді повільної внутрішньовенної інфузії тривалістю від 10 хвилин до 30 хвилин. Розчин необхідно завжди захищати від природного світла.
Внутрішньовенний болус:якщо це необхідно, вміст 1 ампули (2 мл) препарату Декскетопрофен Адамед можна вводити у вигляді повільного внутрішньовенного болуса тривалістю не менше 15 секунд.
При введенні препарату Декскетопрофен Адамед у вигляді внутрішньовенного болуса розчин необхідно вводити негайно після витягування з ампули.
У разі введення у вигляді внутрішньовенної інфузії розчин необхідно розведати в асептичних умовах та захищати від природного світла.
Необхідно використовувати лише прозорий та безбарвний розчин.
Встановлено, що Декскетопрофен Адамед сумісний, якщо його змішують у малих об'ємах (наприклад, у шприці) з розчинами для ін'єкцій гепарину, лідокаїну, морфіну та теофілліну.
Розчин для ін'єкцій, розведений так, як вказано, є прозорим розчином.
Декскетопрофен Адамед, розведений у об'ємі 100 мл розчину хлориду натрію або розчину глюкози, сумісний з наступними препаратами у вигляді розчинів для ін'єкцій: допаміном, гепарином, гідроксизиною, лідокаїном, морфіном, петидіном та теофілліном.
Не встановлено абсорбції активної речовини, якщо розведений розчин лікарського засобу Декскетопрофен Адамед зберігався у пластикових мішках або пристроях для введення, виготовлених з октану етилвінілу (EVA), пропіонату целюлози (CP), поліетилену низької густини (LDPE) та хлориду полівінілу (PVC).
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.