Декскетопрофен
Auxilen є препаратом, що належить до групи нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП).
Auxilen використовується для симптоматичного лікування помірного та сильного гострого болю, коли пероральне введення не є відповідним, наприклад, післяопераційного болю, болю при нирковій коліці та болю в попереково-крижовому відділі.
Перш ніж розпочати лікування препаратом Auxilen, обговоріть це з лікарем:
Препарат Auxilen не досліджувався у дітей та підлітків. Безпека та ефективність препарату не встановлені, тому не слід застосовувати препарат у дітей та підлітків.
Повідомте лікаря про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Деяких препаратів не слід застосовувати одночасно, а у випадку інших препаратів може бути необхідна зміна дозування у зв'язку з їх одночасним прийомом.
Завжди повідомляйте лікаря, стоматолога чи фармацевта у разі прийому будь-якого з нижче перелічених препаратів разом з препаратом Auxilen:
Не рекомендується одночасне застосування:
Одночасне застосування, яке вимагає обережності:
Одночасне застосування, яке вимагає особливого розгляду:
У разі будь-яких сумнівів, пов'язаних з прийомом препарату Auxilen разом з іншими препаратами, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною чи планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату Auxilen.
Не слід застосовувати цей препарат у останніх трьох місяцях вагітності або під час годування грудьми.
Не слід застосовувати препарат Auxilen, якщо пацієнтка є у останніх 3 місяцях вагітності, оскільки це може нашкодити неродженій дитині або спричинити проблеми під час пологів. Препарат може спричинити порушення, пов'язані з нирками та серцем у неродженій дитині. Препарат може збільшувати схильність до кровотеч у пацієнтки та дитини, а також спричиняти затримку або продовження пологів. У перші 6 місяців вагітності не слід застосовувати препарат Auxilen, якщо тільки лікар не вважає його застосування абсолютно необхідним. Якщо лікування необхідно у цей період або під час спроб завагітнути, слід застосовувати мінімальну дозу протягом найкоротшого можливого часу. Починаючи з
Декскетопрофен може ускладнювати завагітнення. Пацієнтка повинна повідомити лікаря, якщо вона планує завагітнути або має проблеми з зачаттям.
Auxilen може спричиняти головокружіння та втому, тому може мати незначний вплив на здатність водіння транспортних засобів та використання механізмів. У разі спостереження таких симптомів не слід водити транспортні засоби та використовувати механізми, доки ці симптоми не минуть. У разі сумнівів слід проконсультуватися з лікарем.
Кожна ампула препарату Auxilen містить 200 мг етанолу, що відповідає 5 мл пива або 2,08 мл вина на дозу.
Це може спричиняти шкідливий вплив на осіб з алкогольною хворобою.
Це слід враховувати у жінок під час вагітності, годування грудьми, дітей та груп високого ризику, таких як пацієнти з захворюваннями печінки або епілепсією.
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто препарат вважається «вільним від натрію».
Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря.
Лікар повідомить пацієнта про розмір дози препарату Auxilen, який залежить від типу, тяжкості та тривалості симптомів у пацієнта. Рекомендована доза становить 50 мг декскетопрофену (1 ампула препарату Auxilen) з інтервалом 8-12 годин. Якщо це необхідно, дозу можна повторити вже через 6 годин. Не слід перевищувати максимальну добову дозу, яка становить 150 мг декскетопрофену (3 ампули препарату Auxilen).
Auxilen призначений для короткочасного застосування та слід застосовувати лише у фазі гострого болю (не довше 2 діб). Лікар призначить лікування пероральними анальгетиками, як тільки це буде можливо.
У пацієнтів похилого віку з нирковою недостатністю та у пацієнтів із порушеннями нирок чи печінки не слід перевищувати дозу 50 мг препарату Auxilen на добу (що відповідає 1 ампулі препарату).
Auxilen можна застосовувати внутрішньом'язово або внутрішньовенно (технічні деталі внутрішньовенного застосування препарату містяться в розділі, призначеному для медичного персоналу).
У разі внутрішньом'язового застосування препарату Auxilen розчин слід вводити негайно після відкриття ампули, шляхом повільного введення в м'яз.
Слід використовувати лише прозорі та безбарвні розчини.
Інструкція з відкриття ампули:
Цього препарату не слід застосовувати у дітей та підлітків (у віці до 18 років).
У разі підозри на передозування препарату слід повідомити лікаря або фармацевта або звернутися до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Слід пам'ятати, щоб взяти з собою упаковку препарату або цю інструкцію для пацієнта.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Наступна доза повинна бути застосована згідно з планом дозування (див. пункт 3 «Як застосовувати препарат Auxilen»).
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного. Можливі побічні ефекти перелічені нижче та згруповані за їхньою ймовірністю.
Нудота та/або блювота, біль у місці ін'єкції, реакції в місці ін'єкції, наприклад, запалення, синяки чи кровотеча.
Блювота з кров'ю, низький артеріальний тиск, гарячка, нечітке бачення, головокружіння, сонливість, порушення сну, головний біль, анемія, біль у животі, запор, нудота, сухість слизової оболонки рота, червоність обличчя, висипка, запалення шкіри, свербіж, підвищене потовиділення, втома, біль, відчуття холоду.
Виразкова хвороба шлунка, кровотеча або перфорація виразки шлунка, високий артеріальний тиск, оmdlіння, знижена частота дихання, стан запалення поверхневих вен через утворення тромбу (тромбоз), нерегулярна серцева діяльність (екстрасистолія), прискорене серцебиття, набряк кінцівок, набряк горла, порушення відчуттів, відчуття підвищеної температури тіла та тремор, дзвін у вухах (звук у вухах), свербляча висипка, жовтяниця, акне, біль у спині, біль у ділянці нирок, підвищене сечовиділення, порушення менструації, доброякісна гіперплазія передміхурової залози, тугорукість м'язів, тугорукість суглобів, судоми м'язів, порушення функції печінки (аналізи крові), підвищений рівень цукру у крові (гіперглікемія), низький рівень цукру у крові (гіпоглікемія), підвищений рівень деяких жирів у крові (гіпертригліцеридемія), відчуття колючого відчуття (парестезія), підвищене виділення кетонових тіл у сечі (кетонурія) або білка (протеїнурія), ушкодження клітин печінки (гепатит), гостра ниркова недостатність.
Анафілактичні реакції (гострі реакції підвищеної чутливості, які можуть призвести до анафілактичного шоку), виразки шкіри, губ, очей та геніталій (синдром Стівенса-Джонсона та синдром Лаєлла), набряк обличчя чи губ та горла (ангіоневротичний набряк), задишка через спазм дихальних шляхів (бронхоспазм), коротке дихання, запалення підшлункової залози, реакції підвищеної чутливості шкіри та підвищена чутливість шкіри до світла, ушкодження нирок, знижена кількість білих кров'яних клітин (нейтропенія), знижена кількість тромбоцитів (тромбоцитопенія).
Слід повідомити лікаря, якщо пацієнт спостерігає на початку лікування будь-які побічні ефекти, пов'язані з шлунком чи кишками (наприклад, біль у шлунку, нудота чи кровотеча), якщо у пацієнта в минулому були подібні побічні ефекти через тривале прийом протизапальних препаратів, особливо у осіб похилого віку.
Слід негайно припинити застосування препарату Auxilen, якщо виникла висипка шкіри чи будь-яка зміна на слизових оболонках (наприклад, всередині рота) чи будь-які симптоми алергії.
Під час застосування НПЗП може виникнути: затримання рідини та набряки (зокрема, гомілок та ніг), підвищення артеріального тиску та серцева недостатність.
Прийом таких препаратів, як Auxilen, може бути пов'язаний з невеликим збільшенням ризику інфаркту міокарда („серцевого нападу\") або інсульту.
У пацієнтів, у яких існує системний червоний вовчак чи змішане захворювання сполучної тканини (розлади імунної системи, що впливають на сполучну тканину), застосування протизапальних препаратів рідко може спричинити розвиток гарячки, болю голови та тугорукості шиї.
Слід негайно повідомити лікаря про виникнення симптомів інфекції чи погіршення стану пацієнта під час прийому препарату Auxilen.
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачених побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
04053 м. Київ
Телефон: +38 (044) 279-64-04
Факс: +38 (044) 279-64-04
Електронна пошта: [adm@moz.gov.ua](mailto:adm@moz.gov.ua)
Веб-сайт: https://moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна zgолошувати подією відповідальній.
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла. Не заморожувати.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці, після: «Термін придатності (EXP)». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препарат Auxilen призначений для одноразового застосування, будь-які невикористані залишки розчину слід видалити.
Не слід застосовувати цей препарат, якщо пацієнт помітить, що розчин не є прозорим та безбарвним, а також якщо є ознаки забруднення (наприклад, частинки).
Встановлено, що розчин у 0,9% хлориду натрію, 5% глюкози та розчині Рінгера, зберігається при температурі 25°C та 2-8°C, зберігає хімічну стабільність протягом 18 годин, за умови захисту від денної світлості.
З мікробіологічної точки зору, якщо метод розбавлення виключає ризик мікробіологічного забруднення, продукт слід застосовувати негайно. Якщо він не застосовується негайно, час та умови зберігання відповідає користувачеві.
Лікарських препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Прозорий, безбарвний розчин, вільний від видимих частинок.
Auxilen випускається в ампулах, виготовлених з барвеного скла типу I, кожна з яких містить 2 мл.
Зміст упаковки: 1, 5, 6, 10, 25 або 100 ампул.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.
AS KALCEKS
Krustpils iela 71E
1057 Рига
Латвія
Телефон: +371 67083320
Електронна пошта: kalceks@kalceks.lv
Естонія
Декскетопрофен Калцекс
Латвія
Декскетопрофен Калцекс 50 мг/2 мл розчин для ін'єкцій/інфузій
Литва
Декскетопрофен Калцекс 50 мг/2 мл ін'єкційний/інфузійний розчин
Румунія
Кседофен 50 мг/2 мл розчин для ін'єкцій/інфузій
Болгарія
Ауксилен 50 мг/2 мл ін'єкційний/інфузійний розчин
Ірландія
Морсадекс 50 мг/2 мл розчин для ін'єкцій/інфузій
Польща
Ауксилен
Австрія
Ауксилен 50 мг/2 мл ін'єкційний/інфузійний розчин
Німеччина
Декскетопрофен Етіфарм Калцекс 50 мг ін'єкційний/інфузійний розчин
Іспанія
Ауксилен 50 мг/2 мл розчин для ін'єкцій/інфузій ЕФГ
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Інформація, призначена лише для медичного персоналу:
Інфузія:розбавити вміст 1 ампули (2 мл) препарату Auxilen у об'ємі 30 мл до 100 мл 0,9% розчину хлориду натрію, 5% розчину глюкози або розчину Рінгера з лактатом.
Розбавлений розчин слід вводити у вигляді повільної інфузії протягом 10-30 хвилин. Розчин слід завжди захищати від денної світлості.
Болус:якщо це необхідно, вміст 1 ампули (2 мл) препарату Auxilen можна вводити у вигляді повільного болуса протягом не менше 15 секунд.
Під час внутрішньовенного введення препарату Auxilen розчин слід вводити негайно після відкриття барвеної ампули.
У разі внутрішньовенного введення розчин слід розбавити у стерильних умовах та захищати від денної світлості.
Слід використовувати лише прозорі та безбарвні розчини.
Встановлено, що Auxilen сумісний, якщо його змішують у малих об'ємах (наприклад, у шприці) з розчинами для ін'єкцій гепарину, лідокаїну, морфіну та теофілínu.
Розчин для ін'єкцій, розбавлений так, як вказано, є прозорим розчином. Auxilen, розбавлений у об'ємі 100 мл 0,9% розчину хлориду натрію або 5% розчину глюкози, є сумісним з наступними препаратами у вигляді розчинів для ін'єкцій: допаміном, гепарином, гідроксизіном, лідокаїном, морфіном, петидіном та теофіліном.
Не встановлено абсорбції активної речовини, якщо розбавлені розчини препарату Auxilen зберігалися у пластикових мішках або пристроях для введення, виготовлених з ацетату етиловинилу (ЕВА), пропіонату целюлози (СП), поліетилену низької густини (ЛДПЕ) та хлориду полівінілу (ПВХ).
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.