Деслоратадина Доппелгеж

УPOSIT для пацієнта: інформація для користувача

Дезлоратадин Допельгерц, 5 мг, таблетки, що розпадаються у роті

Дезлоратадин

Перш ніж використовувати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди повинен застосовуватися точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після 3 діб не відбулося поліпшення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Дезлоратадин Допельгерц і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати до застосування препарату Дезлоратадин Допельгерц
• 3. Як застосовувати препарат Дезлоратадин Допельгерц
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Дезлоратадин Допельгерц
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Дезлоратадин Допельгерц і для чого він призначений

Що таке Дезлоратадин Допельгерц

Дезлоратадин Допельгерц містить дезлоратадин, який є антигістамінним препаратом.

Як діє Дезлоратадин Допельгерц

Дезлоратадин Допельгерц є антиалергійним препаратом, який не викликає сонливості. Він полегшує контроль алергічної реакції та її симптомів.

Коли застосовувати Дезлоратадин Допельгерц

Дезлоратадин Допельгерц полегшує симптоми, пов'язані з алергічним ринитом (риніт, викликаний алергією, наприклад, сезонним ринитом або алергією на кліщів) у дорослих і підлітків віком 12 років і старших. До симптомів належать: чхання, водянистий виділення або свербіння в носі, свербіння піднебіння та свербіння, червоність або сльозотеча очей. Дезлоратадин Допельгерц у вигляді таблеток, що розпадаються у роті, також застосовується для полегшення симптомів, пов'язаних з кропив'янкою (стан шкіри, викликаний алергією). До симптомів цього стану належать: свербіння шкіри та кропив'янка. Полегшення цих симптомів триває протягом усього дня, що полегшує повернення до нормальних щоденних занять та нормального сну. Якщо після 3 діб не відбулося поліпшення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

2. Інформація, яку потрібно знати до застосування препарату Дезлоратадин Допельгерц

Коли не застосовувати препарат Дезлоратадин Допельгерц

• якщо пацієнт має алергію на дезлоратадин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6), або на лоратадин.

Попередження та обережність

Перш ніж почати застосовувати препарат Дезлоратадин Допельгерц, необхідно обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою:

• якщо в пацієнта є порушення функції нирок.
• якщо в пацієнта є епілепсія в анамнезі або сімейному анамнезі.

Діти та підлітки

Не застосовуйте цей препарат дітям віком нижче 12 років.

Дезлоратадин Допельгерц та інші препарати

Не відомі взаємодії препарату Дезлоратадин Допельгерц з іншими препаратами. Повідомте лікарю або фармацевту про всі препарати, які пацієнт зараз застосовує або останнім часом застосовував, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.

Дезлоратадин Допельгерц з їжею, питтям і алкоголем

Не потрібно запивати Дезлоратадин Допельгерц водою або іншим рідинами. Крім того, препарат Дезлоратадин Допельгерц можна приймати з їжею або без їжі. Будьте обережні при прийомі препарату Дезлоратадин Допельгерц з алкоголем.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Не рекомендується застосовувати препарат Дезлоратадин Допельгерц під час вагітності або годування грудьми. Фертильність. Немає даних про вплив на фертильність чоловіків і жінок.

Водіння транспортних засобів та обслуговування машин

Не передбачається, що цей препарат, застосований у рекомендованій дозі, впливає на здатність водіння транспортних засобів та обслуговування машин. Хоча у більшості осіб не виникає сонливість, рекомендується утримуватися від виконання дій, які вимагають концентрації уваги, таких як водіння транспортних засобів або обслуговування машин, до тих пір, поки не буде встановлено, як пацієнт реагує на цей препарат.

Препарат Дезлоратадин Допельгерц містить аспартам.

Препарат містить 3 мг аспартаму в кожній таблетці, що розпадається у роті. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Він може бути шкідливим для пацієнтів з фенілкетонурією. Це рідка генетична хвороба, при якій фенілаланін накопичується в організмі через його неправильне виведення.

3. Як застосовувати препарат Дезлоратадин Допельгерц

Цей препарат завжди повинен застосовуватися точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

Дорослі та підлітки віком 12 років і старші

Рекомендована доза становить одну таблетку один раз на добу, прийману з їжею або без їжі. Цей препарат призначений для перорального застосування. Перед застосуванням блистер потрібно відкрити, розрізавши його. Вийміть таблетку, що розпадається у роті, без розчавлювання. Помістіть її у рот, де вона негайно розпадеться. Вода або інша рідина не потрібні для проковтування дози. Дозу потрібно прийняти негайно після відкриття блистера.

Тривалість лікування

Без консультації з лікарем не рекомендується приймати препарат більше 10 діб. Якщо після 3 діб не відбулося поліпшення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Дезлоратадин Допельгерц

Препарат Дезлоратадин Допельгерц потрібно приймати тільки так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. Після випадкового передозування препарату не повинні виникнути серйозні порушення. Однак, у разі прийняття більшої ніж рекомендована доза препарату Дезлоратадин Допельгерц зверніться до лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування препарату Дезлоратадин Допельгерц

У разі пропуску прийому дози препарату вчасно її потрібно прийняти якнайшвидше, а потім повернутися до регулярного графіку прийому доз. Не застосовуйте подвійну дозу для компенсації пропущеної індивідуальної дози.

Перерване застосування препарату Дезлоратадин Допельгерц

У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникають. Після введення дезлоратадину до обігу дуже рідко повідомлялися випадки серйозних алергічних реакцій (затруднення дихання, свистячий дихання, свербіння, кропив'янка та набряк). Якщо виникає будь-яка з цих серйозних побічних ефектів, потрібно припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря. У клінічних дослідженнях у дорослих пацієнтів побічні ефекти були майже такими ж, як після застосування плацебо. Однак втома, сухість у роті та головний біль реєструвалися частіше, ніж після застосування плацебо. У підлітків найчастіше реєструвався головний біль. У клінічних дослідженнях дезлоратадину реєструвалися наступні побічні ефекти:

Часто (можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• втома
• сухість у роті
• головний біль

Після введення дезлоратадину до обігу повідомлялися наступні побічні ефекти:

Дуже рідко (можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів):

• серйозні алергічні реакції
• висип
• аритмія та нерегулярне серцебиття
• тахікардія
• абдомінальний біль
• нудота
• вомітинг
• розлад шлунка
• діарея
• вертіго
• сонливість
• безсоння
• міалгія
• галюцинації
• конвульсії
• тривога з надмірною
• гепатит
• анормальні результати тестів функції печінки

Частота невідома (частота не може бути визначена на основі доступних даних):

• нетипова слабкість
• жовтіння шкіри та (або) склер
• збільшена чутливість шкіри до сонця, навіть у разі захмареного сонця, та до ультрафіолетового випромінювання (УФ), наприклад, у солярію
• зміни серцебиття
• нетипове поведінка
• агресивна поведінка

Додаткові побічні ефекти у дітей:

Частота невідома (частота не може бути визначена на основі доступних даних):

• брадикардія
• зміна серцебиття
• нетипове поведінка
• агресивна поведінка

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникають будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я: вул. Єрозолімські, 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Дезлоратадин Допельгерц

Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей. Не застосовуйте препарат Дезлоратадин Допельгерц після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Не потрібно спеціальних рекомендацій щодо зберігання препарату. Не застосовуйте цей препарат, якщо ви помітили будь-які зміни у зовнішньому вигляді таблеток. Ліки не повинні викидатися у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Дезлоратадин Допельгерц

• Активним компонентом препарату є дезлоратадин у дозі 5 мг.
• Інші компоненти препарату: полакрилін потасію, цитринова кислота моногідрат, залізний оксид червоний (Е 172), магній стеарин, кроскармелоза натрію, аромат Тутті Фрутті (містить також пропіленгліколь), аспартам (Е 951), мікрокристалічна целюлоза, манitol (сушений розпиленням), гідроксид потасію (для встановлення pH).

Як виглядає препарат Дезлоратадин Допельгерц та що містить упаковка

Дезлоратадин Допельгерц, 5 мг, таблетки, що розпадаються у роті, є червоно-коричневими, округлими, плоскими таблетками зрізаними краями, з позначенням «5». Препарат Дезлоратадин Допельгерц упаковується у блистери в упаковки, що містять по 5, 6, 10 таблеток, що розпадаються у роті. Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт:

Допельгерц Фарма ГмбХ Шлезвігер Штрассе 74 24941 Фленсбург Німеччина

Виробник:

Генефарм С.А. 18 км Маратонської авеню 15351 Палліні Греція Фармапат С.А. 28 жовтня 1 Агія Варвара 123 51 Греція Для отримання більш детальної інформації зверніться до місцевого представника відповідального суб'єкта: Квайссер Фарма Польща Сп. з о.о. вул. Доманєвська 39 02-672 Варшава Польща Тел.: (22) 487 52 54 Електронна пошта: [email protected]

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Польща Дезлоратадин Допельгерц

Дата останньої актуалізації інструкції: