Деслоратадіне +пгарма

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Дезлоратадин +фарма, 5 мг, покриті таблетки

Дезлоратадин

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено конкретній особі. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Дезлоратадин +фарма і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Дезлоратадин +фарма
• 3. Як застосовувати препарат Дезлоратадин +фарма
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Дезлоратадин +фарма
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Дезлоратадин +фарма і для чого він призначений

Дезлоратадин +фарма містить дезлоратадин, який є антигістамінним препаратом.
Дезлоратадин +фарма є антиалергійним препаратом, який не викликає сонливості. Він полегшує контроль
алергічної реакції та її симптомів.
Дезлоратадин +фарма полегшує симптоми, пов'язані з алергічним запаленням слизової оболонки носа
(запалення дихальних шляхів, викликані алергією, наприклад, сезонним катаром або алергією
на кліщів) у дорослих і підлітків віком 12 років і старших. До симптомів такого стану відносяться:
кашель, свербіння або виділення з носа, свербіння піднебіння та свербіння, червоність
або сльозотеча очей.
Дезлоратадин +фарма також застосовується для полегшення симптомів, пов'язаних з кропив'янкою
(стан шкіри, викликаний алергією). До симптомів цього стану відносяться: свербіння шкіри і кропив'янка.
Полегшення цих симптомів триває весь день, що полегшує повернення до нормальних, щоденних
діяльностей та нормального сну.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Дезлоратадин +фарма

Коли не застосовувати препарат Дезлоратадин +фарма

• якщо пацієнт має алергію на дезлоратадин, на будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6) або на лоратадин.

Попередження і заходи обережності

Перш ніж почати застосування препарату Дезлоратадин +фарма, обговоріть це з лікарем, фармацевтом
або медсестрою:

• якщо у пацієнта є порушення функції нирок
• якщо у пацієнта є судоми в медичній історії або сімейній історії.

Діти і підлітки

Не слід давати цей препарат дітям віком нижче 12 років.

Препарат Дезлоратадин +фарма і інші препарати

Не відомі взаємодії препарату Дезлоратадин +фарма з іншими препаратами.
Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає
або останнім часом приймав, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

Препарат Дезлоратадин +фарма з їжею, питтям і алкоголем

Препарат Дезлоратадин +фарма можна приймати з їжею або без їжі.
Потрібно бути обережним під час прийому препарату Дезлоратадин +фарма з алкоголем.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не рекомендується застосування препарату Дезлоратадин +фарма під час вагітності або в період годування грудьми.
Немає доступних даних про вплив на фертильність чоловіків і жінок.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Не передбачається, що препарат Дезлоратадин +фарма, прийнятий у рекомендованій дозі, впливає на здатність
керування транспортними засобами і обслуговування машин. Хоча у більшості осіб не виникає сонливість,
рекомендується утримуватися від виконання дій, які вимагають концентрації уваги, таких як
керування транспортними засобами або обслуговування машин до тих пір, поки не буде встановлено, як пацієнт реагує на цей препарат.

3. Як застосовувати препарат Дезлоратадин +фарма

Цей препарат слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

Дорослі і підлітки віком 12 років і старші

Рекомендована доза становить одну таблетку один раз на добу.

Спосіб застосування

Таблетку слід ковтати цілою, запивючи водою, з їжею або без їжі.

Тривалість лікування

Тривалість лікування препаратом Дезлоратадин +фарма буде визначена лікарем, який спостерігає за пацієнтом,
після встановлення типу алергічного запалення слизової оболонки носа, яке спостерігається у пацієнта.
Якщо у пацієнта спостерігається періодичне алергічне запалення слизової оболонки носа (симптоми тривають
менше 4 днів на тиждень або менше 4 тижнів), лікар, який спостерігає за пацієнтом, призначить схему
лікування з урахуванням попереднього перебігу хвороби.
Якщо у пацієнта спостерігається хронічне алергічне запалення слизової оболонки носа (симптоми тривають
більше 4 днів на тиждень і більше 4 тижнів), лікар, який спостерігає за пацієнтом, може призначити
тривале застосування препарату.
У разі кропив'янки тривалість лікування може відрізнятися у різних пацієнтів,
тому пацієнт повинен слідувати рекомендаціям лікаря, який спостерігає за ним.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Дезлоратадин +фарма

Препарат Дезлоратадин +фарма слід приймати лише так, як він був призначений.
Не повинні виникати серйозні порушення після випадкового передозування препарату.
Однак, у разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату Дезлоратадин +фарма,
слід негайно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

Пропуск застосування препарату Дезлоратадин +фарма

У разі пропуску прийому дози препарату в належний час, її слід прийняти якнайшвидше,
а потім повернутися до регулярного схеми прийому доз. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
У клінічних дослідженнях у дорослих пацієнтів побічні ефекти були майже такими самими,
як після застосування таблетки, яка не містить активної речовини. Однак відчуття втоми, сухість у ротовій порожнині та головний біль реєструвалися частіше ніж після застосування таблетки, яка не містить активної речовини. У підлітків найчастіше реєструвався головний біль.
Після введення препарату в обіг дуже рідко повідомлялося про виникнення важких алергічних реакцій (затруднення дихання, свистячий дихання, свербіння, кропив'янка та набряк).
Якщо виникне будь-який з цих побічних ефектів, слід припинити застосування препарату і негайно звернутися до лікаря.
У клінічних дослідженнях реєструвалися наступні побічні ефекти:
Часто: можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів

• Втома
• Сухість у ротовій порожнині
• Головний біль

Дорослі

Після введення препарату в обіг реєструвалися наступні побічні ефекти:
Дуже рідко: можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів

• Важкі алергічні реакції
• Швидке серцебиття
• Вомітування
• Головокружіння
• Біль у м'язах
• Нервозність з надмірною рухливістю
• Висип
• Біль у животі
• Розлад шлунка
• Сонливість
• Галюцинації
• Запалення печінки
• Тахікардія та нерегулярне серцебиття
• Нудота
• Діарея
• Безсоння
• Судоми
• Неправильні результати тестів на функцію печінки

Частота невідома: частота не може бути визначена на основі доступних даних

• Нетипове слабкість
• Збільшена чутливість шкіри до сонця, навіть у разі захмареного сонця та ультрафіолетового випромінювання, наприклад, у соляріумі
• Зміни в серцебитті
• Жовтіння шкіри та (або) очей
• Нетипове поведінка
• Агресивна поведінка
• Збільшення маси тіла, збільшений апетит
• Поганий настрій
• Сухість очей

Діти

Частота невідома: частота не може бути визначена на основі доступних даних

• Уповільнене серцебиття
• Зміни в серцебитті
• Нетипове поведінка
• Агресивна поведінка

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів,
Алея Єрусалимська 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Дезлоратадин +фарма

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи та світла.
Не слід застосовувати цей препарат, якщо ви помітили будь-які зміни в зовнішньому вигляді таблеток.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на паковці та блистері після:
«Термін придатності» або «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати
фармацевта, як усунути ліки, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Дезлоратадин +фарма

• Активна речовинапрепарату є дезлоратадин у дозі 5 мг.
• Інші складники: мікрокристалічна целюлоза, манitol, стеарин магнію, гіпромелоза 6 сПс, гідроксипропілцелюлоза, діоксид титану (Е 171), індіготин (Е 132), лак.

Як виглядає препарат Дезлоратадин +фарма і що містить упаковка

Препарат Дезлоратадин +фарма являє собою світло-сині, круглі, двосторонньо-випуклі покриті таблетки.
Препарат Дезлоратадин +фарма випускається в упаковках (блістерах) по 10, 15 або 30 покритих таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Відповідальний суб'єкт

+фарма arzneimittel gmbh
Гафнерштрассе 211
8054 Грац
Австрія

Виробник

Iberfar - Indústria Farmacêutica, S.A.
Естрада Консігліері Педрозу, н. 123
Келуз-де-Байшу
БаркаренаНа, 2734-501
Португалія
Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H.
Гафнерштрассе 211
8054 Грац
Австрія
Для отримання детальної інформації про препарат та його назви в країнах-членах Європейського економічного простору зверніться до представника відповідального суб'єкта:
+фарма Польща сп. з о.о.
вул. Підгурська 34
31-536 Краків
Польща
Тел: +48 12 262 32 36
Дата останньої актуалізації інструкції:жовтень 2024