Деслодина

Листок-вкладиш до упаковки: інформація для пацієнта

Деслодина, 5 мг, покриті таблетки

Деслоратадин

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листка-вкладиш до застосування препарату, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цей листок-вкладиш, щоб у разі потреби мати можливість знову його прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначено строго визначеній особі. Необхідно уникати передачі його іншим особам. Препарат може нашкодити інній особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цьому листку-вкладishi, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст листка-вкладиш

• 1. Що таке препарат Деслодина і для чого він призначено
• 2. Важливі відомості до застосування препарату Деслодина
• 3. Як застосовувати препарат Деслодина
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Деслодина
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Деслодина і для чого він призначено

Деслодина містить деслоратадин, який є антигістамінним препаратом.
Деслодина є антиалергійним препаратом, який не викликає сонливості. Він полегшує контроль алергічної реакції та її симптомів.
Деслодина полегшує симптоми, пов'язані з алергічним запаленням слизової оболонки носа (алергічне запалення дихальних шляхів, викликане чутливістю, наприклад, сінною лихорадкою або чутливістю до кліщів) у дорослих і молоді у віці 12 років і старших. До симптомів належать: чхання, водяниста секреція або свербіння носа, свербіння піднебіння та свербіння, червоність або сльозотеча очей.
Деслодина також застосовується для полегшення симптомів, пов'язаних з кропив'янкою (зміни на шкірі, викликані чутливістю). До симптомів цього стану належать: свербіння шкіри та кропив'янка.
Полегшення цих симптомів триває протягом усього дня, що полегшує виконання звичайних, щоденних дій та дозволяє нормально спати.

2. Важливі відомості до застосування препарату Деслодина

Коли не застосовувати препарат Деслодина:

• якщо пацієнт має чутливість до деслоратадину або будь-якого іншого компонента цього препарату (перелічених у пункті 6), або до лоратадину.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Деслодина необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо в пацієнта спостерігаються порушення функції нирок,
• якщо в пацієнта спостерігаються судоми в анамнезі або сімейному анамнезі.

Діти та молодь

Необхідно уникати застосування цього препарату дітям у віці до 12 років.

Препарат Деслодина та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які застосовуються пацієнтом зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Не відомі взаємодії препарату Деслодина з іншими препаратами.

Препарат Деслодина з їжею, питтям та алкоголем

Препарат Деслодина можна застосовувати з їжею або без їжі.
Необхідно бути обережним під час застосування препарату Деслодина з алкоголем.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не рекомендується застосування препарату Деслодина під час вагітності або годування грудьми.
Немає доступних даних про вплив на фертильність чоловіків і жінок.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Не передбачається, що цей препарат, застосований у рекомендованій дозі, впливає на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин. Хоча у більшості осіб не спостерігається сонливість, рекомендується утримуватися від виконання дій, які вимагають концентрації уваги, таких як керування транспортними засобами або обслуговування машин, до тих пір, поки не буде встановлено, як пацієнт реагує на цей препарат.

Препарат Деслодина містить ізомальт

Якщо раніше у пацієнта спостерігалася нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цього препарату.

3. Як застосовувати препарат Деслодина

Цей препарат завжди необхідно застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Дорослі та молодь (у віці 12 років і старші)
Рекомендована доза становить одну таблетку один раз на добу, прийману з їжею або без їжі.
Препарат призначено для перорального застосування. Таблетку необхідно проковтнути цілою, запивши водою.
Тривалість лікування препаратом Деслодина визначається лікарем після встановлення типу алергічного запалення слизової оболонки носа, яке спостерігається у пацієнта.
Якщо в пацієнта спостерігається періодичне алергічне запалення слизової оболонки носа (симптоми спостерігаються менше 4 днів на тиждень або менше 4 тижнів) лікар може рекомендувати схему лікування з урахуванням попереднього перебігу захворювання.
Якщо в пацієнта спостерігається хронічне алергічне запалення слизової оболонки носа (симптоми спостерігаються 4 або більше днів на тиждень і більше 4 тижнів) лікар може рекомендувати тривале застосування препарату.
У разі кропив'янки тривалість лікування може відрізнятися у різних пацієнтів, тому необхідно слідувати рекомендаціям лікаря.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Деслодина

Препарат Деслодина необхідно застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. Після випадкового передозування препарату не повинні спостерігатися тяжкі порушення. Однак у разі прийняття більшої ніж рекомендована дози препарату Деслодина необхідно негайно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру.

Пропуск застосування препарату Деслодина

У разі пропуску прийняття дози препарату необхідно прийняти її якнайшвидше, а потім повернутися до регулярного схеми прийняття доз.
Необхідно уникати застосування подвійної дози для компенсації пропущеної дози.
У разі подальших сумнівів щодо застосування цього препарату необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не спостерігаються у всіх пацієнтів.
Після введення деслоратадину до обігу дуже рідко спостерігалися випадки тяжких алергічних реакцій (проблеми з диханням, свистячий дих, свербіння, кропив'янка та набряк) та висипки.
Якщо спостерігається будь-яка з цих тяжких побічних ефектів, необхідно припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря.
У клінічних дослідженнях у дорослих пацієнтів побічні ефекти були майже такими самими, як після застосування таблетки, яка не містить активної речовини. Однак втома, сухість у ротовій порожнині та головний біль спостерігалися частіше, ніж після застосування таблетки, яка не містить активної речовини. У молоді найчастіше спостерігався головний біль.
У клінічних дослідженнях деслоратадину спостерігалися наступні побічні ефекти:
Часто (можуть спостерігатися не частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• втома
• сухість у ротовій порожнині
• головний біль

Після введення деслоратадину до обігу спостерігалися наступні побічні ефекти:
Дорослі
Дуже рідко (можуть спостерігатися не частіше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів):

• тяжкі алергічні реакції
• швидке серцебиття
• вомітування
• головокружіння
• болі у м'язах
• незручність з надмірною
• висипка
• болі в животі
• розлад шлунка
• сонливість
• омари
• запалення печінки
• стукіт та нерегулярне серцебиття
• нудота
• діарея
• безсоння
• судоми
• неправильні результати активності рухових тестів функції печінки

Частота невідома (частота не може бути встановлена на основі доступних даних):

• нетипове слабкість
• жовтіння шкіри та (або) очей
• збільшена чутливість шкіри до сонця, навіть у разі захмареного сонця, та до ультрафіолетового проміння (наприклад, у соляріумі)
• зміни в серцебитті
• нетипове поведінка
• агресивна поведінка

Діти
Частота невідома (частота не може бути встановлена на основі доступних даних):

• повільне серцебиття
• зміни в серцебитті
• нетипове поведінка
• агресивна поведінка

Звітність про побічні ефекти

Якщо спостерігаються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цьому листку-вкладishi, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03041, тел.: (044) 279-64-04, факс: (044) 279-64-04, е-mail: [email protected].
Побічні ефекти також можна повідомляти подміотові відповідальному.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Деслодина

Препарат зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не зберігати при температурі вище 30°C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не застосовувати препарат, якщо спостерігається зміна зовнішнього вигляду таблеток.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Деслодина

• Активною речовиною препарату є деслоратадин. Кожна таблетка містить 5 мг деслоратадину.
• Інші компоненти (допоміжні речовини) - це: ядро таблетки: ізомальт (Е 953), желатинізована кукурузна крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, важкий оксид магнію, гідроксипропілцелюлоза; Кросповідон (тип А), стеарин магнію; оболонка таблетки: полівініловий спирт, діоксид титану (Е 171), макрогол 3350, тальк, індіго кармін (Е 132).

Як виглядає препарат Деслодина та що містить упаковка

Деслодина 5 мг, покриті таблетки - це сині, круглі, двосторонньо опуклі таблетки з діаметром близько 6,5 мм.
Препарат Деслодина у вигляді покритих таблеток упаковується в блистери, розміщені в картонній пачці, яка містить 10 або 30 таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Підміот відповідальний та виробник

«ПРЕДСІБОРСТВО ВИРОБНИЦТВА ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ЗАСОБІВ ХАСКО-ЛЕК» АТ
51-131 Вроцлав, вул. Жміґродзька, 242 Е

Інформація про препарат

тел.: (22) 742 00 22
електронна пошта: [email protected]
Дата затвердження листка-вкладиш:27.07.2017