Деслодина

Укладена до пакування інструкція: інформація для пацієнта

ДЕЗЛОДИНА, 0,5 мг/мл, розвій для прийому всередину

Дезлоратадин

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникли будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Дезлодина і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Дезлодина
• 3. Як застосовувати препарат Дезлодина
• 4. Можливі небажані дії
• 5. Як зберігати препарат Дезлодина
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Дезлодина і для чого його застосовують

Дезлодина містить дезлоратадин, який є антигістамінним препаратом.
Дезлодина розвій для прийому всередину є антиалергійним препаратом, який не викликає сонливості. Він полегшує
контроль алергічної реакції та її симптомів.
Дезлодина розвій для прийому всередину полегшує симптоми, пов'язані з алергічним запаленням слизової оболонки носа
(запалення дихальних шляхів, викликані алергією, наприклад, сезонним катаром або алергією на
кліщі) у дорослих, підлітків і дітей старше 1 року. До симптомів такого стану належать:
кашель, водянистий виділення або свербіння носа, свербіння піднебіння та свербіння,
червоність або сльозотеча очей.
Дезлодина розвій для прийому всередину також застосовується для полегшення симптомів, пов'язаних з
кропив'янкою (зміни на шкірі, викликані алергією). До симптомів цього стану належать: свербіння
шкіри і кропив'янка.
Полегшення цих симптомів триває весь день, що полегшує виконання нормальних,
щоденних дій та дозволяє нормальний сон.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Дезлодина

Коли не застосовувати препарат Дезлодина:

• якщо пацієнт має алергію на дезлоратадин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6), або на лоратадин.

Попередження і заходи обережності

Перш ніж почати застосування препарату Дезлодина, обговоріть це з лікарем або фармацевтом:

• якщо у пацієнта є порушення функції нирок,
• якщо у пацієнта є судоми в анамнезі або сімейному анамнезі.

Діти і підлітки

Не слід застосовувати цей препарат дітям у віці до 1 року.

Препарат Дезлодина та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає,
а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не відомі взаємодії препарату Дезлодина з іншими препаратами.

Препарат Дезлодина з їжею, питтям і алкоголем

Препарат Дезлодина можна приймати з їжею або без їжі.
Слід бути обережним під час прийому препарату Дезлодина з алкоголем.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не рекомендується застосування препарату Дезлодина розвій для прийому всередину під час вагітності або годування грудьми.
Немає доступних даних про вплив на фертильність чоловіків і жінок.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Не передбачається, щоб препарат цей, застосований у рекомендованій дозі, впливав на здатність керування
транспортними засобами і обслуговування машин. Хоча у більшості осіб не виникає сонливість, рекомендується
утримуватися від виконання дій, які вимагають концентрації уваги, таких як керування транспортними засобами або обслуговування машин, до тих пір, поки не буде встановлено, як пацієнт реагує на цей препарат.

Препарат Дезлодина розвій для прийому всередину містить сорбітол

Якщо раніше у пацієнта встановлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен
сконтактувати з лікарем перед прийняттям цього препарату.

3. Як застосовувати препарат Дезлодина

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Діти
Діти у віці від 1 року до 5 років: рекомендована доза становить 2,5 мл розвію для прийому всередину один раз на добу.
Діти у віці від 6 до 11 років: рекомендована доза становить 5 мл розвію для прийому всередину один раз на добу.
Дорослі і підлітки у віці 12 років і старше
Рекомендована доза становить 10 мл розвію для прийому всередину один раз на добу.
Цей препарат призначений для прийому всередину.
До пляшки розвію для прийому всередину додана є міра для прийому всередину, яка слугує для вимірювання
відповідної кількості розвію для прийому всередину. Дозу розвію для прийому всередину слід проковтнути і потім випити
водою. Препарат можна приймати з їжею або без їжі.
Тривалість лікування препаратом Дезлодина визначить лікар після встановлення типу алергічного
запалення слизової оболонки носа, яке спостерігається у пацієнта.
Якщо у пацієнта спостерігається періодичне алергічне запалення слизової оболонки носа (симптоми спостерігаються
менше 4 днів на тиждень або менше 4 тижнів) лікар рекомендуватиме схему лікування з урахуванням попереднього перебігу хвороби.
Якщо у пацієнта спостерігається хронічне алергічне запалення слизової оболонки носа (симптоми спостерігаються
більше 4 днів на тиждень і більше 4 тижнів) лікар може рекомендувати тривале застосування препарату.
У разі кропив'янки тривалість лікування може відрізнятися у різних пацієнтів. Тому слід слідувати рекомендаціям лікаря.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Дезлодина

Препарат Дезлодина розвій для прийому всередину слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі випадкового
передозування не повинні виникнути серйозні порушення. Однак у разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату Дезлодина розвій для прийому всередину слід негайно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру.

Пропуск застосування препарату Дезлодина

У разі пропуску застосування дози препарату в належний час слід прийняти її якнайшвидше, а потім повернутися до регулярного схеми дозування.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати небажані дії, хоча не у всіх вони виникнуть.
Після введення дезлоратадину до обігу дуже рідко повідомлялися випадки серйозних алергічних реакцій (проблеми з диханням, свистячий дихання, свербіння, кропив'янка та набряк) та висипки. Якщо виникне будь-яка з цих серйозних небажаних дій, слід припинити застосування препарату і негайно звернутися до лікаря.
У клінічних дослідженнях у більшості дітей і дорослих небажані дії були майже такими самими, як після застосування розвію або таблеток, які не містили активної речовини. Однак у дітей молодше 2 років частими небажаними діями були: діарея, гарячка та безсоння, тоді як у дорослих пацієнтів відчуття втоми, сухість у роті та головний біль реєструвалися частіше, ніж після застосування таблеток без активної речовини.
У клінічних дослідженнях дезлоратадину повідомлялися наступні небажані дії:
Діти
Часто у дітей у віці молодше 2 років (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 дітей):

• діарея
• гарячка
• безсоння

Дорослі
Часто (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• втома
• сухість у роті
• головний біль

Після введення дезлоратадину до обігу повідомлялися наступні небажані дії:
Дорослі
Дуже рідко (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів):

• серйозні алергічні реакції
• швидке серцебиття
• вомітування
• головокружіння
• болі в м'язах
• незручність з надмірною
• висипка
• болі в животі
• розлад шлунка
• сонливість
• омари
• запалення печінки
• стукотіння та нерегулярне серцебиття
• нудота
• діарея
• безсоння
• дrgавки
• ненормальні результати активності рухових тестів функції печінки

Частота невідома (частота не може бути визначена на основі доступних даних):

• ненормальне слабкість
• жовтіння шкіри та (або) очей
• збільшена чутливість шкіри до сонця, навіть у разі захмарення сонця, та до ультрафіолетового випромінювання (УФ), наприклад, до ультрафіолетового випромінювання в солярії
• зміни в серцебитті
• ненормальне поведінка
• агресивна поведінка

Діти
Частота невідома (частота не може бути визначена на основі доступних даних):

• повільне серцебиття
• ненормальне поведінка
• зміни в серцебитті
• агресивна поведінка

Повідомлення про небажані дії

Якщо виникли будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Дії небажані можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я: вул. Єрошолімські, 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49 21 301, факс: 22 49 21 309, електронна пошта: ndl@urpl.gov.pl .
Дії небажані можна повідомляти також відповідальній особі.
Здійснюючи повідомлення про небажані дії, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Дезлодина

Препарат зберігати в місці, недоступному для дітей.
Немає спеціальних рекомендацій щодо зберігання лікарського засобу.
Термін зберігання після першого відкриття пляшки: 2 місяці.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну зберігання, вказаного на пляшці. Термін зберігання
означає останній день вказаного місяця.
Не застосовуйте цей препарат, якщо ви помітили зміну зовнішнього вигляду розвію для прийому всередину.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для сміття. Слід запитати
фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Дезлодина

• Активною речовиною препарату є дезлоратадин. 1 мл розвію для прийому всередину містить 0,5 мг дезлоратадину.
• Інші компоненти (допоміжні речовини) - сорбітол рідинний, некристалізуючий (Е420), пропіленгліколь, лимонна кислота моногідрат, цитрат натрію, гіпромелоза 2910, сукралоза, едетат дисодій, аромат Тутті-Фрутті, вода очищена.

Як виглядає препарат Дезлодина і що містить пакування

Дезлодина розвій для прийому всередину - прозорий, безбарвний розвій без будь-яких сторонніх речовин.
Препарат Дезлодина, розвій для прийому всередину, доступний у пляшках місткістю 60 мл або 150 мл розвію,
закритих кришкою з захистом від дітей. Пляшки упаковуються в картонні коробки. До кожного пакування додана є міра для прийому всередину об'ємом 5 мл з поділками кожні 0,5 мл.
Не всі види пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальна особа і виробник

«ПРЕДСІБОРСТВО ВИРОБНИЦТВА ФАРМАЦЕВТИЧНОГО ХАСКО-ЛЕК» С.А
вул. Жміґродзька, 242 Е, 51-131 Вроцлав

Інформація про препарат

тел.: (22) 742 00 22
електронна пошта: informacjaoleku@hasco-lek.pl
Дата останньої актуалізації інструкції:27.07.2017