Депоріум Цомфорт

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Deporium Comfort, 500 мг, покриті таблетки

Кислота транексамова

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Deporium Comfort і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед прийняттям препарату Deporium Comfort
• 3. Як приймати препарат Deporium Comfort
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Deporium Comfort
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Deporium Comfort і для чого його застосовують

Препарат Deporium Comfort застосовується для лікування обширних і тривалих менструальних кровотеч (місячних). Препарат слід застосовувати лише жінками з регулярними менструаціями.
Deporium Comfort - це препарат, що запобігає кровотечі. Він містить транексамову кислоту, яка запобігає дії ферменту, що розчиняє кров'яні згустки. Це призводить до меншої втрати крові та швидшого припинення симптомів.

2. Важливі відомості перед прийняттям препарату Deporium Comfort

Необхідно пам'ятати, що препарат Deporium Comfort слід застосовувати лише у разі регулярних і обширних місячних. Для впевненості необхідно позитивно відповісти на обидва нижче переліковані питання:

• 1. Чи має пацієнтка регулярні місячні, тобто менструальний цикл триває від 21 до 35 днів?
• 2. Чи мусить пацієнтка використовувати подвійний гігієнічний захист, прокладки та тампони або подвійні прокладки, щоб запобігти протіканню, або часто міняти гігієнічні засоби?

Коли не приймати препарат Deporium Comfort

• якщо пацієнтка має алергію на транексамову кислоту або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо пацієнтка мала колись тромб у кровоносних судинах (тромбоз),
• якщо у пацієнтки є кровотеча підпайєчникового типу: певний тип кровотечі мозку,
• якщо пацієнтка має важку ниркову хворобу (ниркова недостатність),
• якщо у пацієнтки трапляються або траплялися судоми.

Попередження та заходи обережності

Перед початком прийняття препарату Deporium Comfort необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо пацієнтка має нерегулярні місячні,
• якщо у пацієнтки або в найближчій родині траплявся колись тромб у кровоносних судинах (тромбоз),
• якщо у пацієнтки є кров у сечі між місячними,
• якщо у пацієнтки є дисеміноване внутрішньосудинне згортання крові (ДВЗК), хвороба, при якій кров згортається у всьому тілі,
• якщо пацієнтка приймає пероральні контрацептиви (в цьому випадку існує підвищене ризик тромбозу).

У рідких випадках порушення кольорового зору та інші порушення зору можуть бути побічними ефектами препарату Deporium Comfort. Зазвичай нормальний зір повертається після припинення прийняття препарату Deporium Comfort.
Необхідно припинити прийняття препарату Deporium Comfort і негайно повідомити лікаря, якщо пацієнтка помітить будь-які зміни зору (наприклад, зміни кольорового зору).

Діти та підлітки

Відсутні дані про застосування транексамової кислоти у дівчат у віці до 15 років з менструальною кровотечею.

Препарат Deporium Comfort та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Особливо необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає:

• фібринолітичні препарати (що застосовуються для розчинення тромбів крові), наприклад, стрептокіназа, alteplaza, anistreplaza. Це пов'язано з тим, що препарат Deporium Comfort усуває дію цих препаратів.
• інші препарати, які полегшують згортання крові, називаються антифібринолітичними препаратами.
• хлорпромазин при кровотечі підпайєчникового типу.
• пероральні контрацептиви.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Препарат Deporium Comfort не призначений для застосування під час вагітності та годування грудьми. Не слід його застосовувати під час цього періоду.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Не проводилися дослідження щодо впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини. Під час застосування препарату Deporium Comfort можуть виникнути головокружіння та погане самопочуття. У разі виникнення таких симптомів не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

3. Як приймати препарат Deporium Comfort

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікування слід розпочинати лише після початку менструального кровотечі. Необхідно приймати 2 таблетки тричі на добу так довго, як це необхідно, але не більше ніж 4 дні.
Не слід застосовувати більше 8 таблеток на добу.
Таблетки слід ковтати, запиваючи водою.

Пацієнти з порушеннями ниркової функції

Лікар повідомить про відповідну дозу. Доза може бути меншою, ніж зазвичай приймають дорослі.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Deporium Comfort

У разі прийому надто великої дози препарату необхідно негайно повідомити про це лікаря або звернутися до найближчого шпитального відділення швидкої допомоги.
Прийом надто великої дози препарату Deporium Comfort може призвести до появи нудоти, блювоти або головокружіння, які також трапляються під час прийняття препарату у стоянні положенні.

Пропуск прийому препарату Deporium Comfort

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Наступну дозу слід прийняти згідно з графіком.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Часто (стосується не більше 1 з 10 пацієнтів):нудота, блювота, діарея, біль у животі, головний біль, головокружіння. Ці побічні ефекти зазвичай легкі та тимчасові.
Недостатньо часто (стосується не більше 1 з 100 пацієнтів):алергічна реакція шкіри.
Частота невідома (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):траплялися випадки тромбів крові, порушення кольорового зору та інші порушення зору, судоми.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрусалимські Алеї, 181 В
02-222 Варшава
Телефон: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Deporium Comfort

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні після: EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання препарату.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Deporium Comfort

• Активною речовиною препарату є транексамова кислота. Одна таблетка містить 500 мг транексамової кислоти.
• Інші компоненти: ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза 101, мікрокристалічна целюлоза 102, гідроксипропілцелюлоза низькомолекулярна, повідон К29/32, колоїдна безводна кремнезем, тальк, стеарин магнію. Покриття Opadry II pinkмістить полівініловий спирт, двутленок титану (Е 171), макрогол 4000, тальк, жовтий оксид заліза, червоний оксид заліза.

Як виглядає препарат Deporium Comfort та що містить пакування

Препарат Deporium Comfort, 500 мг, покриті таблетки - це рожеві, овальні, двовипуклі таблетки з лінією поділу на одному боці. Лінія поділу на таблетці полегшує лише її перелом для легшого ковтання, а не поділ на рівні дози.
Препарат Deporium Comfort, 500 мг, покриті таблетки упаковуються в блистерні упаковки з PVC/PVDC/Алюмінієм у картонній коробці.
Величини пакування: 15, 20, 30, 45, 60 або 100 покритих таблеток.
Не всі величини пакування повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт

Adamed Pharma S.A.
Pieńków, вул. М. Адамкевича, 6А
05-152 Чоснув
телефон: +48 22 732 77 00

Виробник

Adamed Pharma S.A.
вул. Маршала Юзефа Пілсудського, 5
95-200 Паб'яниці

Дата останньої актуалізації інструкції: