Делортан

Упаковка до лікарського засобу: інформація для користувача

Делортан, 5 мг, покриті таблетки

Дезлоратадин

Перш ніж використовувати лікарський засіб, уважно ознайомтеся з вмістом упаковки, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю упаковку, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій упаковці, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст упаковки

• 1. Що таке лікарський засіб Делортан і для чого його застосовують
• 2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Делортан
• 3. Як застосовувати лікарський засіб Делортан
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб Делортан
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Делортан і для чого його застосовують

Що таке лікарський засіб Делортан

Делортан містить дезлоратадин, який є антигістамінним лікарським засобом.

Як діє Делортан

Делортан є антиалергійним лікарським засобом, який не викликає сонливості. Він полегшує контроль алергічної реакції та її симптомів.

Коли застосовувати Делортан

Делортан полегшує симптоми, пов'язані з алергічним ринитом (риніт, викликаний алергією, наприклад, сінною лихорадкою або алергією на кліщів) у дорослих і молоді у віці 12 років і старших. До симптомів належать: чхання, водяниста секреція або свербіння носа, свербіння піднебіння та свербіння, червоність або сльозотеча очей.
Делортан також застосовується для полегшення симптомів, пов'язаних з кропив'янкою (стан шкіри, викликаний алергією). До симптомів цього стану належать: свербіння шкіри та висипка.
Полегшення цих симптомів триває протягом усього дня, що полегшує повернення до нормальних щоденних занять та нормального сну.

2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Делортан

Коли не застосовувати лікарський засіб Делортан:

• якщо пацієнт має алергію на дезлоратадин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічений у пункті 6), або на лоратадин.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати застосування лікарського засобу Делортан, обговоріть це з лікарем, фармацевтом або медсестрою:

• якщо у пацієнта є порушення функції нирок.
• якщо у пацієнта є епілепсія в анамнезі або сімейному анамнезі.

Діти та молодь

Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям у віці до 12 років.

Лікарський засіб Делортан та інші лікарські засоби

Не відомі взаємодії лікарського засобу Делортан з іншими лікарськими засобами.
Повідомте лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які пацієнт зараз застосовує, або останнім часом застосовував, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує застосовувати.

Лікарський засіб Делортан з їжею, питтям та алкоголем

Делортан можна приймати з їжею або без їжі.
Будьте обережні при прийомі лікарського засобу Делортан з алкоголем.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не рекомендується застосування лікарського засобу Делортан під час вагітності або годування грудьми.

Фертильність

Немає даних про вплив на фертильність чоловіків і жінок.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Не передбачається, що цей лікарський засіб, застосовуваний у рекомендованій дозі, впливає на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин. Хоча у більшості осіб не виникає сонливість, рекомендується утримуватися від виконання дій, які вимагають концентрації уваги, таких як керування транспортними засобами або обслуговування машин, до тих пір, поки не буде встановлено, як пацієнт реагує на цей лікарський засіб.

Делортан містить ізомальт

Делортан містить ізомальт. Якщо раніше у пацієнта було встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом лікарського засобу.

3. Як застосовувати лікарський засіб Делортан

Цей лікарський засіб завжди застосовуйте згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

Дорослі та молодь (у віці 12 років і старші)

Рекомендована доза становить одну таблетку один раз на добу, яку слід приймати з водою, з їжею або без їжі.
Цей лікарський засіб призначений для перорального застосування.
Таблетку слід проковтувати цілою.
Тривалість лікування лікарським засобом Делортан буде визначена лікарем після встановлення типу алергічного риніту, який у пацієнта спостерігається.
Якщо у пацієнта спостерігається періодичний алергічний риніт (симптоми тривають менше 4 днів на тиждень або менше 4 тижнів), лікар встановить схему лікування, враховуючи попередній перебіг хвороби.
Якщо у пацієнта спостерігається хронічний алергічний риніт (симптоми тривають 4 або більше днів на тиждень і більше 4 тижнів), лікар може рекомендувати тривале застосування лікарського засобу.
У разі кропив'янки тривалість лікування може відрізнятися у різних пацієнтів. Тому пацієнт повинен слідувати рекомендаціям лікаря.

Застосування більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу Делортан

Делортан слід приймати тільки так, як він призначений. При випадковому передозуванні лікарського засобу не повинні виникати тяжкі порушення. Однак якщо пацієнт прийняв більшу дозу лікарського засобу Делортан, ніж рекомендована, він повинен негайно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру.

Пропуск застосування лікарського засобу Делортан

Якщо пацієнт не прийняв дозу лікарського засобу вчасно, він повинен зробити це якнайшвидше, а потім повернутися до регулярного схеми прийому доз.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування лікарського засобу Делортан

Якщо у пацієнта виникли будь-які подальші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, він повинен звернутися до лікаря або фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, Делортан може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх пацієнтів вони виникнуть.
Після введення дезлоратадину на ринок дуже рідко повідомлялися випадки тяжких алергічних реакцій (проблеми з диханням, свистячий дих, свербіння, кропив'янка та набряк). Якщо виникне будь-яка з цих тяжких побічних ефектів, пацієнт повинен припинити застосування лікарського засобу та негайно звернутися до лікаря.
У клінічних дослідженнях у дорослих пацієнтів побічні ефекти були майже такими самими, як після застосування плацебо. Однак втома, сухість у ротовій порожнині та головний біль спостерігалися частіше, ніж після застосування плацебо. У молоді найчастішим побічним ефектом був головний біль.
У клінічних дослідженнях дезлоратадину повідомлялися наступні побічні ефекти:
Часто (рідше, ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• втома,
• сухість у ротовій порожнині,
• головний біль.

Після введення дезлоратадину на ринок повідомлялися наступні побічні ефекти:
Дуже рідко (рідше, ніж у 1 з 10 000 пацієнтів):

• тяжкі алергічні реакції, висипка,
• аритмія, нерегулярне серцебиття, швидке серцебиття,
• болі в животі, нудота, блювота, диспепсія, діарея,
• головокружіння, сонливість, безсоння,
• болі в м'язах,
• галюцинації, судоми, безпокійність з підвищеною рухливістю,
• гепатит, порушення функції печінки.

Частота невідома (частота не може бути встановлена на підставі доступних даних):

• ненормальне слабкість,
• жовтіння шкіри та (або) склер,
• збільшена чутливість шкіри до сонця, навіть у разі захмарення сонця та ультрафіолетового проміння, наприклад, у соляріумі,
• зміни в серцебитті,
• ненормальне поведінка,
• агресивна поведінка,
• збільшення маси тіла, підвищений апетит,
• поганий настрій,
• сухість очей.

Діти
Частота невідома (частота не може бути встановлена на підставі доступних даних):

• брадикардія, зміна серцебиття,
• ненормальне поведінка,
• агресивна поведінка,
• збільшення маси тіла, підвищений апетит.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій упаковці, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
Тел.: +38 (044) 279-65-42
Факс: +38 (044) 279-65-42
Електронна пошта: [adm@moz.gov.ua](mailto:adm@moz.gov.ua)
Побічні ефекти також можна повідомляти подові відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Делортан

Не зберігайте при температурі вище 30°C.
Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистерній упаковці: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Напис на упаковці після скорочення "EXP" означає термін придатності, а після скорочення "Lot" - номер партії.
Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили будь-які зміни у вигляді таблеток.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити лікарські засоби, які вам більше не потрібні. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить лікарський засіб Делортан

• Активною речовиною лікарського засобу є дезлоратадин. Кожна таблетка містить 5 мг дезлоратадину.
• Інші компоненти:

Ядро таблетки: ізомальт (Е 953); желатинова кукурузна крохмаль; мікрокристалічна целюлоза; магнієвий оксид; гідроксипропілцелюлоза; кросповідон (тип А); магнієвий стеарат.
Покриття таблетки: полівініловий спирт; діоксид титану (Е 171); макрогол 3350; тальк; індиго, лак (Е 132).

Як виглядає лікарський засіб Делортан та що містить упаковка

Делортан 5 мг покриті таблетки - це сині, круглі, двосторонньо опуклі таблетки з покриттям діаметром близько 6,5 мм.
Делортан 5 мг покриті таблетки упаковуються в блистері ПКТФЕ/ПВХ/Алюмінію в тетрадному пачці.
Величини упаковок
7, 10, 15, 20, 21, 28, 30, 50, 90 або 100 таблеток.
Не всі величини упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа та виробник

Відповідальна особа:
Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A.
вул. Пельпінська, 19, 83-200 Старогард-Ґданський
тел. +48 22 364 61 01
Виробник:
PharmaPath S.A.
28 жовтня, 1,
Агія-Варвара, 123 51,
Греція
Дата останньої актуалізації упаковки:грудень 2024 р.