Упаковка інструкції: інформація для користувача
Delmuno2,5, 2,5 мг + 2,5 мг, покриті таблетки
Delmuno 5, 5 мг + 5 мг, покриті таблетки
Раміпріл + Фелодіпін
Перш ніж використовувати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
- Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
- Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей препарат призначений лише для особи, якій він призначений. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
- Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
((логотип відповідального суб'єкта))
Зміст інструкції
- 1. Що таке препарат Delmuno і для чого він призначений
- 2. Інформація, яка повинна бути відомою перед застосуванням препарату Delmuno
- 3. Як застосовувати препарат Delmuno
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати препарат Delmuno
- 6. Зміст упаковки і інші відомості
1. Що таке препарат Delmuno і для чого він призначений
Препарат Delmuno містить дві активні речовини: раміпріл і фелодіпін.
- Раміпріл належить до групи препаратів, які називаються інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (інгібітори АПФ). Він діє шляхом гальмування виробництва речовин, які підвищують артеріальний тиск, а також розширення і розслаблення кровоносних судин.
- Фелодіпін належить до групи препаратів, які називаються антагоністами кальцію. Він діє шляхом розширення і розслаблення кровоносних судин. Це допомагає знижувати артеріальний тиск.
Препарат Delmuno застосовується для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії) у пацієнтів, які приймають такі самі дози раміпрілу або фелодіпіну, як у препараті Delmuno.
2. Інформація, яка повинна бути відомою перед застосуванням препарату Delmuno
Коли не застосовувати препарат Delmuno:
- якщо пацієнт має алергію на:
- раміпріл або інший інгібітор АПФ;
- фелодіпін або інший похідний дигідропіридину (група препаратів);
- будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
- якщо пацієнт мав колись тяжку алергічну реакцію, яку називають "ангіоневротичний набряк". Симптоми включають: свербіж, кропив'янка, червоні плями на руках, ногах і горлі, набряк горла і язика, опухлість навколо очей і губ, труднощі з диханням і ковтанням. Застосування цього препарату може збільшити ризик виникнення тяжких порушень цього типу;
- якщо пацієнт приймав або приймає комбінований препарат, який містить сакубітрил і валсартан (застосовується для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих), оскільки ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку підшкірної тканини, наприклад, в області горла) збільшується;
- у станах гемодинамічної недостатності, наприклад, не лікована серцева недостатність, нестабільна стенокардія, кардіогенний шок, інфаркт міокарда (гострий інфаркт міокарда) або інсульт (порушення кровотоку в мозку);
- у пацієнтів з гемодинамічно значимим звуженням серцевих клапанів;
- у пацієнтів з динамічним звуженням шляху виведення крові з серця;
- якщо у пацієнта є стан, який називається атриовентрикулярна блокада II або III ступеня;
- якщо пацієнт має тяжкі порушення функції нирок;
- якщо пацієнт проходить діаліз;
- якщо у пацієнта є гемодинамічно значиме звуження ниркових артерій: двостороннє або одностороннє у випадку однієї функціонуючої нирки;
- якщо пацієнт має тяжкі порушення функції печінки;
- якщо пацієнтка є вагітною, планує або підозрює вагітність або годує грудьми (див. нижче "Вагітність і годування грудьми").
- якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає препарат, який знижує артеріальний тиск, що містить аліскірен.
- якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом, і приймає антагоніст рецептора АТ для ангіотензину II (АІІРА), який також називається сартаном, наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан (препарати, які знижують артеріальний тиск).
Не слід застосовувати препарат Delmuno разом з позаорганними лікувальними процедурами, такими як діаліз або гемофільтрація з використанням деяких високопроточних мембран (наприклад, з поліакрилонітрилу) та аферез ліпопротеїнів низької густини (холестерину фракції ЛПНП) з використанням сульфату декстрану.
Не слід застосовувати препарат Delmuno, якщо будь-який з вище перелічених станів стосується пацієнта.
У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта перед початком застосування цього препарату.
Остережності та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Delmuno слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Необхідно бути обережним у наступних випадках:
- Якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, оскільки ризик ангіоневротичного набряку може збільшитися:
- расекадотрил, препарат, який застосовується для лікування діареї;
- препарати, які застосовуються для профілактики відторгнення трансплантованого органу та лікування раку (наприклад, темсіролімус, сіролімус, еверолімус);
- вільдагліптин, препарат, який застосовується для лікування цукрового діабету.
- У разі виникнення "ангіоневротичного набряку" слід негайно припинити застосування препарату (див. пункт "Коли не застосовувати препарат Delmuno"). Ризик виникнення ангіоневротичного набряку також може збільшитися при спільному застосуванні з іншими препаратами, які можуть викликати ангіоневротичний набряк.
- Якщо у пацієнта є супутня серцева недостатність, гіпертонія ниркового походження, порушення функції нирок або стан після трансплантації нирки, рекомендується контролювати функцію нирок.
- Якщо у пацієнта є порушення функції нирок або цукровий діабет.
- Якщо пацієнт приймає препарати, які збільшують рівень калію (мочогінні препарати, які зберігають калію, добавки калію, включаючи замінники кухонної солі або інші препарати, які можуть збільшити рівень калію). Лікар може призначити регулярні аналізи крові, зокрема для визначення рівня калію в крові. Застосування препаратів, які зберігають калію, добавок калію та інших препаратів, які можуть збільшити рівень калію в крові, може збільшити ризик (іноді тяжкого) гіперкаліємії (високого рівня калію) і тому не рекомендується при лікуванні препаратом Delmuno.
Лікар може призначити регулярний контроль функції нирок, артеріального тиску та рівня електролітів (наприклад, калію) в крові.
Див. також пункт "Коли не застосовувати препарат Delmuno".
У разі сумнівів, чи стосується будь-який з вище перелічених станів пацієнта, слід звернутися до лікаря або фармацевта перед початком застосування цього препарату.
У пацієнтів, які лікуються препаратом Delmuno, лікар може призначити регулярні аналізи для визначення рівня натрію в крові.
Delmuno та інші препарати
Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймаються або приймалися нещодавно, а також про препарати, які планується приймати.
Це стосується також препаратів, які видаються без рецепта, включаючи препарати з трав. Це важливо, оскільки Delmuno може впливати на дію інших препаратів, а деякі препарати можуть впливати на дію препарату Delmuno.
Не рекомендується спільне застосування з препаратом Delmuno наступних препаратів:
- добавки калію (включаючи замінники кухонної солі), препарати, які зберігають калію, та інші препарати, які збільшують рівень калію в крові (наприклад, триметоприм і котримоксазол, які застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій; циклоспорин, імунодепресивний препарат, який застосовується для профілактики відторгнення трансплантованого органу, а також гепарин, який застосовується для розрідження крові, щоб запобігти утворенню тромбів) - при спільному застосуванні цих препаратів необхідний суворий контроль рівня калію в крові;
- фенітойн, карбамазепін і барбітурати. Ці препарати зазвичай застосовуються для лікування епілепсії та судомних нападів. Барбітурати також застосовуються для лікування порушень сну;
- рифампіцин - препарат, який застосовується для лікування туберкульозу;
- препарати з трави діуретика;
- антібіотики-макроліди (еритроміцин), телітроміцин, похідні азолу (ітраконазол, кетоконазол) - препарати, які застосовуються для лікування інфекцій;
- інгібітори протеази ВІЛ - препарати, які застосовуються для лікування інфекції ВІЛ;
- аліскірен (препарат, який застосовується для лікування високого артеріального тиску) - застосування препарату Delmuno з препаратами, які містять аліскірен, протипоказане пацієнтам з цукровим діабетом або з помірними до тяжких порушень функції нирок (див. пункт "Коли не застосовувати препарат Delmuno") та не рекомендується іншим пацієнтам;
- антагоністи рецептора АТ для ангіотензину II (препарати, які застосовуються для лікування високого артеріального тиску). Застосування препарату Delmuno та антагоністів рецептора АТ для ангіотензину II протипоказане пацієнтам з порушень функції нірок, пов'язаних з цукровим діабетом (див. пункт "Коли не застосовувати препарат Delmuno") та не рекомендується іншим пацієнтам.
Необхідно бути обережним при спільному застосуванні з препаратом Delmuno наступних препаратів:
- препарати, які знижують високий артеріальний тиск (препарати проти гіпертонії) та інші препарати, які знижують артеріальний тиск (азотати, препарати проти психозу, опіоїди та засоби для знеболювання);
- прокайнамід - препарат, який застосовується для лікування порушень серцевого ритму;
- гепарин - препарат, який застосовується для розрідження крові;
- препарати літію - препарати, які застосовуються для лікування манії, депресії та біполярного розладу;
- теофілін - препарат, який застосовується для лікування астми;
- адреноміметики, такі як адреналін або норадреналін (препарати, які можуть впливати на серце або кровоносні судини);
- алопуринол - препарат, який застосовується для лікування подагри;
- ністероїдні протизапальні препарати (НПЗП) - препарати, які застосовуються для лікування болю та запалення;
- препарати з імунодепресивною дією - препарати, які застосовуються для лікування ревматоїдного артриту або після трансплантації органів;
- такролімус - препарат, який застосовується для профілактики відторгнення трансплантованого органу, наприклад, нирки або печінки;
- цитостатики - препарати, які застосовуються для лікування пухлин, а також інші препарати, які можуть впливати на аналіз крові;
- інсулін, похідні сульфонілмочовини (глібенкламід), метформін, вільдагліптин та інші препарати, які застосовуються для лікування цукрового діабету;
- кортикостероїди;
- препарати, які знижують алергію на джд pszczół або ос;
- вільдагліптин (препарат, який застосовується для лікування цукрового діабету);
- расекадотрил (препарат, який застосовується для лікування діареї);
- темсіролімус, сіролімус, еверолімус (препарати, які застосовуються для профілактики відторгнення трансплантованого органу та лікування раку).
Лікар може призначити зміну дози та (або) застосувати інші заходи обережності:
- Якщо пацієнт приймає антагоніст рецептора АТ для ангіотензину II (АІІРА) або аліскірен (див. також пункти "Коли не застосовувати препарат Delmuno" та "Остережності та заходи обережності").
У разі сумнівів, чи стосується застосування будь-якого з вище перелічених препаратів пацієнта, слід звернутися до лікаря або фармацевта перед початком застосування цього препарату.
Delmuno з їжею та питтям
- Прийом препарату з алкоголем може посилити дію препарату.
- Не рекомендується приймати препарат з соком грейпфруту.
- Збільшення кількості солі в дієті може послабити дію препарату.
- Препарат слід приймати на голодний шлунок або після легкого прийому їжі.
Вагітність і годування грудьми
Не застосовувати препарат Delmuno:
- якщо пацієнтка є вагітною, підозрює вагітність або планує мати дитину, оскільки препарат може бути шкідливим для дитини;
- якщо пацієнтка годує грудьми або планує годування грудьми, оскільки невелика кількість препарату може проникати до молока матері.
Якщо пацієнтка підозрює, що могла зайнятися вагітністю під час прийому препарату Delmuno, вона повинна негайно звернутися до лікаря.
Проведення транспортних засобів і обслуговування машин
Після прийому цього препарату можуть виникнути головокружіння або відчуття безсилля. У такому випадку не слід керувати транспортними засобами, використовувати інструменти чи обслуговувати машини.
Препарат Delmuno містить лактозу
Якщо раніше у пацієнта було встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату.
Препарат Delmuno містить макрогологліцерол гідроксистеарин (гідрогенізований рициновий олій)
Препарат може викликати нудоту та діарею.
Препарат Delmuno містить натрій
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в кожній таблетці, тобто препарат вважається "вільним від натрію".
3. Як застосовувати препарат Delmuno
Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Delmuno призначений лише для застосування у дорослих, не слід його застосовувати дітям.
Спосіб застосування
Перорально.
Таблетки слід приймати на голодний шлунок або після легкого прийому їжі. Таблетки слід ковтати ціліми, запиваємо половinou склянки води або іншого рідини. Таблеток не слід ділити, розбивати чи жувати. Не слід приймати таблетки з соком грейпфруту чи алкоголем.
Рекомендована доза
Рекомендована доза становить 1 таблетка Delmuno 2,5 або 1 таблетка Delmuno 5, прийнята один раз на добу.
Лікар може розпочати лікування препаратом Delmuno 2,5 і потім змінити на Delmuno 5 для збільшення дози.
Максимальна добова доза становить 2 таблетки Delmuno 2,5 або 1 таблетка Delmuno 5, прийнята один раз на добу.
Пацієнти з легким до помірного порушення функції печінки: лікар може індивідуально коригувати дозу залежно від функції печінки.
Пацієнти з легким до помірного порушення функції нирок: лікар може індивідуально коригувати дозу залежно від функції нирок.
Пацієнти, які приймають діуретики: лікар може індивідуально коригувати дозу залежно від прийнятих діуретиків.
Застосування у дітей
Не слід застосовувати препарат Delmuno у дітей.
Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Delmuno
У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату Delmuno слід негайно повідомити лікаря або звернутися до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Слід взяти з собою упаковку препарату, щоб лікар знав, який препарат був прийнятий. Можуть виникнути головокружіння або відчуття безсилля через низький артеріальний тиск.
Пропуск прийому препарату Delmuno
У разі пропуску дози препарату слід прийняти наступну дозу препарату о тієї ж пори, коли зазвичай. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Перервання застосування препарату Delmuno
Слід продовжувати лікування, доки лікар не вирішить інакше. Не слід припиняти застосування цього препарату лише тому, що пацієнт відчуває себе краще.
У разі подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Слід припинити прийом препарату Delmuno і негайно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наступних тяжких побічних ефектів - може бути необхідна термінова медична допомога:
- Набряк обличчя, губ або горла, який утруднює ковтання або дихання, а також свербіж і висипка. Це можуть бути симптоми тяжкої алергічної реакції на препарат Delmuno.
- Тяжкі шкірні реакції, включаючи висипку, виразку слизової оболонки рота, загострення раніше існуючої хвороби шкіри, червоність, утворення пухирів або відшарування шкіри (такі як синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз або поліформна еритема).
Слід якнайшвидше звернутися до лікаря, якщо виникнуть:
- Прискорення серцевої діяльності, нерівномірне або надто сильне серцебиття (аритмія), біль у грудній клітці, стиск у грудній клітці або тяжчі порушення, включаючи інфаркт міокарда та інсульт.
- Дихальна недостатність або кашель. Це можуть бути симптоми порушень легенів.
- Легке утворення синяків, тривале кровотеча, будь-які симптоми кровотечі (наприклад, кровотеча з ясен), пурпурні плями, плямистість на шкірі або частіше ніж зазвичай інфекції, біль у горлі та гарячка, відчуття втоми, омара або головокружіння чи блідість шкіри. Це можуть бути симптоми хвороб крові або кістного мозку.
- Гострий біль у животі, який може променіювати до спини. Це може бути симптом запалення підшлункової залози.
- Гарячка, озноб, втома, втата апетиту, біль у животі, нудота, жовтяниця шкіри чи очей (жовтяниця). Це можуть бути симптоми порушень функції печінки, таких як запалення печінки або пошкодження печінки.
Побічні ефекти представлені згідно з частотою виникнення:
Дуже часто(можуть виникнути у понад 1 з 10 пацієнтів):
Часто(можуть виникнути у менш ніж 1 з 10 пацієнтів):
- набряк рук і ніг - може бути симптомом гіпертонії;
- біль у голові або відчуття втоми;
- головокружіння - їх виникнення є більш імовірним під час початку прийому препарату Delmuno або при збільшенні дози;
- омара, гіпотонія (неправильно низький артеріальний тиск), особливо під час швидкого вставання з сидячої або лежачої позиції;
- раптове почервоніння (особливо обличчя),
- сухий, упорний кашель, запалення синусів або запалення бронхів, дихальна недостатність;
- біль у животі або кишківнику, порушення травлення, діарея, нудота чи блювота;
- висипка на шкірі з виразками або без;
- біль у грудній клітці;
- спазми чи болі м'язів;
- збільшення рівня калію в крові, виявлене під час аналізу крові.
Незbyt часто(можуть виникнути у менш ніж 1 з 100 пацієнтів):
- порушення рівноваги (головокружіння бічкового походження),
- свербіж і незвичайні відчуття, такі як: оніміння, поколювання, печіння чи пекучість (парестезія),
- втата чи зміна відчуття смаку;
- порушення сну, включаючи сонливість;
- погіршення настрою, тривога, підвищена нервозність чи неспокій;
- закупорення носа, труднощі з диханням чи загострення астми;
- набряк кишківника, який називається "ангіоневротичний набряк кишківника", з симптомами, такими як: болі у животі, блювота та діарея;
- біль у верхній частині живота, запор чи сухість слизової оболонки рота;
- збільшення частоти сечовипускання вдень;
- потіння;
- втата чи зниження апетиту (анорексія);
- прискорення чи нерегулярне серцебиття;
- гіпотонія;
- затьмарення зору;
- біль у суглобах;
- гарячка;
- припинення потенції у чоловіків і жінок;
- збільшення кількості білих кров'яних тілець певного типу (еозинофілія), виявлене під час аналізу крові;
- порушення функції печінки, підшлункової залози чи нирок, виявлені під час аналізу крові;
- ішемія міокарда, включаючи стенокардію або інфаркт міокарда;
- ангіоневротичний набряк, найчастіше набряк обличчя, губ або горла, який утруднює ковтання чи дихання, а також свербіж і висипка (дуже рідко може спричинити закриття дихальних шляхів і закінчитися смертю) або інші алергічні реакції (гіперчутливість);
- запалення підшлункової залози, яке закінчується смертю (вважається, що дуже рідко спостерігаються випадки смерті при застосуванні інгібіторів АПФ).
Рідко(можуть виникнути у менш ніж 1 з 1000 пацієнтів):
- відчуття невпевненості чи дезорієнтація;
- тремор, порушення рівноваги;
- почервоніння та набряк язика;
- тяжке відшарування чи лущення шкіри, свербляча висипка;
- порушення стану нігтів (наприклад, розлуźнення чи відокремлення нігтя від ложа);
- плями на шкірі та охолодження кінцівок;
- запалення кровоносних судин;
- почервоніння, свербіж, набряк чи сльозотеча очей;
- порушення слуху та звоніння вух;
- слабкість;
- зниження кількості червоних кров'яних тілець, білих кров'яних тілець чи тромбоцитів, або рівня гемоглобіну, виявлене під час аналізу крові;
- жовтяниця шкіри чи очей (жовтяниця), пошкодження печінки;
- слабкість потенції у чоловіків і жінок.
Дуже рідко(можуть виникнути у менш ніж 1 з 10 000 пацієнтів)
- гіперчутливість до сонячного світла;
- розростання ясен чи запалення ясен;
- запалення малих кровоносних судин шкіри;
- збільшення рівня цукру в крові, виявлене під час аналізу крові.
Інші побічні ефекти(невідома частота виникнення - частота не може бути встановлена на основі доступних даних):
- ішемія мозку (інсульт чи транзиторна ішемічна атака),
- порушення концентрації уваги, сповільнені чи порушення реакції;
- набряк слизової оболонки рота;
- закупорення кишківника;
- зниження кількості кров'яних тілець, виявлене під час аналізу крові (недостатність кістного мозку, панцитопенія), зниження рівня натрію в крові, виявлене під час аналізу крові;
- зміна кольору пальців рук і ніг під час охолодження та поколювання чи біль під час розігрівання (синдром Рейно);
- збільшення грудей у чоловіків;
- відчуття печіння;
- зміна відчуття запахів;
- низький рівень гемоглобіну (гемолітична анемія);
- алергічні реакції чи псевдоалергічні реакції (у разі застосування інгібіторів АПФ збільшується частота та інтенсивність алергічних реакцій чи псевдоалергічних реакцій на джд pszczół);
- збільшення титру антинуклеарних антитіл;
- тяжкі шкірні реакції, включаючи висипку, виразку слизової оболонки рота, загострення раніше існуючої хвороби шкіри (псоріаз), псоріазоподібне запалення шкіри, червоність, утворення пухирів чи відшарування шкіри (такі як синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз чи поліформна еритема);
- гостра недостатність печінки, запалення печінки (рідко закінчується смертю);
- синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону (СІАДГ) - якщо виникнуть такі симптоми, слід негайно звернутися до лікаря;
- випадання волосся.
Звіт про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038.
Телефон: +38 (044) 279-65-42, факс: +38 (044) 279-65-41,
Адреса електронної пошти: [adm@dlr.gov.ua](mailto:adm@dlr.gov.ua)
Побічні ефекти можна також повідомляти подовіному суб'єкту чи представнику подовіного суб'єкта в Україні.
Звіт про побічні ефекти допоможе зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
5. Як зберігати препарат Delmuno
Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистерах після "Термін придатності". Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інші відомості
Що містить препарат Delmuno
- Активними речовинами препарату є: раміпріл і фелодіпін. Одна таблетка Delmuno 2,5 містить як активні речовини 2,5 мг раміпрілу і 2,5 мг фелодіпіну. Одна таблетка Delmuno 5 містить як активні речовини 5 мг раміпрілу і 5 мг фелодіпіну.
- Інші компоненти: оксид заліза жовтий (Е 172), оксид заліза червоний (Е 172), гідроксипропілцелюлоза, гіпромелоза 5 мПа·с, гіпромелоза 6 мПа·с, гіпромелоза 50 мПа·с, гіпромелоза 10 000 мПа·с, лактоза безводна, кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, синтетичний парафін, макрогол 6000, гідроксистеарин макрогологліцеролу, пропіл галат, алюмінієво-содійний силікат, стеарат натрію, діоксид титану (Е 171).
Як виглядає препарат Delmuno і що містить упаковка
Покрита таблетка
Покриті, круглі, двовипуклі таблетки двошарові, які містять фелодіпін у вигляді з довгим вивільненням (желатинова матриця) в одному шарі та швидко вивільняється раміпріл у другому шарі.
Упаковка містить 28 таблеток.
Відповідальний суб'єкт
Sanofi - Aventis Deutschland GmbH
Брюнінгштрассе 50
Д-65926 Франкфурт-на-Майні
Німеччина
Виробник
Opella Healthcare Hungary Ltd.
Виробничий майданчик Верешегяхаз
Левай у.5.
2112 Верешегяхаз
Угорщина
Sanofi Winthrop Industrie
30-36 авеню Густава Ейфеля
37100 Тур
Франція
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до представника відповідального суб'єкта в Україні:
Sanofi Ukraine LLC
вул. Марціна Каспшака, 6
01000 Київ
Телефон: +38 044 594 73 00
Дата останньої актуалізації інструкції:червень 2024