Дасергін

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Дасергін, 5 мг, покриті таблетки

Дезлоратадин

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або за рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби能够 її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після 3 діб не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Дасергін і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Дасергін
• 3. Як застосовувати препарат Дасергін
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Дасергін
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Дасергін і для чого його застосовують

Що таке препарат Дасергін

Дасергін містить дезлоратадин, який є антигістамінним препаратом.

Як діє препарат Дасергін

Дасергін є антиалергійним препаратом, який не викликає сонливості. Він полегшує контроль алергічної реакції та її симптомів.

Коли слід застосовувати препарат Дасергін

Дасергін полегшує симптоми, пов'язані з алергічним ринитом (риніт, викликаний алергією, наприклад, сезонним ринитом або алергією на кліщів) у дорослих і підлітків віком від 12 років. До симптомів належать: чхання, водяниста секреція або свербіння носа, свербіння піднебіння та свербіння, червоність або сльозотеча очей. Препарат Дасергін також застосовується для полегшення симптомів, пов'язаних з кропив'янкою (стан шкіри, викликаний алергією). До симптомів цього стану належать: свербіння шкіри та кропив'янка. Полегшення цих симптомів триває протягом усього дня, що полегшує повернення до нормальних щоденних занять та нормального сну. Якщо після 3 діб не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Дасергін

Коли не слід застосовувати препарат Дасергін

• якщо пацієнт має алергію на дезлоратадин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6), або на лоратадин.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Дасергін слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо в пацієнта є порушення функції нирок.
• якщо в пацієнта є епілепсія в анамнезі або сімейному анамнезі.

Діти та підлітки

Не слід давати цей препарат дітям віком до 12 років.

Дасергін та інші препарати

Не відомі взаємодії препарату Дасергін з іншими препаратами. Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав раніше, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

Застосування препарату Дасергін з їжею, питтям та алкоголем

Препарат Дасергін можна приймати з їжею або без їжі. Слід бути обережним під час прийому препарату Дасергін з алкоголем.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Не рекомендується застосування препарату Дасергін під час вагітності або годування грудьми. ФертильністьВідсутні дані про вплив на фертильність чоловіків і жінок.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Не передбачається, щоб препарат Дасергін у рекомендованій дозі впливав на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини. Хоча у більшості осіб не виникає сонливість, рекомендується утримуватися від виконання дій, які вимагають концентрації уваги, таких як керування транспортними засобами або обслуговування машин, до тих пір, поки не буде встановлено, як пацієнт реагує на цей препарат.

Дасергін містить лактозу та натрій

Якщо раніше в пацієнта була виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату. Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається "вільним від натрію".

3. Як застосовувати препарат Дасергін

Цей препарат завжди слід застосовувати так, як описано в інструкції для пацієнта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Дорослі та підлітки віком від 12 років

Рекомендована доза становить одну таблетку один раз на добу, яку слід приймати з водою, з їжею або без їжі. Цей препарат призначений для перорального застосування. Таблетку слід ковтати цілою. Тривалість лікування препаратом Дасергін визначить лікар після встановлення типу алергічного риніту, який спостерігається в пацієнта. Якщо в пацієнта спостерігається періодичний алергічний риніт (симптоми спостерігаються менше 4 діб на тиждень або менше 4 тижнів), лікар рекомендуватиме схему лікування з урахуванням попереднього перебігу захворювання. Якщо в пацієнта спостерігається хронічний алергічний риніт (симптоми спостерігаються 4 або більше діб на тиждень та триваліше 4 тижнів), лікар може рекомендувати тривале застосування препарату. У разі кропив'янки тривалість лікування може відрізнятися у різних пацієнтів. З цього приводу пацієнт повинен слідувати рекомендаціям лікаря. Якщо після 3 діб не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря. Не слід застосовувати препарат Дасергін довше 10 діб без консультації з лікарем.

Застосування вищої за рекомендовану дози препарату Дасергін

Препарат Дасергін слід приймати тільки так, як він призначений. Після випадкового передозування препарату не повинні виникнути тяжкі побічні ефекти. Однак у разі прийому вищої за рекомендовану дози препарату Дасергін слід негайно повідомити про це лікарю або фармацевту.

Пропуск застосування препарату Дасергін

У разі пропуску прийому дози препарату слід прийняти її якнайшвидше, а потім повернутися до регулярного схеми прийому доз. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникають. Після введення дезлоратадину до обігу дуже рідко повідомлялися випадки тяжких алергічних реакцій (затруднення дихання, свистячий дих, свербіння, кропив'янка та набряк). Якщо виникає будь-яка з цих тяжких побічних ефектів, слід припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря. У клінічних дослідженнях у дорослих пацієнтів побічні ефекти були майже такими ж, як після застосування таблетки, яка не містить активної речовини. Однак відчуття втоми, сухість у роті та головний біль реєструвалися частіше, ніж після застосування таблетки, яка не містить активної речовини. У підлітків найчастіше реєструвався головний біль. У клінічних дослідженнях дезлоратадину реєструвалися наступні побічні ефекти: Часто (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 осіб):

• втома,
• сухість у роті,
• головний біль.

Дорослі Після введення дезлоратадину до обігу реєструвалися наступні побічні ефекти: Дуже рідко (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 000 осіб):

• тяжкі алергічні реакції,
• висип,
• аритмія та нерегулярне серцебиття,
• тахікардія,
• болі в животі,
• нудота,
• воміт,
• розлад шлунка,
• діарея,
• вертіг,
• сонливість,
• безсоння,
• болі в м'язах,
• галюцинації,
• епілептичні припадки,
• незворотна рухова активність,
• гепатит,
• погані результати тестів на функцію печінки.

Частота невідома: частота не може бути визначена на основі доступних даних

• незвичайна втома,
• жовтіння шкіри та (або) очей,
• збільшена чутливість шкіри до сонця, навіть у разі хмарності та ультрафіолетового випромінювання, наприклад, у соляріумі,
• зміни в серцебитті,
• незвичайна поведінка,
• агресивна поведінка,
• збільшений апетит,
• збільшення маси тіла.

Діти Частота невідома: частота не може бути визначена на основі доступних даних

• брадикардія,
• зміна в серцебитті,
• незвичайна поведінка,
• агресивна поведінка.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України. Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Дасергін

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці (пакеті та блистері) після: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи. Ліки не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для сміття. Слід запитати у фармацевта, як видалити ліки, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Дасергін

• Активною речовиною препарату є дезлоратадин. Кожна покрита таблетка містить 5 мг дезлоратадину.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, гіпромелоза, соляна кислота (для встановлення pH), гідроксид натрію (для встановлення pH), кукурудзяний крохмаль, лактоза моногідрат та тальк у ядрі таблетки, а також гіпромелоза, макрогол 400, лактоза моногідрат, діоксид титану (E171) та індіго кармін (E132) у оболонці таблетки (див. пункт 2 "Дасергін містить лактозу та натрій").

Як виглядає препарат Дасергін та що містить пакування

Світло-сині, круглі покриті таблетки зі срізаними краями (діаметр: 6,5 мм, товщина: 2,3-3,5 мм). Препарат Дасергін доступний у паперових пакетах, які містять блистери по 10 покритих таблеток.

Відповідальний суб'єкт та виробник

КРКА, д.д., Ново Место, Шмарєшка цеста 6, 8501 Ново Место, Словенія У разі потреби більш детальної інформації про назви лікарських засобів в інших країнах-членах Європейського економічного простору слід звернутися до місцевого представника відповідального суб'єкта: КРКА-ПОЛЩА Сп. з о.о. вул. Рівна 5 02-235 Варшава Тел. 22 57 37 500

Дата останньої актуалізації інструкції: