Даненго

Упаковка з инструкцією для пацієнта

Danengo, 150 мг, твердые капсулы

Дабігатран етексилат

Потрібно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийомом препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Потрібно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, потрібно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Danengo і для чого він призначений
• 2. Інформація, яка повинна бути відомою до прийому препарату Danengo
• 3. Як приймати препарат Danengo
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Danengo
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Danengo і для чого він призначений

Препарат Danengo містить дабігатран етексилат як активну речовину і належить до групи препаратів, званих антикоагулянтами. Його дія полягає у блокуванні в організмі речовини, відповідальної за утворення кров'яних згустків.
Препарат Danengo застосовується у дорослих для:

• профілактики утворення кров'яних згустків у мозку (інсульт) та інших кровоносних судинах організму пацієнта, якщо в пацієнта є форма нерегулярного серцевого ритму, звана фібриляцією передсердь, не пов'язана з дефектом клапанів, та щонайменше один додатковий фактор ризику.
• лікування кров'яних згустків у венах ніг і легенів, а також профілактика повторного утворення кров'яних згустків у венах ніг і легенів.

Препарат Danengo застосовується у дітей для:

• лікування кров'яних згустків та профілактики повторного утворення кров'яних згустків.

2. Інформація, яка повинна бути відомою до прийому препарату Danengo

Коли не приймати препарат Danengo

• якщо пацієнт має алергію на дабігатран етексилат або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• якщо в пацієнта є важка порушення функції нирок.
• якщо в пацієнта є активне кровотечение.
• якщо в пацієнта є захворювання внутрішнього органу, яке збільшує ризик великого кровотечі (наприклад, виразкова хвороба шлунка, травма мозку або кровотеча в мозок, недавно проведена операція на мозку або очах).
• якщо в пацієнта є підвищена схильність до кровотечі. Це може бути вродженим, з невідомою причиною або спричиненим прийомом інших препаратів.
• якщо пацієнт приймає антикоагулянти (наприклад, варфарин, ривароксабан, апіксабан або гепарин), крім випадків зміни антикоагулянтної терапії, введення катетера в вену або артерію, коли до катетера вводиться гепарин для підтримки його прохідності або відновлення нормальної роботи серця за допомогою процедури, званої катетерною абляцією у фібриляції передсердь.
• якщо в пацієнта є важка порушення функції печінки або захворювання печінки, які можуть призвести до смерті.
• якщо пацієнт приймає перорально кетоконазол або ітраконазол, препарати, які застосовуються при грибкових інфекціях.
• якщо пацієнт приймає перорально циклоспорин, препарат, який запобігає відторгненню трансплантата.
• якщо пацієнт приймає дронедарон, препарат, який застосовується при лікуванні порушень серцевого ритму.
• якщо пацієнт приймає препарат, який містить глекапревір і пібрентасвір, антивірусний препарат, який застосовується при лікуванні вірусного гепатиту С.
• якщо пацієнту імплантовано штучний клапан серця, який потребує постійного прийому препаратів, які розріджують кров.

Попередження та обережність

Перед початком прийому препарату Danengo потрібно обговорити це з лікарем або фармацевтом. Якщо під час лікування цим препаратом виникли симптоми або пацієнт був підданий хірургічній операції, потрібно звернутися до лікаря.
Пацієнт повинен повідомити лікаря, якщо в нього є або були в минулому будь-які захворювання або стани, особливо перелічені нижче:

• якщо в пацієнта є підвищений ризик кровотечі, такий як:
• якщо нещодавно в пацієнта було кровотеча.
• якщо в пацієнта було проведено хірургічне видалення біопсії протягом останнього місяця.
• якщо в пацієнта стався важкий травма (наприклад, перелом кістки, травма голови або будь-який травма, який потребує хірургічного лікування).
• якщо в пацієнта є запалення стравоходу або шлунка.
• якщо в пацієнта є заброс шлункового соку в стравоход.
• якщо пацієнт приймає препарати, які можуть збільшити ризик кровотечі. Див. нижче «Препарат Danengo та інші препарати».
• якщо пацієнт приймає протизапальні препарати, такі як диклофенак, ібупрофен, піроксикам.
• якщо в пацієнта є інфекція серця (бактеріальне ендокардит).
• якщо в пацієнта є знижена функція нирок або пацієнт є обезводненим (чуття спраги та виділення зменшеної кількості темної (концентрованої) та (або) пінистієї сечі).
• якщо пацієнт є у віці понад 75 років.
• якщо пацієнт є дорослим і вага менше 50 кг.
• тільки у випадку застосування у дітей: якщо в дитини є інфекція навколо або в мозку.
• у випадку перенесеного інфаркту міокарда або якщо в пацієнта діагностовано захворювання, які збільшують ризик інфаркту міокарда.
• якщо в пацієнта є захворювання печінки, яке впливає на результати аналізу крові. У такому випадку не рекомендується застосування препарату Danengo.

Коли потрібно бути особливо обережним при застосуванні препарату Danengo

• якщо пацієнт мусить піддатися хірургічній операції: у такому випадку потрібно терміново припинити застосування препарату Danengo, оскільки існує підвищений ризик кровотечі під час операції та безпосередньо після неї. Дуже важливо приймати препарат Danengo до та після операції точно так, як порадив лікар.
• якщо хірургічна операція потребує введення катетера або ін'єкції в спинний мозок (наприклад, для проведення епідуральної анестезії або спинномозкової анестезії або для зменшення болю):
• дуже важливо приймати препарат Danengo до та після операції точно так, як порадив лікар.

...