Дабігатран Етексілате Адамед

Упаковка з інструкцією: інформація для пацієнта

Дабігатран Етексилат Адамед, 150 мг, твердые капсулы

Дабігатран етексилат

Перш ніж приймати препарат, уважно прочитайте вміст цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Дабігатран Етексилат Адамед і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед прийомом препарату Дабігатран Етексилат Адамед
• 3. Як приймати препарат Дабігатран Етексилат Адамед
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Дабігатран Етексилат Адамед
• 6. Зміст упаковки і інша інформація

1. Що таке препарат Дабігатран Етексилат Адамед і для чого він призначений

Препарат Дабігатран Етексилат Адамед містить дабігатран етексилат як активну речовину і належить до групи препаратів, званих антикоагулянтами. Його дія полягає в блокуванні речовини в організмі, відповідальної за утворення кров'яних згустків. Препарат Дабігатран Етексилат Адамед застосовується у дорослих для:

• профілактики утворення кров'яних згустків в мозку (інсульт) та інших кровоносних судинах організму пацієнта, якщо в пацієнта є форма нерегулярного ритму серця, звана фібриляцією передсердь, не пов'язана з дефектом клапанів, а також至少 один додатковий фактор ризику.
• лікування кров'яних згустків в легенях та профілактика повторного утворення кров'яних згустків в легенях.

Препарат Дабігатран Етексилат Адамед застосовується у дітей віком від 8 років для:

• лікування кров'яних згустків та профілактика повторного утворення кров'яних згустків.

2. Інформація, яку потрібно знати перед прийомом препарату Дабігатран Етексилат Адамед

Коли не приймати препарат Дабігатран Етексилат Адамед

• Якщо пацієнт має алергію на дабігатран етексилат або будь-який з інших компонентів препарату (перелічених в пункті 6).
• Якщо в пацієнта є тяжка ниркова недостатність.
• Якщо в пацієнта є активне кровотеча.
• Якщо в пацієнта є захворювання внутрішніх органів, яке збільшує ризик великого кровотечі (наприклад, виразка шлунка, травма мозку або кровотеча в мозок, недавно проведена операція на мозку або очах).
• Якщо в пацієнта є підвищена схильність до кровотеч.
• Якщо пацієнт приймає антикоагулянти (наприклад, варфарин, ривароксабан, апіксабан або гепарин), крім випадків заміни антикоагулянтів, введення катетера в вену або артерію, коли до катетера вводиться гепарин для підтримання його прохідності або відновлення нормальної роботи серця за допомогою процедури, званої катетерною абляцією при фібриляції передсердь.
• Якщо в пацієнта є тяжка ниркова недостатність або захворювання печінки, яке може призвести до смерті.
• Якщо пацієнт приймає орально кетоконазол або ітраконазол, препарати, які застосовуються при грибкових інфекціях.
• Якщо пацієнт приймає орально циклоспорин, препарат, який запобігає відторгненню трансплантованого органу.
• Якщо пацієнт приймає дронедарон, препарат, який застосовується при лікуванні порушень ритму серця.
• Якщо пацієнт приймає препарат, який містить глекапревір і пібрентасвір, антивірусний препарат, який застосовується при лікуванні вірусного гепатиту С.
• Якщо пацієнту імплантовано штучний клапан серця, який вимагає постійного прийому препаратів, які розріджують кров.

Остережності та заходи обережності

Перш ніж почати приймати препарат Дабігатран Етексилат Адамед, обговоріть це з лікарем. Якщо під час лікування цим препаратом виникли симптоми або пацієнт був підданий хірургічній операції, зверніться до лікаря. Пацієнт повинен повідомити лікаря, якщо в нього є або були в минулому будь-які захворювання або стани, особливо перелічені нижче:

• Якщо в пацієнта є підвищений ризик кровотечі, такий як:
• Якщо нещодавно в пацієнта було кровотеча.
• Якщо в пацієнта було проведено хірургічне видалення біопсії протягом останнього місяця.
• Якщо в пацієнта стався тяжкий травма (наприклад, перелом кістки, травма голови або будь-який травма, який вимагає хірургічного лікування).
• Якщо в пацієнта є запалення стравоходу або шлунка.
• Якщо в пацієнта є рефлюкс шлункового вмісту в стравоход.
• Якщо пацієнт приймає препарати, які можуть збільшити ризик кровотечі. Див. нижче «Дабігатран Етексилат Адамед та інші препарати».
• Якщо пацієнт приймає протизапальні препарати, такі як диклофенак, ібупрофен, піроксикам.
• Якщо в пацієнта є інфекція серця (бактеріальне ендокардит).
• Якщо в пацієнта є знижена ниркова функція або пацієнт є обезводненим (чуття спраги та виділення зменшеної кількості темної (концентрованої) / пінистієї сечі).
• Якщо пацієнт старше 75 років.
• Якщо пацієнт дорослий і вага менше 50 кг.
• Тільки у випадку застосування у дітей: якщо в дитини є інфекція навколо або в мозку.
• У випадку перенесеного інфаркту міокарда або якщо в пацієнта діагностовано захворювання, які збільшують ризик інфаркту міокарда.
• Якщо в пацієнта є захворювання печінки, яке впливає на результати аналізу крові. У цьому випадку не рекомендується застосування цього препарату.

Коли слід бути особливо обережним при застосуванні препарату Дабігатран Етексилат Адамед

• Якщо пацієнт мусить піддатися хірургічній операції: у цьому випадку необхідно негайно припинити застосування препарату Дабігатран Етексилат Адамед через підвищений ризик кровотечі під час операції та безпосередньо після неї. Дуже важливо приймати препарат Дабігатран Етексилат Адамед до та після операції точно так, як призначив лікар.
• Якщо хірургічна операція вимагає введення катетера або ін'єкції в спинний мозок (наприклад, для виконання епідуральної анестезії або спинномозкової анестезії або для зменшення болю):
• Дуже важливо приймати препарат Дабігатран Етексилат Адамед до та після операції точно так, як призначив лікар.
• Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо в пацієнта виникне оніміння або слабкість ніг або проблеми з кишечником або сечовим міхуром після закінчення дії анестезії, оскільки необхідна термінова медична допомога.
• Якщо пацієнт упав або поранився під час лікування, особливо якщо пацієнт поранився в голову. Необхідно негайно звернутися до лікаря. Лікар огляне пацієнта на предмет можливого підвищеного ризику кровотечі.
• Якщо в пацієнта є захворювання, зване антифосфоліпідним синдромом (захист імунної системи, який збільшує ризик утворення кров'яних згустків), пацієнт повинен повідомити про це лікаря, який прийме рішення про можливу зміну лікування.

Дабігатран Етексилат Адамед та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Особливо потрібно
повідомити лікаря перед прийомом препарату Дабігатран Етексилат Адамед, якщо пацієнт приймає один з нижченаведених препаратів:

• Препарати, які знижують згортання крові (наприклад, варфарин, фенпрокумон, аценокумарол, гепарин, клопідогрел, прасугрел, тикагрелор, ривароксабан, ацетилсаліцилова кислота).
• Препарати, які застосовуються при грибкових інфекціях (наприклад, кетоконазол, ітраконазол), крім випадків, коли ці препарати застосовуються лише на шкірі.
• Препарати, які застосовуються при лікуванні порушень ритму серця (наприклад, аміодарон, дронедарон, хінідин, верапаміл). У пацієнтів, які приймають препарати, які містять верапаміл, лікар може призначити застосування препарату Дабігатран Етексилат Адамед у меншій дозі, залежно від захворювання, для якого призначений препарат. Див. пункт 3.
• Препарати, які запобігають відторгненню трансплантованого органу (наприклад, такролімус, циклоспорин).
• Препарат, який містить глекапревір і пібрентасвір (антивірусний препарат, який застосовується при лікуванні вірусного гепатиту С).
• Протизапальні та знеболюючі препарати (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен, диклофенак).
• Зiele dziurawca, рослинний препарат, який застосовується при лікуванні депресії.
• Препарати, які застосовуються при лікуванні депресії, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну або селективними інгібіторами зворотного захоплення норадреналіну.
• Рифампіцин або кларитроміцин (обидва антибіотики).
• Препарати, які застосовуються при лікуванні СНІДу (наприклад, ритонавір).
• Деякі препарати, які застосовуються при лікуванні епілепсії (наприклад, карбамазепін, фенітоїн).

Вагітність і годування грудьми

Не відомо, який вплив має препарат Дабігатран Етексилат Адамед на перебіг вагітності та на нероджену дитину. Не слід приймати цей препарат під час вагітності, крім випадків, коли лікар вважає це безпечним. Жінки репродуктивного віку повинні запобігати вагітності під час прийому препарату Дабігатран Етексилат Адамед. Під час прийому препарату Дабігатран Етексилат Адамед не слід годувати грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання техніки

Препарат Дабігатран Етексилат Адамед не впливає або має незначний вплив на здатність водіння транспортних засобів та використання техніки.

3. Як приймати препарат Дабігатран Етексилат Адамед

Капсули Дабігатран Етексилат Адамед можна застосовувати у дорослих та дітей віком від 8 років, які можуть ковтати капсули цілими. Цей препарат завжди слід приймати згідно з інструкціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря.

Препарат Дабігатран Етексилат Адамед слід приймати згідно з нижченаведеними інструкціями:

Профілактика утворення кров'яних згустків в мозку та організмі шляхом запобігання утворенню згустків, які утворюються під час неправильної роботи серця, та лікування кров'яних згустків в легенях та профілактика повторного утворення кров'яних згустків в легенях. Рекомендована доза становить 300 мг, приймається у вигляді одної капсули 150 мг двічі на добу. У пацієнтів віком 80 років або старшерекомендована доза препарату становить 220 мг, приймається у вигляді одної капсули 110 мг двічі на добу. Пацієнти, які приймають препарати, які містять верапаміл, повинні отримувати лікування зменшеною дозою препарату Дабігатран Етексилат Адамед до 220 мг, приймається у вигляді одної капсули 110 мг двічі на добу, через можливе підвищене ризик кровотечі. У пацієнтів із потенційно підвищеним ризиком кровотечілікар може призначити застосування препарату у дозі 220 мг, приймається у вигляді одної капсули 110 мг двічі на добу. Прийом цього препарату можна продовжувати, якщо в пацієнта є необхідність відновлення нормальної роботи серця за допомогою процедури, званої кардіоверсією або за допомогою процедури, званої катетерною абляцією при фібриляції передсердь. Препарат Дабігатран Етексилат Адамед слід приймати згідно з інструкціями лікаря. У разі імплантації медичного пристрою (стента) в кровоносну судину для підтримання її прохідності з застосуванням процедури, званої перкутанною коронарною інтервенцією зі стентуванням, пацієнт може отримувати лікування препаратом Дабігатран Етексилат Адамед після того, як лікар встановить, що досягнуто нормального контролю згортання крові. Препарат Дабігатран Етексилат Адамед слід приймати згідно з інструкціями лікаря. Лікування кров'яних згустків та профілактика повторного утворення кров'яних згустків у дітей Препарат Дабігатран Етексилат Адамед слід приймати двічі на добу, одну дозу вранці та одну дозу ввечері, приблизно о цій самій порі кожного дня. Інтервал між дозами повинен становити близько 12 годин. Рекомендована доза залежить від маси тіла та віку. Лікар встановить правильну дозу. Лікар може коригувати дозу під час лікування. Необхідно продовжувати приймати всі інші препарати, якщо лікар не призначить інакше. Таблиця 1 показує одиночні та сукупні добові дози препарату Дабігатран Етексилат Адамед у міліграмах (мг). Дози залежать від маси тіла пацієнта в кілограмах (кг) та віку в роках.

Дози, які потребують поєднання більше однієї капсули: 300 мг: дві капсули по 150 мг або чотири капсули по 75 мг 260 мг: одна капсула по 110 мг та одна капсула по 150 мг або одна капсула по 110 мг та дві капсули по 75 мг 220 мг: дві капсули по 110 мг 185 мг: одна капсула по 75 мг та одна капсула по 110 мг 150 мг: одна капсула по 150 мг або дві капсули по 75 мг

Як приймати препарат Дабігатран Етексилат Адамед

Препарат Дабігатран Етексилат Адамед можна приймати з їжею або без їжі. Капсули слід ковтати цілими, запиваєючи склянкою води, щоб полегшити проходження до шлунка. Не слід їх розламувати, розжовувати чи висипати пелети з капсули, оскільки це може збільшити ризик кровотечі.

Зміна антикоагулянтів

Не змінюйте антикоагулянти без отримання детальних інструкцій від лікаря.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Дабігатран Етексилат Адамед

Прийом занадто великої дози цього препарату збільшує ризик кровотечі. Якщо пацієнт прийняв занадто багато капсул, необхідно негайно звернутися до лікаря. Є спеціальні методи лікування.

Пропуск прийому препарату Дабігатран Етексилат Адамед

Пропущену дозу можна прийняти до 6 годин перед наступною запланованою дозою. Якщо до наступної запланованої дози залишилося менше 6 годин, не слід приймати пропущену дозу. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перервання прийому препарату Дабігатран Етексилат Адамед

Препарат Дабігатран Етексилат Адамед слід приймати згідно з інструкціями лікаря. Не слід припиняти прийому цього препарату без попередньої консультації з лікарем, оскільки ризик утворення кров'яного згустку може бути більшим, якщо лікування буде припинено занадто рано. Необхідно звернутися до лікаря, якщо після прийому препарату Дабігатран Етексилат Адамед виникли симптоми нудоти. У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. Препарат Дабігатран Етексилат Адамед впливає на систему згортання крові, тому більшість побічних ефектів пов'язані з такими симптомами, як синяки або кровотечі. Можливо виникнення великого або сильного кровотечі, яке є найсерйознішим побічним ефектом і незалежно від місця розташування може призвести до інвалідності, загрози життю, а навіть смерті. У деяких випадках ці кровотечі можуть бути невидимими. Якщо виникне кровотеча, яке не зупиняється самостійно, або симптоми надмірного кровотечі (відмінне слабкість, втома, блідість, головокружіння, головний біль або невідповідне набрякання), необхідно негайно звернутися до лікаря. Лікар може вирішити питання про спостереження за пацієнтом або зміну препарату. Якщо виникла серйозна алергічна реакція, яка може спричинити труднощі з диханням або головокружіння, необхідно негайно звернутися до лікаря. Можливі побічні ефекти, перелічені нижче, згруповані за частотою їх виникнення: Профілактика утворення кров'яних згустків в мозку та організмі шляхом запобігання утворенню згустків, які утворюються під час неправильної роботи серця Часто (можуть виникнути у максимум 1 з 10 осіб):

• Кровотеча може виникнути з носа, в шлунку або кишечнику, з пеніса/похви або сечових шляхів (у тому числі забарвлення сечі в рожевий або червоний колір через присутність крові) або кровотеча під шкірою
• Зниження кількості червоних кров'яних тілець у крові
• Біль у животі або біль у шлунку
• Нудота
• Часте виділення рихлої або рідкої калі

Незbyt часто (можуть виникнути у максимум 1 з 100 осіб):

• Кровотеча
• Кровотеча може виникнути з гемороїдальних вузлів, з прямої кишки або в мозок
• Утворення гематом
• Кашель з кров'ю або плівка, забарвлена кров'ю
• Зниження кількості тромбоцитів у крові
• Зниження вмісту гемоглобіну у крові (речовини в червоних кров'яних тільцях)
• Алергічна реакція
• Раптова зміна забарвлення та вигляду шкіри
• Свербіння
• Виразка шлунка або кишечника (у тому числі виразка стравоходу)
• Запалення стравоходу та шлунка
• Заручення шлункового вмісту в стравоход (рефлюкс)
• Вомітування
• Труднощі під час ковтання
• Неправильні показники функції печінки в лабораторних аналізах

Рідко (можуть виникнути у максимум 1 з 1000 осіб):

• Може виникнути кровотеча в суглобі, з місця хірургічного розрізу, з рани, з місця ін'єкції або місця введення катетера в вену
• Цяжка алергічна реакція, яка може спричинити труднощі з диханням або головокружіння
• Цяжка алергічна реакція, яка може спричинити набряк обличчя або горла
• Висипка на шкірі у вигляді темно-червоних, випуклих, сверблячих вузлів, яка виникає внаслідок алергічної реакції
• Зниження кількості лейкоцитів
• Збільшення активності ферментів печінки
• Зажовтіння шкіри або білкових оболонок очей, спричинене захворюванням печінки або крові

Частота невідома (частота не може бути встановлена на підставі наявних даних):

• Труднощі з диханням або свистячий дихання
• Зниження кількості або навіть відсутність білих кров'яних тілець (які допомагають боротися з інфекціями)
• Втрати волосся

У клінічних дослідженнях кількість інфарктів міокарда при застосуванні препарату Дабігатран Етексилат Адамед була більшою, ніж при застосуванні варфарину. Загальна кількість випадків була мала. Лікування кров'яних згустків в легенях та профілактика повторного утворення кров'яних згустків в легенях Часто (можуть виникнути у максимум 1 з 10 осіб):

• Може виникнути кровотеча з носа, в шлунку або кишечнику, з прямої кишки, з пеніса/похви або сечових шляхів (у тому числі забарвлення сечі в рожевий або червоний колір через присутність крові), або кровотеча під шкірою
• Нудота

Незbyt часто (можуть виникнути у максимум 1 з 100 осіб):

• Кровотеча
• Може виникнути кровотеча в суглобі або через травму
• Може виникнути кровотеча з гемороїдальних вузлів
• Зниження кількості червоних кров'яних тілець у крові
• Утворення гематом
• Кашель з кров'ю або плівка, забарвлена кров'ю
• Алергічна реакція
• Раптова зміна забарвлення та вигляду шкіри
• Свербіння
• Виразка шлунка або кишечника (у тому числі виразка стравоходу)
• Запалення стравоходу та шлунка
• Заручення шлункового вмісту в стравоход (рефлюкс)
• Нудота
• Вомітування
• Біль у животі або біль у шлунку
• Часте виділення рихлої або рідкої калі
• Неправильні показники функції печінки в лабораторних аналізах
• Збільшення активності ферментів печінки

Рідко (можуть виникнути у максимум 1 з 1000 осіб):

• Може виникнути кровотеча з місця хірургічного розрізу, або з місця ін'єкції або місця введення катетера в вену або кровотеча в мозок
• Зниження кількості тромбоцитів у крові
• Цяжка алергічна реакція, яка може спричинити труднощі з диханням або головокружіння
• Цяжка алергічна реакція, яка може спричинити набряк обличчя або горла
• Висипка на шкірі у вигляді темно-червоних, випуклих, сверблячих вузлів, яка виникає внаслідок алергічної реакції
• Труднощі під час ковтання

Частота невідома (частота не може бути встановлена на підставі наявних даних):

• Труднощі з диханням або свистячий дихання
• Зниження вмісту гемоглобіну у крові (речовини в червоних кров'яних тільцях)
• Зниження кількості лейкоцитів
• Зниження кількості або навіть відсутність білих кров'яних тілець (які допомагають боротися з інфекціями)
• Зажовтіння шкіри або білкових оболонок очей, спричинене захворюванням печінки або крові
• Втрати волосся

У клінічних дослідженнях кількість інфарктів міокарда при застосуванні дабігатрану була більшою, ніж при застосуванні варфарину. Загальна кількість випадків була мала. Не спостерігалося різниці у кількості інфарктів міокарда у пацієнтів, які приймали дабігатран, порівняно з пацієнтами, яким призначався плацебо. Лікування кров'яних згустків та профілактика повторного утворення кров'яних згустків у дітей Часто (можуть виникнути у максимум 1 з 10 осіб):

• Зниження кількості червоних кров'яних тілець у крові
• Зниження кількості тромбоцитів у крові
• Висипка на шкірі у вигляді темно-червоних, випуклих, сверблячих вузлів, яка виникає внаслідок алергічної реакції
• Раптова зміна забарвлення та вигляду шкіри
• Утворення гематом
• Кровотеча з носа
• Заручення шлункового вмісту в стравоход (рефлюкс)
• Вомітування
• Нудота
• Часте виділення рихлої або рідкої калі
• Нудота
• Втрати волосся
• Збільшення активності ферментів печінки

Незbyt часто (можуть виникнути у максимум 1 з 100 осіб):

• Зниження кількості білих кров'яних тілець (які допомагають боротися з інфекціями)
• Може виникнути кровотеча в шлунку або кишечнику, в мозок, з прямої кишки, з пеніса/похви або сечових шляхів (у тому числі забарвлення сечі в рожевий або червоний колір через присутність крові), або кровотеча під шкірою
• Зниження вмісту гемоглобіну у крові (речовини в червоних кров'яних тільцях)
• Зниження кількості лейкоцитів
• Свербіння
• Кашель з кров'ю або плівка, забарвлена кров'ю
• Біль у животі або біль у шлунку
• Запалення стравоходу та шлунка
• Алергічна реакція
• Труднощі під час ковтання
• Зажовтіння шкіри або білкових оболонок очей, спричинене захворюванням печінки або крові

Частота невідома (частота не може бути встановлена на підставі наявних даних):

• Відсутність білих кров'яних тілець (які допомагають боротися з інфекціями)
• Цяжка алергічна реакція, яка може спричинити труднощі з диханням або головокружіння
• Цяжка алергічна реакція, яка може спричинити набряк обличчя або горла
• Труднощі з диханням або свистячий дихання
• Кровотеча
• Може виникнути кровотеча в суглобі, з рани, з місця хірургічного розрізу, з місця ін'єкції або місця введення катетера в вену
• Може виникнути кровотеча з гемороїдальних вузлів
• Виразка шлунка або кишечника (у тому числі виразка стравоходу)
• Неправильні показники функції печінки в лабораторних аналізах

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до: Відділу моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України вул. Січових Стрільців, 49 Київ, 04053 Україна Телефон: +380 44 253 59 35 Факс: +380 44 253 59 35 Адреса електронної пошти: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua) Допомогою повідомлення про побічні ефекти можна зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату. Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.

5. Як зберігати препарат Дабігатран Етексилат Адамед

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці або блистері після: «Термін придатності (EXP)» або «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Не зберігайте при температурі вище 30°C. Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи. Ліки не слід викидати в каналізацію. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Що містить препарат Дабігатран Етексилат Адамед

• Активною речовиною препарату є дабігатран. Кожна капсула, тверда містить 150 мг дабігатрану етексилату (у вигляді мезилату).
• Інші компоненти: яблучний кислот, арабська камедь, висушена дисперсія, гіпромелоза 15сП, диметикон, тальк та гідроксипропілцелюлоза.
• Оболонка капсули містить каррагінан, хлорид калію, діоксид титану (Е 171), індіго кармін (Е 132), очищену воду та гіпромелозу.
• Чорна фарба для друку містить шелак, чорний оксид заліза (Е 172) та гідроксид калію.

Як виглядає препарат Дабігатран Етексилат Адамед та що містить упаковка

Препарат Дабігатран Етексилат Адамед 150 мг — капсули, тверді з синім, непрозорим кришечкою з чорним друком «D150» та білим, непрозорим корпусом, заповнені жовто-коричневими пелетками. Цей препарат випускається в упаковках по 30, 60, 100 або 180 капсул, твердих у алюмінієвих блистерах. Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт

Адамед Фарма С.А. Пеньків, вул. М. Адамкевича, 6А 05-152 Чоснув Телефон: +48 22 732 77 00

Виробник

Адамед Фарма С.А. вул. Маршала Юзефа Пілсудського, 5 95-200 Паб'яниці

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Польща:

Дабігатран Етексилат Адамед

Болгарія:

Дабігатран етексилат Адамед 150 мг тверді капсули

Італія:

Дабігатран Етексилат Адамед

Іспанія:

Дабігатран етексилат Адамед 150 мг тверді капсули

Португалія:

Дабігатран етексилат Адамед

Хорватія:

Дабігатранетексилат Адамед 150 мг тверді капсули

Румунія:

Дабігатран Етексилат Адамед 150 мг капсули

Франція:

Дабігатран Етексилат Адамед 150 мг желатинові капсули

Австрія:

Дабігатран Етексилат Адамед 150 мг тверді капсули

Нідерланди:

Дабігатран Етексилат Адамед 150 мг тверді капсули

Дата останньої актуалізації інструкції: