Цицлодинон

ЛИСТКОВКА ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Листківка, додана до упаковки: інформація для пацієнта

Cyclodynon, 20 мг, покриті таблетки

Виділення сушеного плоду Vitex agnus-castus

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листківки перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в листківці для пацієнта, або за рекомендацією лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю листківку, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в листківці, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після закінчення 3 місяців не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст листківки:

• 1. Що таке препарат Cyclodynon і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Cyclodynon
• 3. Як застосовувати препарат Cyclodynon
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Cyclodynon
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Cyclodynon і для чого його застосовують

Cyclodynon є рослинним препаратом для лікування синдрому напруження перед місячними (щомісячними порушеннями, що виникають перед регулярним місячним кровотечанням) у дорослих жінок віком понад 18 років.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Cyclodynon

Коли не застосовувати препарат Cyclodynon

• якщо в пацієнта є підвищена чутливість (алергія) до сушеного виділення плоду неpokalanka звичайного (Vitex agnus-castus L. fructus) або будь-якої допоміжної речовини препарату (див. пункт 6).

Попередження та заходи обережності

Перед застосуванням препарату Cyclodynon слід звернутися до лікаря:

• якщо в пацієнта є або був пухлина, чутлива до естрогену
• якщо пацієнтка застосовує препарати групи агоністів дофаміну (наприклад, деякі препарати, що застосовуються при хворобі Паркінсона), антагоністів дофаміну (деякі препарати, що застосовуються при шизофренії, біполярному афективному розладі, нудоті або блювоті), естрогени (наприклад, препарати, що застосовуються при гормональній терапії заміщення) і антиестрогени (наприклад, препарати, що застосовуються при лікуванні раку молочної залози).
• якщо в пацієнта є захворювання гіпофізу в анамнезі. Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо симптоми загостряться під час застосування препарату.

Якщо з'являються симптоми алергічної реакції, слід припинити застосування цього препарату і негайно звернутися до лікаря (див. пункт 4).

Діти та підлітки

Відсутня суттєва причина для застосування у дітей до періоду статевого дозрівання. Не рекомендується застосування у підлітків віком до 18 років через відсутність відповідних даних.

Препарат Cyclodynon та інші препарати

Не можна виключити взаємодію плодів неpokalanka звичайного з агоністами дофаміну (наприклад, деякими препаратами, що застосовуються при хворобі Паркінсона), антагоністами дофаміну (деякими препаратами, що застосовуються при шизофренії, біполярному афективному розладі, нудоті або блювоті), естрогенами (наприклад, препаратами, що застосовуються при гормональній терапії заміщення) і антиестрогенами (наприклад, деякими препаратами, що застосовуються при лікуванні раку молочної залози).
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, що приймаються зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Необхідно пам'ятати про необхідність повідомлення лікаря про застосування препарату Cyclodynon, який доступний без рецепта.

Вагітність та годування грудьми

Відсутні вказівки для застосування під час вагітності. Препарат Cyclodynon не рекомендується під час вагітності. Через відсутність відповідних даних не рекомендується застосування під час лактації.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Не проводилися дослідження щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
Наразі немає даних, що застосування таблеток препарату Cyclodynon порушує здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини. Однак у пацієнтів, у яких з'являються головокружіння, здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини може бути порушена.

Препарат Cyclodynon містить лактозу.

Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.

Препарат Cyclodynon містить натрій.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на покриту таблетку, тобто препарат вважається "безнатрієвим".

3. Як застосовувати препарат Cyclodynon

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з описом у цій листківці або за рекомендацією лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Рекомендована доза для дорослих жінок віком від 18 років становить 1 покрита таблетка один раз на добу.
Спосіб застосування
Таблетки слід ковтати, запиваючи достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води). Не жувати таблетки.
Для досягнення оптимального ефекту лікування рекомендується продовжувати застосування протягом 3 місяців (також під час місячного кровотечання).
Якщо після безперервного застосування протягом понад трьох місяців симптоми зберігаються, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Діти та підлітки
Відсутня суттєва причина для застосування у дітей. Не рекомендується застосування у підлітків віком до 18 років через відсутність відповідних даних (див. пункт 2).
Особливі популяції
Відсутні дані щодо дозування у разі порушення функції нирок та (або) печінки.
У разі порушення функції нирок та (або) печінки перед прийняттям препарату Cyclodynon слід проконсультуватися з лікарем.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Cyclodynon

У разі прийняття більшої кількості препарату Cyclodynon, ніж рекомендована, або випадкового прийняття цього препарату дітьми, слід звернутися до лікаря або шпиталю для отримання поради.

Пропуск застосування дози препарату Cyclodynon

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат Cyclodynon може викликати побічні ефекти, хоча не у кожного вони з'являться.
Існує ризик виникнення важких алергічних реакцій, таких як набряк обличчя, задуха (проблеми з диханням) та труднощі з ковтанням. У разі появи перших симптомів алергічної реакції слід припинити застосування цього препарату і негайно звернутися до лікаря (див. пункт 2).
Інші побічні ефекти, які можуть виникнути
(Алергічні) реакції шкіри (такі як висипка та кропив'янка), акне, головні болі, головокружіння, порушення шлунково-кишкового тракту (такі як нудота, болі в животі), порушення місячного циклу.
Частота виникнення побічних ефектів невідома (частота не може бути визначена на основі доступних даних).
У разі виникнення інших побічних ефектів, не перерахованих вище, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Звітність про побічні ефекти
Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в листківці, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачених побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Щусєва, 14, м. Київ, 04050, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Cyclodynon

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці після EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Cyclodynon

Одна покрита таблетка містить 20 мг виділення (у вигляді сушеного виділення) з Vitex agnus-castus L. fructus (плід неpokalanka звичайного) (DER 7-11:1). Розпускник для виділення: 70% етанол (V/V).
Інші складові препарату: повідон К 30, колоїдна безводна кремнезем, картопляний крохмаль, лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію, стеарин магнію, покриття Opadry AMB II (полівініловий спирт, тальк, двутленок титану (E171), гліцерол монокаприло-каприн і лаурилсульфат натрію).

Як виглядає препарат Cyclodynon і що містить упаковка

Упаковка, що містить 30 покритих таблеток
Упаковка, що містить 60 покритих таблеток
Упаковка, що містить 90 покритих таблеток
Препарат Cyclodynon являє собою білу до світло-сіру, округлу, двосторонньо-випуклу покриту таблетку з матовою поверхнею. Таблетка має діаметр 9,0 - 9,2 мм.

Відповідальний суб'єкт та виробник:

BIONORICA SE
Керченштайнерштрассе 11 - 15
92318 Ноймаркт
Тел.: 09181 / 231-90
Факс: 09181 / 231-265

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія
Агнукастон форте Фільмтаблетки
Болгарія, Данія
Циклодинон форте
Хорватія, Франція, Польща, Словенія, Швеція
Циклодинон
Чехія
Агнукастон про жінки
Естонія
Агнукастон інтенс
Німеччина, Люксембург
Агнукастон 20 мг
Угорщина
Агнукастон Форте 20 мг фільмтаблетка
Італія
Агнукастон
Латвія
Агнукастон 20 мг апвалькотас таблиці
Литва
Агнукастон інтенс плевеле дengtos
таблетес
Румунія
Циклодинон компримате фільмате
Словаччина
Агнукастон форте
Іспанія
Агнукастон 20 мг компримідос
рекуб'єртос

Дата останньої актуалізації листківки: