Agnucaston 20 mg comprimidos recubiertos

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ БОЛЬНОГО

Agnucaston 20 мг покрытые таблетки

Сухой экстракт плодов Vitex agnus castus

Читайте весь этот проспект внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом проспекте или указанным вашим врачом или аптекарем.

• Храните этот проспект, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если ваше состояние ухудшается или не улучшается в течение 3 месяцев.

1. Что такое Agnucaston и для чего он используется

2. Что вы должны знать перед началом приема Agnucaston

3. Как принимать Agnucaston

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Agnucaston

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Агнукастон — это растительный препарат для лечения синдрома предменструального периода (болезненные месячные, возникающие перед регулярным менструальным кровотечением) у взрослых женщин в возрасте 18 лет и старше.

Не принимайте Agnucaston

-если вы аллергины на активное вещество или на один из компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с врачом перед началом приема Agnucaston:

• если у вас есть или имели рак, зависимый от эстрогенов.
• если вы используете агонисты допамина (например, некоторые препараты для лечения болезни Паркинсона), антагонисты допамина (некоторые препараты для лечения шизофрении, биполярных расстройств, тошноты или рвоты), эстрогены (например, используемые для гормональной заместительной терапии) и/или антиэстрогены (например, некоторые препараты для лечения рака молочной железы).
• если у вас были проблемы с гипофизом.

Обратитесь к врачу, если симптомы ухудшаются во время лечения Agnucaston.

Если вы заметите признаки аллергической реакции, прекратите принимать этот препарат и немедленно свяжитесь с врачом (см. раздел 4).

Дети и подростки

Нет значимых причин для использования Agnucaston у детей, не достигших половой зрелости. Использование у детей, достигших половой зрелости и подростков в возрасте менее 18 лет не рекомендуется из-за отсутствия необходимой информации.

Другие препараты и Agnucaston

Невозможно исключить взаимодействие между плодом Agnus castus и препаратами агонистами допамина (например, некоторыми препаратами для лечения болезни Паркинсона), антагонистами допамина (некоторыми препаратами для лечения шизофрении, биполярных расстройств, тошноты или рвоты), эстрогенами (например, используемыми для гормональной заместительной терапии) и/или антиэстрогенами (например, некоторыми препаратами для лечения рака молочной железы).

Обратите внимание врача или аптекаря, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать другой препарат. Если вы посещаете врача или другого медицинского работника, помните, что вы должны сообщить ему, если вы принимаете или недавно принимали без рецепта.

Беременность и грудное вскармливание

Нет причин для использования этого препарата во время беременности. Agnucaston не рекомендуется во время беременности. Из-за отсутствия необходимой информации о использовании Agnucaston во время грудного вскармливания, его использование во время грудного вскармливания не рекомендуется.

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или планируете беременность, обратитесь к врачу или аптекарю перед использованием этого препарата.

Вождение автомобиля и использование машин

Не проводились исследования по влиянию на способность вести автомобиль и использовать машины. На данный момент нет доказательств того, что способность вести автомобиль и использовать машины ухудшается из-за использования Agnucaston. Однако способность вести автомобиль и использовать машины может быть нарушена у тех пациентов, которые испытывают головокружение.

Agnucaston содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Agnucaston содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в покрытом таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным в этом листе рекомендаций или указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза для взрослых женщин старше 18 лет составляет 1 таблетку, покрытую оболочкой, один раз в день.

Форма применения

Для перорального применения: проглотите таблетки, покрытые оболочкой, с достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Не жуйте таблетки.

Чтобы достичь оптимального эффекта при лечении, рекомендуется продолжать применение в течение более 3 месяцев (включая менструацию).

Если симптомы продолжаются после продолжительного использования более 3 месяцев, обратитесь к врачу, аптекарю или к квалифицированному медицинскому работнику.

Популяция детей

Не существует значимых причин для использования Agnucaston у детей, не достигших половозрелости. Использование у детей, достигших половозрелости и подростков в возрасте менее 18 лет не рекомендуется из-за отсутствия необходимой информации (см. раздел 2).

Особые популяции

Нет доступных данных о инструкциях по применению доз для пациентов с нарушением функции печени или почек. Обратитесь к врачу перед применением Agnucaston в случае почечной или печеночной дисфункции.

Если вы применили больше Agnucaston, чем следует

Если вы применили больше Agnucaston, чем следует, или если ребенок применил этот препарат по ошибке, пожалуйста, свяжитесь с вашим врачом или больницей для дальнейших указаний.

Если вы забыли принять Agnucaston

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Есть риск развития серьезных аллергических реакций, таких как отек лица, затруднение дыхания и затруднение глотания. Если у вас появляются признаки аллергической реакции, немедленно прекратите прием Agnucaston и обратитесь к врачу (см. раздел 2).

Другие возможные побочные эффекты

(Аллергия) кожные реакции (как экзема и уртикария), акне, головные боли, головокружение, желудочно-кишечные расстройства (как тошнота, боль в животе), нарушения менструального цикла.

Частота этих побочных эффектов неизвестна (частота не может быть оценена на основе доступной информации).

Если у вас возникнет какой-либо другой побочный эффект, не упомянутый выше, обратитесь к врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнет какой-либо побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарственных средств для использования человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Состав Агнукастона

• В одной таблетке содержится 20 мг экстракта (в сухом виде) изVitex agnus castusL , плода (плоды Agnus castus) (7-11:1). Растворитель экстракции: этиловый спирт 70% (по объёму).
• Другие компоненты:Povidona 30, Силикат натрия, коллоидная аниhidra, картофельный крахмал, лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармелоза натрия, магниевый стеарат (растительный), Opadry amb II (состоит из поливинилового спирта, талька, диоксида титана (E171), глицерилмонокапрата и лаурилсульфата натрия.

Внешний вид Агнукастона и содержание упаковки

Упаковки по 30 таблеток

Упаковки по 60 таблеток

Упаковки по 90 таблеток

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Таблетка Агнукастона белого серого цвета, круглая, биконвексная и с гладкой поверхностью. Диаметр таблетки составляет 9,0 - 9,2 мм.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

BIONORICA SE

Kerschensteinerstraße 11-15

92318 Neumarkt

Германия

Тел. 09181 / 231-90

Факс 09181 / 231-265

Этот препарат был разрешен в странах ЕЭС с следующими названиями:

АвстрияAgnucaston forte Filmtabletten

Болгария, ДанияCyclodynon forte

Хорватия, Франция, Польша, Словения, ШвецияCyclodynon

ЧехияAgnucaston pro ženy

ЭстонияAgnucaston intens

Германия, Люксембург,Agnucaston 20 мг

ВенгрияAgnucaston Forte 20 мг filmtabletta

ИталияAgnucaston

ЛатвияAgnucaston 20 мг apvalkotas tabletes

ЛитваAgnucaston intens plévele dengtos tabletés

РумынияCyclodynon comprimate filmate

СловакияAgnucaston forte

ИспанияAgnucaston 20 мг comprimidos recubiertos

Дата последней проверки этого проспекта: Август 2021.