Цітрафлеет

Укладена інструкція до пакування: інформація для користувача

Увага! Необхідно зберегти інструкцію. Інформація на безпосередньому пакуванні іноземною мовою.

CitraFleet, (0,01 г + 3,50 г + 10,97 г)/саше, порошок для приготування розворю для перорального прийому
(пікосульфат натрію + легкий оксид магнію + лимонна кислота)

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Необхідно його не передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які неприємні симптоми, включаючи всі неприємні симптоми, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат CitraFleet і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед прийомом препарату CitraFleet
• 3. Як приймати препарат CitraFleet
• 4. Можливі неприємні дії
• 5. Як зберігати препарат CitraFleet
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат CitraFleet і для чого його застосовують

Препарат CitraFleet приймають для очищення кишечника та товстої кишки перед дослідженнями, які вимагають чистих кишок, такими як колоноскопія (процедура візуалізації кишок з використанням довгого, гнучкого інструменту, який лікар вводить через анус пацієнта) або радіологічне зображення. Препарат CitraFleet має форму порошку з лимонним запахом і смаком.
Цей порошок містить дві речовини, які викликають дію крізь кишківник, змішані в кожній саше. Після розчинення у воді та прийому, ці засоби спричинять очищення кишок. важливо, щоб кишківник пацієнта був порожній та чистий, щоб лікар мав чітке зображення під час дослідження.
Препарат CitraFleet призначений для застосування у осіб дорослих віком 18 років і старше (в тому числі у осіб похилого віку).

2. Важливі відомості перед прийомом препарату CitraFleet

Коли не приймати препарат CitraFleet:

• якщо пацієнт має алергіюна пікосульфат натрію, оксид магнію, лимонну кислоту або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо у пацієнта спостерігається застійна негодність серця(серце не здатне перекачувати кров до всього організму);
• якщо у пацієнта спостерігається опізнене спорожнення шлунка(шлунок не спорожняється正常но);
• якщо у пацієнта спостерігаються виразки шлунка або дванадцятипалої кишки;
• якщо у пацієнта спостерігається непрохідність кишок або порушення дефекації;
• якщо пацієнт був проінформований лікарем про ушкодження стінки кишки(називається також токсичним запаленням товстої кишки);
• якщо у пацієнта спостерігається розширення товстої кишки(називається також паралічем товстої кишки);
• якщо у пацієнта спостерігалися останнє нудоту або блювоту;
• якщо пацієнт відчуває сильне бажання або може бути важко обезводнений;
• якщо пацієнт був проінформований лікарем про виникнення набухання в області черевної порожнини у зв'язку з накопиченням рідини ( називається асцитом);
• якщо пацієнт пройшов останнім часом хірургічні втручання в області черевної порожнини, наприклад, через запалення апендикса;
• якщо у пацієнта могло статися перфорації/ушкодження або непрохідності кишок;
• якщо пацієнт був проінформований лікарем про активну, запальну хворобу кишок(таку як хвороба Крона або виразкове запалення товстої кишки);
• якщо пацієнт був проінформований лікарем про ушкодження м'язової тканини, при якому продукти розпаду потрапляють до крові ( рабдоміоліз);
• -якщо у пацієнта спостерігаються важкі захворювання нирокабо лікар встановив надто велику концентрацію магнію у крові ( гіпермагніємія).

Осторожності та заходи обережності

Перед початком прийому препарату CitraFleet необхідно поговорити з лікарем, якщо:

• у пацієнта останнє пройшло хірургічне втручання кишок;
• у пацієнта спостерігаються хвороби нирок або серця;
• у пацієнта спостерігаються порушення водно-електролітного балансу(натрію або калію) або пацієнт приймає препарати, які можуть впливати на водно-електролітний баланс(натрію або калію), такі як діуретики, кортикостероїди або літ;
• у пацієнта встановлено епілепсіяабо конвульсії в анамнезі;
• у пацієнта спостерігається низький тиск крові(гіпотонія);
• пацієнт відчуває бажання або припускає, що може бути обезводнений у помірній мірі;
• пацієнт знаходиться у похилому віціабо є слабким фізично;
• у пацієнта коли-небудьспостерігалося низька концентрація натрію або калію у крові(гіпонатріємія або гіпокаліємія);
• у пацієнта після лікування препаратом CitraFleet виник сильний або тривалий біль у животі та (або) кровотеча з ануса, необхідно повідомити лікаря. Це пов'язано з тим, що препарат CitraFleet був у рідких випадках пов'язаний з запаленням кишок (запаленням товстої кишки).

Пацієнт повинен бути готовий до появи частих, рідких випорожнень після прийому дози препарату CitraFleet. Необхідно приймати великі кількості прозорих рідин (див. пункт 3) для компенсації втрачених рідин та солей. В іншому випадку може статися обезводнення та низький тиск крові, що може спричинити втрату свідомості пацієнта.

Препарат CitraFleet та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Одночасний прийом препарату CitraFleet з іншими препаратами може впливати на їх дію. Інші препарати також можуть впливати на дію препарату CitraFleet. Якщо пацієнт приймає препарати, які належать до якоїсь з перелічених нижче груп, лікар може вирішити про призначення іншого препарату або коригування дози препарату. У зв'язку з цим, якщо пацієнт ще не говорив з лікарем про перелічені нижче препарати, він повинен повернутися до лікаря та запитати, як потрібно діяти:

• оральні контрацептиви, оскільки їх дія може бути ослаблена;
• препарати, які застосовуються при цукровому діабетіабо при лікуванні епілепсії(конвульсій), оскільки їх дія може бути ослаблена;
• -антибіотики, оскільки їх дія може бути ослаблена;
• інші засоби проносні, включаючи овсяне борошно;
• діуретики, такі як фуросемід (мочогінні препарати);
• кортикостероїдитакі як преднізон, які застосовуються при захворюваннях таких як ревматоїдний артрит, астма, кATAR сенной, запалення шкіри та запальна хвороба кишок;
• дігоксин, який застосовується при лікуванні негодності серця;
• ністероїдні протизапальні препарати (НПЗП)такі як ацетилсаліцилова кислота та ібупрофен, які застосовуються при лікуванні болю та запальних станів;
• трійциклічні антидепресивні препаратитакі як іміпрамін та амітріптилін та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗС), такі як флуоксетин, пароксетин та циталопрам, які застосовуються при лікуванні депресії та тривоги;
• препарати проти психозутакі як гало перидол, клоzapіна та рисперидон, які застосовуються при лікуванні шизофренії;
• літій, який застосовується при лікуванні маніакально-депресивного психозу (двобічний афективний розлад);
• карбамазепін, який застосовується при лікуванні епілепсії;
• пеніциламін, який застосовується при лікуванні ревматоїдного артриту та інших захворювань.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Якщо після прийому препарату CitraFleet пацієнт починає відчувати втому або головокружіння, він не повинен керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

Препарат CitraFleet містить калію та натрію

Цей препарат містить 5 ммоль (або 195 мг) калію на саше, що необхідно враховувати у пацієнтів із зниженою функцією нирок та у пацієнтів, які контролюють вміст калію в дієті.
Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на саше, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як приймати препарат CitraFleet

Цей препарат завжди необхідно приймати згідно з рекомендаціями лікаря, оскільки якщо кишківник не буде повністю очищений, може знадобитися повторення дослідження. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пацієнт повинен бути готовий до появи частих, рідких випорожнень у будь-який

момент після прийому дози препарату CitraFleet. Це нормально і свідчить про те, що препарат діє. Пацієнт повинен забезпечити собі доступ до туалету до моменту закінчення випорожнень.
Важливо, щоб у день перед дослідженням дотримуватися спеціальної дієти (убогорешткової). Від моменту початку прийому препарату до моменту проведення дослідження не слід приймати жодних твердих продуктів харчування. Необхідно завжди слідувати рекомендаціям лікаря щодо дієти. У разі питань необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Якщо лікар не призначив інакше, пацієнт протягом 24 годин не повинен приймати дозу більшої, ніж рекомендована.

План лікування

Пацієнту необхідно прийняти дві саше препарату CitraFleet. Кожна саше містить одну дозу, призначену для дорослої особи.
Лікування необхідно проводити згідно з одним з наступних схем:

• Одна саше ввечері у день перед проведенням дослідження/втручання, друга саше вранці у день дослідження/втручання або
• Одна саше у післяобідній час, друга саше ввечері у день перед проведенням дослідження/втручання. Ця схема лікування рекомендована, якщо проведення дослідження/втручання заплановано на ранок, або
• Обидві саше вранці у день дослідження/втручання. Ця схема лікування підходить лише у разі, якщо дослідження/втручання заплановано на післяобідній час або вечір. У разі кожної з вище перелічених схем необхідно дотримуватися мінімального інтервалу у 5 годин між прийомом першої та другої саше.

Зміст саше необхідно розчинити у склянці води. Безпосередньо після прийому препарату не слід споживати рідини, щоб не розбавляти додатково продукт.
Після прийому кожної саше необхідно зачекати близько 10 хвилин, а потім випити близько 1,5-2 літрів прозорих рідин у кількості близько 250 мл (склянка) до 400 мл протягом кожної години. Для запобігання обезводненню рекомендовано споживати прозорі супи та (або) збалансовані електролітні напої. Споживання чистої води не рекомендовано.
Після прийому другої саше препарату та випиванні близько 1,5-2 літрів рідин не слід їсти чи пити протягом щонайменше 2 годин перед проведенням дослідження чи слідувати рекомендаціям лікаря.

РЕКОМЕНДАЦІЇ ЩОДО ЗАСТОСОВАННЯ:

Дорослі (в тому числі особи похилого віку) віком 18 років і старше.

• Крок 1- Висипати вміст 1 саше до склянки холодної води (близько 150 мл).
• Крок 2- Перемішувати протягом 2-3 хвилин. Якщо вміст розігріється під час перемішування, необхідно зачекати до моменту охолодження перед випиванням всього розчину. Суспензію необхідно випити негайно після приготування. Суспензія буде мутною.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату CitraFleet

У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози препарату CitraFleetнеобхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі неприємні дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти неприємні дії, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта. Відомі симптоми неприємних дій, які виникають при прийомі препарату CitraFleet, описані нижче в порядку частоти їх виникнення:

Дуже часто (можуть виникнути частіше, ніж у 1 з 10 осіб):

Біль у животі.

Часто (можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 10 осіб):

Вздування живота, відчуття спраги, відчуття дискомфорту в області ануса, а також біль у області ануса, втома (відчуття втоми), порушення сну, головний біль, сухість у роті, нудота (мдлості).

Не дуже часто (можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 100 осіб):

Головокружіння, блювота, нездатність контролювати випорожнення (нетримання калу).

Інші симптоми неприємних дій, для яких частота виникнення невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних):

Анафілактична реакція або надчутливість, які є важкими симптомами алергічної реакції. Якщо виникли проблеми з диханням, червоність або будь-які симптоми, які свідчать про важку алергічну реакцію, необхідно негайно звернутися до лікарні.
Гіпонатріємія (низька концентрація натрію у крові), гіпокаліємія (низька концентрація калію у крові), епілепсія, конвульсії, ортостатична гіпотонія (низький тиск крові після вставання, що може призвести до головокружіння або нестабільності), стан сплутаності, висипка, включаючи кропив'янку, свербіж (свербіння) та петехії (кровотеча підшкірна).
Вздування (гази) та біль.
Препарат призначений для викликання регулярних, рідких випорожнень, подібно до того, як це відбувається при діареї. Однак, якщо після прийому цього препарату випорожнення стають проблематичними або стають неприємними, необхідно звернутися до лікаря.

Звітність про неприємні дії

Якщо виникли будь-які неприємні симптоми, включаючи всі неприємні симптоми, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Неприємні дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу неприємних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
телефон: +38 (044) 206-13-60
факс: +38 (044) 206-13-60
адреса електронної пошти: [[email protected]](mailto:[email protected])
Дякуючи повідомленню про неприємні дії, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат CitraFleet

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат CitraFleet

• Активними речовинами препарату є: пікосульфат натрію 0,01 г, легкий оксид магнію 3,50 г, лимонна кислота 10,97 г.
• Інші компоненти: вуглекислий калій, содова саліцилатна кислота, лимонний аромат (лимонний аромат, мальтодекстрин, токоферол (Е 307)). Див. пункт 2.

Як виглядає препарат CitraFleet та що містить пакування

Препарат CitraFleet являє собою білий, кристалічний порошок для приготування розворю для перорального прийому, доступний у пакуваннях, які містять 2, 50 або 100 саше. Кожна саше містить одну дозу для дорослої особи у кількості 15,08 г.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Україні:

ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"

Виробник:

Casen Recordati S.L.
Автострада Логроньо, км 13,300
50180 Утебо, Сарагоса, Іспанія

Паралельний імпортер:

ТОВ "Дельфарма"
вул. Св. Терези від Дітейка Ісуса, 111
91022, м. Львів

Перепаковано в:

ТОВ "Дельфарма"
вул. Св. Терези від Дітейка Ісуса, 111
91022, м. Львів
Номер дозволу в Україні: UA/0447/01/01

Номер дозволу на паралельний імпорт: 104/20

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Citrafleet: Хорватія, Чехія, Данія, Норвегія, Словенія
CitraFleet: Австрія, Бельгія, Болгарія, Кіпр, Естонія, Фінляндія, Франція, Німеччина, Греція, Угорщина, Ісландія, Ірландія, Італія, Латвія, Ліхтенштейн, Литва, Люксембург, Мальта, Нідерланди, Польща, Португалія, Румунія, Словаччина, Іспанія, Швеція, Велика Британія (Північна Ірландія).

Дата затвердження інструкції: 01.04.2025

[Інформація про зареєстрований товарний знак]