Цітрафлеет

Укладена інструкція до пакування: інформація для користувача

Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на безпосередньому пакуванні іноземною мовою.

CitraFleet, (0,01 г + 3,50 г + 10,97 г)/саше, порошок для приготування розворю для перорального прийому
соду пікосульфат + магнію оксид легкий + лимонна кислота

Необхідно уважно ознайомитися з змістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, у тому числі будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат CitraFleet і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед прийняттям препарату CitraFleet
• 3. Як приймати препарат CitraFleet
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат CitraFleet
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат CitraFleet і для чого його застосовують

Препарат CitraFleet приймають для очищення кишечника та товстої кишки перед дослідженнями, які вимагають чистих кишок, такими як колоноскопія (процедура візуалізації кишки з використанням довгого, гнучкого інструменту, який лікар вводить через анус пацієнта) або радіологічне зображення. Препарат CitraFleet має форму порошку з лимонним запахом і смаком.
Цей порошок містить дві речовини, що викликають дію кріпу, змішані в кожній саше. Після розчинення у воді та прийому, ці засоби спричинять очищення кишок. важливо, щоб кишки пацієнта були порожні та чисті, щоб лікар мав чітке зображення під час дослідження.
Препарат CitraFleet призначено для застосування у осіб дорослих віком 18 років і старше (у тому числі у осіб похилого віку).

2. Важливі відомості перед прийняттям препарату CitraFleet

Коли не приймати препарат CitraFleet:

• якщо пацієнт має алергіюна соду пікосульфат, магнію оксид, лимонну кислоту або будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо у пацієнта існує застійна негодність серця(серце не здатне перекачувати кров до всього організму);
• якщо у пацієнта існує опізнене спорожнення шлунка(шлунок не спорожняється正常но);
• якщо у пацієнта існують вузли шлунка або дванадцятипалої кишки;
• якщо у пацієнта існує нездужання кишок або порушення дефекації;
• якщо пацієнт був проінформований лікарем про ушкодження стінки кишки(називається також токсичним запаленням товстої кишки);
• якщо у пацієнта існує розширення товстої кишки(називається також паралічем товстої кишки);
• якщо у пацієнта існували останнє нудота або блювота;
• якщо пацієнт відчуває сильне бажання або може бути важко обезводненим;
• якщо пацієнт був проінформований лікарем про виникнення набухання в області черевної порожнини у зв'язку з нагромадженням рідини ( називається водянкою);
• якщо пацієнт пройшов останнім часом хірургічні операції в області черевної порожнини, наприклад, через запалення апендикса;
• якщо у пацієнта могло статися перфорації/ушкодження або нездужання кишок;
• якщо пацієнт був проінформований лікарем про активну, запальну хворобу кишок(таку як хвороба Крона або виразковий коліт);
• якщо пацієнт був проінформований лікарем про ушкодження тканини м'язів, при якому продукти розпаду потрапляють до крові ( рабдоміоліз);
• якщо у пацієнта існують важкі захворювання нирокабо лікар встановив занадто велику концентрацію магнію в крові ( гіпермагніємія).

Осторожності та заходи обережності

Перед початком прийому препарату CitraFleet необхідно поговорити з лікарем, якщо:

• у пацієнта недавно проведено хірургічну операцію кишок;
• у пацієнта існують хвороби нирок або серця;
• у пацієнта існують порушення водно-електролітного балансу(натрію або калію) або пацієнт приймає препарати, які можуть впливати на водно-електролітний баланс(натрію або калію), такі як діуретики, кортикостероїди або літ;
• у пацієнта встановлено епілепсіюабо конвульсії в анамнезі;
• у пацієнта існує низький тиск крові(гіпотонія);
• пацієнт відчуває бажання або припускає, що може бути обезводненим у помірній мірі;
• пацієнт знаходиться у похилому віціабо є слабким фізично;
• у пацієнта коли-небудьіснувала низька концентрація натрію або калію в крові(гіпонатріємія або гіпокаліємія);
• у пацієнта після лікування препаратом CitraFleet виник сильний або упорчий біль у животі та (або) кровотеча з ануса, необхідно повідомити лікаря. Це пов'язано з тим, що препарат CitraFleet був у рідких випадках пов'язаний з запаленням кишок (коліт).

Пацієнт повинен бути готовий до появи частих, рідких випорожнень після прийому дози препарату CitraFleet. Необхідно приймати великі кількості прозорих рідин (див. пункт 3) для компенсації втрачених рідин та солей. В іншому випадку може статися обезводнення та низький тиск крові, що може спричинити оmdлення пацієнта.

Препарат CitraFleet та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Одночасне прийняття препарату CitraFleet з іншими препаратами може впливати на їх дію. Інші препарати також можуть впливати на дію препарату CitraFleet. Якщо пацієнт приймає препарати, що належать до будь-якої з перелічених нижче груп, лікар може вирішити про призначення іншого препарату або корекцію дози препарату. У зв'язку з цим, якщо пацієнт ще не говорив з лікарем про перелічені нижче препарати, він повинен повернутися до лікаря та запитати, як необхідно діяти:

• оральні контрацептиви, оскільки їх дія може бути ослаблена;
• препарати, що застосовуються при цукровому діабетіабо при лікуванні епілепсії(конвульсій), оскільки їх дія може бути ослаблена;
• антібіотики, оскільки їх дія може бути ослаблена;
• інші засоби проносні, у тому числі відвар;
• діуретики, такі як фуросемід (мочогінні препарати);
• кортикостероїдитакі як преднізон, що застосовуються при хворобах таких як запалення суглобів, астма, кATAR сінний, запалення шкіри та запальна хвороба кишок;
• дігоксин, що застосовується при лікуванні негодності серця;
• ністероїдні протизапальні препарати (НПЗП)такі як ацетилсаліцилова кислота та ібупрофен, що застосовуються при лікуванні болю та запальних станів;
• трійциклічні антидепресантитакі як іміпрамін та амітріптилін та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗС), такі як флуоксетин, пароксетин та циталопрам, що застосовуються при лікуванні депресії та тривоги;
• препарати проти психозутакі як галоперидол, клоzapін та рисперидон, що застосовуються при лікуванні

шизофренії;

• літій, що застосовується при лікуванні маніакально-депресивного психозу (біполярна хвороба);
• карбамазепін, що застосовується при лікуванні епілепсії;
• пеніциламін, що застосовується при лікуванні ревматоїдного запалення суглобів та інших захворювань.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Якщо після прийому препарату CitraFleet пацієнт починає відчувати втому або головокружіння, не повинен керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

Препарат CitraFleet містить калію та натрію

Цей препарат містить 5 ммоль (або 195 мг) калію на саше, що необхідно враховувати у пацієнтів із зниженою функцією нирок та у пацієнтів, які контролюють вміст калію в дієті.
Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на саше, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як приймати препарат CitraFleet

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря, оскільки якщо кишки не будуть повністю очищені, може бути необхідним повторення дослідження. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пацієнт повинен бути готовий до появи частих, рідких випорожнень у будь-який

момент після прийому дози препарату CitraFleet.Це нормально і свідчить про те, що препарат діє. Пацієнт повинен переконатися, що має доступ до туалету, аж до часу закінчення випорожнень.
Важливо, щоб у день перед дослідженням дотримуватися спеціальної дієти (убогої на залишки). Від моменту початку прийому препарату до часу проведення дослідження не слід приймати жодних твердих продуктів харчування. Необхідно завжди слідувати рекомендаціям лікаря
щодо дієти. У разі питань необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Якщо лікар не призначив інакше, пацієнт протягом 24 годин не повинен приймати дозу więksшу, ніж рекомендована.

План лікування

Пацієнту слід отримати дві саше препарату CitraFleet. Кожна саше містить одну дозу, призначену для дорослої особи.
Лікування слід проводити згідно з одним з наступних схем:

• Одна саше ввечері у день перед проведенням дослідження/операції, друга саше вранці у день дослідження/операції або
• Одна саше у другій половині дня, друга саше ввечері у день перед проведенням дослідження/операції. Ця схема лікування рекомендована, коли проведення дослідження/операції заплановано на ранок, або
• Обидві саше вранці у день дослідження/операції. Ця схема лікування підходить лише якщо дослідження/операція заплановано на другу половину дня або вечір.

У разі кожної з вище перелічених схем необхідно дотримуватися мінімального інтервалу у 5 годин між прийомом першої та другої саше.
Зміст саше слід розчинити у склянці води. Безпосередньо після прийому препарату не слід споживати рідини, щоб не розбавляти додатково продукт.
Після прийому кожної саше слід зачекати близько 10 хвилин, а потім випити близько 1,5-2 літрів прозорих рідин у кількості близько 250 мл (склянка) до 400 мл протягом кожної години. Для запобігання обезводненню рекомендується споживати прозорі супи та (або) збалансовані електролітні напої. Споживання чистої води не рекомендується.
Після прийому другої саше препарату та випиванні близько 1,5-2 літрів рідин не слід їсти чи пити протягом至少 2 годин перед операцією чи слідувати рекомендаціям лікаря.

РЕКОМЕНДАЦІЇ ЩОДО ЗАСТОСОВАННЯ:

Дорослі (у тому числі особи похилого віку) віком 18 років і старше.

• Крок 1- Висипати вміст 1 саше до склянки холодної води (близько 150 мл).
• Крок 2- Перемішувати протягом 2-3 хвилин. Якщо вміст розігріється під час перемішування, необхідно зачекати до моменту охолодження перед випиванням всього розчину. Звісну слід випити негайно після приготування. Звісна буде мутною.

Прийом więksкої ніж рекомендована дози препарату CitraFleet

У разі прийому więksкої ніж рекомендована дози препарату CitraFleetнеобхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у кожного вони виникнуть.
Відомі симптоми побічних ефектів, що виникають при прийомі препарату CitraFleet, описані нижче у порядку частоти їх виникнення:

Дуже часто (можуть виникнути частіше ніж у 1 з 10 осіб):

Біль у животі.

Часто (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 осіб):

Вздування живота, відчуття спраги, відчуття дискомфорту в області ануса та біль у області ануса, втома (відчуття втоми), порушення сну, головний біль, сухість у роті, нудота (блювота).

Не дуже часто (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 осіб):

Головокружіння, блювота, нездатність контролювати дефекацію (нездатність стримувати кал).

Інші побічні ефекти, для яких частота виникнення невідома (не може бути визначена на підставі доступних даних):

Анафілактична реакція або надчутливість, які є важкими симптомами алергічної реакції. Якщо виникли проблеми з диханням, червоність або будь-які симптоми, що свідчать про важку алергічну реакцію, необхідно негайно звернутися до лікарні.
Гіпонатріємія (низька концентрація натрію в крові), гіпокаліємія (низька концентрація калію в крові), епілепсія, конвульсії, ортостатична гіпотонія (низький тиск крові після встояння, що може призвести до головокружіння або нестабільності), стан сплутаності, висипка, зокрема кропив'янка, свербіж (свербіння) та плямистість (кровотеча підшкірна).
Вздування (гази) та біль.
Препарат призначений для викликання регулярних, рідких випорожнень, подібно до того, як це відбувається при діареї. Однак, якщо після прийому цього препарату випорожнення стають проблематичними або стають небезпечними, необхідно звернутися до лікаря.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, у тому числі будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, тел.: +38 (044) 279-65-42, факс: +38 (044) 279-65-41, електронна пошта: [adverse.events@moz.gov.ua](mailto:adverse.events@moz.gov.ua).
Допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат CitraFleet

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препарати не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат CitraFleet

• Активними речовинами препарату є: соду пікосульфат 0,01 г (10,0 мг), магнію оксид легкий 3,50 г, лимонна кислота 10,97 г.
• Інші складники: потасій гідрокарбонат, сахарин натрію, лимонний аромат (лімонний аромат, мальтодекстрин, RRR-α-токоферол (Е 307)). Див. пункт 2.

Як виглядає препарат CitraFleet та що містить упаковка

Препарат CitraFleet є білим, кристалічним порошком для приготування розворю для перорального прийому, доступний в упаковках, що містять 2, 50 або 100 саше. Кожна саше містить одну дозу для дорослої особи в кількості 15,08 г.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Німеччині, країні експорту:

Casen Recordati, S.L.
Автострада Логроньо, км 13,300
50180 Утебо - Сарагоса
Іспанія

Виробник:

Casen Recordati, S.L.
Автострада Логроньо, км 13,300
50180 Утебо - Сарагоса
Іспанія

Паралельний імпортер:

InPharm Сп. з о.о.
вул. Струмкова, 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Сп. з о.о. Сервіс сп. к.
вул. Хелмжинська, 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Німеччині, країні експорту:68805.00.00
Номер дозволу на паралельний імпорт:425/19

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського

Економічного простору під наступними назвами:

Citrafleet: Хорватія, Чехія, Данія, Норвегія, Словенія.
CitraFleet: Австрія, Бельгія, Болгарія, Кіпр, Естонія, Фінляндія, Франція, Німеччина, Греція, Угорщина,
Ісландія, Ірландія, Італія, Латвія, Ліхтенштейн, Литва, Люксембург, Мальта, Нідерланди, Польща,
Португалія, Румунія, Словаччина, Іспанія, Швеція, Велика Британія (Північна Ірландія).

Дата затвердження інструкції: 08.11.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]