Холігріп

Укладена інструкція до пакування: інформація для користувача

Холігріп

(750 мг + 10 мг + 60 мг)/саше, порошок для приготування розв'язника для перорального прийому
Парацетамол + Фенілефрин гідрохлорид + Аскорбінова кислота

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки

вона містить важливу інформацію для пацієнта.
Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта
або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
• Якщо після проходження 3 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Холігріп і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Холігріп
• 3. Як застосовувати препарат Холігріп
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Холігріп
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Холігріп і для чого він призначений

Холігріп є препаратом з болюсним і жарознижувальним діянням, який звужує судини кровоносної системи слизової оболонки носа та зменшує її набряк, внаслідок чого полегшує дихання через ніс і синуси. Препарат містить вітамін С.
Холігріп призначений для лікування симптомів грипу, застуди, таких як: головні болі, озноб, болі в горлі, закладення носових проходів і синусів, що супроводжуються болем.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Холігріп

Коли не застосовувати препарат Холігріп:

• якщо пацієнт має алергію на парацетамол, фенілефрин, аскорбінову кислоту або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6),
• у осіб з порушеннями функції печінки або важкими порушеннями функції нирок,
• у осіб з алкогольною хворобою,
• у осіб, які приймають зидовудин (стосується лікування інфекцій, викликаних вірусом HIV),
• у осіб, які приймають інгібітори моноамінооксидази (МАО) і протягом 2 тижнів після їх останнього застосування. Не застосовувати дітям у віці до 12 років.

Попередження та заходи обережності

Препарат містить парацетамол.

Передозування парацетамолом може призвести до важкого пошкодження печінки.
Препарат не слід застосовувати одночасно з іншими препаратами, які містять парацетамол,такими як
препарати для знеболювання, жарознижувальні, які застосовуються для лікування симптомів грипу
і застуди або як допоміжні засоби при труднощах із засипанням.
Не слід застосовувати з іншими препаратами, які містятьсимпатикоміметики (такі як препарати, які зменшують набряк слизової оболонки носа, засоби, які гальмують апетит, і психостимулятори з діянням, подібним до амфетаміну) або препаратами, які застосовуються при застуді та грипі.
Необхідно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату і слідувати рекомендаціям, викладеним у ній.
Перед застосуванням препарату слід проконсультуватися з лікарем у разі:

• хвороб печінки або нирок,
• пацієнтів з недовагою або недоїданням, які страждають на анорексію,
• пацієнтів, які регулярно вживають алкоголь.
• важкої інфекції, яка може збільшити ризик виникнення метаболічного ацидозу, який проявляється, зокрема:
• глибоким, швидким і утрудненим диханням,
• нудотами, блювотою та (або) втратою апетиту
• загальним поганим самопочуттям. Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта одночасно виникнуть вищеозначені симптоми.
• гіпертонії, хвороб серця, судинних захворювань, таких як синдром Рейно (характеризується нападами болю в пальцях під впливом холоду або емоцій),
• цукрового діабету,
• гіпертиреозу,
• глаукоми (заходження, яке характеризується прогресуючим пошкодженням ока та погіршенням або втратою зору),
• пухлини хромафінної тканини наднирників,
• гіперплазії передміхурової залози,
• дефіциту деяких ферментів (дегідрогенази глюкозо-6-фосфатної та редуктази метемоглобінової). Під час прийому препарату не слід вживати алкоголь через підвищений ризик пошкодження печінки. Пошкодження печінки є можливим у осіб, які вжили одноразово 10 г парацетамолу або більше. Вживання 5 г парацетамолу може призвести до пошкодження печінки у пацієнтів з наступними факторами ризику:
• Пацієнти, які тривало приймають карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн, прімідон (препарати, які застосовуються, зокрема, при епілепсії), рифампіцин (препарати, які застосовуються, зокрема, при туберкульозі), зілля полину (застосовується, зокрема, при депресії) або інші препарати, які індукують ферменти печінки.
• Пацієнти, які регулярно зловживають алкоголем.
• Пацієнти, у яких є можливість дефіциту глутатіону, наприклад, з порушеннями апетиту, муковісцидозом, інфекцією, викликаною вірусом HIV, голодуванням або виснаженням. У осіб з захворюваннями печінки існує підвищений ризик передозування.

Діти

Не слід застосовувати препарат дітям у віці до 12 років.

Препарат Холігріп та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Необхідно проконсультуватися з лікарем у разі прийому наступних препаратів:

• метоклопраміду, домперидону (застосовуються проти нудоти та блювоти),
• холестираміну (застосовується для зменшення високого рівня холестерину в крові),
• препаратів, які запобігають згортанню крові (наприклад, варфарину) у разі необхідності тривалого застосування препарату для знеболювання,
• сонних препаратів, протиепілептичних, рифампіцину (препарат проти туберкульозу),
• інгібіторів МАО (застосовуються, зокрема, при депресії) та інших антидепресивних препаратів (з групи трициклічних антидепресивних препаратів),
• ністероїдних протизапальних препаратів (зокрема, ацетилсаліцилової кислоти),
• алкалоїдів споришу (застосовуються, зокрема, при мігрені),
• деяких препаратів, які застосовуються при захворюваннях серця або гіпертонії (тобто дигоксину, бета-адреноблокаторів, метилдопи).
• застосування препаратів, які гальмують апетит, препаратів, які полегшують дихання через ніс, і психостимуляторів, похідних амфетаміну (наприклад, які застосовуються при надпобудливості з порушеннями уваги).

Застосування парацетамолу може бути причиною хибних результатів деяких лабораторних досліджень (наприклад, визначення рівня глюкози в крові).
Фенілефрин може посилювати підвищуючу артеріальний тиск дію препаратів, які прискорюють пологи.
Кофеїн посилює знеболювальну дію парацетамолу.
Аскорбінова кислота збільшує всмоктування заліза, збільшує всмоктування алюмінію з препаратів, які містять його.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Без рекомендації лікаря не слід застосовувати препарат під час вагітності або якщо пацієнтка припускає, що може бути вагітною, та під час годування грудьми.
Якщо пацієнтка планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат може викликати головокружіння. У разі виникнення таких симптомів не слід керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Препарат Холігріп містить:

Препарат містить 135 мг натрію (основного компонента кухонної солі) в кожній сашеці.
Це відповідає 6,7% максимальної рекомендуємої добової дози натрію в дієті у дорослих
Необхідно враховувати у пацієнтів з зниженою функцією нирок та у пацієнтів, які контролюють вміст натрію в дієті.
Препарат містить 2,47 г сахарози в кожній сашеці. Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату.
Препарат містить 50 мг аспартаму (Е 951) в кожній сашеці. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Він може бути шкідливим для пацієнтів з фенілкетонурією. Це рідке генетичне захворювання, при якому фенілаланін накопичується в організмі через його неправильне виведення. Препарат містить глюкозу (компонент мальтодекстрину). Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату. Препарат містить сірчані сполуки. Препарат рідко може викликати важкі реакції надчутливості та бронхоспазм.
Препарат містить 5,25 мг бензойної кислоти в кожній сашеці, що відповідає 1,05 мг/г.

3. Як застосовувати препарат Холігріп

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

Застосування у дорослих та молоді у віці понад 12 років

Одна сашеця препарату Холігріп кожні 4-6 годин. Не слід приймати препарат частіше, ніж кожні 4 години, або застосовувати більше 4 сашеці на добу. Не слід застосовувати дозу, більшу за рекомендуєму.

Спосіб застосування

Вилючно для перорального застосування.
Перед застосуванням порошок слід розчинити в теплій воді.
Висипати вміст однієї сашеці в склянку, заповнити до половини теплою водою, добре перемішати та випити. У разі необхідності долити холодної води або підсолодити.
Не слід застосовувати частіше, ніж кожні 4 години.
Без консультації з лікарем не слід застосовувати препарат регулярно протягом більше 3 днів.
Якщо симптоми захворювання тривають, слід звернутися до лікаря.
Не слід застосовувати у дітей у віці до 12 років.
Необхідно завжди застосовувати найнижчу ефективну дозу препарату.
У разі відчуття, що дія препарату надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря.

У разі прийому більшої, ніж рекомендуєма, дози препарату Холігріп

У разі прийому більше 4 сашеці препарату протягом 24 годин слід негайно звернутися до лікаря, навіть якщо не виникли жодні побічні ефекти, через ризик виникнення відкладеного, важкого пошкодження печінки, яке може закінчитися трансплантацією печінки або смертю. Передозування парацетамолом може викликати протягом кількох, десятків годин нудоту, блювоту, надмірну потливість, сонливість та загальне ослаблення. У кожному разі прийому парацетамолу в дозі 5 г або більше можна спровокувати блювоту, якщо від прийому не минуло більше часу, ніж година, та звернутися негайно до лікаря. Слід прийняти 60-100 г активованого вугілля перорально, найкраще розмішаного з водою. Кількість препарату, після прийому якої виникнуть важкі симптоми передозування фенілефрину або аскорбінової кислоти, спричинить важке пошкодження печінки через парацетамол. Передозування фенілефрину може викликати нервозність, головний біль, головокружіння, безсоння, підвищення артеріального тиску, нудоту, блювоту, розтрачуваність, неспокій, гіпертонію та зниження частоти серцевих скорочень.
У важких випадках може виникнути сплутаність, галюцинації та аритмія. Високі дози аскорбінової кислоти (понад 3 г) можуть викликати тимчасову діарею та симптоми з боку шлунка та кишечника, такі як нудота та дискомфорт у животі.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Необхідно негайно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря у разі виникнення:

• алергічної реакції (чутливості) такої, як: висипка на шкірі або свербіж шкіри, іноді поєднані з утрудненим диханням або опухлістю губ, язика, горла або обличчя,
• висипки на шкірі або важкої реакції шкіри, яка проявляється гострою загальною висипкою з пухирцями та ерозіями на шкірі, в роті, очах та статевих органах, гарячкою та болями в суглобах або пухирцями підшкірними, розлеглими ерозіями на шкірі, лущенням великих шарів епідермісу та гарячкою,
• проблем з диханням, у разі, якщо подібні проблеми виникли раніше під час застосування ацетилсаліцилової кислоти або інших ненаркотичних протизапальних препаратів,
• синяків або кровотечі невідомої причини,
• втрати зору, яка може бути спричинена надмірно високим внутрішньоочним тиском. Це дуже рідко, але існує ймовірність такого випадку у осіб з глаукомою,
• нетипового швидкого серцебиття або відчуття нерегулярного ритму серця,
• утруднень з виділенням сечі. Це більш імовірно у чоловіків з гіперплазією передміхурової залози,
• порушень функції печінки. Вищеозначені реакції виникнуть рідко (частіше, ніж у 1 з 10 000, але рідше, ніж у 1 з 1000 пацієнтів) або дуже рідко (рідше, ніж у 1 з 10 000 пацієнтів).

Холігріп також може викликати наступні побічні ефекти:
дуже рідко
(що стосується менше 1 з 10 000 пацієнтів)

• головний біль,
• головокружіння,
• безсоння,
• нервозність,
• підвищення артеріального тиску,
• нудота та блювота.

У деяких осіб під час застосування препарату Холігріп можуть виникнути інші побічні ефекти. У разі виникнення інших симптомів побічних ефектів, не перелічених у цій інструкції, слід повідомити про них лікаря.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи всі можливі симптоми побічних ефектів, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів України, вул. Січових Стрільців, 34, м. Київ, 04050, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: adm@dlpz.gov.ua, веб-сайт: www.dlzp.gov.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Холігріп

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на пакуванні після позначки EXP. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Холігріп

Активними речовинами препарату є: парацетамол, фенілефрин гідрохлорид та аскорбінова кислота (вітамін С). Кожна сашеця (5 г порошку) містить 750 мг парацетамолу, 10 мг фенілефрину гідрохлориду та 60 мг аскорбінової кислоти.
Інші компоненти: безводна цитринова кислота, содій сакхарин, содій цитрат, цитрусовий аромат 610399Е (містить ліналол, гераніол, д-лімонен, цитронелол, цитрал, мальтодекстрин

• джерело глюкози, бутілгідроксанізол (Е 320), сірчані сполуки (аромат меду PFW PHS - 050860 (містить мальтодекстрин - джерело глюкози, пропіленгліколь, сірчані сполуки, бензойну кислоту (Е 210)), аромат меду Felton F7624P, карамельний барвник 626, кукурудзяний крохмаль, аспартам, сахароза.

Як виглядає препарат Холігріп та що містить пакування

Препарат має вигляд світло-коричневого порошку, розміщеного в сашецях.
Пакування містить 5, 8 або 10 сашеці.
Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальна особа

Гейлон Польща ТОВ
вул. Римовського, 53
02-697 Варшава
тел.: 800 702 849

Виробник

СмітКлайн Бічем С.А.
Шосе де Ахалвір, км 2, 500
28806 Алькала-де-Енарес
Мадрид
Іспанія
Дата останньої актуалізації інструкції:Серпень 2023
Детальні відомості про цей препарат знаходяться на сайті Державної служби лікарських засобів України.