Холігріп Ментгол Ацтіве

Укладена інструкція до упаковки: інформація для користувача

Холігріп Ментол Актив

Смак ментолу, меду та лимону

600 мг + 40 мг + 10 мг, порошок для приготування розворю для перорального прийому

Парацетамол + Аскорбінова кислота + Фенілефрин гідрохлорид

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції до застосування препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
• Якщо після проходження 3 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Холігріп Ментол Актив і для чого його застосовують
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Холігріп Ментол Актив
• 3. Як застосовувати препарат Холігріп Ментол Актив
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Холігріп Ментол Актив
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Холігріп Ментол Актив і для чого його застосовують

Холігріп Ментол Активпризначений для короткочасного, симптоматичного лікування грипу або простуди, які супроводжуються гарячкою, ознобом, головним болем, болем у горлі, запаленням слизової оболонки носа (катаром).
Холігріп Ментол Актив містить 3 активні компоненти:

• парацетамол- діє як знеболюючий і жарознижуючий засіб
• фенілефрин- звужує кровоносні судини, розширює носові проходи і синуси, полегшуючи дихання
• вітамін С- вітамін, дефіцит якого може виникнути в перші дні простуди і грипу.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Холігріп Ментол Актив

Коли не слід застосовувати препарат Холігріп Ментол Актив:

• якщо пацієнт має алергіюна парацетамол, фенілефрин, аскорбінову кислоту або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6).
• якщо пацієнт має непрацюючу печінкуабо важку ниркову недостатність.
• якщо пацієнт має алкогольну хворобу.
• якщо пацієнт приймає зидовудин(застосовується для лікування інфекцій, викликаних вірусом HIV).
• якщо пацієнт застосовує препарат з групи інгібіторів моноамінооксидази(застосовується для лікування депресії) та протягом 2 тижнів після останнього застосування цього препарату.

Остережності та заходи обережності

Препарат містить парацетамол.

Передозування парацетамолом може призвести до важкого пошкодження печінки.
Препарату не слід застосовувати одночасно з іншими препаратами, що містять парацетамолтакими як
препарати для знеболювання, жарознижувальні, що застосовуються для лікування симптомів грипу і простуди.
Не слід застосовувати одночасно інші препарати, що зменшують набряк слизової оболонки носа, засоби, що гальмують апетит і препарати, що стимулюють психіку, з дією, подібною до амфетаміну) препаратами, що застосовуються при простуді і грипі.
Перед початком
застосування препарату слід обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою у разі пацієнтів:

• з гіпертонією.
• з серцевими захворюваннями і судинами.
• з цукровим діабетом.
• з гіпертрофією щитоподібної залози.
• з глаукомоюз закритим кутом відтоку (важке захворювання очей, викликане найчастіше підвищеним тиском всередині очної кулі).
• з пухлиною надниркових залоз(пухлина в області нирок).
• з гіпертрофією передміхурової залози.
• з судинними захворюваннями, що супроводжуються закритим просвітом судини(напр., синдром Рейнохарактеризується нападами болю в пальцях під впливом холоду або емоцій).
• що застосовують препарати, що блокують бета-адренергічні рецептори та інші препарати, що знижують артеріальний тиск (дебризохін, гуанетидин, резерпін, метилдопа).
• що застосовують тріциклічні антидепресанти(напр., іміпрамін або амітріптилін).
• що застосовують інші симпатоміметичні препарати (такі як препарати, що зменшують набряк слизової оболонки носа, засоби, що гальмують апетит або препарати, що стимулюють психіку, з дією, подібною до амфетаміну).
• з дефіцитом дегідрогенази глюкозо-6-фосфату та редуктази метгемоглобіну.
• з нирковою недостатністю або печінковою недостатністю. Загальні захворювання печінки посилюють ризик пошкодження печінки парацетамолом.
• пацієнтів з недовагою або недохраненість, які страждають на анорексію,
• пацієнтів, які регулярно вживають алкоголь. Перед застосуванням препарату слід проконсультуватися з лікарем у разі важкої інфекції, яка може збільшити ризик виникнення метаболічного ацидозу. До симптомів метаболічного ацидозу належать мін.:
• глибокі, швидкі і утруднені дихання,
• чуття нудоти, виникнення блювоти і втрати апетиту,
• загальне погане самопочуття. Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта одночасно виникли вище перелічені симптоми.

У осіб з захворюваннями печінки існує підвищений ризик передозування.
Під час прийому препарату не слід вживати алкоголь через підвищений ризик пошкодження
печінки.
Пошкодження печінки є можливим у осіб, які вживили одноразово 10 г парацетамолу або більше.
Вживання 5 г парацетамолу може призвести до пошкодження печінки у пацієнтів з наступними
факторами ризику:

• пацієнти, які тривало приймають карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн, прімідон, рифампіцин, діуретик або інші препарати, що індукують ферменти печінки.
• пацієнти, які регулярно зловживають алкоголем.
• пацієнти, у яких існує можливість дефіциту глутатіону, наприклад, з порушеннями апетиту, муковісцидозом, інфекцією, викликаною вірусом HIV, недохраненість або виснаженість.

У разі передозування парацетамолу необхідно негайно розпочати лікування,
навіть якщо немає ранніх симптомів.
Якщо симптоми тривають, слід звернутися до лікаря.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.

Застосування препарату Холігріп Ментол Актив у дітей

Не слід давати препарат дітям у віці до 12 років.

Препарат Холігріп Ментол Актив та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт
наразі або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Необхідно проконсультуватися з лікарем у разі прийому наступних препаратів:

• метоклопраміду, домперидону (застосовуються проти нудоти і блювоти).
• колестираміну (застосовується для зниження високого рівня холестерину в крові).
• препаратів, що перешкоджають згортанню крові (напр., варфарину) у разі необхідності тривалого застосування препарату для знеболювання.
• препаратів для сну, протиепілептичних, рифампіцину (препарат проти туберкульозу).
• саліціламіду (препарат проти запалення, жару і болю).
• інгібіторів МАО (застосовуються, зокрема, при депресії) та якщо не минуло 2 тижнів після останнього застосування цих препаратів.
• інших антидепресантів (з групи тріциклічних антидепресантів, наприклад, таких як амітріптилін).
• ністероїдних протизапальних препаратів (зокрема, ацетилсаліцилової кислоти).
• алкалоїдів споришу (застосовуються, зокрема, при мігрені).
• деяких препаратів, що застосовуються при серцевих захворюваннях або гіпертонії (тобто дигоксину, бета-адренолітиків, метилдопи).
• застосування препаратів, що гальмують апетит, препаратів, що розширюють носові проходи, і препаратів, що стимулюють психіку, похідних амфетаміну (напр., застосовуваних при гіперактивності з порушеннями уваги).

Застосування парацетамолу може бути причиною хибних результатів деяких лабораторних
вивчень (напр., визначення рівня глюкози в крові).
Фенілефрин може посилювати підвищувальну дію на артеріальний тиск препаратів, що прискорюють пологи.
Кофеїн посилює знеболюючу дію парацетамолу.
Аскорбінова кислота збільшує всмоктування заліза та збільшує всмоктування алюмінію з препаратів, що містять його
зобojєtnяють.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує
мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтомперед застосуванням цього препарату.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Препарат може викликати головокружіння. У разі виникнення таких симптомів не слід керувати
транспортними засобами і обслуговувати машини.

Препарат Холігріп Ментол Актив містить 3755 мг сахарози в кожній сашетці.

Необхідно враховувати це у пацієнтів з цукровим діабетом. Якщо раніше у пацієнта було встановлено
нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям
препарату.
Препарат Холігріп Ментол Актив містить 50 мг аспартаму (Е 951)в кожній сашетці. Аспартам є
джерелом фенілаланіну. Він може бути шкідливим для пацієнтів з фенілкетонурією. Це рідке генетичне захворювання, при якому фенілаланін накопичується в організмі через неправильне виведення.

Препарат Холігріп Ментол Актив містить 118 мг натрію (основного компонента кухонної солі)

в кожній сашетці, що відповідає 6% рекомендованої добової норми споживання натрію в дієті у дорослих.
Особи з зниженою функцією нирок або ті, хто дотримується низькосолевої дієти, повинні враховувати цю кількість натрію в своїй дієті.
Препарат Холігріп Ментол Актив міститьглюкозу (компонент мальтодекстрину). Якщо раніше у пацієнта було встановлено
нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря
перед прийняттям препарату.
Препарат містить сульфіти.Препарат рідко може викликати важкі реакції надчутливості і спазм бронхів.
Препарат Холігріп Ментол Актив містить3,5 мг бензойної кислоти в кожній сашетці, що відповідає 0,7 мг/г.
Препарат Холігріп Ментол Актив містить сульфіт.Препарат рідко може викликати важкі реакції
надчутливості і спазм бронхів.

3. Як застосовувати препарат Холігріп Ментол Актив

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря,
фармацевта або медсестри.

Застосування у дорослих і молоді у віці понад 12 років

Рекомендована доза становить одну сашетку (600 мг парацетамолу, 40 мг аскорбінової кислоти і 10 мг фенілефрину гідрохлориду) у разі необхідності кожні 4-6 годин. Виключно для перорального прийому.
Перед прийняттям порошок слід розчинити в гарячій воді. Насипати вміст однієї сашетки до
склянки, заповнити до половини гарячою водою, добре перемішати і випити. У разі необхідності додати
холодної води або підсолодити.

• Не слід застосовувати частіше ніж кожні 4 години.
• Не слід застосовувати більше ніж 4 сашетки (2400 мг парацетамолу, 160 мг аскорбінової кислоти і 40 мг фенілефрину гідрохлориду) на добу.
• Не слід застосовувати дозу вищу за рекомендовану.
• Необхідно завжди застосовувати можливо найнижчу ефективну дозу препарату.
• Без рекомендації лікаря препарат не слід застосовувати довше ніж 3 дні.
• Якщо симптоми погіршуються або не проходять, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Застосування у дітей

Не слід давати препарат дітям у віці до 12 років.

Застосування вищої за рекомендовану дози препарату Холігріп Ментол Актив

Передозування парацетамолу може викликати симптоми, що проявляються з затримкою, важке пошкодження
печінки, що може закінчитися трансплантацією печінки або смертю. Передозування парацетамолу
може викликати протягом кількох, десятків годин нудоту, блювоту, надмірну потливість,
сонливість і загальне ослаблення. У кожному випадку прийому одноразово парацетамолу в дозі 5 г
або більше можна спровокувати блювоту, якщо від прийому не минуло більше часу, ніж година
і звернутися негайно до лікаря. Необхідно прийняти 60-100 г активованого вугілля перорально, найкраще
розмішаного з водою. Кількість препарату, після прийому якої виникли б важкі симптоми передозування
фенілефрину або аскорбінової кислоти, викликали б важке пошкодження печінки парацетамолом. Передозування фенілефрину може викликати нервозність, головний біль, головокружіння,
безсоння, підвищення артеріального тиску, нудоту, блювоту, розлючення, неспокій,
гіпертонію і зниження частоти серцевих скорочень. У важких випадках може виникнути сплутаність,
галюцинації і аритмія. Високі дози аскорбінової кислоти (понад 3 г) можуть викликати
перехідну діарею і симптоми з боку шлунка і кишечника, такі як нудота і дискомфорт у черевній порожнині.
У разі прийому дози вищої за рекомендовану слід негайно звернутися до лікаря,
навіть якщо самопочуття пацієнта є добрим. Необхідно взяти з собою інструкцію до препарату, щоб мати можливість її показати
лікарю.

Пропуск застосування дози препарату Холігріп Ментол Актив

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Необхідно негайно припинити застосування препарату і звернутися до лікаря у разі виникнення:

• алергічної реакції (алергії) такої як: висипка на шкірі або свербіж шкіри, часом поєднані з утрудненим диханням або опухлістю губ, язика, горла або обличчя.
• висипки на шкірі або важкої реакції шкіри, що проявляється гострою загальною висипкою, пухирями і ерозіями на шкірі, в роті, очах і статевих органах, гарячкою і болями в суглобах або пухирями підшкірними, розлеглими ерозіями на шкірі, лущенням великих шарів епідермісу та гарячкою,
• проблем з диханням, у разі якщо подібні проблеми виникли раніше під час застосування ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних препаратів.
• синяків або кровотечі невідомої причини.
• нудоти, раптової втрати маси тіла, втрати апетиту та жовтяниці очей і шкіри.
• болю в оці, запалення ока, порушення зору, болю голови і нудоти, які можуть бути симптомами гострої глаукоми з закритим кутом відтоку, викликаної надмірно високим тиском всередині очної кулі. Це дуже рідко, але ймовірність виникнення є вищою у осіб з глаукомою з закритим кутом відтоку.
• нетипового швидкого серцебиття або відчуття нерегулярного ритму серця.
• утруднень при сечовипусканні. Ймовірність виникнення є вищою у чоловіків з гіпертрофією передміхурової залози.

Вищеперелічені симптоми виникнуть дуже рідко (рідше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів).
Можуть також виникнути наступні побічні ефекти. Необхідно повідомити про них лікаря:

• підвищення артеріального тиску, головний біль, головокружіння, порушення сну, нервозність, неспокій, розширення зіниць.
• діарея або блювота.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, тел.: +38 (044) 279-65-40,
факс: +38 (044) 279-65-40, електронна пошта: [pharmacovigilance@moz.gov.ua](mailto:pharmacovigilance@moz.gov.ua)
Побічні ефекти можна повідомляти також відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Холігріп Ментол Актив

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід зберігати при температурі вище 30 °C.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Холігріп Ментол Актив

• Активними компонентами препарату є парацетамол, аскорбінова кислота (вітамін С) і фенілефрин гідрохлорид. Кожна сашетка містить 600 мг парацетамолу, 40 мг аскорбінової кислоти і 10 мг фенілефрину гідрохлориду.
• Інші компоненти: сахарин натрію (Е 954), аспартам (Е 951), сахароза, цитрат натрію, безводна лимонна кислота, кукурудзяний крохмаль, ментоловий аромат Е41580, лимонний аромат PHS-163671 (містить ліналол, гераніол, д-лімонен, цитронелол, цитрал, мальтодекстрин
  джерело глюкози, бутілгідроксанізол (Е 320), сульфіти), аромат меду PHS-050860 (містить мальтодекстрин - джерело глюкози, пропіленгліколь, сульфіти, бензойну кислоту (Е 210)), аромат меду F7624/P, карамельний барвник.

Як виглядає препарат Холігріп Ментол Актив і що містить упаковка

Препарат має форму світлого порошку з ароматом меду, лимону і ментолу.
Упаковка містить 5, 6, 8, 10, 12, 15, 20 або 24 сашетки.

Відповідальна особа:

Гейлон Польща ТОВ
вул. Римовського, 53
02-697 Варшава
тел. 800 702 849

Виробник:

СмітКлайн Бічем С.А.
Карретера де Ахалвір, км 2,500, 28806 Алькала-де-Енарес
Мадрид
Іспанія
Дата останньої актуалізації інструкції:Серпень 2023

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Міністерства охорони здоров'я України.