Целецоксіб Аццорд

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Celecoxib Accord, 100 мг, капсули, тверді

Celecoxib Accord, 200 мг, капсули, тверді

Целекоксиб

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Celecoxib Accord і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Celecoxib Accord
• 3. Як застосовувати препарат Celecoxib Accord
• 4. Можливі небажані дії
• 5. Як зберігати препарат Celecoxib Accord
• 6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке препарат Celecoxib Accord і для чого він призначений

Препарат Celecoxib Accord застосовується у дорослих для лікування симптомів ревматоїдного артриту, остеоартриту та анкілозуючого спондиліту. Препарат належить до групи нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП), підгрупи інгібіторів циклооксигенази-2 (ЦОГ-2). Організм виробляє простагландини, які можуть спричиняти біль та запалення. При захворюваннях, таких як ревматоїдний артрит та остеоартрит, організм виробляє їх більше. Дія препарату полягає у обмеженні виробництва простагландинів, що зменшує больові симптоми та запалення. Пацієнт повинен відчувати дію препарату протягом кількох годин після прийому першої дози, але повна дія може бути відчутна лише через кілька днів.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Celecoxib Accord

Препарат призначений лікарем. Нижченаведена інформація допоможе досягти найкращих результатів від застосування препарату. Якщо у вас виникнуть будь-які додаткові сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

Коли не застосовувати препарат Celecoxib Accord

Повідомте лікаря, якщо в пацієнта є будь-які з нижченаведених станів, які є протипоказами для застосування препарату.

• Якщо пацієнт має алергію на целекоксиб або будь-який інший компонент препарату (перелічений у пункті 6);
• Якщо в пацієнта виявлена підвищена чутливість до препаратів групи сульфонамідів (наприклад, деяких антибіотиків, що застосовуються для лікування інфекцій);
• Якщо в пацієнта є активна виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки, або кровотеча з шлунка або дванадцятипалої кишки;
• Якщо після прийому ацетилсаліцилової кислоти або інших протизапальних та болєгінних препаратів (НПЗП) у пацієнта виникла астма, поліпози в носовій порожнині, запалення слизової оболонки носа або алергічні реакції, такі як свербіж, набряк обличчя, губ, язика або горла, труднощі з диханням або свистячий дих;
• Якщо пацієнтка вагітна. Якщо пацієнтка може завагітніти під час лікування, вона повинна обговорити з лікарем методи контрацепції;
• Якщо пацієнтка годує грудьми;
• Якщо в пацієнта є важка хвороба печінки;
• Якщо в пацієнта є важка хвороба нирок;
• Якщо в пацієнта є запалення слизової оболонки кишечника, таке як виразкове запалення товстої кишки або хвороба Крона;
• Якщо в пацієнта є серцева недостатність, діагностоване захворювання коронарних артерій або цереброваскулярне захворювання, наприклад, інфаркт міокарда, інсульт або транзиторна ішемічна атака (тимчасове порушення кровотоку до мозку, також відоме як міні-інсульт), стенокардія або захворювання судин, що постачають кров до серця або мозку;
• Якщо в пацієнта є порушення кровообігу (захворювання периферичних судин), або якщо пацієнт мав операцію на судинах ніг.

Попередження та обережність

Перш ніж почати застосування препарату Celecoxib Accord, обговоріть це з лікарем або фармацевтом:

• Якщо в пацієнта раніше була виразкова хвороба або кровотеча з шлунка чи кишківника. (Не слід приймати цей препарат у разі активної виразкової хвороби або кровотечі з шлунка чи кишківника);
• Якщо пацієнт приймає ацетилсаліцилову кислоту (навіть у малих дозах для захисту серця);
• У разі прийому антиагрегантів
• Якщо пацієнт приймає препарати, що зменшують згортання крові (наприклад, варфарин або інші антикоагулянти, що є похідними варфарину, або пероральні антикоагулянти нової генерації, наприклад, апіксабан);
• Якщо пацієнт приймає кортикостероїди (наприклад, преднізон);
• Якщо пацієнт приймає одночасно інші НПЗП, такі як ібупрофен або диклофенак. Не слід приймати ці препарати одночасно;
• Якщо пацієнт палить, має цукровий діабет, підвищене артеріальне тисняче або підвищений рівень холестерину;
• Якщо в пацієнта є порушення серцевої діяльності, печінки або нирок, лікар може призначити регулярні контрольні огляди;
• Якщо в пацієнта є зрідження рідини (наприклад, набряк гомілок чи стоп);
• Якщо пацієнт дегідратований через хворобу, діарею або прийом мoczопіднімаючих препаратів (що застосовуються для лікування надмірної рідини в організмі);
• Якщо в пацієнта виникла важка алергічна реакція або важка шкіряна реакція на будь-який препарат;
• Якщо пацієнт має інфекцію або підозрює, що має інфекцію, оскільки цей препарат може маскувати лихорадку або інші симптоми інфекції чи запалення;
• Якщо пацієнту більше 65 років, лікар може призначити регулярні контрольні огляди;
• Вживання алкоголю та прийом НПЗП може збільшити ризик розвитку захворювань шлунка та кишківника.

Як і інші НПЗП (наприклад, ібупрофен або диклофенак), цей препарат може导致 підвищення артеріального тиснячого, тому лікар може призначити регулярні контрольні огляди артеріального тиснячого. Під час застосування целекоксибу повідомлялися випадки важких захворювань печінки, включаючи важке запалення печінки, пошкодження печінки, ниркової недостатності (іноді зakońченої смертю або вимагаючої трансплантації печінки). У тих випадках, коли був відомий період, що передував виникненню захворювання, більшість важких небажаних подій з боку печінки виникла протягом місяця після початку лікування. Цей препарат може спричиняти труднощі з зачаттям. Пацієнтка повинна повідомити лікаря, якщо планує завагітніти або має труднощі з зачаттям (див. пункт Вагітність, годування грудьми та плодність).

Celecoxib Accord та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які ви зараз приймаєте або приймали раніше, а також про препарати, які ви плануєте приймати.

• Декстрометорфан (що застосовується для лікування кашлю)
• Інгібітори АПФ, антагоністи рецепторів ангіотензину II, бета-адреноблокатори та діуретики (що застосовуються для лікування високого артеріального тиснячого та серцевої недостатності)
• Флуконазол та рифампіцин (що застосовуються для лікування грибкових та бактеріальних інфекцій)
• Варфарин або інші похідні варфарину (антикоагулянти, що застосовуються для гамування згортання крові), включаючи препарати нової генерації, наприклад, апіксабан
• Літій (що застосовується для лікування деяких видів депресії)
• Інші препарати, що застосовуються для лікування депресії, безсоння, високого артеріального тиснячого або порушень серцевого ритму
• Нейролептики (що застосовуються для лікування психічних розладів)
• Метотрексат (що застосовується для лікування ревматоїдного артриту, псоріазу та лейкемії)
• Карбамазепін (що застосовується для лікування епілепсії/конвульсій та деяких видів болю або депресії)
• Барбітурати (що застосовуються для лікування епілепсії/конвульсій та деяких розладів сну)
• Циклоспорин та такролімус (що застосовуються для ослаблення імунної системи, наприклад, після трансплантації).

Цей препарат можна застосовувати з малими дозами ацетилсаліцилової кислоти (75 мг або менші добові дози). Повинно обговорити з лікарем, перш ніж почати приймати обидва препарати одночасно.

Вагітність, годування грудьми та плодність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна обговорити з лікарем або фармацевтом застосування цього препарату перед його прийомом. Вагітність Не слід застосовувати цей препарат у жінок, які вагітні або можуть завагітніти (тобто жінки репродуктивного віку, які не застосовують ефективних методів контрацепції) під час лікування. Якщо пацієнтка завагітніє під час лікування цим препаратом, вона повинна припинити лікування та звернутися до лікаря для визначення альтернативного методу лікування. Годування грудьми Не слід застосовувати цей препарат у жінок, які годують грудьми. Плодність Препарати групи НПЗП, включаючи цей препарат, можуть ускладнювати зачаття. Пацієнтка повинна повідомити лікаря, якщо планує завагітніти або має труднощі з зачаттям.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Перш ніж почати керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини, пацієнт повинен знати, який вплив цей препарат має на нього. Якщо після прийому цього препарату у пацієнта виникнуть головокружіння чи сонливість, не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини до тих пір, поки ці симптоми не пройдуть.

Celecoxib Accord містить лактозу

Препарат Celecoxib Accord містить лактозу (вид цукру). Якщо раніше було встановлено, що пацієнт має непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом цього препарату.

Celecoxib Accord містить натрій.

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну дозу, тобто препарат вважається "вільним від натрію".

3. Як застосовувати препарат Celecoxib Accord

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникнуть сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта. Якщо ви відчуваєте, що дія препарату quá сильна або quá слабка, зверніться до лікаря або фармацевта. Лікар повідомить вас, яку дозу препарату слід приймати. Оскільки ризик виникнення небажаних дій, пов'язаних із захворюваннями серця, може збільшуватися з дозою та тривалістю лікування, важливо застосовувати найменшу ефективну дозу цього препарату та не довше, ніж це необхідно для досягнення контролю симптомів. Спосіб застосування: Препарат слід застосовувати перорально. Капсули можна приймати в будь-який час доби, під час прийому їжі або незалежно від нього. Однак слід намагатися приймати окремі дози препарату о тієї самої години кожного дня. У разі труднощів з ковтанням капсул: слід висипати весь вміст капсули на ложечку, що містить напівтверду форму їжі (наприклад, охолоджену або збережену при кімнатній температурі яблучне пюре, рисову кашу, йогурт або розчавлену банану) та негайно проковтнути, запивши близько 240 мл води. Для відкриття капсули слід тримати її догори донизу так, щоб її вміст у вигляді гранул був внизу. Потім слід ніжно стиснути кришку та повернути її для видалення. Слід переконатися, що нічого не розсипалося. Гранули не слід жувати чи розчавлювати. Якщо пацієнт не спостерігає жодної користі протягом двох тижнів після початку лікування, він повинен звернутися до лікаря. Рекомендована доза: У разі остеоартриту зазвичай застосовується доза 200 мг на добу, а при необхідності лікар може збільшити її до максимальної дози 400 мг. Зазвичай застосовується доза:

• одна капсула 200 мг, прийнята один раз на добу; або
• одна капсула 100 мг, прийнята двічі на добу.

У разі ревматоїдного артриту зазвичай застосовується доза 200 мг на добу, а при необхідності лікар може збільшити її до максимальної дози 400 мг. Зазвичай застосовується доза:

• одна капсула 100 мг, прийнята двічі на добу.

У разі анкілозуючого спондиліту зазвичай застосовується доза 200 мг на добу, а при необхідності лікар може збільшити її до максимальної дози 400 мг. Зазвичай застосовується доза:

• одна капсула 200 мг, прийнята один раз на добу; або
• одна капсула 100 мг, прийнята двічі на добу.

Забурення функції нирок та печінки:якщо в пацієнта є забурення функції печінки та нирок, він повинен повідомити про це лікаря, оскільки може бути необхідним застосування меншої дози. Особи похилого віку, особливо з масою тіла менше 50 кг:у пацієнтів старше 65 років та з масою тіла менше 50 кг лікар може призначити докладніше спостереження за станом пацієнта. Не слід застосовувати дозу більше 400 мг на добу. Застосування у дітей та підлітків:цей препарат слід застосовувати лише у дорослих, не слід застосовувати його у дітей та підлітків.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Celecoxib Accord

Не слід приймати більше капсул, ніж рекомендовано лікарем. Якщо випадково прийнято quá велику кількість капсул, слід негайно звернутися до лікаря, фармацевта або лікарні, взявши з собою упаковку препарату.

Пропуск застосування препарату Celecoxib Accord

Якщо пацієнт забув прийняти капсулу, він повинен прийняти її, як тільки згадає про це. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування препарату Celecoxib Accord

Раптове припинення лікування целекоксибом може спричинити погіршення існуючих симптомів. Не слід припиняти застосування целекоксибу, доки лікар не рекомендуватиме цього. Лікар може призначити поступове зменшення дози протягом кількох днів перед повним припиненням застосування препарату. Якщо у вас виникнуть будь-які подальші сумніви, пов'язані з застосуванням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти небажані дії, хоча вони не виникнуть у кожного.

Небажані дії, перелічені нижче, були спостережені у пацієнтів з артритом, які приймали цей препарат. Небажані дії, позначені зірочкою (*), були перелічені нижче з вищою частотою, яку було спостережено у пацієнтів, які приймали цей препарат для профілактики поліпів товстої кишки. Пацієнти, які брали участь у цих дослідженнях, приймали цей препарат у великих дозах та протягом тривалого часу.

Якщо виникнуть будь-які з нижченаведених симптомів, слід припинити застосування препарату та негайно повідомити лікаря:

• алергічна реакція, така як висип, набряк обличчя, свистячий дих або труднощі з диханням,
• серцеві захворювання, такі як біль у грудній клітці,
• сильний біль у животі або будь-які ознаки кровотечі з шлунка чи кишківника, такі як чорний або забарвлений кров'ю кал, або блювота з кров'ю,
• шкірні реакції, такі як висип, пухирці або лущення шкіри,
• ниркова недостатність [симптоми можуть включати: нудоту, діарею, жовтяницю (жовтізація шкіри та білкових оболонок очей)].

Дуже часто (можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 пацієнтів)

• гіпертонія*, включаючи загострення існуючого високого артеріального тиснячого*

Часто (можуть виникнути у менше ніж 1 з 10 пацієнтів)

• інфаркт міокарда*
• затримка рідини з набряком гомілок, ніг та (або) рук
• інфекції сечових шляхів
• дихальна недостатність*, запалення синусів (запалення синусів, інфекція синусів, відчуття затору або болю в синусах), відчуття затору носа або кашель, біль у горлі, кашель, застуда, симптоми грипу
• головокружіння, труднощі з засипанням
• блювота*, біль у животі, діарея, нудота, метеоризм
• висип, свербіж
• шкірна реакція
• труднощі з ковтанням*
• головний біль
• нудота
• біль у суглобах
• загострення існуючих алергічних симптомів
• припадкові травми

Незbyt часто (можуть виникнути у менше ніж 1 з 100 пацієнтів)

• інсульт*
• ниркова недостатність, серцева недостатність, кохлеарний шум (відчуття бою серця), прискорене серцебиття
• ненормальні результати аналізів крові щодо функції печінки
• ненормальні результати аналізів крові щодо функції нирок
• анемія (зміни в кількості червоних кров'яних тілець, які можуть спричиняти втому та задихання)
• тривога, депресія, втома, сонливість, оніміння
• високе рівня калію в крові (що може спричиняти нудоту, втому, слабкість м'язів або кохлеарний шум)
• забурення зору, звук у вухах, біль та запалення в роті, порушення слуху*
• запор, регургітація, запалення в шлунку (диспепсія, біль у животі або блювота), загострення запалення в шлунку чи кишківнику
• м'язові спазми
• свербіж
• запалення кон'юнктиви
• труднощі з диханням
• пігментація шкіри (синяки)
• біль у грудній клітці (загальний біль, не пов'язаний з серцем)
• набряк обличчя

Рідко (можуть виникнути у менше ніж 1 з 1 000 пацієнтів)

• виразкова хвороба (кровотеча) шлунка, дванадцятипалої кишки або жовчного міхура; або перфорація кишківника (що може спричиняти біль у животі, лихорадку, нудоту, блювоту, непрохідність кишечника), мелена (чорний або забарвлений кров'ю кал), запалення підшлункової залози (що може спричиняти біль у животі), запалення їжі
• нижчий рівень натрію в крові (стан, відомий як гіпонатремія)
• зниження кількості білих кров'яних тілець та тромбоцитів (що може спричиняти слабкість, підвищену схильність до синяків, часті носові кровотечі, підвищене ризик інфекції)
• забурення координації рухів
• дезорієнтація, порушення смаку
• чутливість до світла
• випадання волосся
• омаріння
• кровотеча в оці
• важка реакція, яка може спричиняти запалення легенів
• ненормальний серцевий ритм
• припадковий жар
• тромбози в судинах легенів. Симптоми можуть включати раптову задихання, колючий біль під час дихання або колапс

кровотеча з шлунка чи кишківника (що може спричиняти кров'яний кал або блювоту з кров'ю), запалення кишківника або товстої кишки

• важке запалення печінки. Симптоми можуть включати нудоту, діарею, жовтяницю (жовтізація шкіри та білкових оболонок очей), темний сеч, світлий кал, кровотеча, свербіж або озноб
• важка ниркова недостатність
• забурення менструального циклу
• набряк обличчя, губ, рота, язика або горла, або труднощі з ковтанням

Дуже рідко (можуть виникнути у менше ніж 1 з 10 000 пацієнтів)

• важкі алергічні реакції (включаючи анафілактичний шок, який може закінчитися смертю)
• важкі захворювання шкіри, такі як синдром Стівенса-Джонсона, пухирчасте запалення шкіри та токсичний епідермальний некроліз (що може спричиняти висип, пухирці або лущення шкіри) та гостра генералізована пустулярна псоріаз (симптоми включають червоні, набряклі ділянки шкіри з численними малими пухирцями)
• опізнена алергічна реакція з можливими симптомами, такими як висип, набряк обличчя, лихорадка, збільшення лімфатичних вузлів та ненормальні результати аналізів [наприклад, печінки, крові (еозінофілія, збільшення кількості білих кров'яних тілець)]
• кровотеча в мозок, що закінчилася смертю
• запалення мозкових оболон (запалення оболон мозку та спинного мозку)
• ниркова недостатність, пошкодження печінки та важке запалення печінки (фульмінантне запалення печінки) (іноді закінчується смертю або вимагає трансплантації печінки). Симптоми можуть включати: нудоту, діарею, жовтяницю (жовтізація шкіри та білкових оболонок очей), темний сеч, світлий кал, кровотеча, свербіж або озноб
• заходи щодо печінки (такі як холестаз та холестатичне запалення печінки, яким можуть супроводжуватися симптоми, такі як темний кал, нудота та жовтяниця)
• заходи щодо нирок (такі як нефротичний синдром та мінімальні зміни, яким можуть супроводжуватися симптоми, такі як зрідження рідини в організмі, піноутворення сечі, втрата апетиту, втома)
• загострення епілепсії (можливе частіше та/або важче напади)
• закриття судини або вени сітківки, що призводить до часткової або повної втрати зору, запалення кон'юнктиви, кровотеча в oku
• стан запалення судин (що може спричиняти лихорадку, біль, фіолетові плями на шкірі)
• зниження кількості червоних та білих кров'яних тілець та тромбоцитів (що може спричиняти слабкість, підвищену схильність до синяків, часті носові кровотечі, підвищене ризик інфекції)
• біль та слабкість м'язів
• забурення нюху
• втрата смаку

Частота невідома: частота не може бути визначена на основі доступних даних

• зниження плодючості у жінок, яке є оборотнім після закінчення лікування

У клінічних дослідженнях, не пов'язаних з артритом або іншими захворюваннями суглобів, у яких препарат Celecoxib Accord застосовувався у дозі 400 мг на добу протягом до 3 років, додатково спостерігалися наступні небажані дії:

Часто (можуть виникнути у менше ніж 1 з 10 пацієнтів)

• серцеві захворювання: стенокардія (біль у грудній клітці)
• заходи щодо шлунка: синдром раздраженого кишківника (що може включати біль у животі, діарею, нудоту, метеоризм)
• кам'яна хвороба нирок (що може спричиняти біль у животі або спині, появу крові в сечі), труднощі з проходженням сечі через сечоводи
• збільшення маси тіла

Незbyt часто (можуть виникнути у менше ніж 1 з 100 пацієнтів)

• тромбоз глибоких вен (тромби, що виникли найчастіше в ногах, які можуть спричиняти біль, набряк або червоність на гомілці, або проблеми з диханням)
• заходи щодо шлунка: запалення (що може спричиняти подразнення та виразкове пошкодження шлунка та кишківника)
• перелом кінцівки нижньої
• поясничний герпес, запалення шкіри, екзема (суха, свербіжна висипка), запалення легенів (інфекція в грудній клітці (можливе: кашель, лихорадка, труднощі з диханням)
• замутнення в oku, що призводить до нечіткого зору або слабкості зору, головокружіння, спричинене захворюваннями середнього вуха, біль, запалення або кровотеча в яснах, виразка в роті
• застій сечі вночі, кровотеча з геморою (гемороїдальні вузли), часте сечовипускання
• жировики на шкірі або в інших місцях, кісти синовіальної оболонки (небезпечні зрощення суглобів (або) місць прикріплення сухожилків та м'язів кисті або стопи), труднощі з мовленням, зміни або дуже сильні кровотечі з жіночих статевих органів, біль у грудях
• високий рівень натрію в результатах аналізів крові

Зголошення небажаних дій

Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Небажані дії можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів вул. Єрусалимська, 181С 02-222 Варшава тел.: +48 22 49 21 301 факс: +48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Небажані дії також можна zgолошувати подміотові, відповідальному за лікарський засіб, або представнику подміотові. Зголошуючи небажані дії, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати препарат Celecoxib Accord

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та пачці: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Не маються спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату. Ліки не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити ліки, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Що містить препарат Celecoxib Accord

Активною речовиною препарату є целекоксиб. Celecoxib Accord, 100 мг, капсули, тверді: кожна капсула містить 100 мг целекоксибу. Celecoxib Accord, 200 мг, капсули, тверді: кожна капсула містить 200 мг целекоксибу. Інші складові частини: Гранули: лактоза моногідрат, повідон К-29/32, кроскармелоза натрію, лаурилсульфат натрію, стеарин магнію. Капсула: желатина, діоксид титану (Е 171), жовтий оксид заліза (Е 172). Друк (100 мг): шелак, пропіленгліколь, індіго, лак аль (Е 132). Друк (200 мг): шелак, пропіленгліколь, жовтий оксид заліза (Е 172).

Як виглядає препарат Celecoxib Accord та що містить упаковка

Препарат Celecoxib Accord доступний у упаковках по 1, 10, 20, 30, 40, 50, 60 або 100 капсул. Celecoxib Accord, 100 мг Непрозориста, біла, тверда желатинова капсула. На корпусі знаходиться синій пасок з білими літерами "C9OX-100". Celecoxib Accord, 200 мг Непрозориста, біла, тверда желатинова капсула. На корпусі знаходиться жовтий пасок з білими літерами "C9OX-200". Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт

Accord Healthcare Polska Сп. з о.о. вул. Таśмова 7 02-677 Варшава

Виробник

Synthon BV Мікровег 22 6545 СМ, Неймеген Голландія Synthon Hispania S.L. К/Кастельйо, н 1 Сант-Бой-де-Льобрегат 08830 Барселона Іспанія

Дата останньої актуалізації інструкції: листопад 2022