Цавінтон Форте

ДОДАТКОВА ІНСТРУКЦІЯ ДО УПАКОВКИ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Увага! Збережіть інструкцію, інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою

Cavinton Forte

10 мг, таблетки

Вinpocетин

Перед використанням препарату ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта. - Цей препарат призначений строго для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Cavinton Forte і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Cavinton Forte
• 3. Як застосовувати препарат Cavinton Forte
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Cavinton Forte
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Cavinton Forte і для чого його застосовують

Препарат Cavinton Forte містить активну речовину винпocетин.
Винпocетин - це речовина, що застосовується для лікування захворювань або пом'якшення симптомів, пов'язаних з
порушеннями кровообігу в мозку.
Показання для застосування препарату Cavinton Forte:

• лікування хронічної недостатності кровообігу мозку, включаючи стани після ішемічного інсульту та судинної деменції.
• пом'якшення психічних і неврологічних симптомів недостатності кровообігу мозку.
• лікування хронічних порушень кровообігу в судинній системі та сітківці ока.
• лікування порушень слуху на судинній основі.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Cavinton Forte

Коли не застосовувати препарат Cavinton Forte

• якщо пацієнт має алергію на винпocетин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми;
• якщо пацієнтка є у репродуктивному віці та не застосовує ефективних методів контрацепції;
• якщо у пацієнта є деякі захворювання серця, наприклад, важка ішемічна хвороба серця або важкі порушення ритму серця;
• у гострій фазі геморагічного інсульту;
• у дітей, через відсутність достатніх даних клінічних досліджень у цій віковій групі.

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Cavinton Forte обговоріть це з лікарем або фармацевтом.
Якщо у пацієнта є деякі захворювання серця, лікар призначить проведення контрольних досліджень ЕКГ
(електрокардіологічне дослідження - дослідження діяльності серця). Це особливо важливо у пацієнтів, у яких виявлено подовження інтервалу QT або у пацієнтів, які одночасно приймають препарати, які викликають подовження інтервалу QT.

Діти та підлітки

Застосування цього препарату протипоказане у дітей та підлітків через відсутність достатніх даних клінічних досліджень у цій віковій групі.

Препарат Cavinton Forte та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Препарат Cavinton Forte може порушувати дію інших препаратів або інші препарати можуть впливати на його дію.
Повідомте лікаря, особливо якщо пацієнт застосовує наступні препарати:

• альфа метилдопа (препарат, що застосовується для лікування високого кров'яного тиску);
• препарати, що застосовуються для профілактики надмірної кров'яної згортаності;
• препарати, що застосовуються для лікування порушень ритму серця;
• препарати, що діють на центральну нервову систему.

Препарат Cavinton Forte з їжею та питтям

Препарат Cavinton Forte слід приймати після їжі.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Якщо пацієнтка є у репродуктивному віці, вона повинна застосовувати ефективний метод контрацепції під час терапії препаратом Cavinton Forte. В іншому разі застосування винпocетину протипоказане.
Препарат Cavinton Forte протипоказаний під час вагітності та годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Відсутні дані щодо впливу винпocетину на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Препарат Cavinton Forte містить лактозу (молочний цукор)

Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен зв'язатися з лікарем перед прийняттям препарату.

3. Як застосовувати препарат Cavinton Forte

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Зазвичай застосовувана доза препарату Cavinton Forte становить 1 таблетку (10 мг) тричі на добу (30 мг).
Таблетки слід приймати після їжі.
Лінія поділу на таблетці не призначена для розламування таблетки.
Не існує потреби зміни дозування, якщо у пацієнта є порушення функції нирок або печінки.
Не існує потреби зміни дозування, якщо пацієнт є у віці понад 65 років.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Cavinton Forte

У разі прийняття більшої ніж рекомендована дози препарату Cavinton Forte, зверніться негайно до лікаря або до найближчої лікарні.

Пропуск застосування препарату Cavinton Forte

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Наступну дозу препарату слід прийняти о звичайний час.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта .

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Побічні ефекти, перелічені нижче, згруповані за частотою виникнення.
Не дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути у не більше ніж 1 з 100 осіб):

• порушення сну (безсоння, сонливість);
• головокружіння та головні болі, слабкість - ці симптоми можуть бути пов'язані з основним захворюванням,
• зміни на ЕКГ (пониження сегмента ST, подовження інтервалу QT), тахікардія та додаткові скорочення серця; ці симптоми виникали самостійно, тому не є певним, чи застосування препарату Cavinton Forte могло бути причиною цих симптомів,
• зміни артеріального тиску (головним чином нижчий тиск, ніж зазвичай), приливи крові до обличчя,
• нудоти, загострення апетиту та сухість у роті
• збільшення активності ферментів печінки,
• алергічні реакції шкіри.

Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у не більше ніж 1 з 1000 осіб):

• лейкопенія (зниження кількості білих кров'яних тілець, що може викликати часті інфекції),
• болі в животі.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрусалимські, 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Cavinton Forte

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігайте блистер в зовнішній упаковці для захисту від світла.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для сміття. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Cavinton Forte

• Активною речовиною препарату є винпocетин. Кожна таблетка містить 10 мг винпocетину.
• Інші компоненти: колоїдна безводна діоксид кремнію, стеарин магнію, тальк, кукурудзяний крохмаль, лактоза моногідрат.

Як виглядає препарат Cavinton Forte та що містить упаковка

Білі або майже білі таблетки, плоскі у формі диску, зрізаними краями діаметром близько 8 мм, з надписом «10 мг» з одного боку та лінією поділу з іншого боку.
Препарат упакований у блистери PVC/Алюмінію.
Текстурна упаковка містить 30 або 90 таблеток.
Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату у Болгарії, країні експорту:

Gedeon Richter Plc.
вул. Дьйомрєй, 19-21
1103 Будапешт
Угорщина

Виробник:

Gedeon Richter Plc.
вул. Дьйомрєй, 19-21
1103 Будапешт
Угорщина

Паралельний імпортер:

Medezin Sp. з о.о.
вул. Збоншинська, 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Sp. з о.о.
вул. Збоншинська, 3
91-342 Лодзь
02-234 Варшава
Номер дозволу на випуск препарату в Болгарії, країні експорту: 20010989
Номер дозволу на паралельний імпорт: 121/24

Дата затвердження інструкції: 20.03.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]