Цавінтон Форте

УПАКОВКА ДОДАТКОВА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Увага! Збережіть цю інструкцію, інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою!

Cavinton Forte

10 мг, таблетки

Вінпоцітин

Перед застосуванням препарату ознайомтеся з цією інструкцією, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які подальші сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Cavinton Forte і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Cavinton Forte
• 3. Як застосовувати препарат Cavinton Forte
• 4. Можливі небажані дії
• 5. Як зберігати препарат Cavinton Forte
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Cavinton Forte і для чого його застосовують

Препарат Cavinton Forte містить активну речовину вінпоцітин.
Вінпоцітин є сполукою, яка застосовується для лікування захворювань або полегшення симптомів, пов'язаних з
порушеннями кровообігу в мозку.
Показання для застосування препарату Cavinton Forte:

• лікування хронічної недостатності кровообігу мозку, включаючи стани після ішемічного інсульту та судинної деменції.
• полегшення психічних і неврологічних симптомів недостатності кровообігу мозку.
• лікування хронічних порушень кровообігу в судинній системі та сітківці ока.
• лікування порушень слуху на судинній основі.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Cavinton Forte

Коли не застосовувати препарат Cavinton Forte

• якщо пацієнт має алергію на вінпоцітин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми;
• якщо пацієнтка є у репродуктивному віці та не застосовує ефективних методів контрацепції;
• якщо у пацієнта є певні захворювання серця, наприклад, важка ішемічна хвороба серця або важкі порушення ритму серця;
• у гострій фазі геморагічного інсульту;
• у дітей, через відсутність достатніх даних клінічних досліджень у цій віковій групі.

Осторожності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Cavinton Forte обговоріть це з лікарем або фармацевтом.
Якщо у пацієнта є певні захворювання серця, лікар призначить проведення контрольних досліджень ЕКГ
(електрокардіологічне дослідження - дослідження діяльності серця). Це особливо важливо у пацієнтів, у яких виявлено подовження інтервалу QT або у пацієнтів, які одночасно приймають препарати, які спричинюють подовження інтервалу QT.

Діти та підлітки

Застосування цього препарату є протипоказаним у дітей та підлітків через відсутність достатніх даних клінічних досліджень у цій віковій групі.

Препарат Cavinton Forte та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Препарат Cavinton Forte може порушувати дію інших препаратів або інші препарати можуть впливати на його дію.
Повідомте лікаря, особливо якщо пацієнт застосовує наступні препарати:

• альфа-метилдопа (препарат, який застосовується для лікування високого артеріального тиску);
• препарати, які запобігають згортанню крові (препарати, які застосовуються для запобігання надмірної згортаності крові);
• препарати, які застосовуються для лікування порушень ритму серця;
• препарати, які діють на центральну нервову систему.

Препарат Cavinton Forte з їжею та питтям

Препарат Cavinton Forte слід приймати після їжі.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Якщо пацієнтка є у репродуктивному віці, вона повинна застосовувати ефективний метод контрацепції під час терапії препаратом Cavinton Forte. В іншому випадку застосування вінпоцітина є протипоказаним.
Препарат Cavinton Forte є протипоказаним під час вагітності та годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Відсутні дані щодо впливу вінпоцітина на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Препарат Cavinton Forte містить лактозу моногідрат (цукор молочний)

Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.

3. Як застосовувати препарат Cavinton Forte

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Зазвичай застосовувана доза препарату Cavinton Forte становить 1 таблетку (10 мг) тричі на добу (30 мг).
Таблетки слід приймати після їжі.
Лінія поділу на таблетці не призначена для розламування таблетки.
Не існує потреби зміни дозування, якщо у пацієнта є порушення функції нирок або печінки.
Не існує потреби зміни дозування, якщо пацієнт є у віці понад 65 років.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Cavinton Forte

У разі прийняття більшої ніж рекомендована дози препарату Cavinton Forte, зверніться негайно до лікаря або до найближчої лікарні.

Пропуск застосування препарату Cavinton Forte

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Наступну дозу препарату слід прийняти у звичайний час.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта .

4. Можливі небажані дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинювати небажані дії, хоча не у кожного вони виникнуть.
Небажані дії, перелічені нижче, згруповані за частотою виникнення.
Не дуже часті небажані дії (могуть виникнути у не більше ніж 1 з 100 осіб):

• порушення сну (безсоння, сонливість);
• головокружіння та головні болі, слабкість - ці симптоми можуть бути пов'язані з основним захворюванням,
• зміни на ЕКГ (пониження сегмента ST, подовження інтервалу QT), тахікардія та екстрасистолія; ці симптоми виникали самостійно, тому не є певним, чи застосування препарату Cavinton Forte могло бути причиною цих симптомів,
• зміни артеріального тиску (головним чином нижчий артеріальний тиск, ніж зазвичай), приливи крові,
• нудота, загострення та сухість у роті
• збільшення активності ферментів печінки,
• алергічні реакції шкіри.

Рідкі небажані дії (могуть виникнути у не більше ніж 1 з 1000 осіб):

• лейкопенія (зниження кількості білих кров'яних тілець, що може спричинювати часті інфекції),
• болі в животі.

Звітність про небажані дії

Якщо виникли будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Небажані дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Ал. Єрусалимські 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Звітність про небажані дії дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Cavinton Forte

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Cavinton Forte

• Активною речовиною препарату є вінпоцітин. Кожна таблетка містить 10 мг вінпоцітина.
• Інші компоненти: колоїдна безводна кремнезем, стеарин магнію, тальк, кукурудзяний крохмаль та лактоза моногідрат.

Як виглядає препарат Cavinton Forte та що містить упаковка

Білі або майже білі таблетки, плоскі у формі диску, зрізані краями діаметром близько 8
мм, з вигравіруванням «10 мг» на одному боці та лінією поділу на іншому боці.
Препарат упакований у блистерні упаковки PVC/Al у картонній коробці.
Картонна коробка містить 30 або 90 таблеток.
Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату у Румунії, країні експорту:

Gedeon Richter România S.A.
Вулиця Куза Вода Nr. 99-105
540306 Тиргу-Муреш, Румунія

Виробник:

Gedeon Richter Plc.
Гьомрєї ут 19-21
1103 Будапешт, Угорщина

Паралельний імпортер:

Medezin Sp. z o.o.
Вулиця Збоншинська 3
91-342 Лодзь

Перепакований:

Medezin Sp. z o.o.
Вулиця Збоншинська 3
91-342 Лодзь
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
Вулиця Дзьялковська 56
02-234 Варшава
SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. z o.o.
Вулиця Тим'янкова 24/28
95-054 Ксаверув
CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA
Вулиця Бескидська 190
91-610 Лодзь
Номер дозволу на випуск препарату у Румунії, країні експорту: 8306/2015/01
8306/2015/02

Номер дозволу на паралельний імпорт: 28/23 Дата затвердження інструкції: 28.02.2023 р.

[Інформація про зареєстрований товарний знак]