Цавінтон Форте

Укладена інструкція: інформація для користувача

Увага! Збережіть інструкцію. Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою

Cavinton Forte, 10 мг, таблетки

Вінпоцітин

Перш ніж використовувати препарат, ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які подальші сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Cavinton Forte і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Cavinton Forte
• 3. Як використовувати препарат Cavinton Forte
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Cavinton Forte
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Cavinton Forte і для чого він використовується

Препарат Cavinton Forte містить активну речовину вінпоцітин.
Вінпоцітин - це речовина, яка використовується для лікування хвороб або полегшення симптомів, пов'язаних з
порушеннями кровообігу в мозку.
Показання для використання препарату Cavinton Forte:

• лікування хронічної недостатності кровообігу мозку, включаючи стани після інсульту та васкулярної деменції.
• полегшення психічних і неврологічних симптомів недостатності кровообігу мозку.
• лікування хронічних порушень кровообігу в судинах і сітківці ока.
• лікування порушень слуху на основі судинних захворювань.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Cavinton Forte

Коли не використовувати препарат Cavinton Forte

• якщо пацієнт має алергію на вінпоцітин або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6);
• якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми;
• якщо пацієнтка у репродуктивному віці та не використовує ефективні методи контрацепції;
• якщо у пацієнта є певні захворювання серця, наприклад, важка ішемічна хвороба серця або важкі порушення серцевого ритму;
• у гострій фазі геморагічного інсульту;
• у дітей, через відсутність достатніх даних клінічних досліджень у цій віковій групі.

Осторожності та попередження

Перш ніж почати використовувати препарат Cavinton Forte, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.
Якщо у пацієнта є певні захворювання серця, лікар порадить проводити контрольні дослідження ЕКГ
(електрокардіологічне дослідження - дослідження діяльності серця). Це особливо важливо у пацієнтів, у яких виявлено подовження інтервалу QT або у пацієнтів, які одночасно приймають препарати, які викликають подовження інтервалу QT.

Діти та підлітки

Використання цього препарату протипоказане дітям та підліткам через відсутність достатніх даних клінічних досліджень у цій віковій групі.

Препарат Cavinton Forte та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт,
а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Препарат Cavinton Forte може порушувати дію інших препаратів або інші препарати можуть впливати на його дію. Повідомте лікаря, особливо якщо пацієнт приймає наступні препарати:

• альфа-метилдопа (препарат, який використовується для лікування високого кров'яного тиску);
• препарати, які запобігають згортанню крові (препарати, які використовуються для запобігання надмірної згортаності крові);
• препарати, які використовуються для лікування порушень серцевого ритму;
• препарати, які діють на центральну нервову систему.

Препарат Cavinton Forte з їжею та питтям

Препарат Cavinton Forte слід приймати після їжі.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Якщо пацієнтка у репродуктивному віці, вона повинна використовувати ефективні методи контрацепції під час терапії препаратом Cavinton Forte. В іншому разі застосування вінпоцітина протипоказане.
Препарат Cavinton Forte протипоказаний під час вагітності та годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Відсутні дані щодо впливу вінпоцітина на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Препарат Cavinton Forte містить лактозу моногідрат (молочний цукор)

Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.

3. Як використовувати препарат Cavinton Forte

Цей препарат завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Зазвичай використовується доза препарату Cavinton Forte - 1 таблетка (10 мг) тричі на добу (30 мг).
Таблетки слід приймати після їжі.
Лінія поділу на таблетці не призначена для розламування таблетки.
Не потрібно змінювати дозування, якщо у пацієнта є порушення функції нирок або печінки.
Не потрібно змінювати дозування, якщо пацієнт у віці понад 65 років.

Використання більшої ніж рекомендована дози препарату Cavinton Forte

У разі прийняття більшої ніж рекомендована дози препарату Cavinton Forte, зверніться негайно до лікаря або до найближчої лікарні.

Пропуск використання препарату Cavinton Forte

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Наступну дозу препарату слід приймати в звичайний час.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Побічні ефекти, перелічені нижче, згруповані за частотою виникнення.
Не дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути у не більше 1 з 100 осіб):

• порушення сну (безсоння, сонливість);
• головокружіння та головні болі, слабкість - ці симптоми можуть бути пов'язані з основним захворюванням,
• зміни на ЕКГ (зниження сегмента ST, подовження інтервалу QT), тахікардія та екстрасистолія; ці симптоми виникали самостійно, тому не можна впевнитися, чи використання препарату Cavinton Forte могло бути причиною цих симптомів,
• зміни артеріального тиску (головним чином нижчий артеріальний тиск, ніж зазвичай), приливи крові,
• нудота, загострення та сухість у роті
• збільшення активності ферментів печінки,
• алергічні реакції на шкірі.

Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у не більше 1 з 1000 осіб):

• лейкопенія (зниження кількості білих кров'яних тілець, що може викликати часті інфекції),
• болі в животі.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Алєє Єрозолімські 181С
02-222 Варшава
тел.: + 48 (22) 49 21 301
факс: + 48 (22) 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Cavinton Forte

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну дії, вказаного на упаковці. Термін дії означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Cavinton Forte

• Активною речовиною препарату є вінпоцітин. 1 таблетка містить 10 мг вінпоцітина.
• Інші компоненти: стеарин магнію, колоїдна безводна діоксид силіцію, тальк, лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль.

Як виглядає препарат Cavinton Forte та що містить упаковка

Білі або майже білі таблетки, плоскі у формі диску, зрізані краями діаметром близько
8 мм, з надписом «10 мг» на одній стороні та лінією поділу на другій стороні.
Препарат упакований у блистерні упаковки PVC/Al, у паперовій коробці.
Паперова коробка містить 30 або 90 таблеток.
Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальній за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск у Румунії, країні експорту:

Gedeon Richter România S.A., вул. Куза Води 99-105, 540306 Тиргу-Муреш, Румунія

Виробник:

Gedeon Richter Plc., вул. Дьйорьї 19-21, 1103 Будапешт, Угорщина

Паралельний імпортер:

Delfarma Sp. z o.o., вул. Св. Терези від Дітей Ісуса 111, 91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o., вул. Св. Терези від Дітей Ісуса 111, 91-222 Лодзь
Номер дозволу в Румунії, країні експорту: 8306/2015/01
8306/2015/02

Номер дозволу на паралельний імпорт: 371/22

Дата затвердження інструкції:10.10.2022 р.
[Інформація про зареєстрований товарний знак]