Цавінтон Форте

Укладена інструкція: інформація для користувача

Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою

Cavinton Forte

10 мг,таблетки
Вinpocетин

Перш ніж використовувати препарат, необхідно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі будь-яких подальших сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Cavinton Forte і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Cavinton Forte
• 3. Як використовувати препарат Cavinton Forte
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Cavinton Forte
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Cavinton Forte і для чого він використовується

Препарат Cavinton Forte містить активну речовину винпocетин.
Вinpocетин - це сполука, що використовується для лікування хвороб або пом'якшення симптомів, пов'язаних з
порушеннями кровообігу в мозку.
Показання для використання препарату Cavinton Forte:

• лікування хронічної недостатності кровообігу мозку, включаючи стани після ішемічного інсульту та судинної деменції;
• пом'якшення психічних і неврологічних симптомів недостатності кровообігу мозку;
• лікування хронічних порушень кровообігу в судинній та сітчастій оболонці ока;
• лікування порушень слуху на судинній основі.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Cavinton Forte

Коли не використовувати препарат Cavinton Forte

• якщо пацієнт має алергію на винпocетин або будь-який інший складник цього препарату (перелічені в пункті 6);
• якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми;
• якщо пацієнтка у репродуктивному віці та не використовує ефективні методи контрацепції;
• якщо в пацієнта є певні захворювання серця, наприклад, важка ішемічна хвороба серця або важкі порушення серцевого ритму;
• у гострій фазі геморагічного інсульту;
• у дітей, через відсутність достатніх даних клінічних досліджень у цій віковій групі.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати використовувати препарат Cavinton Forte, необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Якщо в пацієнта є певні захворювання серця, лікар призначить проведення контрольних досліджень ЕКГ
(електрокардіологічне дослідження - дослідження діяльності серця). Це особливо важливо у пацієнтів, у яких виявлено подовження інтервалу QT або у пацієнтів, які одночасно приймають препарати, які викликають подовження інтервалу QT.

Діти та підлітки

Використання цього препарату протипоказано дітям та підліткам через відсутність достатніх даних клінічних досліджень у цій віковій групі.

Препарат Cavinton Forte та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт,
а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Препарат Cavinton Forte може порушувати дію інших препаратів або інші препарати можуть впливати на його
дію.
Повідомте лікаря, особливо якщо пацієнт використовує наступні препарати:

• альфа метилдопа (препарат, що використовується для лікування високого кров'яного тиску);
• препарати, що запобігають згортанню крові (препарати, що використовуються для профілактики надмірної згортаності крові);
• препарати, що використовуються для лікування порушень серцевого ритму;
• препарати, що діють на центральну нервову систему.

Препарат Cavinton Forte з їжею та питтям

Препарат Cavinton Forte слід приймати після їжі.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Якщо пацієнтка у репродуктивному віці, вона повинна використовувати ефективний метод контрацепції під час
терапії препаратом Cavinton Forte. В іншому випадку застосування винпocетину протипоказано.
Препарат Cavinton Forte протипоказано під час вагітності та годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Немає даних щодо впливу винпocетину на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Препарат Cavinton Forte містить лактозу моногідрат (молочний цукор)

Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен
сконтактувати з лікарем перед прийняттям препарату.

3. Як використовувати препарат Cavinton Forte

Цей препарат завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Зазвичай використовується доза препарату Cavinton Forte - 1 таблетка (10 мг) тричі на добу (30 мг).
Таблетки слід приймати після їжі.
Лінія поділу на таблетці не призначена для розламування таблетки.
Не потрібно змінювати дозування, якщо в пацієнта є порушення функції нирок або печінки.
Не потрібно змінювати дозування, якщо пацієнт старше 65 років.

Використання більшої ніж рекомендована дози препарату Cavinton Forte

У разі прийняття більшої ніж рекомендована дози препарату Cavinton Forte, необхідно негайно звернутися
до лікаря або відправитися до найближчої лікарні.

Пропуск застосування препарату Cavinton Forte

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Наступну дозу препарату слід прийняти о звичайний час.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта .

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Побічні ефекти, перелічені нижче, згруповані за частотою виникнення.
Недостатньо часті побічні ефекти (можуть виникнути у не більше 1 з 100 осіб):

• порушення сну (безсоння, сонливість);
• головокружіння та головні болі, слабкість - ці симптоми можуть бути пов'язані з основною хворобою;
• зміни на ЕКГ (зниження сегмента ST, подовження інтервалу QT), тахікардія та додаткові скорочення серця; ці симптоми виникали самостійно, тому не можна впевнено стверджувати, чи міг препарат Cavinton Forte бути причиною цих симптомів;
• зміни артеріального тиску (головним чином нижчий артеріальний тиск, ніж зазвичай), приливи крові;
• нудота, загострення та сухість у роті;
• збільшення активності ферментів печінки;
• алергічні реакції на шкірі. Рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути у не більше 1 з 1000 осіб):
• лейкопенія (зниження кількості білих кров'яних тілець, що може викликати часті інфекції),
• болі в животі.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів,
Алея Єрусалимські 181С,
02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Cavinton Forte

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей та захищеному від світла.
Немає спеціальних рекомендацій щодо температури зберігання лікарського засобу.
Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін
придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Cavinton Forte

• Активною речовиною препарату є винпocетин.
• Інші складники: колоїдна безводна діоксид силіцію, стеарин магнію, тальк, кукурудзяний крохмаль, лактоза моногідрат.

Як виглядає препарат Cavinton Forte та що містить упаковка

Білі або майже білі таблетки, плоскі у формі диску, з обрізаними краями діаметром близько 8
мм, з надписом „10 мг” з одного боку та поділовою лінією з іншого боку.
Препарат упакований у блистерні упаковки PVC/Al.
Текстурна упаковка містить 30 або 90 таблеток.
Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск у Румунії, країні експорту:

Gedeon Richter România S.A.
Вулиця Куза Воде Nr. 99-105
540306 Тиргу-Муреш, Румунія

Виробник:

Gedeon Richter Plc.
Гьомройський шлях 19-21
1103 Будапешт, Угорщина

Паралельний імпортер:

InPharm Sp. z o.o.
Вулиця Струмикова 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
Вулиця Хелмжинська 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Румунії, країні експорту:8306/2015/01

Номер дозволу на паралельний імпорт: 299/22 Дата затвердження інструкції: 03.08.2022 р.

[Інформація про зареєстрований товарний знак]