Цатафлам 50

Укладена інструкція: інформація для користувача

Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Cataflam 50, 50 мг, таблетки з оболонкою

Диклофенак калій

Перш ніж використовувати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Cataflam 50 і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Cataflam 50
• 3. Як застосовувати препарат Cataflam 50
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Cataflam 50
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Cataflam 50 і для чого він призначений

Препарат Cataflam 50 містить диклофенак калій, який належить до групи нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП), що мають протиревматичний, протизапальний, знеболювальний та протигарячковий ефекти. У механізмі дії препарату Cataflam 50 важливе значення має гальмування біосинтезу простагландинів, які відіграють основну роль у патогенезі запального процесу, болю та гарячки.
Препарат Cataflam 50 застосовують для короткочасного лікування наступних гострих станів:

• Болей після травм, запальних процесів і набряків, наприклад, після викруту суглоба.
• Болей після операцій, запальних процесів і набряків, наприклад, після стоматологічних і ортопедичних операцій.
• Болісних і (або) запальних станів у гінекології, наприклад, первинного болісного місячного або запалення придатків.
• Нападів мігрені.
• Болісних синдромів хребта.
• Ревматизму поза суглобами.
• Як допоміжний засіб при важких болісних інфекціях вуха, носа або горла, наприклад, запалення горла і мигдалин, запалення вуха. Згідно з загальними терапевтичними принципами, слід застосовувати причинне лікування. Гарячка, яка є єдиним симптомом хвороби, не є показанням для застосування препарату.

Контрольні дослідження під час лікування препаратом Cataflam 50

У разі встановленої хвороби серця або істотного фактору ризику виникнення хвороб серця, лікар оцінює періодично потребу пацієнта в симптоматичному лікуванні та його реакцію на препарат, особливо, якщо лікування триває довше 4 тижнів.
Під час лікування необхідно регулярно проводити контрольні дослідження крові у разі виникнення будь-яких порушень функції печінки, порушень функції нирок та порушень у зображенні крові.
Необхідно контролювати як функцію печінки (концентрацію трансаміназ), функцію нирок (концентрацію креатинін) та кількість кров'яних клітин (кількість лейкоцитів і еритроцитів та тромбоцитів). Лікар приймає до уваги результати досліджень крові при прийнятті рішення про припинення лікування препаратом Cataflam 50 або необхідність зміни дози препарату.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Cataflam 50

Коли не застосовувати препарат Cataflam 50:

• Якщо пацієнт має алергію на диклофенак або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6);
• Якщо в пацієнта раніше виникла алергічна реакція після застосування протизапальних або знеболювальних препаратів (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, диклофенак або ібупрофен). Реакції можуть включати астму, катар, висипку на шкірі, набряк обличчя, губ, язика, горла та/або кінцівок (симптоми набряку судин), труднощі з диханням, біль у грудній клітці або будь-які інші реакції з алергічним підґрунтям. Якщо пацієнт вважає, що може бути алергічним, він повинен проконсультуватися з лікарем;
• Якщо пацієнт має активну або раніше існуючу виразкову хворобу шлунка і (або) дванадцятипалої кишки, кровотечу або перфорацію; якщо пацієнт раніше відчував дискомфорт у ділянці шлунка або загору після прийому протизапальних препаратів;
• Якщо пацієнтка перебуває на останньому триместрі вагітності;
• Якщо пацієнт має ниркову недостатність;
• Якщо пацієнт має печінкову недостатність;
• Якщо в пацієнта встановлено захворювання серця та (або) захворювання судин мозку, наприклад, після інфаркту міокарда, інсульту, транзиторної ішемії мозку або операції з відновлення судин серця чи мозку, або якщо пацієнт має захворювання, яке підвищує ризик цих порушень (наприклад, підвищене артеріальне тиску, цукровий діабет, підвищене рівня холестерину, паління).
• Якщо в пацієнта є порушення кровообігу (захворювання периферичних судин).

Аналогічно до інших нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП), не слід застосовувати препарат Cataflam 50 у осіб, у яких застосування ацетилсаліцилової кислоти або інших препаратів, які гальмують синтез простагландинів, може бути причиною виникнення нападу астми, кропив'янки або гострого риніту.
Необхідно повідомити лікаря про наявність цих захворювань.

Осторожності та заходи обережності

Перш ніж застосовувати препарат Cataflam 50, необхідно обговорити це з лікарем:

• Якщо пацієнт має встановлене захворювання серцево-судинної системи (див. вище) або істотні фактори ризику, такі як підвищене артеріальне тиску, порушення ліпідного обміну (холестерину, тригліцеридів) або якщо пацієнт палить, а лікар вирішує призначити пацієнтові препарат Cataflam 50, не слід збільшувати його дозу понад 100 мг на добу, якщо лікування триває довше 4 тижнів;
• Якщо препарат застосовується у осіб з попереднім виразковим ураженням шлунково-кишкового тракту або у осіб похилого віку. Застосування диклофенаку може спричинити кровотечу з шлунково-кишкового тракту, виразку або перфорацію (з можливим летальним результатом). Така дія може бути особливо небезпечною при застосуванні великих доз диклофенаку. Якщо під час застосування препарату Cataflam 50 виникнуть будь-які нетипові скарги з боку шлунково-кишкового тракту (особливо кровотеча з шлунково-кишкового тракту), препарат необхідно негайно скасувати і звернутися до лікаря;
• Якщо в пацієнта є виразкове коліт або хвороба Крона; диклофенак може загострити перебіг захворювання;
• Якщо пацієнт страждає на астму, алергічне запалення слизової оболонки носа, набряк слизової оболонки носа (наприклад, через поліпи носа), хронічне обструктивне захворювання легенів або хронічну інфекцію дихальних шляхів, він більш схильний до виникнення алергічної реакції на диклофенак (загострення симптомів астми, набряк Квінке або кропив'янка). Осторожність стосується також пацієнтів, алергічних на інші речовини (наприклад, у яких виникли шкірні реакції, свербіж або кропив'янка). Препарат слід застосовувати з особливою обережністю (найкраще під медичним наглядом);

Якщо в пацієнта є порушення функції печінки; диклофенак може спричинити загострення перебігу захворювання. Необхідно суворо дотримуватися рекомендацій лікаря щодо проведення контрольних досліджень функції печінки;

• Якщо пацієнт страждає на печінкову порфірію. Диклофенак може спричинити напад порфірії.

Перш ніж приймати диклофенак, необхідно повідомити лікаря:

• Якщо пацієнт палить;
• Якщо пацієнт страждає на цукровий діабет;
• Якщо в пацієнта є стенокардія, тромбози, артеріальна гіпертензія, підвищений рівень холестерину або тригліцеридів.

Виникнення побічних ефектів можна обмежити застосуванням препарату у найменшій ефективній дозі та не довше, ніж це необхідно.
Необхідно застосовувати найменшу дозу препарату Cataflam 50, яка спричиняє полегшення болю та (або) набряку, та застосовувати її протягом якомога коротшого часу, щоб мінімізувати ризик побічних ефектів.
Якщо під час лікування препаратом Cataflam 50 у пацієнта виникнуть симптоми, які свідчать про проблеми з серцем або судинами, такі як біль у грудній клітці, задиха, слабкість або невиразна мова, необхідно негайно звернутися до лікаря або шпитального відділення невідкладної допомоги.
Застосування диклофенаку може тимчасово гальмувати злипання тромбоцитів.
Перш ніж приймати препарат Cataflam, необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнтові нещодавно проведено або заплановано операцію на шлунку або шлунково-кишковому тракті, оскільки препарат Cataflam інколи може спричинити ослаблення процесу загоєння ран у кишечнику після хірургічної операції.

Діти та підлітки

Препарат не слід застосовувати у дітей та підлітків віком до 14 років. Дітям та підліткам віком до 14 років рекомендується застосовувати диклофенак у вигляді свічок, у дозі 25 мг на добу. Не слід застосовувати препарат Cataflam 50 у дітей віком до 1 року.

Пацієнти похилого віку (віком 65 років і старше)

Особи похилого віку можуть більш чутливо реагувати на дію препарату, ніж інші дорослі особи. Необхідно дотримуватися рекомендацій, викладених в інструкції, та застосовувати препарат згідно з рекомендаціями лікаря у найменшій ефективній дозі та повідомляти лікаря про будь-які побічні ефекти, які виникнуть під час лікування.

Препарат Cataflam 50 та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

Необхідно повідомити лікаря особливо про прийом наступних препаратів:

• Літію або препаратів, які належать до групи антидепресантів (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну).
• Дигоксину - препарату, який застосовується для лікування захворювань серця.
• Мочогінних препаратів - препаратів, які збільшують кількість виділеної сечі.
• Інгібіторів конвертази ангіотензину, бета-адренолітичних препаратів - групи препаратів, які застосовуються для лікування артеріальної гіпертензії та серцевої недостатності.
• Нестероїдних протизапальних препаратів (наприклад, ацетилсаліцилової кислоти або ібупрофену) та кортикостероїдів (групи препаратів, які застосовуються для полегшення запальних процесів уражених ділянок тіла).
• Протизакріпних препаратів та препаратів, які гальмують дію тромбоцитів.
• Протидіабетичних препаратів (крім інсуліну).
• Метотрексату - препарату, який застосовується для лікування деяких видів пухлин або ревматоїдного артриту.
• Циклоспорину та такролімусу - препаратів, які застосовуються у осіб з трансплантацією органів.
• Триметоприму - препарату, який застосовується для профілактики та лікування інфекцій сечових шляхів.
• Хінолонових антибактеріальних препаратів - препаратів, які застосовуються для лікування інфекцій.
• Колестиполу та холестираміну - препаратів, які знижують рівень холестерину в крові.
• Вориконазолу - препарату, який застосовується для лікування грибкових інфекцій.
• Фенітоїну - препарату, який застосовується для лікування нападів епілепсії.

Застосування препарату Cataflam 50 з їжею та питтям

Таблетки необхідно проковтнути цілі, запивши водою, найкраще перед прийомом їжі.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Не слід приймати препарат Cataflam 50, якщо пацієнтка перебуває на останніх 3 місяцях вагітності, оскільки він може нашкодити неродженій дитині або спричинити ускладнення під час пологів. Він може спричинити порушення функції нирок та серця у неродженій дитині. Він може збільшити схильність пацієнтки та її дитини до кровотечі та спричинити затримку або подовження пологів. У перші 6 місяців вагітності не слід застосовувати препарат, якщо це не абсолютно необхідно та не рекомендовано лікарем. Якщо лікування необхідно в цей період або під час спроб завагітніти, необхідно застосовувати найменшу дозу протягом найкоротшого часу. Починаючи з 20 тижня вагітності, препарат Cataflam 50 може спричинити порушення функції нирок у неродженій дитині, якщо він приймається довше кількох днів. Це може привести до зменшення кількості околоплідних вод (олігогідрамніоз) або звуження судини (провідної артерії) у серці дитини. Якщо лікування необхідно протягом довшого періоду, лікар може рекомендувати додатковий моніторинг.
Не слід застосовувати препарат Cataflam 50 у жінок, які годують грудьми, оскільки він може нашкодити дитині.
Лікар обговорить з пацієнткою потенційне ризик застосування препарату Cataflam 50 під час вагітності та годування грудьми.
Прийом препарату Cataflam 50 може ускладнити завагітніти. Якщо пацієнтка планує завагітніти або має проблеми з завагітніти, вона повинна повідомити про це лікаря.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Вплив препарату Cataflam 50 на здатність керувати транспортними засобами, обслуговувати машини або виконувати інші дії, які вимагають особливої уваги, малоймовірний.

Препарат Cataflam 50 містить сахарозу

Препарат Cataflam 50 у вигляді таблеток з оболонкою містить сахарозу. Якщо в пацієнта раніше встановлено нетолерантність до деяких цукрів, перед прийомом препарату необхідно проконсультуватися з лікарем.

Препарат Cataflam 50 містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається "вільним від натрію".

3. Як застосовувати препарат Cataflam 50

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Не слід перевищувати рекомендовані дози. У разі застосування таблеток з оболонкою препарату Cataflam 50 довше кількох тижнів необхідно регулярно проводити контрольні медичні дослідження, щоб виключити виникнення непомітних побічних ефектів.
Загальне рекомендація - індивідуальне підбір дози та застосування найменшої ефективної дози протягом найкоротшого періоду.
Якщо пацієнт відчуває, що дія препарату надто сильна або надто слабка, необхідно звернутися до лікаря.

Дорослі

Рекомендована початкова доза становить 100 мг на добу до 150 мг на добу.
У легких випадках доза 75 мг до 100 мг на добу вважається достатньою.
Таблетки для прийому всередину. Загальна добова доза повинна бути розділена та прийнята у 2-3 дози, якщо це необхідно.
Не слід перевищувати добову дозу 150 мг.
У пацієнток з первинним болісним місячних циклом початкова доза препарату становить 50 мг і повинна бути прийнята в момент виникнення перших симптомів, а потім продовжена у дозі 50 мг, прийманій до трьох разів на добу протягом кількох наступних днів, за необхідності. Якщо доза 150 мг на добу не забезпечує достатнього полегшення болю протягом двох-трьох наступних місячних циклів, лікар може рекомендувати початкову дозу 100 мг і прийом до 200 мг на добу, розділених на 2-3 дози під час наступних місячних циклів. Не слід перевищувати дозу 200 мг на добу.
У лікуванні мігрені початкова доза препарату становить 50 мг і повинна бути прийнята в момент виникнення перших симптомів, які передують нападу захворювання. Якщо протягом 2 годин після прийому першої дози полегшення болю недостатнє, можна прийняти наступну дозу у розмірі 50 мг. За необхідності можна приймати наступні дози по 50 мг з інтервалом 4-6 годин. Не слід перевищувати дозу 200 мг на добу.

Застосування у дітей та підлітків

Через високу дозу препарат Cataflam 50 не рекомендований для дітей та підлітків віком до 14 років. Дітям та підліткам віком до 14 років рекомендується застосовувати диклофенак у вигляді свічок, у дозі 25 мг на добу.
У підлітків віком понад 14 років зазвичай достатньо застосування дози 75 мг до 100 мг на добу у 2-3 дози, розділених. Не слід перевищувати максимальну добову дозу 150 мг.
У дітей та підлітків (віком до 18 років) не слід застосовувати препарат Cataflam 50 для лікування мігрені.

Пацієнти похилого віку (віком 65 років і старше)

Препарат слід застосовувати з обережністю у осіб похилого віку. У разі осіб похилого віку та осіб з малою масою тіла рекомендується застосування найменшої ефективної дози.

Спосіб застосування

Таблетки необхідно проковтнути цілі, запивши водою, найкраще перед прийомом їжі. Не слід ділити або жувати таблетку.

Як довго застосовувати препарат Cataflam 50

Препарат Cataflam 50 завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря.
У разі застосування препарату Cataflam 50 тривалий час необхідно регулярно контактувати з лікарем, щоб упевнитися, що не виникли будь-які побічні ефекти.
У разі сумнівів щодо тривалості лікування необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Cataflam 50

Передозування препарату Cataflam 50 не спричиняє характерних симптомів, однак можуть виникнути: блювота, кровотеча з шлунково-кишкового тракту, діарея, головокружіння, шум у вухах або судоми. У разі значного отруєння може виникнути гостра ниркова недостатність та ушкодження печінки.
У разі випадкового прийому більшої кількості таблеток, ніж рекомендовано, необхідно негайно звернутися до лікаря, фармацевта або шпитального відділення невідкладної допомоги.

Пропуск застосування препарату Cataflam 50

У разі пропуску дози препарату необхідно її прийняти негайно, як тільки пацієнт про це пам'ятає.
Якщо ж минуло більше половини часу, який відділяє дві дози, не слід приймати пропущену дозу та приймати наступну згідно з попереднім схемою дозування. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Частота виникнення побічних ефектів оцінювалася наступним чином:
дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1>Перелічені нижче побічні ефекти включають побічні ефекти, зареєстровані при застосуванні препарату Cataflam 50, а також спостережувані при застосуванні інших форм диклофенаку, які застосовувалися короткочасно або довгочасно.

Побічні ефекти:

Часто

• головний біль, головокружіння,
• блювота, блювота, діарея, нудота, біль у животі, метеоризм, зниження апетиту,
• збільшення активності амінотрансфераз,
• висипка.

Не дуже часто

• інфаркт міокарда, серцева недостатність,tachykardia, біль у грудній клітці.

Рідко

• алергія, анафілактичні та псевдоанafilактичні реакції (в тому числі зниження артеріального тиску та анафілактичний шок),
• сонливість,
• астма (в тому числі задиха),
• гастрит, кровотеча з шлунково-кишкового тракту, блювота з кров'ю, кров'яна діарея, мелена,
• виразкова хвороба шлунка та (або) дванадцятипалої кишки (з кровотечею або без і перфорацією),
• гастрит, жовтяниця, порушення функції печінки,
• кропив'янка,
• набряк.

Дуже рідко

• тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів), лейкопенія (зниження кількості лейкоцитів у периферичній крові), анемія (в тому числі гемолітична та апластична), агранулоцитоз (недостатність гранулоцитів),
• набряк Квінке (в тому числі набряк обличчя),
• дезорієнтація, депресія, безсоння, кошмари, раздражливість, психотичні порушення,
• парестезії, порушення пам'яті, судоми, тривога, тремор, яскраве запалення мозкових оболон, порушення смаку, інсульт,
• порушення зору, нечітке зір, двоїння в очах,
• шум у вухах, порушення слуху,
• тахікардія, біль у грудній клітці, серцева недостатність, інфаркт міокарда,
• гіпертонія, васкуліт,
• пневмоніт,
• коліт (в тому числі кров'яний коліт та загострення виразкового коліту, хвороба Крона), запор, стоматит (в тому числі виразковий стоматит), глоссит, порушення функції їзофагусу, стеноз кишечника, панкреатит,
• фульмінантний гепатит, некроз печінки, ниркова недостатність,
• бульозний висип, ексфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лаєлла), екзфоліативний дерматит, алопеція, фоточутливість, петехії, геморагічний васкуліт, свербіж,
• гостра ниркова недостатність, гематурія, протеїнурія, нирковий синдром, інтерстиціальний нефрит, некроз ниркових сосочків.

Частота невідома

• одночасне виникнення болю у грудній клітці та алергічних реакцій (симптоми синдрому Куніса).

Прийом препаратів, таких як препарат Cataflam 50, може бути пов'язаний з незначним збільшенням ризику інфаркту міокарда (заводу серця) або інсульту.
У деяких осіб під час застосування препарату Cataflam 50 можуть виникнути інші побічні ефекти.
Якщо погіршується будь-який із побічних ефектів або виникнуть будь-які побічні ефекти, не перераховані в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.

У разі виникнення будь-якого з нижче перерахованих побічних ефектів необхідно негайно припинити прийом препарату Cataflam 50 та повідомити про це лікаря:

• дискомфорт у шлунку, загору або біль у верхній частині живота,
• кров'яна блювота, кров у стулі, кров у сечі,
• шкірні порушення, такі як висипка або свербіж,
• задиха або коротке дихання,
• жовтяниця шкіри або білків очей,
• тривалий біль у горлі або висока температура,
• набряк обличчя, ніг або рук,
• важка мігрень,
• біль у грудній клітці, пов'язаний з кашлем,
• легкі болісні спазми та чутливість живота, які починаються невдовзі після початку застосування препарату Cataflam 50, після чого виникнуть кровотеча з прямої кишки або кров'яна діарея, зазвичай протягом 24 годин після появи болю в животі (частота невідома - не може бути встановлена на підставі доступних даних),
• біль у грудній клітці, який може бути симптомом потенційно важкої алергічної реакції, відомої як синдром Куніса.

Деякі побічні ефекти можуть бути важкими

Ці не дуже часто побічні ефекти можуть виникнути у 1-10 пацієнтів на 1000, особливо у разі застосування великих добових доз (150 мг) тривалий час:

• раптовий, стискаючий біль у грудній клітці (симптоми інфаркту міокарда або інсульту),
• задиха, труднощі з диханням під час лежання, набряки ніг або рук (симптоми серцевої недостатності.

У разі застосування препарату Cataflam 50 тривалий час необхідно регулярно контактувати з лікарем, щоб упевнитися, що не виникли будь-які побічні ефекти.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Відділу моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Щусєва, 14, м. Київ, 04050, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-05, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected]).
За допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Cataflam 50

Зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Не зберігати при температурі вище 30 °C. Зберігати в оригінальній упаковці.
Переклад деяких відомостей, розміщених на безпосередній упаковці:
LOT– номер серії
EXP –термін придатності
MFD –дата виробництва.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізаційної системи або побутових відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Cataflam 50

• Активною речовиною препарату є диклофенак калій. Одна таблетка препарату Cataflam 50 містить 50 мг диклофенаку калію.
• Інші компоненти: колоїдна безводна кремнезем, кальцій фосфат, магній стеарат, кукурудзяна крохмаль, повідон К 30, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А). Склад оболонки: мікрокристалічна целюлоза, макрогол 8000, повідон, сахароза, тальк, діоксид титану (Е 171), червоний оксид заліза (Е 172).

Як виглядає препарат Cataflam 50 та що містить упаковка

Одна упаковка містить 10 таблеток з оболонкою.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Ірландії, країні експорту:

Novartis Ireland Limited
Виста Білдінг, Елм Парк, Мерріон Роуд
Болсбрідж, Дублін 4, Ірландія

Виробник:

Novartis Pharma GmbH
Ронштрасе 25 та Обере Турштрасе 8 – 10
90429 Нюрнберг, Німеччина

Паралельний імпортер:

InPharm Sp. з о.о.
вул. Струмикова, 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

Prodlekpol Sp. з о.о.
вул. Чельмжинська, 249
04-458 Варшава
Pharma Innovations Sp. з о.о.
вул. Ягеллонська, 76
03-301 Варшава
InPharm Sp. з о.о. Services сп. к.
вул. Чельмжинська, 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Ірландії, країні експорту:PA0896/004/001
Номер дозволу на паралельний імпорт:752/15

Дата затвердження інструкції: 18.04.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]