Цатафлам 50

Укладена інструкція: інформація для користувача

Увага! Необхідно зберегти інструкцію. Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Cataflam 50

50 мг, таблетки з оболонкою

Диклофенак калій

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначений саме для цієї особи. Необхідно заборонити його передачу іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Cataflam 50 і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Cataflam 50
• 3. Як застосовувати препарат Cataflam 50
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Cataflam 50
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Cataflam 50 і для чого він призначений

Препарат Cataflam 50 містить диклофенак калій, який належить до групи так званих нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП), що мають протиревматичний, протизапальний, знеболюючий і жарознижувальний ефекти. У механізмі дії препарату Cataflam 50 важливе значення має гальмування біосинтезу простагландинів, які відіграють основну роль у патогенезі запального процесу, болю і гарячки.
Препарат Cataflam 50 застосовують для короткочасного лікування наступних гострих станів:

• Болей після травми, запальних процесів і набряків, наприклад, внаслідок викрученого суглоба.
• Болей після операції, запальних процесів і набряків, наприклад, після стоматологічних і ортопедичних операцій.
• Болісних і (або) запальних станів у гінекології, наприклад, первинного болісного місячного або запалення придатків.
• Нападів мігрені.
• Болісних синдромів хребта.
• Ревматизму поза суглобами.
• Як допоміжний засіб при важких болісних інфекціях вуха, носа або горла, наприклад, запалення горла і мигдалин, запалення вуха. Згідно з загальними терапевтичними принципами, необхідно спочатку застосувати причинне лікування. Гарячка, яка є єдиним симптомом хвороби, не є показанням для застосування препарату.

Контрольні дослідження під час лікування препаратом Cataflam 50

У разі встановленої хвороби серця або істотного фактору ризику виникнення хвороб серця, лікар періодично оцінює потребу пацієнта в симптоматичному лікуванні та його реакцію на препарат, особливо якщо лікування триває довше 4 тижнів.
Під час лікування необхідно регулярно проводити аналіз крові у разі виникнення будь-яких порушень функції печінки, порушень функції нирок та порушень у зображенні крові.
Необхідно контролювати як функцію печінки (концентрація трансаміназ), функцію нирок (концентрація креатинін) та кількість кров'яних клітин (кількість лейкоцитів і еритроцитів та тромбоцитів). Лікар приймає до уваги результати аналізу крові при прийнятті рішення про припинення лікування препаратом Cataflam 50 або необхідність зміни дози препарату.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Cataflam 50

Коли не застосовувати препарат Cataflam 50:

• якщо пацієнт має алергію на диклофенак або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо в пацієнта колись виникла алергічна реакція після застосування протизапальних або знеболюючих препаратів (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, диклофенак або ібупрофен). Реакції можуть включати астму, катар, висипку на шкірі, набряк обличчя, губ, язика, горла та/або кінцівок (симптоми набряку судин), труднощі з диханням, біль у грудній клітці або будь-які інші реакції з алергічним підґрунтям. Якщо пацієнт вважає, що може бути алергічним, він повинен запитати лікаря про пораду,
• якщо пацієнт має активну або існуючу раніше виразкову хворобу шлунка і (або) дванадцятипалої кишки, кровотечу або перфорацию; якщо пацієнт раніше відчував дискомфорт у області шлунка або загору після прийому протизапальних препаратів,
• якщо пацієнтка знаходиться в останньому триместрі вагітності,
• якщо пацієнт має ниркову недостатність,
• якщо пацієнт має печінкову недостатність,
• якщо в пацієнта встановлено захворювання серця і (або) захворювання судин мозку, наприклад, після інфаркту міокарда, інсульту, міні-інсульту (транзиторної ішемії мозку) або операції з відновлення прохідності судин серця, або мозку, або шунтування замкнених судин,
• якщо в пацієнта виникли або існували порушення кровообігу (захворювання периферичних судин).

Аналогічно до інших нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП), не слід застосовувати препарат Cataflam 50 у осіб, у яких застосування ацетилсаліцилової кислоти або інших препаратів, що гальмують синтез простагландинів, може бути причиною виникнення нападу астми, кропив'янки або гострого риніту.
Необхідно повідомити лікаря про наявність перелічених захворювань.

Осторожності та заходи обережності

Перед застосуванням препарату Cataflam 50 необхідно обговорити це з лікарем:

• якщо пацієнт має встановлене захворювання серцево-судинної системи (див. вище) або істотні фактори ризику, такі як високе кров'яне тисня, неправильно підвищені концентрації жиру в крові (холестерину, тригліцеридів) або якщо пацієнт є курцем, а лікар вирішує призначити пацієнтові препарат Cataflam 50, не слід збільшувати його дозу понад 100 мг на добу, якщо лікування триває довше 4 тижнів,
• якщо препарат застосовується у осіб з перенесеним виразковим ураженням шлунково-кишкового тракту або у осіб похилого віку. Застосування диклофенаку може спричинити кровотечу з шлунково-кишкового тракту, виразку або перфорацию (з можливим летальним наслідком). Така дія може бути особливо небезпечною у разі застосування великих доз диклофенаку. Якщо під час застосування препарату Cataflam 50 виникнуть будь-які нетипові скарги зі сторони черевної порожнини (особливо кровотеча з шлунково-кишкового тракту), препарат необхідно негайно скасувати і звернутися до лікаря;
• якщо в пацієнта виникло виразкове коліту або хвороба Крона; диклофенак може загострити перебіг захворювання;
• якщо пацієнт страждає на астму, алергічне запалення слизової оболонки носа, набряк слизової оболонки носа (наприклад, через поліпи носа), хронічне обструктивне захворювання легень або хронічне інфекційне захворювання дихальних шляхів, він більш схильний до виникнення алергічної реакції на диклофенак (загострення симптомів астми, набряк Квінке або кропив'янка). Осторожність

відноситься також до пацієнтів, алергічних на інші речовини (наприклад, у яких виникли шкірні реакції, свербіж або кропив'янка). Препарат необхідно застосовувати з особливою обережністю (найкраще під медичним наглядом);

• якщо в пацієнта виникли порушення функції печінки; диклофенак може спричинити загострення перебігу захворювання. Необхідно суворо дотримуватися рекомендацій лікаря щодо виконання контрольних аналізів функції печінки;
• якщо пацієнт страждає на печінкову порфірію. Диклофенак може викликати напад порфірії.

Перед прийняттям диклофенаку необхідно повідомити лікаря

• якщо пацієнт курить,
• якщо пацієнт страждає на цукровий діабет,
• якщо в пацієнта виникли стенокардія, тромбози, високе кров'яне тисня, підвищена концентрація холестерину або підвищена концентрація тригліцеридів.

Виникнення побічних ефектів можна обмежити застосуванням препарату в найменшій ефективній дозі і не довше, ніж це необхідно.
Необхідно застосовувати найменшу дозу препарату Cataflam 50, яка спричиняє полегшення болю та (або) набряку, та застосовувати її протягом якомога коротшого часу, щоб мінімізувати ризик побічних ефектів.
Якщо в будь-який момент лікування препаратом Cataflam 50 у пацієнта виникнуть симптоми, які свідчать про проблеми з серцем або судинами, такі як біль у грудній клітці, задишка, слабкість або невиразна мова, необхідно негайно звернутися до лікаря або шпитального відділення швидкої допомоги.
Застосування диклофенаку може тимчасово гальмувати злипання тромбоцитів.
Перед прийняттям препарату Cataflam 50 необхідно повідомити лікаря, якщо в пацієнта недавно проведено або заплановано операцію на шлунку або шлунково-кишковому тракті, оскільки препарат Cataflam 50 іноді може спричинити ослаблення процесу загоєння ран у кишечнику після хірургічної операції.

Діти та підлітки

Препарату не слід застосовувати у дітей та підлітків віком до 14 років. Дітям та підліткам віком до 14 років рекомендується застосовувати диклофенак у вигляді свічок, у дозі 25 мг на добу.
Не слід застосовувати препарат Cataflam 50 у дітей віком до 1 року.

Пацієнти похилого віку (віком 65 років і старше)

Особи похилого віку можуть більш чутливо реагувати на дію препарату ніж інші дорослі особи.
Необхідно дотримуватися рекомендацій, викладених в інструкції, застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря найменші ефективні дози та повідомляти лікаря про всі виникнення під час лікування побічних ефектів.

Препарат Cataflam 50 та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

Необхідно повідомити лікаря особливо про прийняття наступних препаратів:

• -Літію або препаратів, що належать до групи антидепресантів (селективні інгібіторизворотного захоплення серотоніну)
• -Дігоксину - препарату, що застосовується при лікуванні захворювань серця
• -Мочогінних препаратів - препаратів, що збільшують кількість виділеної сечі
• -Інгібіторів конвертази ангіотензину, бета-адренолітичних препаратів - групи препаратів, що застосовуються при лікуванні артеріальної гіпертонії та серцевої недостатності
• -Нестероїдних протизапальних препаратів (наприклад, ацетилсаліцилової кислоти або ібупрофену) такортикостероїдів (групи препаратів, що застосовуються при загоєнні запальних процесів уражених ділянок тіла)
• -Протизакріпних препаратів і препаратів, що гальмують дію тромбоцитів
• -Протидіабетичних препаратів з виключенням інсуліну
• -Метотрексату - препарату, що застосовується при лікуванні деяких пухлин або ревматоїдного артриту
• -Циклоспорину і такролімусу - препаратів, що застосовуються у осіб з трансплантацією органів
• -Триметоприму - препарату, що застосовується при профілактиці та лікуванні інфекцій сечовидільної системи
• -Хінолонових антибактеріальних препаратів - препаратів, що застосовуються при лікуванні інфекцій
• -Колестиполу і холестираміну – препаратів, що знижують концентрацію холестерину в крові
• -Вориконазолу - препарату, що застосовується при лікуванні грибкових інфекцій
• -Фенітойну – препарату, що застосовується при лікуванні нападів епілепсії

Застосування препарату Cataflam 50 з їжею та питтям

Таблетки необхідно проковтнути цілі, запивши водою, найкраще перед прийомом їжі.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Не слід приймати препарат Cataflam 50, якщо пацієнтка вагітна останніх 3 місяців, оскільки він може нашкодити ненародженій дитині або бути причиною ускладнень під час пологів. Він може спричинити порушення, пов'язані з нирками та серцем у ненародженій дитині. Він може збільшити схильність до кровотеч у пацієнтки та її дитини, а також спричинити затримку або подовження періоду пологів. У перші 6 місяців вагітності не слід застосовувати препарат, якщо це не абсолютно необхідно і не рекомендовано лікарем. Якщо необхідно лікування в цей період або під час спроб завагітніти, необхідно застосувати найменшу дозу протягом можливо коротшого часу. Починаючи з 20 тижня вагітності, препарат Cataflam 50 може спричинити порушення функції нирок у ненародженій дитині, якщо він приймається довше кількох днів. Це може привести до зменшення кількості плідної води, що оточує дитину (олігогідрамніозу) або звуження судини (провідної артерії) у серці дитини. Якщо необхідно лікування протягом довшого періоду, ніж кілька днів, лікар може рекомендувати додатковий контроль.
Не слід застосовувати препарат Cataflam 50 у жінок, які годують грудьми, оскільки він може нашкодити немовляті.
Лікар обговорить з пацієнткою потенційне ризик застосування препарату Cataflam 50 під час вагітності та годування грудьми.
Прийом препарату Cataflam 50 може ускладнити завагітніти. Якщо пацієнтка планує завагітніти або має проблеми з завагітніти, вона повинна повідомити про це лікаря.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Вплив препарату Cataflam 50 на здатність керувати транспортними засобами, обслуговувати машини або виконувати інші дії, які вимагають особливої уваги, малоймовірний.

Препарат Cataflam 50 містить сахарозу

Препарат Cataflam 50 у вигляді таблеток з оболонкою містить сахарозу. Якщо в пацієнта раніше встановлено нетолерантність деяких цукрів, перед прийняттям препарату необхідно звернутися до лікаря.

Препарат Cataflam 50 містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається "вільним від натрію".

3. Як застосовувати препарат Cataflam 50

Цей препарат необхідно завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Не слід перевищувати рекомендовані дози. У разі застосування таблеток з оболонкою препарату Cataflam 50 довше кількох тижнів необхідно регулярно проводити контрольні медичні дослідження, щоб виключити виникнення непомітних побічних ефектів.
Загальним рекомендацією є підбор дози індивідуально та застосування найменшої ефективної дози протягом можливо коротшого періоду.
У разі відчуття, що дія препарату надто сильна або надто слабка, необхідно звернутися до лікаря.

Дорослі

Рекомендована початкова доза становить 100 мг на добу до 150 мг на добу.
У легких випадках доза 75 мг до 100 мг на добу вважається достатньою.
Таблетки для прийому всередину. Загальна добова доза повинна бути розділена та прийнята у 2-3 дози, якщо це необхідно.
Не слід перевищувати добову дозу 150 мг.
У пацієнток з первинним болісним місячних циклом початкова доза препарату становить 50 мг і повинна бути прийнята в момент виникнення перших симптомів, а потім продовжена у дозі 50 мг, прийманої до трьох разів на добу протягом кількох наступних днів, за потреби. Якщо доза 150 мг на добу не забезпечує достатнього полегшення болю протягом двох-трьох наступних місячних циклів, лікар може рекомендувати початкову дозу 100 мг і прийняття до 200 мг на добу, розділеної на 2-3 дози під час наступних місячних циклів. Не слід перевищувати дозу 200 мг на добу.
У лікуванні мігрені початкова доза препарату становить 50 мг і повинна бути прийнята в момент виникнення перших симптомів, що передують нападу захворювання. Якщо протягом 2 годин після прийому першої дози полегшення болю недостатнє, можна прийняти наступну дозу у розмірі 50 мг. У разі необхідності можна приймати наступні дози по 50 мг з інтервалом 4-6 годин. Не слід перевищувати дозу 200 мг на добу.

Застосування у дітей та підлітків

Через потужність дози препарат Cataflam 50 не рекомендований для дітей та підлітків віком до 14 років.
Дітям та підліткам віком до 14 років рекомендується застосовувати диклофенак у вигляді свічок, у дозі 25 мг на добу.
У підлітків віком понад 14 років зазвичай достатньо застосування дози 75 мг до 100 мг на добу у 2-3 дозах, розділених. Не слід перевищувати максимальну добову дозу 150 мг.
У дітей та підлітків (віком до 18 років) не слід застосовувати препарат Cataflam 50 при лікуванні мігрені.

Пацієнти похилого віку (віком 65 років і старше)

Препарат необхідно застосовувати з обережністю у осіб похилого віку. У разі осіб похилого віку та осіб з малою масою тіла рекомендується застосування найменшої ефективної дози.

Спосіб застосування

Таблетки необхідно проковтнути цілі, запивши водою, найкраще перед прийомом їжі. Не слід ділити чи жувати таблетку.

Як довго застосовувати препарат Cataflam 50

Препарат Cataflam 50 необхідно завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря.
У разі застосування препарату Cataflam 50 тривалий час необхідно регулярно контактувати з лікарем, щоб упевнитися, що не виникли жодні симптоми побічних ефектів.
У разі виникнення сумнівів щодо тривалості застосування препарату необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Cataflam 50

Передозування препарату Cataflam 50 не спричиняє характерних симптомів, однак можуть виникнути: блювота, кровотеча з шлунково-кишкового тракту, діарея, нудота, біль у животі, метеоризм, зниження апетиту,
завдиха, шум у вухах або судоми. У разі значного отруєння може виникнути гостра ниркова недостатність та ушкодження печінки.
У разі випадкового прийняття більшої кількості таблеток, ніж рекомендовано, необхідно негайно звернутися до лікаря, фармацевта або шпитального відділення швидкої допомоги.

Пропуск застосування препарату Cataflam 50

У разі пропуску дози препарату необхідно її прийняти негайно, як тільки пацієнт про це вспомнить.
Якщо jedoch минула більше половини часу, що відділяє дві дози, не слід приймати пропущену дозу та приймати наступну, згідно з попереднім схемою дозування. Не слід приймати подвійну дозу з метою компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Частота виникнення побічних ефектів оцінювалася наступним чином:
дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1>Перелічені нижче побічні ефекти включають побічні ефекти, зареєстровані при застосуванні препарату Cataflam 50, а також спостережувані при застосуванні інших форм диклофенаку, що застосовуються короткочасно або тривалий час.

Побічні ефекти:

Часто

• головний біль, запаморочення,
• нудота, блювота, діарея, метеоризм, біль у животі, зниження апетиту,
• збільшення активності амінотрансфераз,
• висипка.

Не дуже часто

• інфаркт міокарда, ниркова недостатність, тахікардія, біль у грудній клітці.

Рідко

• алергічна реакція, анafilактичні та псевдоанafilактичні реакції (в тому числі зниження кров'яного тисня, вазодилатація та анафілаксія),
• сонливість,
• астма (в тому числі задишка),
• гастрит, кровотеча з шлунково-кишкового тракту, блювота з кров'ю, кров'яний діарея, мелена,
• виразкова хвороба шлунка і (або) дванадцятипалої кишки (з кровотечею або без і перфорациєю),
• гепатит, жовтяниця, порушення функції печінки,
• кропив'янка,
• набряк.

Дуже рідко

• тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів), лейкопенія (зниження кількості лейкоцитів у периферичній крові), анемія (в тому числі гемолітична та апластична), агранулоцитоз (відсутність гранулоцитів у крові),
• набряк Квінке (в тому числі набряк обличчя, губ, язика, горла та/або кінцівок),
• дезорієнтація, депресія, безсоння, кошмари, збудження, порушення психіки,
• парестезії, порушення пам'яті, судоми, тривога, тремор, псевдобульбарний параліч, порушення смаку, інсульт,
• порушення зору, нечітке зір, двоїння в очах,
• шум у вухах, порушення слуху,
• тахікардія, біль у грудній клітці, ниркова недостатність, інфаркт міокарда,
• гіпертонія, васкуліт,
• пневмонія,
• коліт (в тому числі кров'яний коліт та загострення виразкового коліту, хвороба Крона), запор, глоссит, езофагіт, стриктура кишечника, панкреатит,
• фульмінантний гепатит, некроз печінки, ниркова недостатність,
• бульозний висип, ексфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лаєлла), екзфоліативний дерматит, алопеція, фоточутливість, пурпура, геморагічний васкуліт, свербіж,
• гостра ниркова недостатність, гематурія, протеїнурія, нефротичний синдром, інтерстиціальний нефрит, некроз ниркових сосочків.

Частота невідома

• одночасне виникнення болю у грудній клітці та алергічної реакції (симптоми синдрому Куніса).

Прийом препаратів, таких як Cataflam 50, може бути пов'язаний з невеликим збільшенням ризику нападу серця (інфаркту міокарда) або інсульту.
У деяких осіб під час застосування препарату Cataflam 50 можуть виникнути інші побічні ефекти.
Якщо погіршиться будь-який з симптомів побічних ефектів або виникнуть будь-які симптоми побічних ефектів, не перераховані в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру.

У разі виникнення будь-якого з нижче перерахованих побічних ефектів необхідно негайно припинити прийняття препарату Cataflam 50 та повідомити про це лікаря:

• дискомфорт у животі, загору або біль у верхній частині живота,
• блювота з кров'ю, кров у стулі, кров у сечі,
• шкірні проблеми, такі як висипка або свербіж,
• задишка або коротке дихання,
• жовтяниця шкіри або білків очей,
• тривалий біль у горлі або висока температура тіла,
• набряк обличчя, ніг або рук,
• важка мігрень,
• біль у грудній клітці, пов'язаний з кашлем,
• легкі болісні спазми та чутливість живота, що починаються незабаром після початку застосування препарату Cataflam 50, після чого виникнуть кровотеча з прямої кишки або кров'яний діарея, зазвичай протягом 24 годин після появи болю у животі (частота невідома - не може бути встановлена на підставі доступних даних),
• біль у грудній клітці, який може бути симптомом потенційно важкої алергічної реакції, відомої як синдром Куніса.

Деякі побічні ефекти можуть бути важкими

Ці не дуже часто побічні ефекти можуть виникнути у 1-10 пацієнтів на 1000, особливо у разі застосування великих добових доз (150 мг) тривалий час

• раптовий, стискаючий біль у грудній клітці (симптоми інфаркту міокарда або нападу серця).
• задишка, труднощі з диханням під час лежання, набряки ніг або рук (симптоми ниркової недостатності).

У разі застосування препарату Cataflam 50 тривалий час необхідно регулярно контактувати з лікарем, щоб упевнитися, що не виникли жодні симптоми побічних ефектів.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03041, м. Київ
Телефон: +38 (044) 279-16-30
Факс: +38 (044) 279-16-30
Адреса електронної пошти: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
Веб-сайт: https://moz.gov.ua
Відповідь на повідомлення про побічні ефекти можна надіслати за допомогою спеціальної форми на веб-сайті Міністерства охорони здоров'я України.
Згідно з законодавством України, пацієнти не можуть самостійно повідомляти про побічні ефекти до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України. Побічні ефекти можуть бути повідомлені лікарями, фармацевтами та іншими медичними працівниками.
Відповідь на повідомлення про побічні ефекти буде надіслана лікарям, фармацевтами та іншим медичним працівникам, які повідомили про побічні ефекти.

5. Як зберігати препарат Cataflam 50

Препарат зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 30°C, захищати від вологи.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Cataflam 50

• -Активною речовиною препарату є диклофенак калій. Одна таблетка препарату Cataflam 50 містить 50 мг диклофенаку калій.
• -Інші складові частини: колоїдна безводна кремнезем, фосфат кальцію, стеарин магнію, кукурудзяна крохмаль, повідон, карбоксиметилкрохмаль натрію. Склад оболонки: мікрокристалічна целюлоза, діоксид титану (Е 171), червоний оксид заліза (Е 172), макрогол 8000, повідон, сахароза, тальк.

Як виглядає препарат Cataflam 50 та що містить упаковка

Одна упаковка містить 10 таблеток з оболонкою.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск у Бельгії, країні експорту:

Novartis Pharma NV
Medialaan 40, B-1800 Вілворде, Бельгія

Виробник:

Novartis Pharma NV, Medialaan 40, B-1800 Вілворде, Бельгія
Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, 90429 Нюрнберг, Німеччина
Novartis Farmacéutica S.A., Gran Via de les Corts Catalanes, 764, 08013 Барселона, Іспанія

Паралельний імпортер:

Delfarma Sp. z o.o.
вул. Святої Терези від Дітятка Ісуса 111
91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o.
вул. Святої Терези від Дітятка Ісуса 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в Бельгії, країні експорту: BE147402

Номер дозволу на паралельний імпорт: 319/22

Дата затвердження інструкції: 11.01.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]