Цапсагамма

Укладена інструкція: інформація для користувача

Capsagamma, 53 мг капсаїциноїдів у перерахунку на капсаїцин/100 г, крем

Капсикум екстракт спісум норматум

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з цією інструкцією, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати саме так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.
• Якщо після 3 тижнів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Capsagamma і для чого його використовують
• 2. Важливі відомості перед використанням препарату Capsagamma
• 3. Як використовувати препарат Capsagamma
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Capsagamma
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Capsagamma і для чого його використовують

Препарат Capsagamma є рослинним препаратом, який використовується у дорослих пацієнтів для полегшення м'язового болю, такого як біль у попереково-крижовій області.

2. Важливі відомості перед використанням препарату Capsagamma

Коли не використовувати препарат Capsagamma

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або інші джерела капсаїциноїдів (наприклад, перець, чилі) або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• не слід використовувати на пошкодженій шкірі (подряпини, рани, висип) та на слизових оболонках і в області очей.

Остережності та заходи обережності

Перш ніж почати використовувати крем Capsagamma, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.

• Не слід використовувати цей препарат поблизу очей або слизових оболонок.
• Не слід чешти місце, де нанесено крем, щоб уникнути пошкодження шкіри.
• Під час лікування слід уникати впливу джерел тепла (сонячне проміння або інфрачервоне, теплі компреси або гаряча вода).
• Чувство печіння може посилюватися під час надмірного фізичного навантаження (потіння).
• Лікування слід припинити, якщо відчуття печіння відчувається як надмірне. У такому випадку слід видалити з шкіри залишки крему.
• Якщо симптоми погіршуються під час використання цього препарату, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
• Не рекомендується використовувати крем у пацієнтів, які лежать (через підвищення ризику розвитку пролежнів).

Діти та підлітки

Не слід використовувати крем Capsagamma у дітей та підлітків віком до 18 років через відсутність даних про безпеку та ефективність у цій віковій групі.

Препарат Capsagamma та інші препарати

Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які зараз використовує пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує використовувати.
Не рекомендується одночасне використання продукту Capsagamma в одному й тому ж місці з іншими препаратами для місцевого застосування [наприклад, розігрівальними гелями (що підвищують кровообіг і викликають червоність шкіри) або анальгетиками].
Взаємодії з іншими препаратами для місцевого застосування на шкірі можуть відбуватися навіть до 12 годин після застосування.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед використанням цього препарату.
Відсутні дані про використання у жінок під час вагітності. Капсаїцин проникає через плацентарний бар'єр і може проникати до грудного молока.
Не рекомендується самостійно використовувати препарат пацієнтками.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Препарат Capsagamma не впливає на здатність водіння транспортних засобів та використання машин.

3. Як використовувати препарат Capsagamma

Цей препарат завжди слід використовувати саме так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Якщо не рекомендовано інше, у дорослих та осіб похилого віку слід використовувати 2-4 рази на добу тонкий шар на шкіру в болючому місці. Слід дозволити крему всмоктатися.
Після застосування або дотику до крему слід ретельно вимити руки водою та мильним розчином.

Використання у дітей та підлітків

Не слід використовувати крем Capsagamma у дітей та підлітків віком до 18 років через відсутність даних про безпеку та ефективність у цій віковій групі.

Тривалість лікування

Якщо симптоми тривають під час лікування препаратом, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Лікування слід продовжувати до досягнення полегшення болю, якщо це необхідно, до 3 тижнів.
Після 3 тижнів лікування слід зробити перерву в лікуванні не менше 2 тижнів.
Слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо пацієнт вважає, що дія крему Capsagamma надто сильна або надто слабка.

Використання більшої ніж рекомендована дози препарату Capsagamma

Використання препарату Capsagamma може призвести до нагрівання шкіри. Якщо пацієнт вважає, що ця дія надто сильна, надмірну кількість крему можна видалити за допомогою холодної води та мильного розчину.

Пропуск застосування дози крему Capsagamma

Не слід застосовувати подвійну дозу крему для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не в усіх вони будуть спостерігатися.
Активна речовина може викликати місцеве збільшення кровотоку з посиленням червоності шкіри та відчуттям тепла. Ця реакція є частиною нормальної фармакологічної дії цього рослинного препарату.
Можуть виникнути надчутливість шкіри та алергічні реакції (наприклад, кропив'янка, утворення пухирів або пухирців у місці застосування). Частота виникнення невідома.
Якщо виникнуть вище згадані симптоми, слід негайно припинити застосування препарату.
Якщо в окремих випадках виникає надмірне відчуття печіння, колючість або свербіння, слід припинити лікування.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я, вул. Джерозолімські 181 С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Capsagamma

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та тубі після: EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.

Термін придатності після першого відкриття упаковки

• Туба 40 г - 3 місяці
• Туба 100 г - 6 місяців

Ліки не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати фармацевта, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Capsagamma

Активною речовиною препарату є стандартизований густий екстракт з плоду перцевого рослин (Capsici extractum spissum normatum).
100 г крему містить:
2,375 – 1,032 мг стандартизованого густого екстракту з Capsicum annuum L. var. minimum (Miller) Heiser та Capsicum frutescens L, fructus (плід перцевого рослин) (DER 2,8-4,9:1), що відповідає 53 мг капсаїциноїдів, у перерахунку на капсаїцин.
Розпускальний розчин: етанол 80% (об'єм/об'єм).
Інші компоненти препарату: сорбітан стеарат, макрогол стеарат, гліцерол 85%, тригліцериди жирних кислот середньої довжини ланцюга, діоксид титану, феноксіетанол, карбомер 980, ефірна олія розмаринова, гідроксид натрію, очищена вода, рідкий глюкозний розчин.

Як виглядає препарат Capsagamma та що містить упаковка

Capsagamma - це крем жовтого кольору.

Розмір упаковки:

Алюмінієва туба з кришкою з ПП або ХДПЕ, у паперовій коробці.
Упаковка 40 г або 100 г.
Не всі розміри упаковок повинні бути присутні на ринку.

Відповідальний суб'єкт

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Flugfeld-Allee 24
71034 Беблінген
Німеччина

Виробник

C.P.M ContractPharma GmbH
Frühlingstraße 7
83620 Feldkirchen-Westerham
Німеччина
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до представника відповідального суб'єкта:
Woerwag Pharma Polska Sp. z o.o.
вул. Йозефа Піуса Дзеконського 1
00-728 Варшава
тел. (+48) 22 863 72 81

Дата останньої актуалізації інструкції: