Цалціум-сандоз Форте

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

CALCIUM-SANDOZ Форте, 500 мг, таблетки, що випускають вуглекислий газ

Кальцій

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийомом ліків, оскільки вона містить

інформацію, важливу для пацієнта.
Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з
рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб можна було її перечитати у разі потреби.
• Необхідно звернутися до лікаря або фармацевта, якщо потрібна порада або додаткова інформація.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, потрібно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, потрібно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат CALCIUM-SANDOZ Форте і для чого його застосовують
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату CALCIUM-SANDOZ Форте
• 3. Як застосовувати препарат CALCIUM-SANDOZ Форте
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат CALCIUM-SANDOZ Форте
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат CALCIUM-SANDOZ Форте і для чого його застосовують

CALCIUM-SANDOZ Форте є багатим джерелом кальцію, який є основним мінеральним компонентом, необхідним для будівництва і правильного функціонування кісток.
CALCIUM-SANDOZ Форте показаний для профілактики і лікування дефектів кальцію і може бути застосований одночасно з іншими препаратами для профілактики і лікування захворювання, яке називається
остеопорозом (ослаблення кісток).
CALCIUM-SANDOZ Форте також може бути застосований одночасно з вітаміном D для лікування
рахіту (розм'якшення ростучих кісток у дітей) і остеомаляції (розм'якшення кісток у дорослих).
Кальцій всмоктується в тонкому кишечнику і розподіляється з кров'ю по організму. Кальцій відіграє
істотну роль у функціонуванні органів. Він необхідний для процесів правильного функціонування нервів,
м'язів і серця, а також правильного згортання крові. Крім того, кальцій сприяє правильному функціонуванні гормонів. Аби виконувати ці функції, він повинен бути доставлений до тканин
у відповідній концентрації.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату CALCIUM-SANDOZ Форте

Коли не застосовувати препарат CALCIUM-SANDOZ Форте

якщо в пацієнта виявлена алергія (гіперчутливість) до кальцію або будь-якого з інших компонентів препарату CALCIUM-SANDOZ Форте (див. перелік компонентів у пункті 6 наприкінці інструкції).
якщо в пацієнта виявлена підвищена кількість кальцію в крові (гіперкальціємія).
якщо в пацієнта виявлена підвищена кількість кальцію в сечі (гіперкалціурія).
якщо в пацієнта є захворювання нирок, включаючи: камені в нирках (кам'яна хвороба нирок)
і відкладення кальцію в тканинах нирок (запалення нирок).

Попередження і заходи обережності

Якщо в пацієнта є захворювання нирок, препарат слід приймати тільки після консультації з лікарем,
особливо при прийомі препаратів, які містять алюміній.
Не слід застосовувати без призначення лікаря препаратів, які містять вітамін D одночасно з препаратом CALCIUM-SANDOZ Форте.

CALCIUM-SANDOZ Форте і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі прийняті останнім часом препарати, навіть ті, які видаються без рецепта, оскільки кальцій може взаємодіяти з іншими препаратами, які приймаються в цей же час.
Якщо пацієнт приймає або останнім часом приймав глікозиди, тіазидні діуретики або кортикостероїди, потрібно слідувати рекомендаціям лікаря.
Якщо пацієнт застосовує пероральні біфосфонати або фторид натрію, препарат CALCIUM-SANDOZ Форте
слід приймати принаймні за 3 години після прийому цих препаратів.
Якщо пацієнт приймає один з групи антибіотиків, які називаються тетрациклінами, препарат CALCIUM-
SANDOZ Форте слід приймати принаймні за 2 години до або за 4-6 годин після прийому тетрацикліну.

CALCIUM-SANDOZ Форте з їжею і питтям

Препарат CALCIUM-SANDOZ Форте не слід приймати протягом 2 годин після вживання продуктів,
багатих на щавлеву кислоту і фітинову кислоту, таких як: шпинат, ревінь і повні зерна.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед
застосуванням препарату CALCIUM-SANDOZ Форте.
Препарат CALCIUM-SANDOZ Форте можна застосовувати під час вагітності і годування грудьми у разі,
коли є дефіцит кальцію. Рекомендована добова доза кальцію (включаючи харчові продукти
і добавки) для вагітних жінок і жінок, які годують грудьми, становить 1000-1300 мг. Під час вагітності і годування грудьми добова доза кальцію не повинна бути більшою ніж 1500 мг.
Кальцій проникає в грудне молоко, але це не викликає жодних побічних ефектів
у дитини, яка годується грудьми.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Препарат CALCIUM-SANDOZ Форте не впливає на здатність керувати транспортними засобами
і обслуговувати машини.
Препарат CALCIUM-SANDOZ Форте містить аспартам, натрій, сорбітол, бензиловий спирт, діоксид сірки і глюкозу
Препарат CALCIUM-SANDOZ Форте можна застосовувати у пацієнтів з цукровим діабетом (1 таблетка, що випускає вуглекислий газ, містить 0,002 заміни вуглеводів - ЗВ).
Цей препарат містить 68,45 мг натрію (основного компонента кухонної солі) в кожній таблетці, що випускає вуглекислий газ.
Це відповідає 3,4% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті у дорослих.
Цей препарат містить 180 нанограмів бензилового спирту в кожній таблетці, що випускає вуглекислий газ. Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції.
Введення бензилового спирту малючим дітям пов'язане з ризиком важких побічних ефектів, включаючи порушення дихання (так званий "газовий синдром"). Не слід вводити новонародженим дітям (до 4 тижнів життя) без призначення лікаря. Не слід вводити малючим дітям (у віці до 3 років)
триваліше ніж тиждень без призначення лікаря або фармацевта.
Жінки, які вагітні або годують грудьми, а також пацієнти з захворюваннями печінки або нирок, повинні
сконтактувати з лікарем перед застосуванням препарату, оскільки велика кількість бензилового спирту
може накопичуватися в їх організмі і викликати побічні ефекти (так звану метаболічну кислотозу).
Цей препарат містить 210 нанограмів діоксиду сірки, який рідко може викликати важкі реакції
гіперчутливості і бронхоспазм.
Цей препарат містить 30 мг аспартаму (Е 951) в кожній таблетці, що випускає вуглекислий газ. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Він може бути шкідливим для пацієнтів з фенілкетонурією. Це рідке генетичне захворювання, при якому фенілаланін накопичується в організмі через його неправильне виведення.
Цей препарат містить 630 мікрограмів сорбітолу в кожній таблетці, що випускає вуглекислий газ.
Цей препарат містить глюкозу. Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів,
пацієнт повинен сконтактувати з лікарем перед прийомом цього препарату. Він також
може впливати шкідливо на зуби.

3. Як застосовувати препарат CALCIUM-SANDOZ Форте

Як і в разі інших препаратів, потрібно уважно ознайомитися з нижчезазначеною інформацією, щоб
упевнитися, що препарат CALCIUM-SANDOZ Форте застосовується правильно.
Діти: одна таблетка, що випускає вуглекислий газ (одна доза) один раз або двічі на добу (що відповідає 500-1000 мг
кальцію).
Дорослі: одна таблетка, що випускає вуглекислий газ (одна доза) один раз, двічі або тричі на добу (що відповідає
500-1500 мг кальцію)
Таблетку, що випускає вуглекислий газ, потрібно розчинити в склянці води (близько 200 мл) і випити безпосередньо після
розчинення. Таблетки не слід ковтати або жувати.
Препарат CALCIUM-SANDOZ Форте можна приймати з їжею або між їжею (див. пункт
«Застосування препарату CALCIUM-SANDOZ Форте з їжею і питтям»).
Як довго застосовувати препарат CALCIUM-SANDOZ Форте
Препарат CALCIUM-SANDOZ Форте у рекомендованих дозах можна застосовувати так довго, як це було
рекомендовано лікарем. Оскільки препарат CALCIUM-SANDOZ Форте застосовується для профілактики
і лікування дефектів кальцію, і застосовується одночасно з іншими препаратами для лікування
і профілактики остеопорозу (ослаблення кісток), найімовірніше, лікування буде тривалим.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату CALCIUM-SANDOZ Форте

Симптомами передозування препарату CALCIUM-SANDOZ Форте можуть бути: нудота, блювота,
спрага або запор. У разі підозри на передозування потрібно негайно звернутися
до лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування препарату CALCIUM-SANDOZ Форте

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат CALCIUM-SANDOZ Форте може викликати побічні ефекти, хоча не
у кожного вони виникнуть.
Дуже рідкісні побічні ефекти (виникають рідше ніж у 1 на 10 000 осіб):
важкі алергічні реакції, такі як набряк обличчя, губ, язика і (або) горла, що може викликати
утруднення при ковтанні.
Якщо виник будь-який з цих симптомів алергічних реакцій, потрібно ПЕРЕРВАТИзастосування препарату CALCIUM-SANDOZ Форте і негайно звернутися до лікаря.
Рідкісні побічні ефекти (виникають рідше ніж у 1 на 1000 осіб):
нудота, діарея, болі в животі, запор, метеоризм, блювота, свербіж, червоність і (або)
пекучість шкіри.
Недостатньо часті побічні ефекти (виникають рідше ніж у 1 на 100 осіб):
підвищена кількість кальцію в крові (гіперкальціємія) або підвищене виведення кальцію
в сечі (гіперкалціурія).
Якщо погіршується будь-який з симптомів побічних ефектів або виникнуть будь-які симптоми побічних ефектів, не перелічені в інструкції, потрібно повідомити лікаря або фармацевта.
Звітність про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи всі можливі симптоми побічних ефектів, не перелічені в інструкції, потрібно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038
тел.: +38 (044) 206-92-44, факс: +38 (044) 206-92-44, електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua).
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат CALCIUM-SANDOZ Форте

Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати препарат CALCIUM-SANDOZ Форте після закінчення терміну придатності, вказаного на
пакуванні та тубі після скорочення «EXP». Термін придатності означає останній день місяця.
Зберігати в герметично закритому пакуванні. Зберігати в оригінальному пакуванні.
Ліки не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, що робити з ліками, яких вже не потрібно. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат CALCIUM-SANDOZ Форте

Активними речовинами препарату є лактат кальцію і карбонат кальцію.
Одна таблетка 500 мг містить 1132 мг лактату кальцію і 875 мг карбонату кальцію (що
відповідає 500 мг кальцію).
Інші компоненти: безводна лимонна кислота, апельсиновий аромат [містить: бензиловий спирт, глюкозу, сорбітол (Е 420) і діоксид сірки (Е 220)], аспартам (Е 951), макрогол 6000
і бікарбонат натрію.

Як виглядає препарат CALCIUM-SANDOZ Форте і що містить пакування

Таблетка, що випускає вуглекислий газ, є білою, круглою, з характерним апельсиновим запахом.
Препарат CALCIUM-SANDOZ Форте доступний в пакуваннях, які містять 20 таблеток,
що випускають вуглекислий газ.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Відповідальний суб'єкт
Sandoz GmbH
Біохімічна вулиця, 10
6250 Кундль, Австрія
Виробник
DELPHARM ORLEANS
5, Авеню де Консір
Ф-45071 Орлеан Ла Сурс Седекс 02
Франція
Salutas Pharma GmbH
Отто-фон-Геріке Алле, 1
39179 Барлебен, Німеччина
Haleon Germany GmbH
Бартштрассе, 4
80339 Мюнхен, Німеччина

Для отримання більш детальної інформації про препарат та його назви в країнах

членів Європейського економічного простору потрібно звернутися до:
Sandoz Польща ТОВ
вул. Доманєвська, 50 С
02-672 Варшава
тел. 22 209 70 00
Логотип Sandoz
Дата останньої актуалізації інструкції:07/2024