Бусцопан

Укладена інструкція до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Необхідно зберігати інструкцію. Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Бускопан (Бускопан Рх), 10 мг, дражовані таблетки

Гіоскін бутілбромід
Бускопан і Бускопан Рх є різними торговими назвами одного й того ж препарату.

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Необхідно зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
• Якщо після закінчення 3 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Бускопан і для чого він застосовується
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Бускопан
• 3. Як застосовувати препарат Бускопан
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Бускопан
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Бускопан і для чого він застосовується

Гіоскін бутілбромід, активна речовина препарату Бускопан, є спазмолітичним засобом.
Спазмолітичні засоби зменшують спазми гладких м'язів внутрішніх органів черевної порожнини –
у межах травного тракту, жовчних шляхів, сечової системи та жіночих статевих шляхів, що
полегшує біль.
Вони застосовуються для полегшення колік, тобто болів у черевній порожнині, що походять від
внутрішніх органів, інтенсивність яких посилюється і (або) зменшується і важко визначити їхню точну локалізацію.
Препарат Бускопан можна застосовувати при спазмах гладких м'язів травного тракту
(у функціональних порушеннях травного тракту, болісних спазмах шлунка, коліці кишечника, синдромі подразненого кишечника), при спазмах і дискінезії жовчних шляхів
(у функціональних порушеннях жовчних шляхів, гострому болі в жовчних шляхах, коліці жовчних шляхів), при спазмах у сечовій системі (у болісному менструальному циклі, коліці нирок, спазмах, пов'язаних з кам'ями в сечовиводі).

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Бускопан

Коли не застосовувати препарат Бускопан

• якщо в пацієнта виявлена чутливість (гіперчутливість) до гіоскін бутілброміду або до будь-якого іншого компонента препарату (перелічених у пункті 6);
• у пацієнтів з міастенією ( міастенія гравіс) - захворюванням, що характеризується значним слабінням м'язів, а навіть неможливістю рухатися;
• у пацієнтів з патологічним розширенням товстої кишки ( мегаколон) - значним розширенням товстої кишки;
• якщо в пацієнта є нетолерантність до деяких цукрів, оскільки препарат містить сахарозу (див. пункт «Препарат Бускопан містить сахарозу»).

Обережність і застереження

Необхідно проявляти особливу обережність у наступних ситуаціях:

• якщо пацієнт має захворювання серця (аритмію, високий артеріальний тиск);
• якщо пацієнт має глаукому з вузьким кутом відтоку;
• якщо в пацієнта раніше виникла кишкова непрохідність або підозра на неї;
• якщо в пацієнта раніше виникла сечова непрохідність або підозра на неї;
• якщо пацієнт має збільшену простату;
• якщо симптоми і болі в череві у пацієнта інші, ніж ті, які виникли раніше, для лікування яких лікар раніше призначав препарат Бускопан;
• якщо в пацієнта виник раптовий, сильний або гострий біль, який суттєво відрізняється від звичайного болю або дискомфорту, пов'язаного зі спазмами;
• якщо біль або дискомфорт у череві, пов'язаний зі спазмами, швидко посилюється;
• якщо черевна стінка пацієнта чутлива до дотику (боліє, коли хтось торкається черевної стінки - болюча чутливість);
• якщо пацієнт має гарячку;
• якщо пацієнт має нудоту або блювоту;
• якщо пацієнт має низький артеріальний тиск, відчуває, що зразу ж знепритомніє;
• якщо в калі пацієнта є кров;
• якщо пацієнт помічає у себе несподівані зміни ритму дефекації, наприклад, діарею;
• якщо пацієнт швидко і несподівано схуд;
• якщо пацієнт зараз приймає інші препарати через болі і спазми в череві, призначені лікарем.

Якщо в пацієнта виникла або виникла будь-яка з вищезазначених ознак або станів
захворювання, він не повинен приймати препарат Бускопан без консультації з лікарем. Для визначення
причини симптомів лікар призначить проведення відповідних діагностичних досліджень.
Пацієнт повинен припинити приймати препарат Бускопан і звернутися до лікаря:

• якщо біль посилюється протягом 24 годин або триватиме більше 3 днів;
• якщо виникла болюча чутливість черевної стінки;
• якщо в пацієнта виникло кровотеча з прямої кишки або повторювані кровотечі;
• якщо виникли будь-які інші симптоми.

Препарат Бускопан і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт,
а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Перед початком прийому препарату Бускопан слід проконсультуватися з лікарем у разі прийому
наступних препаратів:

• трійні і чотирициклічні антидепресанти (що застосовуються для лікування депресії);
• протихістамінні препарати (що застосовуються для лікування деяких алергічних захворювань);
• антипсихотичні препарати (що зменшують симптоми психотичних захворювань);
• бета-симпатоміметичні препарати (що застосовуються для лікування серцевої недостатності та (або) астми);
• хінідин (що застосовується для лікування порушень серцевого ритму);
• амантадин (що застосовується для лікування хвороби Паркінсона);
• дізопірамід (що застосовується для лікування аритмій);
• інші холінолітичні препарати, такі як іпратропіум або тіотропіум (що застосовуються для лікування хронічної обструктивної хвороби легень) або сполуки, подібні до атропіну; оскільки препарат Бускопан може посилювати дію цих препаратів.

Необхідно також повідомити лікаря про прийом метоклопраміду (що застосовується для лікування
блювоти, нудоти або шлунково-кишкових розладів), оскільки може виникнути зниження дії препарату Бускопан та метоклопраміду.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Рекомендується уникати застосування препарату Бускопан під час вагітності та годування грудьми.

Водіння транспортних засобів і робота з механізмами

Не проводилися дослідження щодо впливу препарату на здатність водіння транспортних засобів та
роботу з механізмами. Необхідно дотримуватися рекомендацій щодо застосування препарату Бускопан та водіння транспортних засобів, а також роботи з механізмами.

Препарат Бускопан містить сахарозу

Одна дражована таблетка містить близько 41,2 мг сахарози, що відповідає 411,8 мг сахарози
у разі максимальної рекомендованої добової дози. Якщо раніше в пацієнта виявлена нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.

3. Як застосовувати препарат Бускопан

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
якщо лікар не призначив інакше:
дітям від 6 до 12 років: 3 рази на добу по 1 таблетці,
дорослим і дітям старше 12 років: 3-5 разів на добу по 1 або 2 таблетки.
Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи рідиною.
Не слід застосовувати препарат Бускопан довше 3 днів без консультації з лікарем. Якщо пацієнту необхідно застосовувати препарат Бускопан безперервно або тривалий час, слід звернутися до лікаря для визначення причини симптомів.

Застосування у дітей і підлітків

У дітей старше 6 років препарат Бускопан можна застосовувати лише за згодою лікаря.
У дітей до 6 років не рекомендується застосування препарату Бускопан через велику кількість активної речовини.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Бускопан

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату Бускопан або прийому препарату дитиною
до 12 років слід негайно звернутися за консультацією до лікаря.
Можуть виникнути наступні симптоми: сухість у роті, червоність шкіри, труднощі з сечовиділенням, прискорення серцебиття і порушення зору.

Пропуск застосування препарату Бускопан

У разі пропуску дози препарату слід прийняти її, як тільки пацієнт про це вспомнить, але не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Наступну дозу слід прийняти о звичайний час.

Припинення застосування препарату Бускопан

Препарат Бускопан слід приймати лише за необхідності і слід припинити його застосування після зникнення
симптомів.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат Бускопан може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони
відбуваються.
Багато з перелічених нижче побічних ефектів є результатом антихолінергічної дії препарату.
Вони зазвичай легкі і тимчасові.
Крім того, зареєстровані наступні побічні ефекти:

Не дуже часто (відбуваються рідше ніж у 1 з 100 пацієнтів, але частіше ніж у 1 з 1000 пацієнтів):

швидке серцебиття, сухість у роті, зменшення виділення поту, шкірні реакції
(кропив'янка, свербіж).

Рідко (відбуваються рідше ніж у 1 з 1000 пацієнтів, але частіше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів):

затримка сечовиділення.

Частота невідома (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

анafilактичний шок (раптовий і важкий алергічний реакція, що характеризується труднощами з диханням, колапсом кровообігу і раптовим набряком), анafilактичні реакції з епізодами порушення дихання, шкірні реакції (висип, червоність) та інші реакції гіперчутливості.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені
в інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Європейська, 2
01021, м. Київ
тел.: +38 (044) 279-64-04
факс: +38 (044) 279-64-04
електронна пошта: [moz.gov.ua](http://moz.gov.ua)
Відповідно до законодавства України пацієнти можуть повідомляти про побічні ефекти безпосередньо до Національного центру лікарських засобів та медичних виробів Міністерства охорони здоров'я України.
Дані про побічні ефекти можна знайти на сайті Національного центру лікарських засобів та медичних виробів Міністерства охорони здоров'я України: [ncklz.gov.ua](http://ncklz.gov.ua).
Відповідно до законодавства України пацієнти можуть повідомляти про побічні ефекти безпосередньо до Національного центру лікарських засобів та медичних виробів Міністерства охорони здоров'я України.

5. Як зберігати препарат Бускопан

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 30°C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Не слід застосовувати препарат Бускопан після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін
придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, що робити з лікарськими засобами, які більше не потрібні. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Бускопан

• Одна дражована таблетка містить 10 мг гіоскін бутілброміду ( Гіоскін бутілбромід).
• Інші компоненти препарату: кальцію гідрофосфат, безводний, кукурудзяна крохмаль, колоїдна безводна діоксид силіцію, розчинна крохмаль, яблучна кислота, стеаринова/пальмітинова кислота, оболонка (пovidone, сахароза, арабська камедь, тальк, двокислота титану (Е 171), макрогол 6000, карнаубський віск, білий віск).

Як виглядає препарат Бускопан і що містить упаковка

Препарат Бускопан має форму дражованих таблеток.
Упаковка: блистер PVC/Al в паперовій коробці.
Розмір упаковки: 14 дражовані таблетки.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальній за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск, в Україні:

ТОВ "Фармастарт"
вул. Олександра Мішуги, 14
02091, м. Київ

Виробник:

Istituto De Angeli S.r.l.
Località Prulli n. 103/c, 50066 Reggello (FI), Італія

Паралельний імпортер:

ТОВ "Фармастарт"
вул. Олександра Мішуги, 14
02091, м. Київ

Перепаковано в:

ТОВ "Фармастарт"
вул. Олександра Мішуги, 14
02091, м. Київ
Номер дозволу в Україні:-UA/14232/01/01

Номер дозволу на паралельний імпорт: 409/22 Дата затвердження інструкції: 22.11.2022 р.

[Інформація про зареєстрований товарний знак]