Тапентадол
Тапентадол – активна речовина препарату BINATTA – є потужним обезболюючим засобом групи опіоїдів. Препарат BINATTA призначений для лікування хронічного сильного болю у дорослих пацієнтів, у яких тільки застосування опіоїдного обезболюючого препарату дозволяє провести ефективне лікування.
Перед початком застосування препарату BINATTA необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом:
Цей препарат містить тапентадол, який є опіоїдним препаратом. Багаторазове застосування опіоїдних обезболюючих препаратів може призвести до зниження ефективності препарату (призвичайення до препарату). Це також може призвести до залежності та зловживання, що може спричинити загрозу життю передозування. У разі побоювання залежності від препарату BINATTA необхідно проконсультуватися з лікарем. Застосування препарату (навіть у терапевтичних дозах) може призвести до фізичної залежності, що може спричинити виникнення симптомів відміни та повернення проблем у разі раптового припинення лікування.
Препарат BINATTA може призвести до фізичної та психічної залежності. У разі схильності до зловживання препаратами або наявності залежності лікування повинно бути короткочасним і проводитися під суворим контролем лікаря.
Порушення дихання під час сну
Препарат BINATTA може призвести до порушень дихання під час сну, наприклад, бездихання сну (перерви в диханні під час сну) та гіпоксемії під час сну (зниження рівня кисню в крові). Симптоми можуть включати перерви в диханні під час сну, пробудження вночі через задуху, труднощі з підтриманням безперервності сну або надмірну сонливість вдень. У разі спостереження цих симптомів необхідно звернутися до лікаря. Лікар може розглянути питання про зменшення дози препарату.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
невралгії або тривожних розладів (габапентин та прегабалін) збільшує ризик передозування опіоїдів, депресії дихання та може загрожувати життю. Необхідно повідомити лікаря про прийняття габапентину, прегабаліну або снодійних препаратів та суворо дотримуватися його рекомендацій. Варто повідомити знайомих або родичів про можливість виникнення вищезазначених симптомів передміського та суб'єктивного характеру. У разі виникнення таких симптомів необхідно звернутися до лікаря.
Не слід пити алкоголь під час застосування препарату BINATTA, оскільки деякі побічні ефекти, такі як сонливість, можуть посилитися. Препарат можна застосовувати незалежно від прийому їжі.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід застосовувати препарат BINATTA:
Не рекомендується застосування препарату BINATTA:
Препарат BINATTA може призвести до сонливості, головокружіння, нечіткого зору та впливати на здатність реагувати. Ці симптоми можуть виникнути особливо на початку застосування препарату BINATTA, після зміни дозування, призначеної лікарем, або у разі одночасного застосування алкоголю або снодійних препаратів. Необхідно запитати лікаря, чи дозволено керування транспортними засобами та обслуговування машин після застосування препарату.
Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Дозування слід обирати залежно від інтенсивності болю та індивідуальної чутливості пацієнта до болю.
Зазвичай слід застосовувати мінімальну дозу, яка ефективно зменшує біль.
Звичайно початкова доза становить 50 мг і приймається двічі на добу, приблизно через 12 годин.
Суточна доза препарату BINATTA не повинна перевищувати 500 мг тапентадолу.
Лікар може призначити іншу, більш відповідну дозу або інтервал між дозами, якщо це необхідно. У разі відчуття, що дія препарату надто сильна або надто слабка, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Зміна дозування зазвичай не є необхідною у пацієнтів похилого віку ( старше 65 років). Виділення тапентадолу може бути затримане у пацієнтів цієї вікової групи, і з цієї причини лікар може призначити інший схему дозування.
Пацієнти з тяжкими порушеннями функції печінки не повинні застосовувати цей препарат. У разі помірних порушень функції печінки лікар призначить інший схему дозування. Пацієнти з легкими порушеннями функції печінки не потребують корекції дози.
Пацієнти з тяжкими порушеннями функції нирок не повинні застосовувати цей препарат. У разі легких або помірних порушень функції нирок корекція дози не є необхідною.
Не рекомендується застосування препарату BINATTA у дітей та підлітків віком до 18 років.
Препарат BINATTA слід приймати перорально.
Таблетку слід проковтнути, запивши достатньою кількістю рідини. Таблетки не можна жувати чи розчавлювати
Таблетку можна розділити на рівні дози.
Пуста оболонка таблетки може не бути повністю розщеплена і може бути присутня у фекаліях. Не слід турбуватися про це, оскільки препарат (активна речовина) вже був абсорбований організмом, а у фекаліях присутня лише оболонка таблетки.
Цей препарат упакований у захищені від дітей блистери, перфоровані та розділені на окремі дози.
Не можна витискувати таблетки через блистер. Блистери слід відкривати згідно з наступною інструкцією:
Не слід застосовувати таблетки довше, ніж це рекомендовано лікарем.
Після застосування дуже великих доз можуть виникнути наступні симптоми:
Якщо пацієнт забув прийняти препарат, ймовірно, повернуться болеві симптоми. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Необхідно повернутися до прийому препарату згідно з попереднім схемою.
У разі перервання або припинення застосування препарату до закінчення лікування ймовірно повернуться болеві симптоми. Необхідно звернутися до лікаря перед припиненням препарату.
Зазвичай не спостерігаються побічні ефекти після припинення препарату, однак у рідких випадках у пацієнтів, які приймали препарат протягом певного часу, та після раптового його припинення може виникнути загальне погане самопочуття.
Можуть виникнути наступні симптоми:
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Як і будь-який препарат, цей препарат може призвести до побічних ефектів, хоча вони не виникнуть у кожного.
Якщо будь-які з цих важливих побічних ефектів стосуються пацієнта, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Дуже часто(могут виникнути частіше ніж у 1 з 10 осіб)
Часто(могут виникнути рідше ніж у 1 з 10 осіб)
Не дуже часто(могут виникнути рідше ніж у 1 з 100 осіб)
Рідко(могут виникнути рідше ніж у 1 з 1000 осіб)
Частота невідома(не може бути визначена на основі доступних даних)
Загалом імовірність виникнення думок та поведінки самогубства є вищою у пацієнтів з хронічним болем. Крім того, препарати, які використовуються у лікуванні депресії (які впливають на систему нейропередачі в мозку), можуть збільшити це ризик, особливо на початку лікування. Незважаючи на це, тапентадол також впливає на нейропередачу, дані, отримані у зв'язку з застосуванням препарату у людей, не надали доказів збільшення вищезазначеного ризику.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій упаковці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038
Телефон: +38 (044) 279-64-04
Факс: +38 (044) 279-64-04
Електронна пошта: adversereactions@moz.gov.ua
Веб-сайт: http://www.moz.gov.ua/
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистеру після EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Препаратів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
BINATTA, 25 мг, таблетки з продовженним вивільненням
Кожна таблетка з продовженним вивільненням містить 25 мг тапентадолу (у вигляді фосфату).
BINATTA, 50 мг, таблетки з продовженним вивільненням
Кожна таблетка з продовженним вивільненням містить 50 мг тапентадолу (у вигляді фосфату).
BINATTA, 100 мг, таблетки з продовженним вивільненням
Кожна таблетка з продовженним вивільненням містить 100 мг тапентадолу (у вигляді фосфату).
BINATTA, 150 мг, таблетки з продовженним вивільненням
Кожна таблетка з продовженним вивільненням містить 150 мг тапентадолу (у вигляді фосфату).
BINATTA, 200 мг, таблетки з продовженним вивільненням
Кожна таблетка з продовженним вивільненням містить 200 мг тапентадолу (у вигляді фосфату).
BINATTA, 250 мг, таблетки з продовженним вивільненням
Кожна таблетка з продовженним вивільненням містить 250 мг тапентадолу (у вигляді фосфату).
BINATTA, 25 мг: коричнево-жовті двовипуклі таблетки з продовженним вивільненням овального форми (6 мм х 12 мм) з лінією поділу по обидві сторони.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
BINATTA, 50 мг: білі двовипуклі таблетки з продовженним вивільненням овального форми (6 мм х 13 мм) з лінією поділу по обидві сторони.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
BINATTA, 100 мг: жовто-коричневі двовипуклі таблетки з продовженним вивільненням овального форми (7 мм х 14 мм) з лінією поділу по обидві сторони.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
BINATTA, 150 мг: світло-червоні двовипуклі таблетки з продовженним вивільненням овального форми (7 мм х 15 мм) з лінією поділу по обидві сторони.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
BINATTA, 200 мг: жовті двовипуклі таблетки з продовженним вивільненням овального форми (8 мм х 16 мм) з лінією поділу по обидві сторони.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
BINATTA, 250 мг: червоно-коричневі двовипуклі таблетки з продовженним вивільненням овального форми (9 мм х 18 мм) з лінією поділу по обидві сторони.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
Препарат BINATTA доступний в упаковках по:
BINATTA, 25 мг
20х1, 30х1, 40х1, 50х1, 54х1, 60х1 або 100х1 таблеток з продовженним вивільненням у блистерах для окремих доз, перфорованих, захищених від дітей..
BINATTA, 50–250 мг
20х1, 24х1, 30х1, 50х1, 54х1, 60х1 або 100х1 таблеток з продовженним вивільненням у блистерах для окремих доз, перфорованих, захищених від дітей
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.
Відповідальна особа:
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Німеччина
Виробник/імпортер:
Develco Pharma GmbH
Grienmatt 27
Farhnau
79650 Schopfheim
Німеччина
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2 – 18
61118 Bad Vilbel
Німеччина
Centrafarm Services B.V.
Van de Reijtstraat 31-E
4814 NE Breda
Нідерланди
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат необхідно звернутися до представника відповідальної особи:
Stada Pharm ТОВ
вул. Красинув, 44
02055 Київ
Телефон: +38 044 207 02 20
Німеччина
Tapentadol AL 25 мг таблетки з продовженним вивільненням
Tapentadol AL 50 мг таблетки з продовженним вивільненням
Tapentadol AL 100 мг таблетки з продовженним вивільненням
Tapentadol AL 150 мг таблетки з продовженним вивільненням
Tapentadol AL 200 мг таблетки з продовженним вивільненням
Tapentadol AL 250 мг таблетки з продовженним вивільненням
Хорватія
TAPISTA
Чехія
Taxemba
Данія
Tapentadol STADA
Ісландія
Tapentadol STADA 25 мг, 50 мг, 100 мг, 150 мг,
200 мг, 250 мг; таблетки з продовженним вивільненням
Італія
Mudol
Нідерланди
Tapentadol retard CF 25 мг, таблетки з продовженним вивільненням
Tapentadol retard CF 50 мг, таблетки з продовженним вивільненням
Tapentadol retard CF 100 мг, таблетки з продовженним вивільненням
Tapentadol retard CF 150 мг, таблетки з продовженним вивільненням
Tapentadol retard CF 200 мг, таблетки з продовженним вивільненням
Tapentadol retard CF 250 мг, таблетки з продовженним вивільненням
Норвегія
Tapentadol STADA
Польща
BINATTA
Словаччина
Tapestad retard 50 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг, 250 мг
Іспанія
Tapentadol retard STADA 25 мг таблетки з продовженним вивільненням EFG
Tapentadol retard STADA 50 мг таблетки з продовженним вивільненням EFG
Tapentadol retard STADA 100 мг таблетки з продовженним вивільненням EFG
Tapentadol retard STADA 150 мг таблетки з продовженним вивільненням EFG
Tapentadol retard STADA 200 мг таблетки з продовженним вивільненням EFG
Tapentadol retard STADA 250 мг таблетки з продовженним вивільненням EFG
Швеція
Tapentadol Depot STADA 25 мг, 50 мг, 100 мг, 150 мг,
200 мг, 250 мг; таблетки з продовженним вивільненням
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.