ТАПЕНТАДОЛ РЕТАРД ЗЕНТИВА 25 мг ТАБЛЕТКИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Тапентадол ретард Зентіва 25 мг пролонговані таблетки EFG

Тапентадол ретард Зентіва 50 мг пролонговані таблетки EFG

Тапентадол ретард Зентіва 100 мг пролонговані таблетки EFG

Тапентадол ретард Зентіва 150 мг пролонговані таблетки EFG

Тапентадол ретард Зентіва 200 мг пролонговані таблетки EFG

Тапентадол ретард Зентіва 250 мг пролонговані таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Тапентадол ретард Зентіва і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Тапентадол ретард Зентіва
3. Як використовувати Тапентадол ретард Зентіва
4. Можливі побічні ефекти

5 Збереження Тапентадолу ретард Зентіва

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Тапентадол ретард Зентіва і для чого він використовується

Що таке Тапентадол ретард Зентіва

Тапентадол - активний інгредієнт Тапентадолу ретард Зентіва - є потужним анальгетиком, який належить до класу опіоїдів. Тапентадол використовується для лікування хронічного сильного болю у дорослих, який можна адекватно лікувати тільки опіоїдним анальгетиком.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Тапентадол ретард Зентіва

Не використовуйте Тапентадол ретард Зентіва

• якщо ви алергічні на тапентадол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
• якщо у вас є астма або якщо ваша дихання повільне або недостатньо глибоке до небезпечних рівнів (депресія дихання; гіперкапнія),
• якщо у вас є параліч кишечника,
• якщо у вас є гостра інтоксикація алкоголем, снодійними таблетками, анальгетиками або іншими психотропними лікарськими засобами (лікарські засоби, які впливають на настрій і емоції) (див. "Інші лікарські засоби та Тапентадол ретард Зентіва").

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб :

• якщо у вас є повільне або недостатньо глибоке дихання,
• якщо у вас підвищений тиск у головному мозку або порушення свідомості до коми,
• якщо у вас був черепно-мозковий травматизм або пухлини головного мозку,
• якщо у вас є захворювання печінки або нирок (див. "Як приймати Тапентадол ретард Зентіва"),
• якщо у вас є захворювання підшлункової залози або жовчних шляхів, включно з панкреатитом,
• якщо ви приймаєте лікарські засоби, які називаються змішаними агоністами/антагоністами опіоїдних рецепторів μ (наприклад: пентазоцин, налбуфін) або частковими агоністами опіоїдних рецепторів μ (наприклад, бупренорфін),
• якщо ви схильні до епілепсії або судом, або якщо ви приймаєте інші лікарські засоби з відомим ризиком збільшення судом, оскільки ризик цих криз може збільшитися,
• якщо ви або члени вашої сім'ї мали випадки зловживання алкоголем, лікарськими засобами або забороненими речовинами ("залежність"),
• якщо ви курите,
• якщо ви раніше мали проблеми з настроєм (депресія, тривога або розлад особистості) або проходили лікування у психіатра за інші психічні захворювання.

Цей лікарський засіб містить тапентадол, який є опіоїдним лікарським засобом. Повторне використання опіоїдних анальгетиків може привести до звикання до лікарського засобу (ви можете звикнути до нього). Також це може призвести до залежності та зловживання, що може спричинити потенційно смертельну передозування. важливо повідомити вашому лікареві, якщо ви вважаєте, що можете мати залежність від тапентадолу. Його використання (навіть у терапевтичних дозах) може призвести до фізичної залежності, що може спричинити симптоми відміни та повернення проблем, якщо ви раптово припините лікування.

Тапентадол може призвести до фізичної та психологічної залежності. Якщо ви схильні до зловживання лікарськими засобами або маєте залежність від лікарських засобів, ви повинні приймати ці таблетки тільки протягом короткого періоду під суворим медичним наглядом.

Розлади дихання, пов'язані зі сном

Тапентадол може призвести до розладів дихання, пов'язаних зі сном, таких як апное сну (пауза у диханні під час сну) та гіпоксемія, пов'язана зі сном (низькі рівні оксигену в крові). Симптоми можуть включати паузу у диханні під час сну, нічні пробудження через труднощі з диханням, труднощі з підтриманням сну або надмірну сонливість вдень. Якщо ви або інша людина спостерігають ці симптоми, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Ваш лікар може розглянути можливість зменшення дози.

Інші лікарські засоби та Тапентадол ретард Зентіва

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

• Ризик побічних ефектів збільшується, якщо ви приймаєте лікарські засоби, які можуть призвести до судом (наприклад, певні антидепресанти або антипсихотичні лікарські засоби). Ризик судом може збільшитися, якщо ви приймаєте тапентадол одночасно з цими лікарськими засобами. Ваш лікар повідомить вам, чи підходить тапентадол для вас.

• Сумісне використання тапентадолу та седативних лікарських засобів, таких як бензодіазепіни або інші суміжні лікарські засоби (певні снодійні або тривожні лікарські засоби (наприклад, барбітурати) або анальгетики, такі як опіоїди, морфін і кодеїн (також як лікарські засоби для кашлю), антипсихотичні лікарські засоби, антигістамінні лікарські засоби H1, алкоголь) збільшує ризик сонливості, труднощів з диханням (депресія дихання), коми та може загрожувати життю пацієнта. Через це сумісне використання з цими лікарськими засобами повинно розглядатися тільки тоді, коли інші варіанти лікування неможливі.

Однак, якщо ваш лікар призначає тапентадол разом із седативними лікарськими засобами, ви повинні обмежити дозу та тривалість лікування.

Сумісне використання опіоїдів та лікарських засобів, які використовуються для лікування епілепсії, невропатичного болю або тривоги (габапентин та прегабалін) збільшує ризик передозування опіоїдів, депресії дихання та може бути потенційно смертельним.

Повідоміть вашому лікареві, якщо ви приймаєте габапентин або прегабалін або інші седативні лікарські засоби, та слідуйте точно рекомендаціям щодо дозування вашого лікаря. Це може бути корисним, якщо ви повідомите друзів або членів сім'ї, щоб вони були обізнані про ознаки та симптоми, згадані вище. Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

• Якщо ви приймаєте лікарські засоби, які впливають на рівні серотоніну (наприклад, певні лікарські засоби для лікування депресії), проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати тапентадол, оскільки були випадки "серотонінового синдрому". Серотоніновий синдром - це рідке, але потенційно смертельне захворювання. Симптоми можуть включати мимовільні ритмічні скорочення м'язів, включаючи м'язи, які контролюють рух очей, агітацію, надмірне потіння, тремор, підвищені рефлекси, підвищення м'язового тонусу та температури тіла понад 38 °C. Ваш лікар може надати додаткову інформацію.

• Не було проведено дослідження щодо сумісного використання тапентадолу з іншими лікарськими засобами, які називаються змішаними агоністами/антагоністами опіоїдних рецепторів μ (наприклад: пентазоцин, налбуфін) або частковими агоністами опіоїдних рецепторів μ (наприклад, бупренорфін). Можливо, тапентадол не матиме такої самої ефективності, якщо його приймати разом з одним із цих лікарських засобів. Повідоміть вашому лікареві, якщо ви зараз приймаєте один із цих лікарських засобів.

• Сумісне використання тапентадолу та потужних інгібіторів або індукторів (наприклад, рифампіцину, фенобарбіталу, трави Святого Івана) певних ферментів, які необхідні для видалення тапентадолу з вашого організму, може вплинути на ефективність тапентадолу або призвести до побічних ефектів, особливо коли починається або припиняється прийняття цих лікарських засобів. Інформуйте вашого лікаря про всі лікарські засоби, які ви приймаєте.

• Тапентадол не слід приймати разом з інгібіторами МАО (лікарські засоби для лікування депресії). Повідоміть вашому лікареві, якщо ви приймаєте інгібітори МАО або якщо ви приймали їх протягом останніх 14 днів.

Прийом Тапентадолу ретард Зентіва з їжею, напоями та алкоголем

Не вживайте алкоголь під час прийому тапентадолу, оскільки деякі з його побічних ефектів, таких як сонливість, можуть збільшитися. Прийом їжі не впливає на дію цього лікарського засобу.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Не приймають цей лікарський засіб:

• якщо ви вагітні, якщо тільки ваш лікар не призначив його вам, якщо ви використовуєте тапентадол протягом тривалого періоду під час вагітності, тапентадол може призвести до симптомів відміни у новонародженого, що може загрожувати життю новонародженого, якщо це не буде виявлено та лікувано лікарем,

• під час лактації, оскільки він може виділятися з грудним молоком.

Не рекомендується використання тапентадолу:

• під час пологів, оскільки він може призвести до повільного або недостатньо глибокого дихання у новонародженого.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Тапентадол може призвести до сонливості, головокружіння, розмитого зору та може вплинути на вашу реакцію. Це може відбуватися особливо тоді, коли ви починаєте приймати тапентадол, коли ваш лікар змінює вашу дозу або коли ви вживаєте алкоголь чи приймаєте снодійні таблетки. Спитайте вашого лікаря, чи можете ви водити транспортні засоби чи використовувати машини.

3. Як приймати Тапентадол ретард Зентіва

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Ваш лікар відрегулює дозу залежно від інтенсивності вашого болю та вашого особистого рівня чутливості до болю. Зазвичай слід приймати мінімальну ефективну дозу для полегшення болю.

Дорослі

Типова початкова доза становить 50 мг двічі на день, приблизно кожні 12 годин.

Не рекомендується приймати добові загальні дози тапентадолу понад 500 мг тапентадолу.

Можливо, ваш лікар призначить іншу дозу або інший режим прийому, більш підходящий для вас. Якщо ви вважаєте, що дія цих таблеток надто сильна або надто слабка, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів похилого віку (старше 65 років) зазвичай не потрібно коригувати дозу. Однак видалення тапентадолу може бути повільнішим у деяких пацієнтів цієї вікової групи. Якщо це стосується вас, ваш лікар може призначити інший режим прийому.

Захворювання печінки та нирок (пошкодження печінки та нирок)

Пацієнти з тяжкими захворюваннями печінки не повинні приймати ці таблетки. Якщо у вас є помірні захворювання печінки, ваш лікар призначить інший режим прийому. Якщо у вас є легкі захворювання печінки, не потрібно коригувати дозу.

Пацієнти з тяжкими захворюваннями нирок не повинні приймати ці таблетки. Якщо у вас є легкі або помірні захворювання нирок, не потрібно коригувати дозу.

Використання у дітей та підлітків

Тапентадол не призначений для дітей та підлітків молодше 18 років.

Як і коли приймати Тапентадол ретард Зентіва

Тапентадол слід приймати перорально.

Всегда приймають ці таблетки цілими з достатньою кількістю рідини. Не жуйте та не розчавлюйте їх, оскільки це може призвести до передозування, оскільки лікарський засіб буде вивільнятився в вашому організмі надто швидко. Ви можете приймати таблетки натще (з порожнім шлунком) або з їжею.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Покриття таблетки може не бути повністю розчинене та, отже, з'явиться, здавалося б, незмінене, у ваших фекаліях. Це не повинно турбувати вас, оскільки лікарський засіб (активний інгредієнт) таблетки вже буде всмоктаний вашим організмом, а те, що ви бачите, - це тільки порожнє покриття.

Інструкції з відкриття блистеру

Цей лікарський засіб упакований у блистер одноразового використання, який має захист від дітей. Ви не можете витиснути таблетки через блистер. Прочитайте наступні інструкції з відкриття блистеру:

1. Розірвіть одну дозу уздовж лінії перфорації блистеру.

1. Таким чином, ви можете отримати доступ до незакритої ділянки, яка знаходиться в місці, де перехрещуються лінії перфорації.
2. Потягніть незакриту ділянку, щоб зняти пломбу з кришки.

Як довго потрібно приймати Тапентадол ретард Зентіва

Не приймають таблетки довше, ніж вказано вашим лікарем.

Якщо ви приймаєте більше Тапентадолу ретард Зентіва, ніж потрібно

Після прийому дуже високих доз ви можете відчувати деякі з наступних ефектів:

• дуже маленькі зіниці,
• воміта,
• зниження артеріального тиску,
• пришвидшення серцебиття,
• потіння, порушення свідомості або кома (глибоке порушення свідомості),
• судоми,
• повільне або недостатньо глибоке дихання до небезпечних рівнів або зупинка дихання.

Якщо це відбувається, негайно зверніться до лікаря.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, що використовувалася. Рекомендується взяти з собою упаковку та опис лікарського засобу до медичного спеціаліста.

Якщо ви забули прийняти Тапентадол ретард Зентіва

Якщо ви забули прийняти одну таблетку, ймовірно, ви знову відчуєте біль. Не приймають подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози, просто продовжуйте приймати таблетки, як раніше.

Якщо ви припиняєте лікування Тапентадолом ретард Зентіва

Якщо ви припиняєте або закінчуєте лікування занадто рано, ймовірно, ви знову відчуєте біль. Якщо ви бажаєте припинити лікування, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як це зробити.

Зазвичай пацієнти не відчувають жодних побічних ефектів після припинення лікування, але в рідких випадках особи, які приймали ці таблетки протягом тривалого часу, можуть відчувати себе погано, якщо вони раптово припинять приймати їх.

Симптоми можуть включати:

• нервозність, слізливість, носова слизь, зевання, потіння, озноб, біль у м'язах та розширені зіниці,
• іритабельність, тривога, біль у спині, біль у суглобах, слабкість, м'язові спазми,

труднощі з сном, нудота, втрата апетиту, воміта, діарея та підвищення артеріального тиску, частоти дихання або серцебиття.

Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів після припинення лікування, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Ви не повинні раптово припиняти цей лікарський засіб, якщо тільки ваш лікар не вказав інше. Якщо ваш лікар хоче, щоб ви припинили приймати ці таблетки, він покаже вам, як це зробити, що може включати поступове зменшення дози.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти або симптоми, на які потрібно звернути увагу, і що робити, якщо ви ними постраждали:

• Цей препарат може викликати алергічні реакції. Симптоми можуть бути свистінням, труднощами з диханням, набуханням повік, обличчя або губ, висипом на шкірі або свербінням, особливо якщо вони впливають на все тіло.
• Інший важливий побічний ефект полягає в тому, що дихання стає повільнішим або слабшим, ніж зазвичай. Це відбувається в основному у пацієнтів похилого віку або у пацієнтів з ослабленою імунною системою.

Якщо ви відчуваєте будь-які з цих важливих симптомів, негайно зверніться до свого лікаря.

Побічні ефекти, які можуть виникнути:

Дуже часті(можуть впливати на більше 1 з 10 осіб)

• нудота, запор,
• головокружіння, сонливість, головний біль.

Часті(можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• зменшення апетиту, тривога, депресія настрою, труднощі з сном, нервозність, безсоння, порушення уваги,
• тремор, м'язові спазми,
• червоність,
• брак повітря,
• вомітинг, діарея, погана травлення,
• свербіння, збільшення потовиділення, висипи на шкірі,
• чуття слабкості, втоми, чуття зміни температури тіла, сухість слизових оболонок, накопичення води в тканинах (едем).

Рідкі(можуть впливати до 1 з 100 осіб)

• алергічна реакція на ліки (включаючи набухання під шкірою, кропив'янку та, в тяжких випадках, труднощі з диханням, зниження артеріального тиску, колапс або шок),
• втрата ваги,
• дезорієнтація, сплутаність, збудливість (агітація), порушення сприйняття, порушення сну, настрою та свідомості, депресія рівня свідомості, погіршення пам'яті, психічний розлад,
• омаріння, седація, порушення рівноваги, труднощі з мовленням, оніміння, незвичайні відчуття на шкірі (наприклад, поколювання, свербіння),
• порушення зору,
• пришвидшене серцебиття, сповільнене серцебиття, серцебиття, зниження артеріального тиску,
• абдомінальний дискомфорт,
• кропив'янка,
• затримка сечовиділення, часте сечовиділення,
• сексуальна дисфункція,
• синдром відміни (див. розділ "Якщо ви припиняєте лікування препаратом Tapentadol retard Zentiva"), відчуття дискомфорту, ірритація.

Дуже рідкі(можуть впливати до 1 з 1000 осіб)

• залежність від препарату, порушення мислення, епілептичні припадки, відчуття передомарності, порушення координації,
• повільне або поверхневе дихання до небезпечного рівня (респіраторна депресія),
• порушення гастричного спорожнення,
• чуття оп'янації, чуття розслаблення.

Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних)

• делірій.

Загалом, можливість мати суїцидальні думки та поведінку збільшується у пацієнтів з хронічним болем. Крім того, деякі ліки для лікування депресії (з впливом на систему нейротрансмітерів мозку) можуть збільшити цей ризик, особливо на початку лікування. Хоча тапентадол також впливає на нейротрансмітери, дані використання тапентадолу в людей не надають доказів підвищеного ризику.

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармакологічної безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання препарату Tapentadol retard Zentiva

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Ліки не повинні викидатися у водопровідні труби чи у сміття. Відкладайте упаковки та ліки, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору фармацевтичного сміття. Зверніться до свого фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковок та ліків, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад препарату Tapentadol retard Zentiva

• Активний інгредієнт - тапентадол.

Tapentadol retard Zentiva 25 мг пролонговані таблетки EFG

Кожна пролонгова таблетка містить тапентадол-фосфат, еквівалентний 25 мг тапентадолу.

Tapentadol retard Zentiva 50 мг пролонговані таблетки EFG

Кожна пролонгова таблетка містить тапентадол-фосфат, еквівалентний 50 мг тапентадолу.

Tapentadol retard Zentiva 100 мг пролонговані таблетки EFG

Кожна пролонгова таблетка містить тапентадол-фосфат, еквівалентний 100 мг тапентадолу.

Tapentadol retard Zentiva 150 мг пролонговані таблетки EFG

Кожна пролонгова таблетка містить тапентадол-фосфат, еквівалентний 150 мг тапентадолу.

Tapentadol retard Zentiva 200 мг пролонговані таблетки EFG

Кожна пролонгова таблетка містить тапентадол-фосфат, еквівалентний 200 мг тапентадолу.

Tapentadol retard Zentiva 250 мг пролонговані таблетки EFG

Кожна пролонгова таблетка містить тапентадол-фосфат, еквівалентний 250 мг тапентадолу.

• Інші складові частини (експіцієнти) -:

Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза (E460); гіпромелоза (E464); колоїдна безводна діоксид кремнію (E551); стеарат магнію.

Матеріал для покриття таблетки: гіпромелоза (E464); гліцерол (E422); тальк (E553b); мікрокристалічна целюлоза (E460); діоксид титану (E171); червоний оксид заліза (E172) (тільки для наступних доз: 25, 100, 150, 200 і 250 мг); жовтий оксид заліза (E172) (тільки для наступних доз: 25, 100 і 200 мг); чорний оксид заліза (E172) (тільки для наступних доз: 25, 100, 150, 200 і 250 мг).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Tapentadol retard Zentiva 25 мг пролонговані таблетки EFG

це коричневі, овальні, двовигнуті пролонговані таблетки (6 мм x 12 мм) з рисками на обох поверхнях.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Tapentadol retard Zentiva 50 мг пролонговані таблетки EFG

це білі, овальні, двовигнуті пролонговані таблетки (6 мм x 13 мм) з рисками на обох поверхнях.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Tapentadol retard Zentiva 100 мг пролонговані таблетки EFG

це жовтуваті, овальні, двовигнуті пролонговані таблетки (7 мм x 14 мм) з рисками на обох поверхнях.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Tapentadol retard Zentiva 150 мг пролонговані таблетки EFG

це яскраво-червоні, овальні, двовигнуті пролонговані таблетки (7 мм x 15 мм) з рисками на обох поверхнях.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Tapentadol retard Zentiva 200 мг пролонговані таблетки EFG

це жовті, овальні, двовигнуті пролонговані таблетки (8 мм x 16 мм) з рисками на обох поверхнях.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Tapentadol retard Zentiva 250 мг пролонговані таблетки EFG

це коричнево-червоні, овальні, двовигнуті пролонговані таблетки (9 мм x 18 мм) з рисками на обох поверхнях.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Tapentadol retard Zentiva доступний у упаковках:

Tapentadol retard Zentiva 25 мг пролонговані таблетки EFG

20x1, 30x1, 40x1, 50x1, 54x1, 60x1 або 100x1 пролонговані таблетки у блистерних упаковках, які можна відкрити однією рукою.

Tapentadol retard Zentiva 50 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг, 250 мг пролонговані таблетки EFG

20x1, 24x1, 30x1, 50x1, 54x1, 60x1 або 100x1 пролонговані таблетки у блистерних упаковках, які можна відкрити однією рукою.

Можливо, тільки деякі розміри упаковок будуть доступні.

Власник авторизації на продаж та відповідальний за виробництво

Власник авторизації на продаж

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130,

Dolní Mecholupy,

102 37 Praga 10,

Чехія

Відповідальний за виробництво

Develco Pharma GmbH

Grienmatt 27

Farhnau

79650 Schopfheim

Баден-Вюртемберг

Німеччина

Ви можете запитати більше інформації про цей препарат, звернувшись до місцевого представника власника авторизації на продаж:

Zentiva Spain S.L.U.

Avenida de Europa, 19, Edificio 3, Planta 1.

28224 Pozuelo de Alarcón, Madrid

Іспанія

Цей препарат авторизований у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього листка:Вересень 2022

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/