Бінатта

УПАКОВКА ДОДАТКОВА ІНСТРУКЦІЯ

Інструкція до упаковки: інформація для пацієнта

BINATTA, 25 мг, таблетки з тривалим вивільненням

BINATTA, 50 мг, таблетки з тривалим вивільненням

BINATTA, 100 мг, таблетки з тривалим вивільненням

BINATTA, 150 мг, таблетки з тривалим вивільненням

BINATTA, 200 мг, таблетки з тривалим вивільненням

BINATTA, 250 мг, таблетки з тривалим вивільненням

Тапентадол

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат BINATTA і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату BINATTA
• 3. Як застосовувати препарат BINATTA
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат BINATTA
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат BINATTA і для чого він призначений

Тапентадол - активна речовина препарату BINATTA - є потужним обезболюючим засобом групи опіоїдів. Препарат BINATTA призначений для лікування хронічного сильного болю у дорослих пацієнтів, у яких лише застосування опіоїдного обезболюючого засобу дозволяє провести адекватне лікування.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату BINATTA

Коли не застосовувати препарат BINATTA:

• якщо пацієнт має алергію на тапентадол або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6),
• у пацієнтів з астмою або небезпечно повільним і поверхневим диханням (гальмування дихання, підвищення рівня вуглекислого газу в крові),
• у пацієнтів з непрохідністю кишечника,
• у разі гострого отруєння алкоголем, снодійними засобами, обезболюючими засобами або іншими психотропними засобами (засоби, що впливають на настрій і емоції) (див. «Препарат BINATTA та інші засоби»).

Попередження та обережність

Перш ніж почати застосування препарату BINATTA, необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• у разі повільного або поверхневого дихання,
• у разі підвищення внутрішньочаскової тиску або порушення свідомості аж до коми,
• у пацієнтів після травми голови або з пухлинами мозку,
• у пацієнтів з захворюваннями печінки або нирок (див. «Як застосовувати препарат BINATTA»),
• у пацієнтів з захворюваннями підшлункової залози або жовчних шляхів, включаючи панкреатит,
• у пацієнтів, які приймають засоби з змішаними агоністичними та антагоністичними властивостями щодо опіоїдних рецепторів «мі» (наприклад, пентазоцин, налбуфін) або засоби, які є частковими агоністами опіоїдного рецептора «мі» (наприклад, бупренорфін),
• у пацієнтів зі схильністю до нападів епілепсії або судом, або у разі застосування інших засобів, які збільшують ризик судом і можуть збільшити ризик нападів,
• у разі наявності в родині пацієнта випадків зловживання або залежності від алкоголю, засобів або наркотиків («залежність»),
• у пацієнтів, які палять тютюн,
• у пацієнтів, які колись мали проблеми з настроєм (депресію, тривогу або порушення особистості) або були лікувані психіатром через інші психічні захворювання.

Цей препарат містить тапентадол, який є опіоїдним засобом. Багаторазове застосування опіоїдних обезболюючих засобів може призвести до зниження ефективності засобу (призвикання до засобу). Це також може призвести до залежності та зловживання, що може призвести до загрози життю передозування. У разі побоювання залежності від препарату BINATTA необхідно проконсультуватися з лікарем. Застосування засобу (навіть у терапевтичних дозах) може призвести до фізичної залежності, що може призвести до появи симптомів відміни та повернення проблем у разі раптового припинення лікування.
Препарат BINATTA може призвести до фізичної та психічної залежності. У разі схильності до зловживання засобами або наявності залежності лікування повинно бути короткочасним і проводитися під суворим наглядом лікаря.
Порушення дихання під час сну
Препарат BINATTA може призвести до порушень дихання під час сну, наприклад, апное сну (перерви у диханні під час сну) та гіпоксемії під час сну (зниження рівня кисню в крові). Симптоми можуть включати перерви у диханні під час сну, пробудження вночі через задуху, труднощі з підтриманням безперервності сну або надмірну сонливість вдень. У разі спостереження цих симптомів необхідно звернутися до лікаря. Лікар може розглянути питання про зниження дози препарату.

Препарат BINATTA та інші засоби

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі засоби, які пацієнт приймає зараз або останнім часом, а також про засоби, які пацієнт планує приймати.

• Ризик побічних ефектів збільшується, якщо пацієнт приймає засоби, які можуть викликати судоми (нападки), такі як антидепресанти або антипсихотичні засоби. Ризик нападу може збільшитися, якщо пацієнт приймає препарат BINATTA. Лікар проінформує пацієнта, чи є застосування препарату BINATTA для нього прийнятним.
• Єдночасне застосування препарату BINATTA та заспокійливих засобів, таких як бензодіазепіни або споріднені засоби (наприклад, барбітурати) або обезболюючих засобів, таких як опіоїди, морфін і кодеїн (також як засіб проти кашлю), антипсихотичні засоби, антигістамінні засоби H1, алкоголь, збільшує ризик сонливості, труднощів з диханням (гальмування дихання), коми та може загрожувати життю. У зв'язку з цим єдночасне застосування таких засобів повинно бути розглянуто лише у разі, якщо інші варіанти лікування неможливі. Якщо jedoch лікар призначить застосування препарату BINATTA в поєднанні з заспокійливими засобами, він повинен обмежити дозу та тривалість єдночасного лікування такими засобами. Єдночасне застосування опіоїдів та засобів, які використовуються у лікуванні епілепсії,

нейроболю або тривоги (габапентин та прегабалін) збільшує ризик передозування опіоїдів, гальмування дихання та може загрожувати життю. Необхідно повідомити лікаря про прийняття габапентину, прегабаліну або заспокійливих засобів та суворо дотримуватися його рекомендацій. Варто повідомити знайомих або родичів про можливість появи вище перелічених симптомів передміських та суб'єктивних. У разі появи таких симптомів необхідно звернутися до лікаря.

• Якщо пацієнт приймає засоби, які впливають на рівень серотоніну (наприклад, деякі засоби, які використовуються у лікуванні депресії), він повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату BINATTA, у зв'язку з можливістю появи «серотонінового синдрому». Серотоніновий синдром зустрічається рідко, але може загрожувати життю. До його симптомів належать: неконтрольовані, ритмічні скорочення м'язів, включаючи м'язи, які забезпечують рух очей, збудження, надмірне потіння, тремор, надмірне посилення рефлексів, включаючи посилення м'язового напруження та температури тіла вище 38 °C. Лікар може надати відповідну інформацію на цю тему.
• Не було проведено дослідження єдночасного застосування препарату BINATTA з опіоїдними засобами групи змішаних агоністів/антагоністів рецептора «мі» (наприклад, пентазоцин, налбуфін) або часткових агоністів рецептора «мі» (наприклад, бупренорфін). Існує можливість, що препарат BINATTA не буде діяти правильно, якщо його застосувати одночасно з засобами, які належать до груп, перелічених вище. Необхідно негайно повідомити лікаря про наявне прийняття будь-якого засобу, переліченого вище.
• Єдночасне застосування препарату BINATTA з сильними інгібіторами або індукторами (наприклад, рифампіцин, фенобарбітал, діуравець звичайний) деяких ферментів, необхідних для видалення тапентадолу з організму, може вплинути на дію тапентадолу або може викликати побічні ефекти, особливо коли починається або закінчується їх застосування. Необхідно повідомити лікаря про всі зараз прийняті засоби.
• Препарату BINATTA не слід застосовувати одночасно з інгібіторами МАО (засоби, які використовуються у лікуванні депресії). Необхідно повідомити лікаря, якщо ці засоби були або є застосовані протягом останніх 14 днів.

Препарат BINATTA з їжею, питтям та алкоголем

Не слід пити алкоголь під час застосування препарату BINATTA, оскільки деякі побічні ефекти, такі як сонливість, можуть посилитися. Препарат можна застосовувати незалежно від прийому їжі.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що вона може бути вагітною, або коли планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід застосовувати препарат BINATTA:

• під час вагітності, якщо тільки лікар не вирішить про його застосування. Тривале застосування тапентадолу під час вагітності може призвести до появи симптомів відміни у новонароджених, які можуть загрожувати життю, якщо не будуть визнані та лікуватися лікарем;
• під час годування грудьми, оскільки препарат може виділятися з молоком.

Не рекомендується застосування препарату BINATTA:

• під час пологів, оскільки він може призвести до небезпечного сповільнення або загальмування дихання новонародженого (гальмування дихання).

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат BINATTA може призвести до сонливості, головокружіння, неясного зору та вплинути на здатність реагувати. Ці симптоми можуть виникнути особливо на початку застосування препарату BINATTA, після зміни дозування, призначеної лікарем, або у разі одночасного застосування алкоголю або заспокійливих засобів. Необхідно запитати лікаря, чи дозволено керування транспортними засобами та обслуговування машин після застосування препарату.

3. Як застосовувати препарат BINATTA

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Дозування слід обирати залежно від інтенсивності болю та індивідуальної чутливості пацієнта до болю.
Зазвичай слід застосовувати найменшу дозу, яка ефективно знижує боль.

Дорослі

Звичайно початкова доза становить 50 мг і приймається двічі на добу, приблизно через 12 годин.
Суточна доза препарату BINATTA не повинна перевищувати 500 мг тапентадолу. Лікар може призначити іншу, більш відповідну дозу або інтервал між дозами, якщо це необхідно. У разі відчуття, що дія препарату надто сильна або надто слабка, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пацієнти похилого віку

Зміна дозування зазвичай не є необхідною у пацієнтів похилого віку ( старше 65 років). Виділення тапентадолу може бути тривалим у пацієнтів цієї вікової групи, і з цієї причини лікар може призначити інший схему дозування.

Пацієнти з порушенням функції (недостатністю) печінки та нирок

Пацієнти з тяжкими порушеннями функції печінки не повинні застосовувати цей препарат. У разі помірних порушень функції печінки лікар призначить інший схему дозування. Пацієнти з незначними порушеннями функції печінки не потребують корекції дози.
Пацієнти з тяжкими порушеннями функції нирок не повинні застосовувати цей препарат. У разі легких або помірних порушень функції нирок корекція дози не є необхідною.

Застосування у дітей та підлітків

Не рекомендується застосування препарату BINATTA у дітей та підлітків молодше 18 років.

Спосіб застосування препарату BINATTA

Препарат BINATTA слід приймати перорально.
Таблетку слід проковтнути, запиваємого достатньою кількістю рідини. Таблетки не можна жувати чи розчавлювати

• це може призвести до передозування через надто швидке вивільнення препарату в організмі. Препарат можна приймати на голодний шлунок або під час прийому їжі.

Таблетку можна розділити на рівні дози.
Пуста оболонка таблетки може не бути повністю розщеплена і може бути присутня у фекаліях. Не слід турбуватися про це, оскільки препарат (активна речовина) вже був всмоктаний організмом, а у фекаліях присутня лише оболонка таблетки.

Інструкції з відкриття блистеру

Цей препарат упакований у захищені від дітей блистери, перфоровані та розділені на окремі дози.
Не можна витиснути таблетки через блистер. Блистери слід відкривати згідно з нижчезазначеною інструкцією:

• 1. Відірвати окрему дозу уздовж перфорованої лінії блистеру.

• 2. У місці перетину ліній знаходиться ділянка, не захищена.

• 3. Потягнути за незахищену частину, щоб відділили верхнє захисне покриття.

Тривалість застосування препарату BINATTA

Не слід застосовувати таблетки довше, ніж це рекомендовано лікарем.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату BINATTA

Після застосування дуже великих доз можуть виникнути наступні симптоми:

• звуження зіниць до розміру голівки шпильки,
• вомітинг,
• падіння артеріального тиску,
• швидке серцебиття,
• колапс, порушення свідомості або кома (глибокий стан втрати свідомості),
• напади,
• небезпечно повільне або поверхневе дихання або зупинка дихання. У таких випадках необхідно негайно звернутися до лікаря!

Пропуск застосування препарату BINATTA

Якщо пацієнт забув прийняти препарат, ймовірно, повернуться болеві симптоми. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Необхідно повернутися до прийому препарату згідно з попереднім схемою.

Перерване застосування препарату BINATTA

У разі перервання або припинення застосування препарату до закінчення лікування ймовірно повернуться болеві симптоми. Необхідно звернутися до лікаря перед припиненням препарату.
Зазвичай не спостерігаються побічні ефекти після припинення препарату, однак у рідких випадках у пацієнтів, які приймали препарат протягом певного часу, та після раптового його припинення може виникнути загальне погане самопочуття.
Можуть виникнути наступні симптоми:

• незручний рух, сльозотеча, кашель, зевота, потіння, озноб, болі м'язів та розширення зіниць,
• дрожання, тривога, болі у спині, болі суглобів, слабкість, коліки в животі, труднощі з засипанням, нудота, відсутність апетиту, вомітинг, діарея, підвищення артеріального тиску, частоти дихання та серцебиття. У разі виникнення вище перелічених симптомів після перервання лікування необхідно негайно проконсультуватися з лікарем. Не слід раптово припиняти застосування препарату, якщо тільки лікар не рекомендував цього. Лікар проінформує пацієнта, як припинити препарат. Припинення препарату може бути пов'язане з поступовим зменшенням дози.

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може призвести до побічних ефектів, хоча вони не виникнуть у кожного.

Важливі побічні ефекти або симптоми, на які слід звернути увагу, і що зробити у разі їх виникнення:

• Цей препарат може викликати алергічні реакції. Симптомами можуть бути свистячий дихання, труднощі з диханням, набряк повік, обличчя або губ, висипка або свербіж, особливо охоплюючи все тіло.
• Інший серйозний побічний ефект являє собою надмірне сповільнення та загальмування дихання. Це відбувається найчастіше у пацієнтів похилого віку та ослаблених.

Якщо будь-які з цих важливих побічних ефектів стосуються пацієнта, необхідно негайно звернутися до лікаря.

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути:

Дуже часто(можуть виникнути частіше, ніж у 1 з 10 осіб)

• нудота, запор,
• головокружіння, сонливість, болі голови.

Часто(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 осіб)

• брак апетиту, тривога, депресивний настрій, порушення сну, нервозність, незручний рух, порушення концентрації,
• дрожання, судоми м'язів,
• нападове червоніння обличчя,
• коротке дихання,
• вомітинг, діарея, нудота,
• свербіж, надмірне потіння, висипка,
• чувство слабкості, втоми, відчуття зміни температури тіла, сухість слизових оболонок, затримка води в тканинах (обезводнення).

Не дуже часто(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 100 осіб)

• алергічні реакції на препарат (включаючи набряк шкіри, кропив'янку та у важких випадках труднощі з диханням, падіння артеріального тиску, колапс або шок),
• втрата маси тіла,
• дезорієнтація, сплутаність, збудження (розбудливість), порушення сприйняття, незвичайні сновидіння, еуфорійний настрій, погіршення рівня свідомості, погіршення пам'яті, психічні порушення,
• омаріння, надмірне заспокоєння, порушення рівноваги, порушення мови, оніміння, неправильні відчуття шкіри (наприклад, печія, колючка),
• порушення зору,
• швидке серцебиття, повільне серцебиття, палпітації, зниження артеріального тиску,
• дискомфорт у ділянці живота,
• кропив'янка,
• труднощі з сечовипусканням, часте сечовипускання,
• дисфункція статевих органів,
• синдром відміни (див. «Перерване застосування препарату BINATTA»), відчуття ненормальності, дратівливість.

Рідко(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 1000 осіб)

• залежність від препарату, порушення мислення, напади, відчуття наближення до втрати свідомості, порушення координації,
• небезпечно повільне або поверхневе дихання (гальмування дихання),
• порушення спорожнення шлунка,
• чувство оп'яνανення, відчуття розслаблення.

Частота невідома(не може бути встановлена на підставі доступних даних)

• майоріння.

Загалом імовірність виникнення думок і поведінки самогубців є вищою у пацієнтів з хронічним болем. Крім того, засоби, які використовуються у лікуванні депресії (які впливають на систему нейропередачі в мозку), можуть збільшити це ризик, особливо на початку лікування. Незважаючи на це, тапентадол також впливає на нейропередачу, дані, отримані у зв'язку з застосуванням препарату у людей, не надали доказів збільшення вищезгаданого ризику.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022
Тел.: +38 (044) 279-64-04
Факс: +38 (044) 279-64-04
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату

5. Як зберігати препарат BINATTA

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистеру після зазначення EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат BINATTA

• Активною речовиною препарату є тапентадол.

BINATTA, 25 мг, таблетки з тривалим вивільненням
Кожна таблетка з тривалим вивільненням містить 25 мг тапентадолу (у вигляді фосфату).
BINATTA, 50 мг, таблетки з тривалим вивільненням
Кожна таблетка з тривалим вивільненням містить 50 мг тапентадолу (у вигляді фосфату).
BINATTA, 100 мг, таблетки з тривалим вивільненням
Кожна таблетка з тривалим вивільненням містить 100 мг тапентадолу (у вигляді фосфату).
BINATTA, 150 мг, таблетки з тривалим вивільненням
Кожна таблетка з тривалим вивільненням містить 150 мг тапентадолу (у вигляді фосфату).
BINATTA, 200 мг, таблетки з тривалим вивільненням
Кожна таблетка з тривалим вивільненням містить 200 мг тапентадолу (у вигляді фосфату).
BINATTA, 250 мг, таблетки з тривалим вивільненням
Кожна таблетка з тривалим вивільненням містить 250 мг тапентадолу (у вигляді фосфату).

• Інші компоненти: Ядро таблетки:мікрокристалічна целюлоза (Е 460); гіпромелоза (Е 464); колоїдна безводна кремнезем (Е 551); стеарин магнію. Оболонка таблетки:гіпромелоза (Е 464); гліцерол (Е 422); тальк (Е 553б); мікрокристалічна целюлоза (Е 460); діоксид титану (Е 171); червоний оксид заліза (Е 172) (тільки для доз 25, 100, 150, 200 і 250 мг); жовтий оксид заліза (Е 172) (тільки для доз 25, 100 і 200 мг); чорний оксид заліза (Е 172) (тільки для доз 25, 100, 150, 200 і 250 мг).

Як виглядає препарат BINATTA і що містить упаковка

BINATTA, 25 мг: коричнево-жовті двовипуклі таблетки з тривалим вивільненням овальної форми (6 мм х 12 мм) з лінією поділу на обох сторонах.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
BINATTA, 50 мг: білі двовипуклі таблетки з тривалим вивільненням овальної форми (6 мм х 13 мм) з лінією поділу на обох сторонах.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
BINATTA, 100 мг: жовто-коричневі двовипуклі таблетки з тривалим вивільненням овальної форми (7 мм х 14 мм) з лінією поділу на обох сторонах.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
BINATTA, 150 мг: світло-червоні двовипуклі таблетки з тривалим вивільненням овальної форми (7 мм х 15 мм) з лінією поділу на обох сторонах.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
BINATTA, 200 мг: жовті двовипуклі таблетки з тривалим вивільненням овальної форми (8 мм х 16 мм) з лінією поділу на обох сторонах.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
BINATTA, 250 мг: червоно-коричневі двовипуклі таблетки з тривалим вивільненням овальної форми (9 мм х 18 мм) з лінією поділу на обох сторонах.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
Препарат BINATTA випускається в упаковках по:
BINATTA, 25 мг
20х1, 30х1, 40х1, 50х1, 54х1, 60х1 або 100х1 таблеток з тривалим вивільненням у блистерах для окремих доз, перфорованих, захищених від дітей..
BINATTA, 50–250 мг
20х1, 24х1, 30х1, 50х1, 54х1, 60х1 або 100х1 таблеток з тривалим вивільненням у блистерах для окремих доз, перфорованих, захищених від дітей
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа та виробник/імпортер

Відповідальна особа:
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Німеччина
Виробник/імпортер:
Develco Pharma GmbH
Grienmatt 27
Farhnau
79650 Schopfheim
Німеччина
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2 – 18
61118 Bad Vilbel
Німеччина
Centrafarm Services B.V.
Van de Reijtstraat 31-E
4814 NE Breda
Нідерланди
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат зверніться до представника відповідальної особи:
Stada Pharm ТОВ
вул. Красинув, 44
02-255 Київ
Тел. +38 044 737 79 20

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина

Tapentadol AL 25 мг пролонговані таблетки
Tapentadol AL 50 мг пролонговані таблетки
Tapentadol AL 100 мг пролонговані таблетки
Tapentadol AL 150 мг пролонговані таблетки
Tapentadol AL 200 мг пролонговані таблетки
Tapentadol AL 250 мг пролонговані таблетки
Хорватія
TAPISTA
Чехія
Taxemba
Данія
Tapentadol STADA
Ісландія
Tapentadol STADA 25 мг, 50 мг, 100 мг, 150 мг,
200 мг, 250 мг; пролонговані таблетки
Італія
Mudol
Нідерланди
Tapentadol retard CF 25 мг, таблетки з пролонгованим вивільненням
Tapentadol retard CF 50 мг, таблетки з пролонгованим вивільненням
Tapentadol retard CF 100 мг, таблетки з пролонгованим вивільненням
Tapentadol retard CF 150 мг, таблетки з пролонгованим вивільненням
Tapentadol retard CF 200 мг, таблетки з пролонгованим вивільненням
Tapentadol retard CF 250 мг, таблетки з пролонгованим вивільненням
Норвегія
Tapentadol STADA
Польща
BINATTA
Словаччина
Tapestad retard 50 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг, 250 мг
Іспанія
Tapentadol retard STADA 25 мг таблетки з пролонгованим вивільненням EFG
Tapentadol retard STADA 50 мг таблетки з пролонгованим вивільненням EFG
Tapentadol retard STADA 100 мг таблетки з пролонгованим вивільненням EFG
Tapentadol retard STADA 150 мг таблетки з пролонгованим вивільненням EFG
Tapentadol retard STADA 200 мг таблетки з пролонгованим вивільненням EFG
Tapentadol retard STADA 250 мг таблетки з пролонгованим вивільненням EFG
Швеція
Tapentadol Depot STADA 25 мг, 50 мг, 100 мг, 150 мг,
200 мг, 250 мг; пролонговані таблетки

Дата останньої актуалізації інструкції: