Бінатта

УПАКОВКА ДО ДОПОМОГИ

Упаковка до допомоги: інформація для пацієнта

BINATTA, 25 мг, таблетки з тривалим вивільненням

BINATTA, 50 мг, таблетки з тривалим вивільненням

BINATTA, 100 мг, таблетки з тривалим вивільненням

BINATTA, 150 мг, таблетки з тривалим вивільненням

BINATTA, 200 мг, таблетки з тривалим вивільненням

BINATTA, 250 мг, таблетки з тривалим вивільненням

Тапентадол

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом упаковки до застосування препарату, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю упаковку, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Необхідно уникати передачі його іншим особам. Препарат може нашкодити іншим особам, навіть якщо симптоми їхньої хвороби подібні.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій упаковці, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст упаковки

• 1. Що таке препарат BINATTA і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості до застосування препарату BINATTA
• 3. Як застосовувати препарат BINATTA
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат BINATTA
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат BINATTA і для чого він призначений

Тапентадол – активна речовина препарату BINATTA – є потужним обезбольнювальним засобом групи опіоїдів. Препарат BINATTA призначений для лікування хронічного болю високої інтенсивності у дорослих осіб, у яких лише застосування опіоїдного обезбольнювального засобу дозволяє забезпечити адекватне лікування.

2. Важливі відомості до застосування препарату BINATTA

Коли не застосовувати препарат BINATTA:

• якщо пацієнт має алергію на тапентадол або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• у пацієнтів з астмою або небезпечно повільним і поверхневим диханням (гальмування дихання, підвищення рівня вуглекислого газу в крові),
• у пацієнтів з непрохідністю кишечника,
• у разі гострого отруєння алкоголем, снодійними засобами, обезбольнювальними або іншими психотропними засобами (засоби, що впливають на настрій і емоції) (див. «Препарат BINATTA та інші засоби»).

Осторожності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату BINATTA необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• у разі повільного або поверхневого дихання,
• у разі підвищення внутрішньочаскової тиску або порушення свідомості аж до коми,
• у пацієнтів після травми голови або з пухлинами мозку,
• у пацієнтів з захворюваннями печінки або нирок (див. «Як застосовувати препарат BINATTA»),
• у пацієнтів з захворюваннями підшлункової залози або жовчних шляхів, включаючи панкреатит,
• у пацієнтів, які приймають засоби з змішаними агоністичними та антагоністичними властивостями щодо опіоїдних рецепторів «мі» (наприклад, пентазоцин, налбуфін) або засоби, що є частковими агоністами опіоїдного рецептора «мі» (наприклад, бупренорфін),
• у пацієнтів зі схильністю до нападів епілепсії або судом, або у разі застосування інших засобів, які підвищують ризик судом і можуть підвищити ризик нападів,
• у разі наявності в родині пацієнта випадків зловживання або залежності від алкоголю, засобів або наркотиків («залежність»),
• у пацієнтів, які палять тютюн,
• у пацієнтів, які раніше мали проблеми з настроєм (депресію, тривожні розлади або розлади особистості) або були лікувані психіатром через інші психічні захворювання.

Цей препарат містить тапентадол, який є опіоїдним засобом. Багаторазове застосування опіоїдних обезбольнювальних засобів може призвести до зниження ефективності препарату (призвичайення до препарату). Це також може призвести до залежності та зловживання, що може спричинити загрозливе для життя передозування. У разі побоювання щодо залежності від препарату BINATTA необхідно проконсультуватися з лікарем. Застосування препарату (навіть у терапевтичних дозах) може призвести до залежності фізичної, що може спричинити появу симптомів відміни та повернення проблем у разі раптового припинення лікування.
Препарат BINATTA може призвести до залежності фізичної та психічної. У разі схильності до зловживання засобами або наявності залежності лікування повинно бути короткочасним і проводитися під суворим наглядом лікаря.
Порушення дихання під час сну
Препарат BINATTA може призвести до порушень дихання під час сну, наприклад, апное сну (перерви у диханні під час сну) та гіпоксемії під час сну (зниження рівня кисню в крові). Симптоми можуть включати перерви у диханні під час сну, пробудження вночі через задуху, труднощі з підтриманням безперервності сну або надмірну сонливість вдень. У разі спостереження цих симптомів необхідно звернутися до лікаря. Лікар може розглянути питання про зменшення дози препарату.

Препарат BINATTA та інші засоби

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі засоби, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про засоби, які пацієнт планує приймати.

• Ризик побічних ефектів збільшується, якщо пацієнт приймає засоби, які можуть викликати судоми (напади епілепсії), такі як антидепресанти або антипсихотичні засоби. Ризик нападу може збільшитися, якщо пацієнт приймає препарат BINATTA. Лікар проінформує пацієнта, чи є застосування препарату BINATTA для нього прийнятним.
• Одночасне застосування препарату BINATTA та заспокійливих засобів, таких як бензодіазепіни або споріднені засоби (наприклад, барбітурати) або обезбольнювальних засобів, таких як опіоїди, морфін і кодеїн (також як засіб проти кашлю), антипсихотичні засоби, антигістамінні засоби H1, алкоголь, збільшує ризик сонливості, труднощів з диханням (гальмування дихання), коми і може загрожувати життю. У зв'язку з цим одночасне застосування таких засобів повинно розглядатися лише у разі, якщо інші варіанти лікування неможливі. Якщо jedoch лікар призначає застосування препарату BINATTA в поєднанні з заспокійливими засобами, він повинен обмежити дозу та тривалість одночасного лікування такими засобами. Одночасне застосування опіоїдів та засобів, які використовуються у лікуванні епілепсії,

невралгії або тривожних розладів (габапентин та прегабалін) збільшує ризик передозування опіоїдів, гальмування дихання та може загрожувати життю. Необхідно повідомити лікаря про прийняття габапентину, прегабаліну або заспокійливих засобів та суворо дотримуватися його рекомендацій. Варто повідомити знайомих або родичів про можливість появи вище перелічених симптомів передметних та підметних. У разі появи таких симптомів необхідно звернутися до лікаря.

• Якщо пацієнт приймає засоби, які впливають на рівень серотоніну (наприклад, деякі засоби, які використовуються у лікуванні депресії), він повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату BINATTA, у зв'язку з можливістю появи «серотонінового синдрому». Серотоніновий синдром зустрічається рідко, але може загрожувати життю. До його симптомів належать: неконтрольовані, ритмічні скорочення м'язів, у тому числі м'язів, які забезпечують рух очей, збудження, надмірне потіння, тремор, надмірне збільшення рефлексів, у тому числі збільшення тонусу м'язів та температури тіла понад 38 °C. Лікар може надати відповідну інформацію з цього приводу.
• Не вивчалося одночасне застосування препарату BINATTA з опіоїдними засобами групи змішаних агоністів/антагоністів рецептора «мі» (наприклад, пентазоцин, налбуфін) або часткових агоністів рецептора «мі» (наприклад, бупренорфін). Можливо, що препарат BINATTA не буде діяти правильно, якщо його застосувати одночасно з засобами, які належать до груп, перелічених вище. Необхідно негайно повідомити лікаря про прийняття будь-якого засобу, переліченого вище.
• Одночасне застосування препарату BINATTA з потужними інгібіторами або індукторами (наприклад, рифампіцин, фенобарбітал, діуравець звичайний) деяких ферментів, необхідних для видалення тапентадолу з організму, може вплинути на дію тапентадолу або може викликати побічні ефекти, особливо коли починається або закінчується їх застосування. Необхідно повідомити лікаря про всі засоби, які зараз приймає пацієнт.
• Препарату BINATTA не слід застосовувати одночасно з інгібіторами МАО (засоби, які використовуються у лікуванні депресії). Необхідно повідомити лікаря, якщо ці засоби застосовувалися або застосовуються протягом останніх 14 днів.

Препарат BINATTA з їжею, питтям та алкоголем

Не слід пити алкоголь під час застосування препарату BINATTA, оскільки деякі побічні ефекти, такі як сонливість, можуть посилитися. Препарат можна застосовувати незалежно від прийому їжі.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною, або коли планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід застосовувати препарат BINATTA:

• під час вагітності, якщо тільки лікар не вирішить про його застосування. Тривале застосування тапентадолу під час вагітності може призвести до симптомів відміни у новонароджених, які можуть загрожувати життю, якщо не будуть визнані та лікуватися лікарем;
• під час годування грудьми, оскільки препарат може виділятися з молоком.

Не рекомендується застосування препарату BINATTA:

• під час пологів, оскільки він може призвести до небезпечного сповільнення або загальмування дихання новонародженого (гальмування дихання).

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат BINATTA може призвести до сонливості, головокружіння, нечіткого зору та вплинути на здатність реагувати. Ці симптоми можуть виникнути особливо на початку застосування препарату BINATTA, після рекомендованої лікарем зміни дозування або у разі одночасного застосування алкоголю або заспокійливих засобів. Необхідно запитати лікаря, чи дозволено керування транспортними засобами та обслуговування машин після застосування препарату.

3. Як застосовувати препарат BINATTA

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Дозування слід вибирати залежно від інтенсивності болю та індивідуальної чутливості пацієнта до болю.
Зазвичай слід застосовувати найменшу дозу, яка ефективно зменшує біль.

Дорослі

Звичайно початкова доза становить 50 мг і приймається двічі на добу, приблизно через 12 годин.
Загальна добова доза препарату BINATTA не повинна перевищувати 500 мг тапентадолу.
Лікар може призначити іншу, більш відповідну дозу або інтервал між дозами, якщо це необхідно. У разі відчуття, що дія препарату надто сильна або надто слабка, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пацієнти похилого віку

Зміна дозування зазвичай не є необхідною у пацієнтів похилого віку (після 65 років). Виділення тапентадолу може бути тривалим у пацієнтів цієї вікової групи, і з цього приводу лікар може призначити інший схему дозування.

Пацієнти з порушенням функції (недостатністю) печінки та нирок

Пацієнти з тяжкими порушеннями функції печінки не повинні застосовувати цей препарат. У разі помірних порушень функції печінки лікар призначить інший схему дозування. Пацієнти з легкими порушеннями функції печінки не потребують корекції дози.
Пацієнти з тяжкими порушеннями функції нирок не повинні застосовувати цей препарат. У разі легких або помірних порушень функції нирок корекція дози не є необхідною.

Застосування у дітей та підлітків

Не рекомендується застосування препарату BINATTA у дітей та підлітків віком до 18 років.

Спосіб застосування препарату BINATTA

Препарат BINATTA слід приймати перорально.
Таблетку слід проковтнути, запиваємого достатньою кількістю рідини. Таблетки не можна жувати чи розчавлювати

• це може призвести до передозування через надто швидке вивільнення препарату в організмі. Препарат можна приймати на голодний шлунок або під час прийому їжі.

Таблетку можна розділити на рівні дози.
Порожня оболонка таблетки може не бути повністю травлена і може бути присутня у фекаліях. Не слід турбуватися про це, оскільки препарат (активна речовина) вже був абсорбований організмом, а у фекаліях присутня лише оболонка таблетки.

Інструкції відкриття блистеру

Цей препарат упакований у захищені від дітей блистери, перфоровані та розділені на окремі дози.
Не можна витискувати таблетки через блистер. Блистери слід відкривати згідно з нижчезазначеною інструкцією:

• 1. Відірвати окрему дозу вздовж перфорованої лінії блистеру.

• 2. У місці перетину ліній знаходиться ділянка, не захищена.

• 3. Потягнути за незахищену частину, щоб відірвати верхнє захисне покриття.

Тривалість застосування препарату BINATTA

Не слід застосовувати таблетки довше, ніж це рекомендовано лікарем.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату BINATTA

Після застосування дуже великих доз можуть виникнути такі симптоми:

• звуження зіниць до розміру голівки шпильки,
• вомітування,
• спад ціск тензії,
• швидке серцебиття,
• запаморочення, порушення свідомості або кома (глибокий стан втрати свідомості),
• напади,
• небезпечно повільне або поверхневе дихання або зупинка дихання. У таких випадках необхідно негайно звернутися до лікаря!

Пропуск застосування препарату BINATTA

Якщо пацієнт забув прийняти препарат, ймовірно, повернуться болеві симптоми. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Необхідно повернутися до прийому препарату згідно з попереднім графіком.

Перервання застосування препарату BINATTA

У разі перервання або припинення застосування препарату до закінчення лікування ймовірно повернуться болеві симптоми. Необхідно звернутися до лікаря перед припиненням препарату.
Зазвичай не спостерігаються побічні ефекти після припинення препарату, однак у рідких випадках у пацієнтів, які приймали препарат протягом певного часу, і після раптового його припинення може виникнути загальне погане самопочуття.
Можуть виникнути такі симптоми:

• незручний рух, сльозотеча, кашель, зевання, потіння, озноб, болі м'язів та розширення зіниць,
• дрожання, тривога, болі у спині, болі суглобів, слабкість, коліки у животі, труднощі з засипанням, нудота, відсутність апетиту, вомітування, діарея, підвищення тиску, частоти дихання та серцебиття. У разі виникнення вище перелічених симптомів після перервання лікування необхідно негайно проконсультуватися з лікарем. Не слід раптово припиняти застосування препарату, якщо тільки лікар не рекомендував цього. Лікар проінформує пацієнта, як припинити препарат. Припинення препарату може бути пов'язане з поступовим зменшенням дози.

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може призвести до побічних ефектів, хоча вони не виникнуть у кожного.

Важливі побічні ефекти або симптоми, на які слід звернути увагу, і що зробити у разі їх виникнення:

• Цей препарат може викликати алергічні реакції. Симптомами можуть бути свистячий дихання, труднощі з диханням, набряк повік, обличчя або губ, висипка або свербіж, особливо охоплюючи все тіло.
• Інший важливий побічний ефект являє собою надмірне загальмування дихання. Це відбувається найчастіше у пацієнтів похилого віку та ослаблених.

Якщо будь-які з цих важливих побічних ефектів стосуються пацієнта, необхідно негайно звернутися до лікаря.

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути:

Дуже часто(можуть виникнути частіше ніж у 1 з 10 осіб)

• нудота, запор,
• головокружіння, сонливість, болі голови.

Часто(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 осіб)

• відсутність апетиту, тривога, депресивний настрій, порушення сну, нервозність, незручний рух, порушення концентрації,
• дрожання, м'язові спазми,
• нападове червоніння обличчя,
• коротке дихання,
• вомітування, діарея, диспепсія,
• свербіж, надмірне потіння, висипка,
• чувство слабкості, втоми, відчуття зміни температури тіла, сухість слизових оболонок, затримка рідини в тканинах (обезводнення).

Не дуже часто(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 100 осіб)

• алергічні реакції на препарат (включаючи набряк шкіри, кропив'янку та у важких випадках труднощі з диханням, спад тиску, запаморочення або шок),
• втрата маси тіла,
• дезорієнтація, сплутаність, збудження (розбурханість), порушення сприйняття, незвичайні сновидіння, ефорійний настрій, погіршення рівня свідомості, погіршення пам'яті, психічні розлади,
• запаморочення, надмірне заспокійливання, порушення рівноваги, порушення мови, оніміння, неправильні відчуття шкіри (наприклад, печія, колючість),
• порушення зору,
• швидке серцебиття, повільне серцебиття, серцебиття, зниження тиску,
• дискомфорт у животі,
• кропив'янка,
• труднощі з сечовипусканням, часте сечовипускання,
• дисфункція статевих органів,
• синдром відміни (див. «Перервання застосування препарату BINATTA»), відчуття ненормальності, дратівливість.

Рідко(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 1000 осіб)

• залежність від препарату, порушення мислення, напади, відчуття наближення знесилування, порушення координації,
• небезпечно повільне або поверхневе дихання (загальмування дихання),
• порушення спорожнення шлунка,
• чувство оп'яніння, відчуття розслаблення.

Частота невідома(не може бути визначена на основі доступних даних)

• майоріння.

Загалом ймовірність виникнення думок і поведінки самогубчої є більшою у пацієнтів з хронічним болем. Крім того, препарати, які використовуються у лікуванні депресії (які впливають на систему нейропередачі в мозку), можуть збільшити це ризик, особливо на початку лікування. Хоча тапентадол також впливає на нейропередачу, дані, отримані у зв'язку з застосуванням препарату у людей, не надали доказів збільшення вище переліченого ризику.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій упаковці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03041
Телефон: +38 (044) 279-64-04
Факс: +38 (044) 279-64-04
Електронна пошта: [adrs@pharmcenter.com.ua](mailto:adrs@pharmcenter.com.ua)
Веб-сайт: pharma.gov.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти подовіжу організації.
За допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату

5. Як зберігати препарат BINATTA

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистеру після EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат BINATTA

• Активною речовиною препарату є тапентадол.

BINATTA, 25 мг, таблетки з тривалим вивільненням
Кожна таблетка з тривалим вивільненням містить 25 мг тапентадолу (у вигляді фосфату).
BINATTA, 50 мг, таблетки з тривалим вивільненням
Кожна таблетка з тривалим вивільненням містить 50 мг тапентадолу (у вигляді фосфату).
BINATTA, 100 мг, таблетки з тривалим вивільненням
Кожна таблетка з тривалим вивільненням містить 100 мг тапентадолу (у вигляді фосфату).
BINATTA, 150 мг, таблетки з тривалим вивільненням
Кожна таблетка з тривалим вивільненням містить 150 мг тапентадолу (у вигляді фосфату).
BINATTA, 200 мг, таблетки з тривалим вивільненням
Кожна таблетка з тривалим вивільненням містить 200 мг тапентадолу (у вигляді фосфату).
BINATTA, 250 мг, таблетки з тривалим вивільненням
Кожна таблетка з тривалим вивільненням містить 250 мг тапентадолу (у вигляді фосфату).

• Інші компоненти: Ядро таблетки:мікрокристалічна целюлоза (Е 460); гіпромелоза (Е 464); колоїдна безводна кремнезем (Е 551); стеарин магнію. Оболонка таблетки:гіпромелоза (Е 464); гліцерол (Е 422); тальк (Е 553б); мікрокристалічна целюлоза (Е 460); діоксид титану (Е 171); червоний оксид заліза (Е 172) (тільки для доз 25, 100, 150, 200 і 250 мг); жовтий оксид заліза (Е 172) (тільки для доз 25, 100 і 200 мг); чорний оксид заліза (Е 172) (тільки для доз 25, 100, 150, 200 і 250 мг).

Як виглядає препарат BINATTA і що містить упаковка

BINATTA, 25 мг: коричнево-жовті двовипуклі таблетки з тривалим вивільненням подовженої форми (6 мм х 12 мм) з лінією поділу по обидві сторони.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
BINATTA, 50 мг: білі двовипуклі таблетки з тривалим вивільненням подовженої форми (6 мм х 13 мм) з лінією поділу по обидві сторони.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
BINATTA, 100 мг: жовто-коричневі двовипуклі таблетки з тривалим вивільненням подовженої форми (7 мм х 14 мм) з лінією поділу по обидві сторони.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
BINATTA, 150 мг: світло-червоні двовипуклі таблетки з тривалим вивільненням подовженої форми (7 мм х 15 мм) з лінією поділу по обидві сторони.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
BINATTA, 200 мг: жовті двовипуклі таблетки з тривалим вивільненням подовженої форми (8 мм х 16 мм) з лінією поділу по обидві сторони.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
BINATTA, 250 мг: червоно-коричневі двовипуклі таблетки з тривалим вивільненням подовженої форми (9 мм х 18 мм) з лінією поділу по обидві сторони.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
Препарат BINATTA доступний в упаковках по:
BINATTA, 25 мг
20х1, 30х1, 40х1, 50х1, 54х1, 60х1 або 100х1 таблеток з тривалим вивільненням у блистерах для окремих доз, перфорованих, захищених від дітей..
BINATTA, 50–250 мг
20х1, 24х1, 30х1, 50х1, 54х1, 60х1 або 100х1 таблеток з тривалим вивільненням у блистерах для окремих доз, перфорованих, захищених від дітей
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна організація та виробник/імпортер

Відповідальна організація:
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Німеччина
Виробник/імпортер:
Develco Pharma GmbH
Grienmatt 27
Farhnau
79650 Schopfheim
Німеччина
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2 – 18
61118 Bad Vilbel
Німеччина
Centrafarm Services B.V.
Van de Reijtstraat 31-E
4814 NE Breda
Нідерланди
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат необхідно звернутися до представника відповідальної організації:
Stada Pharm ТОВ
вул. Краснова, 26
03038, м. Київ
Телефон: +38 (044) 494-14-14

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина
Tapentadol AL 25 мг пролонговані таблетки
Tapentadol AL 50 мг пролонговані таблетки
Tapentadol AL 100 мг пролонговані таблетки
Tapentadol AL 150 мг пролонговані таблетки
Tapentadol AL 200 мг пролонговані таблетки
Tapentadol AL 250 мг пролонговані таблетки
Хорватія
TAPISTA
Чехія
Taxemba
Данія
Tapentadol STADA
Ісландія
Tapentadol STADA 25 мг, 50 мг, 100 мг, 150 мг,
200 мг, 250 мг; пролонговані таблетки
Італія
Mudol
Нідерланди
Tapentadol retard CF 25 мг, таблетки з пролонгованим вивільненням
Tapentadol retard CF 50 мг, таблетки з пролонгованим вивільненням
Tapentadol retard CF 100 мг, таблетки з пролонгованим вивільненням
Tapentadol retard CF 150 мг, таблетки з пролонгованим вивільненням
Tapentadol retard CF 200 мг, таблетки з пролонгованим вивільненням
Tapentadol retard CF 250 мг, таблетки з пролонгованим вивільненням
Норвегія
Tapentadol STADA
Польща
BINATTA
Словаччина
Tapestad retard 50 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг, 250 мг
Іспанія
Tapentadol retard STADA 25 мг пролонговані таблетки EFG
Tapentadol retard STADA 50 мг пролонговані таблетки EFG
Tapentadol retard STADA 100 мг пролонговані таблетки EFG
Tapentadol retard STADA 150 мг пролонговані таблетки EFG
Tapentadol retard STADA 200 мг пролонговані таблетки EFG
Tapentadol retard STADA 250 мг пролонговані таблетки EFG
Швеція
Tapentadol Depot STADA 25 мг, 50 мг, 100 мг, 150 мг,
200 мг, 250 мг; пролонговані таблетки

Дата останньої актуалізації інструкції: