Бевімлар

Укладення до пакування: інформація для пацієнта

Бевімлар, 15 мг, покриті таблетки

Бевімлар, 20 мг, покриті таблетки

Ривароксабан

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю брошуру, щоб у разі потреби ви могли знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• -Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст брошури

• 1. Що таке препарат Бевімлар і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Бевімлар
• 3. Як використовувати препарат Бевімлар
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Бевімлар
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Бевімлар і для чого він призначений

Препарат Бевімлар містить активну речовину ривароксабан.
Препарат Бевімлар призначений для дорослих з метою

• профілактики утворення кров'яних згустків в мозку (інсульт) та інших кровоносних судин у організмі пацієнта, якщо в пацієнта є форма нерегулярного ритму серця, звана фібриляцією передсердь, не пов'язана з дефектом клапанів
• лікування кров'яних згустків в жилах ніг (глибока венозна тромбоз) та кровоносних судин легень (пульмональна емболія) та профілактика повторного утворення кров'яних згустків в кровоносних судинах ніг та (або) легень.

Препарат Бевімлар призначений для дітей та підлітків віком до 18 років та масою тіла 30 кг або більше, з метою

• лікування кров'яних згустків та профілактика повторного утворення кров'яних згустків в жилах або кровоносних судинах легень після тривалого не менше 5 днів початкового лікування ін'єкційними препаратами, що використовуються для лікування кров'яних згустків.

Препарат Бевімлар належить до групи препаратів, званих антикоагулянтами. Його дія полягає у блокуванні фактору згортання крові (фактор Ха) та зменшенні схильності до утворення кров'яних згустків.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Бевімлар

Коли не використовувати препарат Бевімлар

• якщо пацієнт має алергію на ривароксабан або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6)
• якщо в пацієнта є надмірне кровотеча
• якщо в пацієнта є захворювання або стан органів тіла, які можуть збільшити ризик важкого кровотечі (наприклад, виразка шлунка, травма або кровотеча в мозок, останнє перенесене хірургічне втручання на мозок або очах)
• якщо пацієнт приймає інші препарати, що запобігають утворенню кров'яних згустків (наприклад, варфарин, дабігатран, апіксабан або гепарин), за винятком зміни антикоагулянтної терапії або якщо гепарин вводиться для підтримання прохідності катетера в вені або артерії
• якщо в пацієнта є захворювання печінки, яке може збільшити ризик кровотечі
• якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми.

Не використовувати препарат Бевімлар, а також повідомити лікаря, якщо пацієнт припускає, що зафіксовані у нього вищезазначені обставини.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати використовувати препарат Бевімлар, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.

Коли бути особливо обережним при використанні препарату Бевімлар

• якщо в пацієнта є підвищений ризик кровотечі, наприклад, у таких станах, як: важке захворювання нирок у дорослих та помірне або важке захворювання нирок у дітей та підлітків, оскільки функція нирок може впливати на кількість препарату, що діє в організмі пацієнта, прийняття інших препаратів, що запобігають згортанню крові (наприклад, варфарин, дабігатран, апіксабан або гепарин) при зміні антикоагулянтної терапії або коли гепарин вводиться для підтримання прохідності катетера в вені або артерії (див. пункт «Препарат Бевімлар та інші препарати»), порушення згортання крові, дуже підвищене артеріальне кров'яне тисня, яке не зменшується при прийомі препаратів, захворювання шлунка або кишечника, які можуть спричинити кровотечу, наприклад, запалення кишечника та шлунка або запалення стравоходу (горло та стравохід), наприклад, через захворювання рефлюксу стравоходу (зворотнє рухання шлункової кислоти в стравохід) або пухлини, розташовані в шлунку або кишечнику або статевій чи сечовидільній системі, захворювання судин очей (ретинопатія), захворювання легень, при якому бронхи розширені та заповнені гноєм (бронхоектазія) або попереднє кровотеча з легень,
• у пацієнтів з протезами клапанів,
• якщо в пацієнта є порушення, зване антифосфоліпідним синдромом (порушення імунної системи, яке спричиняє підвищений ризик утворення кров'яних згустків), пацієнт повинен повідомити про це лікаря, який прийме рішення про можливу зміну лікування,
• якщо в пацієнта виявлено ненормальне кров'яне тисня або планується хірургічне втручання чи інше лікування, спрямоване на видалення кров'яного згустку з легень.

Якщо пацієнт припускає, що існують у нього вищезазначені стани, необхідно повідомити лікаря

перед використанням препарату Бевімлар. Лікар вирішить, чи використовувати цей препарат, та чи пацієнта необхідно піддати особливо ретельному спостереженню.

Якщо пацієнта необхідно оперувати:

• необхідно дуже ретельно дотримуватися рекомендацій лікаря щодо прийому препарату Бевімлар у точно визначений час до або після операції
• якщо під час операції планується катетеризація або виконання пункції спинного мозку (наприклад, для регіональної анестезії або підтримки болю): о дуже важливо прийняти препарат Бевімлар до та після виконання пункції або видалення катетера у точно визначений час, згідно з рекомендаціями лікаря, о необхідно негайно повідомити лікаря, якщо після закінчення анестезії виникнуть такі симптоми, як: оніміння або слабкість ніг, порушення функції кишечника або сечового міхура, оскільки в такому випадку необхідне негайне лікування.

Діти та підлітки

Таблетки Бевімлар не рекомендуються для дітей з масою тіла менше 30 кг.
Немає достатніх даних щодо використання препарату Бевімлар у дітей та підлітках у показаннях для дорослих.

Препарат Бевімлар та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, які видаються без рецепта.

• Якщо пацієнт приймає: о деякі препарати, що використовуються при грибкових інфекціях (наприклад, флуконазол, ітраконазол, вориконазол, позаконазол), якщо вони не використовуються лише місцево на шкірі о кетоконазол у таблетках (використовується для лікування синдрому Кушинга, при якому організм виробляє надмірну кількість кортизолу) о деякі препарати, що використовуються при бактеріальних інфекціях (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин) о деякі противірусні препарати, що використовуються при ВІЛ-інфекції або лікуванні СНІДу (наприклад, ритонавір) о інші препарати, що використовуються для зменшення згортання крові (наприклад, еноксапарин, клопідогрел або антагоністи вітаміну К, такі як варфарин або аценокумарол) о протизапальні та знеболюючі препарати (наприклад, напроксен або ацетилсаліцилова кислота) о дронедарон, препарат, що використовується для лікування порушень ритму серця о деякі препарати, що використовуються для лікування депресії (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (SSRI) або інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну (SNRI))

Якщо пацієнт припускає, що існують у нього вищезазначені стани, необхідно повідомити

лікаряперед використанням препарату Бевімлар, оскільки дія препарату Бевімлар може бути посилена. Лікар вирішить, чи використовувати цей препарат, та чи пацієнта необхідно піддати особливо ретельному спостереженню.
Якщо лікар вважає, що в пацієнта є підвищений ризик розвитку виразки шлунка або кишечника, він може призначити лікування, що запобігає хворобі виразки.

• Якщо пацієнт приймає: о деякі препарати, що використовуються при лікуванні епілепсії (фенитоїн, карбамазепін, фенобарбітал) о зілля жовтієї горлянки звичайної ( Hypericum perforatum), препарат, що використовується для лікування депресії о рифампіцин, яка належить до групи антибіотиків

Якщо пацієнт припускає, що існують у нього вищезазначені стани, необхідно повідомити

лікаряперед використанням препарату Бевімлар, оскільки дія препарату Бевімлар може бути зменшена. Лікар вирішить, чи використовувати препарат Бевімлар, та чи пацієнта необхідно піддати особливо ретельному спостереженню.

Вагітність та годування грудьми

Не використовувати препарат Бевімлар, якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми. Якщо існує ризик, що пацієнтка може завагітніти, необхідно використовувати ефективний метод контрацепції під час прийому препарату Бевімлар. Якщо під час прийому цього препарату пацієнтка завагітніє, необхідно негайно повідомити про це лікаря, який вирішить про подальше лікування.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Бевімлар може спричиняти головокружіння (часті побічні ефекти) та оmdlіння (не дуже часті побічні ефекти) (див. пункт 4, «Можливі побічні ефекти»). Пацієнти, у яких виникли ці побічні ефекти, не повинні керувати транспортними засобами, їздити на велосипеді чи обслуговувати інструменти або машини .

Препарат Бевімлар містить лактозу

Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен зв'язатися з лікарем перед прийомом препарату.

Препарат Бевімлар містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як використовувати препарат Бевімлар

Цей препарат завжди повинен прийматися згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Бевімлар повинен прийматися під час їжі.
Таблетку (і) необхідно проковтнути, найкраще попивши водою.
Якщо пацієнт має труднощі з проковтуванням цілої таблетки, необхідно поговорити з лікарем про інші способи прийому препарату Бевімлар. Таблетку можна розчавити та змішати з водою або м'яким продуктом, таким як яблучне пюре, безпосередньо перед прийомом. Після такої суміші необхідно негайно спожити їжу. У разі потреби лікар може також призначити розчавлену таблетку Бевімлар через желудковий зонд.

Яку кількість таблеток необхідно прийняти

Дорослі

о у профілактиці утворення кров'яних згустків в мозку (інсульт) та інших кровоносних судин у організмі
Рекомендована доза становить одну таблетку препарату Бевімлар 20 мг один раз на добу.
Якщо пацієнт має погіршену функцію нирок, дозу можна зменшити до однієї таблетки препарату Бевімлар 15 мг один раз на добу.
Якщо в пацієнта необхідна процедура удренажування кровоносних судин у серці
(називається перкутанною інтервенційною коронарною ангіографією – англ. percutaneous coronary intervention, PCI
з встановленням стента), то існують обмежені дані про зменшення дози до однієї таблетки
препарату Бевімлар 15 мг один раз на добу (або однієї таблетки препарату Бевімлар 10 мг один раз на добу у
разі порушення функції нирок) у поєднанні з препаратом, що запобігає агрегації тромбоцитів, таким як
клопідогрел.
о у лікуванні кров'яних згустків в жилах ніг, кров'яних згустків в кровоносних судинах легень і
для профілактики повторного утворення кров'яних згустків
Рекомендована доза становить одну таблетку препарату Бевімлар 15 мг двічі на добу, протягом перших 3
тижнів.
У лікуванні після 3 тижнів рекомендована доза становить одну таблетку препарату Бевімлар 20 мг один раз на
добу.
Після не менше 6 місяців лікування кров'яних згустків лікар може вирішити про продовження лікування
застосуванням однієї таблетки 10 мг один раз на добу або однієї таблетки 20 мг один раз на добу.
Якщо пацієнт має погіршену функцію нирок і приймає одну таблетку препарату Бевімлар 20 мг
один раз на добу, лікар може вирішити про зменшення дози після 3 тижнів лікування до
однієї таблетки препарату Бевімлар 15 мг один раз на добу, якщо ризик кровотечі є вищим за
ризик повторного утворення кров'яних згустків.

Діти та підлітки

Доза препарату Бевімлар залежить від маси тіла і буде обчислена лікарем.
о Рекомендована доза для дітей та підлітків з масою тіла від 30 кг до менше 50 кгстановить одну
таблетку препарату Бевімлар 15 мгодин раз на добу.
о Рекомендована доза для дітей та підлітків з масою тіла 50 кгабо більше становить одну таблетку препарату
Бевімлар 20 мгодин раз на добу.
Кожну дозу препарату Бевімлар необхідно приймати під час їжі, попивши напій (наприклад, водою або
соком). Таблетки необхідно приймати щоденно о приблизно одній і тій самій порі. Необхідно подумати про
налаштування сигналу, який нагадуватиме про прийом таблеток.
Для батьків або опікунів: необхідно спостерігати за дитиною, щоб бути певним, що воно прийняло всю дозу.
Доза препарату Бевімлар залежить від маси тіла, тому важливо приходити на призначені відвідування до лікаря, оскільки може бути необхідне коригування дози залежно від зміни ваги.
Ніколи не коригуйте дозу самостійно. У разі потреби лікар коригуватиме дозу.
Не ділите таблетку, щоб отримати частину дози таблетки. Якщо необхідна менша доза, необхідно використовувати іншу форму ривароксабану, наприклад, гранули для приготування суспензії для перорального прийому.
Для дітей та підлітків, які не можуть проковтнути цілі таблетки, необхідно використовувати ривароксабан, наприклад, у вигляді гранул для приготування суспензії для перорального прийому.
Якщо суспензія для перорального прийому не доступна, можна розчавити таблетку препарату Бевімлар та змішати з водою
або яблучним пюре безпосередньо перед прийомом. Після такої суміші необхідно спожити їжу. У разі потреби лікар також може призначити розчавлену таблетку через желудковий зонд.

У разі викидання дози або блювоти

• менше ніж 30 хвилин після прийому препарату Бевімлар, необхідно прийняти нову дозу.
• більше ніж 30 хвилин після прийому препарату Бевімлар, не приймати нову дозу. У такому випадку наступну дозу препарату Бевімлар необхідно прийняти о звичайній порі.

Необхідно зв'язатися з лікарем у разі багаторазового викидання дози або блювоти після прийому препарату Бевімлар.

Коли приймати препарат Бевімлар

Необхідно приймати таблетку (і) щоденно до моменту, коли лікар вирішить про закінчення лікування.
Найкраще приймати таблетку (і) о сталій порі щоденно, оскільки тоді легше буде про це пам'ятати.
Лікар вирішить, як довго необхідно продовжувати лікування.
У разі профілактики утворення кров'яних згустків в мозку (інсульт) та інших кровоносних судин у організмі:
Якщо робота серця потребує відновлення нормального ритму за допомогою процедури кардіоверсії, препарат Бевімлар необхідно приймати у час, рекомендований лікарем.

Пропуск прийому препарату Бевімлар

• Дорослі, діти та підлітки: Якщо пацієнт приймає одну таблетку 20 мг або одну таблетку 15 мг один разна добу і доза препарату була пропущена, необхідно якнайшвидше прийняти таблетку. Не приймати більше однієї таблетки протягом одного дня для компенсації пропущеної дози. Наступну таблетку необхідно прийняти наступного дня, а потім приймати одну таблетку один раз на добу.
• Дорослі: Якщо пацієнт приймає одну таблетку 15 мг двічіна добу і доза препарату була пропущена, необхідно якнайшвидше прийняти таблетку. Не приймати більше двох таблеток 15 мг протягом одного дня. Якщо пацієнт забув прийняти дозу, може прийняти дві таблетки 15 мг одночасно, щоб отримати в сумі дві таблетки (30 мг) протягом одного дня. Наступного дня необхідно продовжувати приймати одну таблетку 15 мг двічі на добу.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Бевімлар

Якщо пацієнт прийняв більшу ніж рекомендовану дозу препарату Бевімлар, необхідно негайно зв'язатися з лікарем. Прийом надмірної дози препарату Бевімлар збільшує ризик кровотечі.

Перервання прийому препарату Бевімлар

Не перервуйте прийом препарату Бевімлар без попередньої згоди з лікарем, оскільки препарат Бевімлар запобігає виникненню важкої хвороби.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта .

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Як і інші препарати з подібною дією, що зменшує утворення кров'яних згустків, препарат Бевімлар може
спричиняти кровотечу, яке потенційно може загрожувати життю. Надмірне кровотеча може
спричиняти раптовий спад артеріального кров'яного тиску (шок). Не завжди будуть це очевидні чи видимі
ознаки кровотечі.

Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо виникне будь-який з наступних побічних ефектів:

Ознаки кровотечі

о кровотеча в мозок або всередині черепа (симптоми можуть включати головний біль, односторонній параліч, блювоту, судоми, зниження рівня свідомості та напруження шиї.
Важливий нагальний медичний випадок. Необхідно негайно викликати медичну допомогу!),
о тривале або надмірне кровотеча,
о нетипове слабкість, втома, блідість, головокружіння, головний біль, виникнення набряку
незнайомої причини, задишка, біль у грудній клітці або стенокардія,
Лікар може вирішити про необхідність дуже ретельного спостереження за пацієнтом або зміну способу лікування.

Ознаки важких реакцій шкіри

о поширена, гостра висипка шкіри, утворення пухирів або змін на слизовій оболонці, наприклад, язика або очей (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний некролітичний синдром),
о реакція на препарат, що спричиняє висипку, гарячку, запалення внутрішніх органів,
порушення гематологічних та загальних станів (синдром DRESS).
Частота виникнення цих побічних ефектів становить дуже рідко (не більше 1 на 10 000 осіб).

Ознаки важких алергічних реакцій

о набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла; кропив'янка та труднощі з диханням; раптовий спад артеріального кров'яного тиску.
Частота виникнення важких алергічних реакцій становить дуже рідко (алергічні реакції, включаючи анафілаксію, можуть виникнути у не більше 1 на 10 000 осіб) та не дуже часто
(ангіоневротичний набряк та алергічний набряк можуть виникнути у 1 на 100 осіб).

Загальний перелік можливих побічних ефектів у дорослих, дітей та підлітків:

Часто(можуть виникнути у 1 на 10 осіб)

• зменшення кількості червоних кров'яних тілець, що може спричинити блідість шкіри та бути причиною слабкості або задишки,
• кровотеча з шлунка або кишечника, кровотеча з сечовидільної системи (у тому числі кров у сечі та важке менструальне кровотеча), кровотеча з носа, кровотеча з ясен,
• кровотеча в око (у тому числі кровотеча з білкової оболонки ока),
• кровотеча в тканини або порожнини тіла (гематома, синяк),
• поширення крові в мокроті (гемоптиз) під час кашлю,
• кровотеча з шкіри або кровотеча підшкірно,
• кровотеча після операції,
• вибір крові або рідини з рани після хірургічного втручання,
• набряк кінцівок,
• біль у кінцівках,
• порушення функції нирок (можна спостерігати у дослідженнях, проведених лікарем),
• гарячка,
• біль у шлунку, нудота, блювота, запор, діарея,
• зниження артеріального кров'яного тиску (симптомами можуть бути головокружіння або оmdlіння після встання),
• загальне зниження сили та енергії (слабкість, втома), головний біль, головокружіння,
• висипка, свербіж шкіри,
• збільшення активності деяких ферментів печінки, що можна спостерігати у результатах аналізу крові.

Незвичайно(можуть виникнути у 1 на 100 осіб)

• кровотеча в мозок або всередині черепа (див. вище ознаки кровотечі),
• кровотеча в суглобі, що спричиняє біль та набряк,
• тромбоцитопенія (мала кількість тромбоцитів, клітин, що беруть участь у згортанні крові),
• алергічні реакції, включаючи алергічні реакції шкіри,
• порушення функції печінки (можна спостерігати у дослідженнях, проведених лікарем),
• результати аналізу крові можуть показати збільшення рівня білірубіну, активності деяких ферментів підшлункової залози або печінки чи кількості тромбоцитів,
• омдління,
• погане самопочуття,
• пришвидшене серцебиття,
• сухість у ротовій порожнині,
• кропив'янка.

Рідко(можуть виникнути у 1 на 1 000 осіб)

• кровотеча в м'язи,
• холестаз (застій жовчі), запалення печінки, включаючи пошкодження клітин печінки,
• жовтіння шкіри та очей (жовтяниця),
• набряк місцевий,
• збір крові (гематома) в пахвовій області як ускладнення процедури катетеризації серця, коли катетер вводиться в артерію ноги (псевдоаневризма).

Дуже рідко(можуть виникнути у 1 на 10 000 осіб)

• накопичення еозинофілів, типу білих кров'яних тілець гранулоцитів, що спричиняє стан запалення в легенях (еозінофільне запалення легень).

Частота невідома(частота не може бути визначена на основі наявних даних)

• неспроможність нирок після важкого кровотечі,
• кровотеча в нирках, іноді з наявністю крові в сечі, що призводить до неспроможності нирок правильно функціонувати (нефропатія, пов'язана з антикоагулянтами),
• підвищення тиску в м'язах ніг та рук, що відбувається після кровотечі, що може призвести до болю, набряку, зміни чутливості, оніміння або паралічу (синдром компартмента після кровотечі).

Побічні ефекти у дітей та підлітків

Загалом побічні ефекти, спостережувані у дітей та підлітків, які приймають ривароксабан, були
podobні за типом до тих, що спостерігаються у дорослих, та мали в основному ступінь легкої до помірної.
Побічні ефекти, спостережувані частіше у дітей та підлітків:
Дуже часто(можуть виникнути частіше ніж у 1 на 10 осіб)

• головний біль,
• гарячка,
• кровотеча з носа,
• блювота.

Часто(можуть виникнути у 1 на 10 осіб)

• швидке серцебиття,
• результати аналізу крові можуть показати збільшення рівня білірубіну (пігменту жовчі),
• тромбоцитопенія (мала кількість тромбоцитів, які є клітинами, що допомагають у згортанні крові),
• надмірне менструальне кровотеча.

Незвичайно(можуть виникнути у 1 на 100 осіб)

• результати аналізу крові можуть показати збільшення підкатегорії білірубіну (прямої білірубіну, пігменту жовчі).

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
Телефон: 0 800 503 808
Факс: (044) 279-64-52
Адреса електронної пошти: adr@moz.gov.ua
Веб-сайт: https://adr.moz.gov.ua/
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві особи.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Бевімлар

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та картонній коробці
після: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Розчавлені таблетки
Розчавлені таблетки стабільні у воді або яблучному пюре до 4 годин.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Бевімлар

Активною речовиною препарату є ривароксабан.
Одна покрита таблетка містить 15 мг або 20 мг ривароксабану.
Інші компоненти препарату:

• Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, повідон К-30, кукурудзяний крохмаль, кросповідон типу Б, лаурилсульфат натрію, стеарин магнію. Див. пункт 2 «Препарат Бевімлар містить лактозу».
• Покриття таблетки: гіпромелоза 2910, діоксид титану (Е171), макрогол 4000, червоний оксид заліза (Е172).

Як виглядає препарат Бевімлар та що містить упаковка

Покриті таблетки 15 мг мають червоний колір, округлу форму, опуклу з обох сторін, розміром приблизно 6 мм. Доступні у блистерах по 14, 28, 42, 100 таблеток у картонній коробці.
Покриті таблетки 20 мг мають червонувато-коричневий колір, округлу форму, опуклу з обох сторін, розміром приблизно 7 мм. Доступні у блистерах по 14, 28, 42, 100 таблеток у картонній коробці.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа та виробник

Відповідальна особа:

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Німеччина
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат необхідно звернутися до представника відповідальної особи:
STADA Pharm GmbH
вул. Київська, 22
04071, м. Київ
Телефон: +38 (044) 207 52 22

Виробник/Імпортер:

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18,
61118 Bad Vilbel,
Німеччина
Laboratorios Liconsa S.A.
Avenida Miralcampo 7
Полігон промислової зони Міралькампо
ES- 19200 Гвадалахара
Іспанія

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Швеція:

Бевімлар
Чехія:
Бевімлар
Угорщина:
Польща:
Бевімлар
Бевімлар
Словаччина:
Бевімлар

Дата останньої актуалізації брошури: