Бензацне

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Benzacne, 50 мг/г, гель

Benzacne, 100 мг/г, гель

Бензоїлпероксид

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після закінчення 4-6 тижнів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Benzacne і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Benzacne
• 3. Як застосовувати препарат Benzacne
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Benzacne
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Benzacne і для чого його застосовують

Benzacne є препаратом у вигляді гелю з протиакне діями, призначеним для місцевого застосування на шкіру.
Препарат містить активну речовину бензоїлпероксид. Бензоїлпероксид після застосування на шкіру
швидко проникає до рогового шару епідермісу і гальмує розвиток анаеробних бактерій
Propionibacterium acnes, які є однією з причин акне.
Він також діє як кератолітичний засіб на епідерміс, зменшує кількість комедонів.
Benzacne показаний для лікування різних форм акне ( Acne vulgaris).

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Benzacne

Коли не застосовувати препарат Benzacne

• Якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• Якщо в пацієнта є виразки (екзема), хронічне запалення шкіри, опіки шкіри, а також опіки, викликані надмірною експозицією до сонця.

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Benzacne слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.

• Необхідно захистити очі, рот і слизові оболонки від контакту з препаратом. Не слід застосовувати препарат на подразнену шкіру та відкриті рани, а також на область грудної залози під час годування грудьми. Якщо відбулося випадкове контакт цих місць з препаратом, слід обережно промити їх водою.
• У разі одночасного застосування препарату Benzacne з іншими протиакне препаратами для місцевого застосування на шкіру рекомендується їх застосування в різні години дня, наприклад, вранці або ввечері, що дозволить обмежити ризик подразнення шкіри.
• Обережно застосовувати на чутливій шкірі, наприклад, на шиї або на інші чутливі місця.
• Необхідно уникати експозиції до ультрафіолетового проміння (кварцові лампи, солярії) і сонця.
• Препарат може викликати вибілення волосся і тканин.

Benzacne та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз застосовуються пацієнтом,
а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Одночасне застосування препарату Benzacne з:

• іншими протиакне препаратами для місцевого застосування на шкіру, які містять: третіноїн, ізотретіноїн, резорцин, саліцилову кислоту, сірку, етиловий спирт на одну і ту ж поверхню шкіри, може посилити її подразнення і пересушування;
• місцево застосовуваними антибіотиками (наприклад, кліндаміцин, еритроміцин) або препаратами, які містять ретіноїди (наприклад, адапален, третіноїн), призводить до зниження їхньої ефективності.

У разі необхідності одночасного застосування будь-яких інших препаратів слід проконсультуватися з лікарем з метою визначення можливих змін щодо застосування препарату Benzacne.

Dіти і підлітки

Не застосовувати у дітей віком до 12 років.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід наносити препарат на область грудної залози під час годування грудьми.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Препарат Benzacne не впливає на здатність керування транспортними засобами і обслуговування машин.

3. Як застосовувати препарат Benzacne

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза
Дорослі і діти віком понад 12 років
Застосовувати один або два рази на добу.
Звичайно протягом 2-3 перших тижнів лікування застосовується препарат з вмістом бензоїлпероксиду
50 мг/г і у разі необхідності продовжується лікування препаратом з вмістом бензоїлпероксиду 100 мг/г.
Спосіб застосування
Препарат призначений для місцевого застосування на шкіру.
Після миття і висушування шкіри на хворобливо змінені місця наноситься невелика, достатня для
їхнього покриття, кількість препарату і деликатно втирається.
Після застосування препарату слід вимити руки.
У разі відчуття, що дія препарату є надто сильною або надто слабкою, слід звернутися до лікаря.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Benzacne

Симптомом надмірного застосування препарату Benzacne є червоність або набряк шкіри. У разі їх
виступу слід негайно припинити застосування препарату і звернутися до лікаря.
На подразнені місця можна застосувати холодні компреси.

Пропуск застосування препарату Benzacne

Не слід застосовувати подвійну дозу з метою компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у кожного вони виникнуть.
Під час застосування препарату Benzacne може виникнути:

• пересушування або надмірне лущення шкіри;
• червоність шкіри;
• чуття тепла або деликатного колючості в місці нанесення препарату. Ці симптоми можуть виникнути у першому тижні лікування і не є підставою для припинення застосування препарату. У разі їх виникнення слід зменшити частоту застосування препарату Benzacne.

У разі виникнення наступних симптомів слід припинити застосування препарату і звернутися до лікаря:

• алергічне контактне запалення або болісне подразнення шкіри;
• пекучість шкіри;
• виразка на шкірі.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрозолімські 181 С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Benzacne

Препарат слід зберігати при температурі нижче 25°C. Не заморожувати.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на тубі та пачці після скорочення
EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати
фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Benzacne

• Активною речовиною препарату є бензоїлпероксид. 1 г гелю містить 50 мг або 100 мг бензоїлпероксиду.
• Інші компоненти: карбомер, гідроксид натрію, очищена вода.

Як виглядає препарат Benzacne і що містить пакування

Препарат Benzacne є білим гелем без запаху.
50 мг/г: Доступне пакування препарату - туба, яка містить 30 г гелю, розміщена в паперовому
пачці.
100 мг/г: Доступне пакування препарату - туба, яка містить 20 г гелю, розміщена в паперовому
пачці.

Відповідальний суб'єкт:

Orifarm Healthcare A/S
Енергіїв 15
5260 Оденсе С
Данія
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат слід звернутися до місцевого представника відповідального суб'єкта:
Orifarm Healthcare Сп. з о.о.
вул. Приокопова 31
01-208 Варшава
Польща
[email protected]

Виробник:

50 мг/г:
Orifarm Manufacturing Poland Сп. з о.о.
вул. Князівства Ловіцького 12
99-420 Ліщковиці
Польща
100 мг/г:
Medinfar Manufacturing, S.A.
Промислова зона Армандо Мартінса Тавареса,
вул. Оутейру да Армада, № 5,
Кондеїша-а-Нова 3150-194
Португалія
Дата останньої актуалізації інструкції:08/2024