Акнероксід 10

Листок-вкладиш до упаковки: інформація для пацієнта

Акнероксид 10

Бензоїлпероксид
100 мг/г, гель

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листка-вкладишу перед застосуванням препарату, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в листку-вкладишу для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цей листок-вкладиш, щоб у разі потреби мати можливість його знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в листку-вкладишу, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після закінчення 4 тижнів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід зв'язатися з лікарем.

Зміст листка-вкладишу:

• 1. Що таке препарат Акнероксид 10 і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Акнероксид 10
• 3. Як застосовувати препарат Акнероксид 10
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Акнероксид 10
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Акнероксид 10 і для чого він призначений

Акнероксид 10 має форму гелю. Це препарат проти акне для місцевого застосування на шкіру.
Препарат містить активну речовину бензоїлпероксид, який після нанесення на шкіру гальмує розвиток анаеробних бактерій Propionibacterium acnes, які є однією з причин виникнення звичайного акне.

Показання

Звичайне акне, особливо на грудній клітці та спині.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Акнероксид 10

Коли не застосовувати препарат Акнероксид 10

• якщо пацієнт має алергію на бензоїлпероксид або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• на пошкодженій шкірі,
• до очей,
• на слизових оболонках,
• у районі рота, носа або очей,
• на сухій шкірі з обмеженою секрецією себуму у осіб з атопічним дерматитом.

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Акнероксид 10 слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Препарат слід застосовувати виключно на шкіру.
Необхідно бути обережним, щоб препарат Акнероксид 10 не потрапив до очей.
Випадковий контакт препарату з очима може викликати червоність і відчуття печіння. У разі контакту препарату з очима слід негайно промити очі великою кількістю води.
Особливо обережно слід застосовувати препарат на чутливі місця на шкірі, наприклад, на шиї.
Необхідно уникати контакту препарату Акнероксид 10 з ротом і слизовими оболонками.
Під час застосування препарату Акнероксид 10 слід уникати опромінення оброблених ділянок шкіри ультрафіолетовим промінням (сонячне світло, солярії).
Через відбілювальні властивості препарату слід уникати нанесення його в районі брів, бороди, на межі шкіри з волоссям, а також слід уникати контакту препарату з одягом.

Препарат Акнероксид 10 та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Не слід застосовувати препарат Акнероксид 10 одночасно з дерматологічними препаратами, які подразнюють шкіру, висушують, лущать або містять речовини з відновними властивостями.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат Акнероксид 10 не слід застосовувати у жінок в останньому місяці вагітності.
Лікар вирішить, чи можна застосовувати препарат Акнероксид 10 в інших місяцях вагітності та під час годування грудьми, після ретельного розгляду співвідношення користі терапії до ризику.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Акнероксид 10 не впливає на здатність керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ПРЕПАРАТ АКНЕРОКСИД 10

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в листку-вкладишу для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат призначений для місцевого застосування на шкіру.
Якщо лікар не призначив інакше, препарат Акнероксид 10 зазвичай застосовують один або два рази на добу.
Лікування можна розпочати з застосування препарату, який містить 50 мг/г бензоїлпероксиду (Акнероксид 5).
Пацієнти з особливо чутливою шкірою спочатку повинні застосовувати препарат Акнероксид 10 один раз на добу, перед сном.
Після ретельного очищення шкіри препарат Акнероксид 10 наноситься тонким шаром на патологічно змінену шкіру. Препарату не слід наносити на здорову шкіру. Після застосування препарату слід ретельно вимити руки.
Зазвичай період лікування триває від 4 до 10 тижнів.
У разі відчуття, що дія препарату Акнероксид 10 є надто сильною або занадто слабкою, слід повідомити про це лікаря або фармацевта.

Застосування більшої ніж рекомендованої дози препарату Акнероксид 10

У разі випадкового прийому препарату пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
У разі застосування препарату не згідно з рекомендаціями, наприклад, занадто часто, у надмірних дозах або на пошкодженій шкірі, можуть виникнути серйозні симптоми подразнення.

Пропуск застосування препарату Акнероксид 10

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, Акнероксид 10 може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Після початку застосування препарату Акнероксид 10 у перші дні лікування може виникнути відчуття напруження і незначне червоніння шкіри, яке зазвичай проходить під час лікування. Помірне лущення епідермісу триває протягом усього періоду терапії.
Якщо надмірне червоніння або відчуття печіння триватиме понад 5 днів, слід припинити застосування препарату і проконсультуватися з лікарем. Після зникнення цих симптомів часто можна продовжити лікування, застосовуючи препарат у більших інтервалах часу або препарат Акнероксид 5, який містить 50 мг/г активної речовини - бензоїлпероксиду.
Застосування препарату Акнероксид 10 може не дуже часто (рідше ніж у 1 з 100 осіб) викликати посилення сухості шкіри.
У рідких випадках (рідше ніж у 1 з 1000 осіб) може виникнути контактна алергія.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в листку-вкладишу, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів України:
вул. Січових Стрільців, 23, м. Київ, 01601
Тел.: +380 44 279 16 16
Факс: +380 44 279 16 15
e-mail: [[email protected]](mailto:[email protected]).
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Акнероксид 10

Препарат зберігати при температурі нижче 25°C.
Строк придатності після першого відкриття тюбика - 6 місяців.
Зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після: EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Номер серії позначено на тюбіці як Lot.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ІНШІ ВІДОМОСТІ

Що містить препарат Акнероксид 10

Активною речовиною препарату є бензоїлпероксид.
1 г гелю містить 100 мг бензоїлпероксиду.
Інші компоненти (допоміжні речовини) - макроголевий етер лаврилу, карбомер 940, гідроксид натрію, едетат кальцію, очищена вода.

Як виглядає препарат Акнероксид 10 і що містить упаковка

Препарат Акнероксид 10 - білий гель.
Доступна упаковка препарату - тюбик поліетиленовий (HDPE з кришкою з поліпропілену), який містить 20 г або 50 г гелю, розміщений в паперовій коробці.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа та виробник

Almirall Hermal GmbH
Scholtzstr. 3
D-21465 Reinbek
Німеччина
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до представника відповідальної особи:
Almirall Sp. z o. o.
вул. Пілєцького, 63
02-781 Варшава
тел.: 22 330 02 57
факс: 22 313 01 57
Дата останньої актуалізації листка-вкладишу: