Бензацне

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Бензакне, 50 мг/г, гель

Бензакне, 100 мг/г, гель

Бензоїлпероксид

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після закінчення 4-6 тижнів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід зв'язатися з лікарем.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Бензакне і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Бензакне
• 3. Як застосовувати препарат Бензакне
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Бензакне
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Бензакне і для чого він призначений

Бензакне - це препарат у вигляді гелю з протиакне діями, призначений для місцевого застосування на шкіру.
Препарат містить активну речовину бензоїлпероксид. Бензоїлпероксид після застосування на шкіру легко проникає до рогового шару епідермісу і гальмує розвиток анаеробних бактерій Propionibacterium acnes, які є однією з причин акне.
Він також діє як кератолітичний засіб на епідерміс, зменшує кількість комедонів.
Бензакне показаний для лікування різних форм акне ( Acne vulgaris).

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Бензакне

Коли не застосовувати препарат Бензакне

• Якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6).
• Якщо в пацієнта є виразки (екзема), хронічне запалення шкіри, опіки шкіри, а також опіки, викликані надмірною експозицією до сонця.

Попередження і заходи обережності

Перед початком застосування препарату Бензакне слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.

• Необхідно захищати очі, рот і слизові оболонки від контакту з препаратом. Не слід застосовувати препарат на подразнену шкіру і відкриті рани, а також на область грудної залози під час годування грудьми. Якщо відбулося випадкове потрапляння цих місць у препарат, слід обережно промити їх водою.
• У разі одночасного застосування препарату Бензакне з іншими протиакне препаратами для місцевого застосування на шкіру рекомендується їх застосування в різні години дня, наприклад, вранці або ввечері, щоб обмежити ризик подразнення шкіри.
• Обережно застосовувати на чутливій шкірі, наприклад, на шиї або на інші чутливі місця.
• Необхідно уникати експозиції до ультрафіолетового випромінювання (кварцові лампи, солярії) і сонця.
• Препарат може викликати висвітлення волосся і тканин.

Бензакне і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які застосовуються пацієнтом зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Одночасне застосування препарату Бензакне з:

• іншими протиакне препаратами для місцевого застосування на шкіру, які містять: третіноїн, ізотретіноїн, резорцин, саліцилову кислоту, сірку, етиловий спирт на одну і ту ж поверхню шкіри, може посилити її подразнення і висушування;
• місцево застосовуваними антибіотиками (наприклад, кліндаміцин, еритроміцин) або препаратами, які містять ретіноїди (наприклад, адапален, третіноїн), призводить до зниження їхньої ефективності.

У разі необхідності одночасного застосування будь-яких інших препаратів слід проконсультуватися з лікарем для визначення можливих змін щодо застосування препарату Бензакне.

Діти і підлітки

Не слід застосовувати у дітей віком до 12 років.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід наносити препарат на область грудної залози під час годування грудьми.

Водіння транспортних засобів і обслуговування машин

Препарат Бензакне не впливає на здатність водіння транспортних засобів і обслуговування машин.

3. Як застосовувати препарат Бензакне

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза
Дорослі і діти віком понад 12 років
Застосовувати один або два рази на добу.
Зазвичай протягом 2-3 перших тижнів лікування застосовується препарат з вмістом бензоїлпероксиду 50 мг/г, і у разі необхідності продовжується лікування препаратом з вмістом бензоїлпероксиду 100 мг/г.
Спосіб застосування
Препарат призначений для місцевого застосування на шкіру.
Після умивання і висушування шкіри на хворобливо змінені місця наноситься невелика, достатня для їх покриття, кількість препарату і деликатно втирається.
Після застосування препарату слід умити руки.
У разі відчуття, що дія препарату є занадто сильною або занадто слабкою, слід звернутися до лікаря.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Бензакне

Ознакою надмірного застосування препарату Бензакне є червоність або набряк шкіри. У разі їх появи слід негайно припинити застосування препарату і звернутися до лікаря.
На подразнені місця можна застосувати холодні компреси.

Пропуск застосування препарату Бензакне

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони з'являються.
Під час застосування препарату Бензакне може з'явитися:

• висушування або надмірне лущення шкіри;
• червоність шкіри;
• чуття тепла або деликатного колючості в місці нанесення препарату. ці симптоми можуть з'явитися у першому тижні лікування і не є підставою для припинення застосування препарату. У разі їх появи слід зменшити частоту застосування препарату Бензакне.

У разі появи наступних симптомів слід припинити застосування препарату і звернутися до лікаря:

• алергічне контактне запалення або болісне подразнення шкіри;
• пальіння шкіри;
• висип на шкірі.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
Ал. Єрозолімські 181 С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Бензакне

Препарат слід зберігати при температурі нижче 25°C. Не заморожувати.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на тубі і пачці після скорочення EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для сміття. Слід запитати фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Бензакне

• Активною речовиною препарату є бензоїлпероксид. 1 г гелю містить 50 мг або 100 мг бензоїлпероксиду.
• Інші компоненти: карбомер, гідроксид натрію, очищена вода.

Як виглядає препарат Бензакне і що містить пакування

Препарат Бензакне - це білий гель без запаху.
50 мг/г: Доступне пакування препарату - туба, яка містить 30 г гелю, розміщена в паперовому пачці.
100 мг/г: Доступне пакування препарату - туба, яка містить 20 г гелю, розміщена в паперовому пачці.

Відповідальний суб'єкт:

Orifarm Healthcare A/S
Енергівей 15
5260 ОдENSE С
Данія
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат слід звернутися до місцевого представника відповідального суб'єкта:
Orifarm Healthcare Сп. з о.о.
вул. Приокопова 31
01-208 Варшава
Польща
info-PL@orifarm.com

Виробник:

50 мг/г:
Orifarm Manufacturing Польща Сп. з о.о.
вул. Князівства Ловіцького 12
99-420 Лишковиці
Польща
100 мг/г:
Medinfar Manufacturing, S.A.
Парк промисловий Армандо Мартінса Тавареса,
вул. Оутейру да Армади, № 5,
Кондеїша-а-Нова 3150-194
Португалія
Дата останньої актуалізації інструкції:08/2024